Cryoport
Annual Report 2018

Plain-text annual report

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-34632   CRYOPORT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Nevada (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 88-0313393 (I.R.S. Employer Identification No.) 17305 Daimler St. Irvine, CA 92614 (Address of principal executive offices) (949) 470-2300 (Registrant’s telephone number, including area code) Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: Title of Each Class Common Stock, $0.001 par value Warrants to purchase Common Stock Name of Each Exchange on Which Registered The NASDAQ Stock Market LLC The NASDAQ Stock Market LLC Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: Warrants to Purchase Common Stock  Indicate by check mark if the registrant is a well-known seasoned issuer, as defined in Rule 405 of the Securities Act.    Yes   ¨     No   x Indicate by check mark if the registrant is not required to file reports pursuant to Section 13 or Section 15(d) of the Act.    Yes   ¨     No   x Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such filing requirements for the past 90 days.    Yes   x     No   ¨ Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically every Interactive Data File required to be submitted pursuant to Rule 405 of Regulation S-T (§ 232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submit such files).    Yes   x     No   ¨ Indicate by check mark if disclosure of delinquent filers pursuant to Item 405 of Regulation S-K is not contained herein, and will not be contained, to the best of registrant’s knowledge, in definitive proxy or information statements incorporated by reference in Part III of this Form 10-K or any amendment to this Form 10- K    ¨                                       Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, a non-accelerated filer, a smaller reporting company, or an emerging growth company. See the definitions of “large accelerated filer,” “accelerated filer,” “smaller reporting company,” and “emerging growth company” in Rule 12b-2 of the Exchange Act. Large accelerated filer Non-accelerated filer ¨ ¨ Accelerated filer Smaller reporting company Emerging growth company x x ¨ If  an  emerging  growth  company,  indicate  by  check  mark  if  the  registrant  has  elected  not  to  use  the  extended  transition  period  for  complying  with  any  new  or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act.   ¨ Indicate by check mark whether the Registrant is a shell company (as defined in Rule 12b-2 of the Exchange Act).    Yes   ¨     No   x The aggregate market value of common stock held by non-affiliates of the registrant as of June 30, 2018 was $351,453,000 based on the closing sale price of such common equity on such date (excluding 6,178,603 shares of common stock held by directors and officers, and any stockholders whose ownership exceeds  five percent of the shares outstanding as of June 30, 2018). As of March 1, 2019, there were 30,436,322 shares of the registrant’s common stock outstanding.  None DOCUMENTS INCORPORATED BY REFERENCE                                           Item 1. Item 1A. Item 1B. Item 2. Item 3. Item 4. Item 5. Item 6. Item 7. Item 7A. Item 8. Item 9. Item 9A. Item 9B. Item 10. Item 11. Item 12. Item 13. Item 14. Item 15. Signatures Business Risk Factors Unresolved Staff Comments Properties Legal Proceedings Mine Safety Disclosures TABLE OF CONTENTS PART I PART II Market for Registrant’s Common Equity, Related Stockholder Matters and Issuer Purchases of Equity Securities Selected Financial Data Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk Financial Statements and Supplementary Data Changes in and Disagreements with Accountants on Accounting and Financial Disclosure Controls and Procedures Other Information Directors, Executive Officers and Corporate Governance Executive Compensation Security Ownership of Certain Beneficial Owners and Management and Related Stockholder Matters Certain Relationships and Related Transactions, and Director Independence Principal Accountant Fees and Services PART III Exhibits and Financial Statement Schedules PART IV 2 Page 3 18 29 29 29 29 30 30 31 36 36 36 36 37 39 42 48 49 49 50 51                 FORWARD-LOOKING STATEMENTS This Form 10-K contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements involve a number of risks and uncertainties. These forward-looking statements can generally be identified as such because the context of the statement will include certain words, including but not limited to, “believes,” “may,” “will,” “expects,” “intends,” “estimates,” “anticipates,” “plans,” “seeks,” “continues,” “predicts,” “potential,” “likely,” or “opportunity,” and also contains predictions, estimates and other forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, (the “Securities Act”) and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, (the “Exchange Act”) and in reliance upon the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements are based on the current beliefs of the Company’s management, as well as assumptions made by and information currently available to the Company’s management. Readers of this Form 10-K should not put undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the time this Form 10-K was filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”). Reference is made in particular to forward-looking statements regarding the success of our products, product approvals, product sales, revenues, development timelines, product acquisitions, liquidity and capital resources and trends. Forward-looking statements are inherently subject to risks and uncertainties, some of which cannot be predicted or quantified. Cryoport Inc.’s actual results may differ materially from the results projected in the forward-looking statements. Factors that might cause such a difference include, but are not limited to, those discussed in this Annual Report on Form 10-K, including the “Risk Factors” in “Item 1A — Risk Factors”, and in “Item 7 — Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” included in Part II. Past financial or operating performance is not necessarily a reliable indicator of future performance, and you should not use our historical performance to anticipate results or future period trends. We can give no assurances that any of the events anticipated by the forward-looking statements will occur or, if any of them do, what impact they will have on our results of operations and financial condition. Except as required by law, we do not undertake to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this Form 10-K. PART I Item 1. Business Overview Cryoport is a life sciences services company focused on providing critical solutions, such as temperature controlled logistics, bioservices and end-product fulfillment to the biopharma, reproductive medicine and animal health markets. Our differentiated products and services enable our clients to ship, store and deliver biologics and other life sciences commodities in a continual temperature controlled state, including ultra-low cryogenic and other temperature ranges. Cryoport’s  advanced,  comprehensive  and  technology-centric  systems  and  solutions  were  designed  to  support  the  global  high-volume  distribution  of commercial biologic and cell based products regulated by the United States Food and Drug Administration (FDA) and other international regulatory  bodies for distribution in the Americas, EMEA (Europe, the Middle East, and Africa) and APAC (Asia-Pacific) regions. Cryoport’s solutions are also designed to support pre- clinical, clinical trials, Biologics License Applications (BLA), Investigational New Drug Applications (IND) and New Drug Applications (NDA) with the FDA as well global clinical trials initiated in other countries, where strict regulatory compliance and quality assurance is mandated. Our industry standard setting Chain of Compliance TM solution,  which includes  vital  analytics,  such as ‘chain-of-condition’  and ‘chain-of-custody’  information  in a single data stream,  empowers our clients’ continuous vigilance over their commodities. In addition, our Chain of Compliance  TM standard ensures full traceability of the equipment used and the processes  employed,  further  supporting  each  client’s  goal  to  minimize  risk  and  maximize  success  of  their  new  biologics  or  other  commodities  as  they  are introduced into the global markets. As  part  of  our  services,  our  technologies  provide  the  ability  for  Cryoport  personnel  and  our  clients  to  monitor  conditions  of  the  internal  shipping environment, location and other specified critical variables for each shipment in near real time. In accordance with client requirements, information is recorded and archived for each shipment for scientific, quality assurance and regulatory purposes in a secure cloud-based system that can be accessed globally. This information provides an audit trail that can verify the in-shipment condition in which the life sciences commodity, material, product, vaccine or therapy was shipped and/or stored.  One  of  the  most  important  features  of  our  Cryoport  Express  ® Solutions  is  the  sophisticated,  cloud-based,  logistics  management  platform,  which is branded as the Cryoportal ® Logistics Management Platform. The Cryoportal ® supports the management of shipments through a single interface, which includes order  entry,  document  preparation,  customs  documentation,  courier  management,  near  real-time  shipment  tracking,  issue  resolution,  and  regulatory  compliance requirements. In addition, it provides unique and incisive information dashboards and validation documentation for every shipment through data collected by the SmartPak II™ Condition Monitoring System). The Cryoportal ® can record and retain a fully documented history of all Cryoport Express ® Shippers, including ‘chain-of-custody’, ‘chain-of-condition’, ‘chain-of-identity’, and Chain of Compliance TM information for each shipment, which is used to ensure that the stability of shipped biologic commodities are maintained throughout the shipping cycle. At the client’s option, recorded information is archived, allowing the client to meet exacting requirements necessary for scientific work and/or for proof of regulatory compliance during the logistics process. 3               Our Cryoport Express ® Solutions include a family of Cryoport Express ® Shippers ranging from liquid nitrogen dry vapor shippers (-150℃) to our C3 TM Shippers  (2-8℃),  which  are  powered  by  phase-change  materials.  Cryoport  Express  ® Shippers are  precision  engineered  assemblies  that  are  reliable,  cost- effective and reusable or recyclable. Our liquid nitrogen dry vapor Cryoport Express  ® Shippers utilize an innovative application of ‘dry vapor’ liquid nitrogen technology and, most often, include a SmartPak II TM Condition Monitoring System. Cryoport Express ® Shippers meet International Air Transport Association (“IATA”)  requirements  for  transport,  including  Class  6.2  infectious  substances.  Cryoport  Express  ®  Shippers  are  also  International  Safe  Transit  Association (“ISTA”) “Transit Tested” certified. As  part  of  our  services,  we  assist  and/or  provide  clients  with  secondary  packaging  that  is  placed  inside  the  main  chamber  of  our  Cryoport  Express® Shippers. In  addition  to  vials,  canes,  straws,  goblets,  plates,  etc.,  we  also  offer  engineering  and  consulting  services  to  assist  clients  in  creating  and  developing customized secondary packaging that meet their specific requirements. Our advanced technologies and dedicated personnel allow us to continue to expand our services footprint with a growing suite of services, products and competencies serving  the  life  sciences  industry,  which  currently  include:  information  technology,  primary  and  secondary  packaging,  near  real-time  monitoring, analytics, logistics distribution, consulting, laboratory relocation, fleet management, embedded logistics support, validation services (especially for shipping lanes and packaging). A sample of our client facing, value-added competencies addressing specific client requirements are as follows: · · · · · “ Personalized Medicine and Cell-based Immunotherapy Solutions,” designed for autologous therapies in which our Cryoport Express ® Solutions serve as an enabling technology for the safe and efficient transportation of leukapheresis or apheresis blood products as well as the manufactured autologous cellular-based  immunotherapies  by  providing  a  comprehensive  logistics  solution  for  the  verified  chain  of  condition  and  chain  of  custody,  chain  of identity, and Chain of Compliance TM transport from, (a) the collection of the patient’s blood or cells at a point-of-care setting, to (b) a central processing facility where they are manufactured into a personalized medicine, to (c) the safe, cryogenically preserved delivery of these often irreplaceable cells to a point-of-care  treatment  facility.  If  required,  Cryoport  Express  ®  Shippers  can  then  serve  as  a  temporary  freezer/repository  supporting  the  efficient distribution of the personalized medicine to the patient when and where the medical provider needs it, without the expense and inconvenience of on-sight, cryopreservation storage freezers. “Allogeneic Therapy Solutions,” designed for allogeneic therapies in which our Cryoport Express ® Solutions serve as an enabling technology for the safe and efficient transportation of health donor blood products as well as the manufactured allogeneic therapies by providing a comprehensive logistic solutions for the verified  chain of condition,  chain of custody, chain of identity,  and Chain of Compliance  TM transport from, (a) the blood collection center,  to (b) the manufacturing  facility  for  the  allogeneic  therapy,  to  (c)  a  storage  and  fulfillment  facility,  or  (d)  to  a  point-of-care  treatment  facility. Again, if required, the Cryoport Express ® Shipper can then serve as a temporary freezer/repository to allow the efficient distribution of the personalized medicine to the patient. “Embedded Solutions,” our most comprehensive solution, which involves our management of the entire temperature controlled logistics process for our client using Cryoport technology and Cryoport employees working on-sight at the client’s location to manage all of the client’s temperature controlled logistics needs. “Fleet Management,” our fleet management support service is designed to reduce our clients upfront and recurring costs through optimized utilization of resources  and  minimization  of  equipment  loss.  We  offer  both  complete  and  partial  temperature  controlled  outsourced  fleet  management  services, including fleet evaluation and disposition (if required), inventory control, fleet maintenance and ongoing fleet requalification and validation. “Packaging Development,” using  ‘Design-of-Experiment’  and  ‘Quality-by-Design’  processes,  Cryoport  can  design,  engineer  and  employ  customized packaging  and/or  accessories  to  ensure  effective  distribution  of  our  client’s  critical  commodities  using  our  in-house  team  of  packaging  engineering competencies in the cryogenic, 2-8℃ and other temperature controlled ranges to meet or exceed our client’s specifications. Packaging development may include integration of our SmartPak II™ Condition Monitoring System and the accommodation of our Cryoportal ® Logistics Management Platform into our clients’ packaging configurations, providing full access to our logistics management support competencies. 4                         · · · “Consulting Services,” provides our clients an opportunity to leverage our in-house talent to: design custom logistics plans, perform lane assessment, lane validation,  carrier  validation;  design  custom  packaging  and  validation,  permitting  clinical  trial  logistics  design;  commercial  launch  planning;  systems integration; and end user training. “Laboratory Relocation,” for  large  moves  of  life  sciences  commodities,  we  use  redundant  temperature  controlled  shippers  and  environmentally controlled trucks. Along with our logistics partners, we ensure the integrity of client  materials during all logistics phases, including loading, transport, unloading  and  placement.  Our  service  includes  lane  and  carrier  permitting  and  validation.  Our  large  sample  capacity  Cryoport  Express  ® CryoMax™ Shipper has a holding time of up to 20 days and includes the benefit of our near real time SmartPak II™ Condition Monitoring System, which supplies monitoring information to our Cryoportal ® Logistic Management Platform, providing LiveView information on the client’s transport. By employing our 24/7/365 client support team to actively monitoring shipments and mitigate risks, we ensure safe shipping and relocation of large scale collections. “powered by cryoport SM ,” available to providers of shipping and delivery services who seek to offer a “branded” cryogenic logistics solution as part of their service offerings. “powered by cryoport  SM ” appears prominently on the offering software interface  and packaging. This option for the client to private label its service is available upon committing to certain requirements, such as minimum annual shipping volumes. In addition to the offerings above, Cryoport is continuously evaluating, expanding and improving its range of services and solutions in response to market needs and client demand. Competitive Advantages With our first-to-market and technology-driven  logistics services for the life sciences industry and over a decade of experience, we have established a unique lead over potential competitors. Furthermore, we are not aware of any company that offers Cryoport’s full suite of  solutions. Working with our tools in information  technology,  packaging  and  temperature  controlled  logistics,  we  approach  our  growing  markets  with  innovation,  creative  thinking  and  advanced technologies. The most common alternatives to Cryoport’s solutions are “older technologies” and/or systems. In fact, a portion of the biopharma market and much of the animal health market still uses hazardous liquid nitrogen or dry ice with no ongoing validation processes for their equipment or procedures. In the case of dry ice,  the  technology  delivers  temperatures  of  approximately  -80℃ with  standard  deviations  up  to  14℃.  Consequently,  it  provides  an  environment  that  allows cellular activity to continue and cells to degrade, impacting cell line performance and cell viability. Liquid nitrogen, on the other hand, while effective in holding cryogenic temperatures, is bulky, heavy, expensive and requires special handling to avoid spillage and accommodate weight. Both dry ice and liquid nitrogen are classified  “hazardous”  by  IATA  (International  Air  Transportation  Association)  and,  therefore,  are  also  classified  as  “dangerous  goods,”  requiring  additional permits and fees. Cryoport solutions on the other hand are classified as non-hazardous. Through our experience, we know that logistics distribution can have a large impact on product/commodity conditions. This is especially important for high value and at times irreplaceable commodities that we transport, whether in support of a clinical trial or the commercial distribution of a product. We therefore go  beyond  traditional  ISTA  (International  Safe  Transit  Association)  packaging  validation  and  have  implemented  Quality-by-Design  processes  that  allow  us  to assess in-field events, the impact of logistics on the commodity being shipped, and the equipment being used for each individual shipments. We  have  been  qualified  as  a  trusted  temperature  controlled  logistics  solutions  provider  for  hundreds  of  life  sciences  companies  and  institutions  and, currently, support over 300 clinical trials in the regenerative medicine space. Cryoport has logged over 260,000 shipments to over 100 countries with hundreds of different types of life sciences materials. This experience and reputation, combined with over a decade of know-how and technology, provides us with significant competitive advantages. In fact, since our inception, we have experienced minimal client attrition. In addition, Novartis and Kite Pharmaceuticals Inc. (a Gilead company) have both entrusted Cryoport to manage the global clinical shipments of its cell therapies trials and the commercial shipments of its CAR T-cell therapies, Kymriah ® and Yescarta ® , respectively, which were the first two CAR T-cell therapies approved by the FDA. 5                             Our  competitive  position  is  further  enhanced  by  our  respective  “  powered by cryoport SM ”  partnership  agreements  with  FedEx,  DHL,  UPS,  who collectively, have more than 87% of the express logistics aircraft in service and who, respectively, have been expanding other parts of their temperature controlled offerings for the life sciences industry. We continuously enhance and broaden our solutions offering in order to maintain and extend what we believe to be a significant lead in the marketplace. We  believe  that  it  would  take  a  serious  potential  competitor  an  extended  period  of  time  and  investment  to  build  out  the  tools,  solutions,  and  competencies  we possess along with our know-how. In addition to our lead as the first-to-market mover and leader in market share in the regenerative medicine space, we think our biggest competitive advantage falls into our trade secrets and our speed to market with new solutions. Our market leading position enables us to be uniquely tuned to the markets we serve, which enables us to anticipate and quickly react to client needs and market demand. We try to employ the best people in the industry, and we  foster  the  development  and  implementation  of  new  technologies  to  maintain  that  lead.  In  every  aspect  possible,  we  strive  to  be  a  ‘green,’  environmentally responsible company, which we consider to be a competitive advantage. Strategic Logistics Alliances and Collaborations We have been successful in establishing strategic distribution alliances around the world, under our “ powered by Cryoport SM ” strategy, as a long-term method  of  marketing  our  solutions  to the  life  sciences  industry.  We  have focused  our  efforts  on leading  companies  in the logistics  services  industry as well as participants in the life sciences industry. The “ powered by Cryoport SM ” strategy with our alliance partners reflects our solutions being integrated into our alliance partner’s services. Cryoport  now  supports  the  three  largest  integrators  in  the  world,  FedEx,  DHL  and  UPS,  with  its  advanced  cryogenic  logistics  solutions  for  the  life sciences industry and for logistics support. To support each integrator’s  marketing efforts,  we operate  with each independently and confidentially in support of each company’s respective strategy. FedEx . Since January 2013, we have had a master agreement with Federal Express Corporation (“FedEx”) the FedEx Agreement provides FedEx with a non-exclusive license and right to use a customized version of our Cryoportal ® Logistics Management Platform for the management of shipments made by FedEx customers.  The  FedEx  Agreement  was  last  amended  in  December  2018  to  extend  its  term  through  December  31,  2019,  with  the  intent  to  develop  a  new  and updated multiyear agreement. Under our FedEx Agreement, we provide frozen shipping logistics services through the combination of our purpose-built proprietary technologies and turnkey management processes. FedEx markets and sells Cryoport’s services for frozen temperature controlled cold chain transportation as its FedEx ® Deep Frozen Shipping Solution on a non-exclusive basis and at its sole expense. As part of the solution, Cryoport has developed a FedEx branded version of  our  Cryoportal  ® Logistics  Management  Platform,  which  is  “  powered by cryoport SM ”  for  use  by FedEx and  its  customers,  giving  them  access  to  the  full capabilities of our cloud-based logistics management software platform. DHL. Since  June  2014,  through  a  master  agreement  with  LifeConEx,  a  part  of  DHL  Global  Forwarding  (“DHL”),  which  automatically  renews  for successive  one-year  periods,  we  have  provided  DHL  with  cold  chain  logistics  offerings  to  its  life  sciences  and  healthcare  customers  with  Cryoport’s  validated cryogenic  solutions.  DHL  offers  Cryoport’s  cryogenic  solutions  through  its  worldwide  Thermonet  network  of  Certified  Life  Sciences  Stations  under  the  DHL brands  as  “  powered by cryoport SM ”. In  addition,  DHL’s  customers  have  direct  access  to  our  cloud-based  order  entry  and  tracking  portal  to  order  Cryoport Express ® Solutions and receive preferred DHL shipping rates and discounts. Our proprietary logistics management platform, the Cryoportal ® , is integrated with DHL’s  tracking  and  billing  systems  to  provide  DHL  life  sciences  and  healthcare  customers  with  a  seamless  way  of  accessing  critical  information  regarding shipments of biological material worldwide. UPS . Since October 2014, United Parcel Services, Inc. (“UPS”) has been a distributor, under our “ powered by cryoport SM ” strategy, by entering into an agreement with UPS Oasis Supply Corporation, a part of UPS, whereby UPS offers our validated and comprehensive cryogenic solutions to its life sciences and healthcare customers on a global basis. Under this agreement, UPS customers have direct access to our proprietary Cryoportal ® Logistics Management Platform, which is integrated with UPS’s tracking and billing systems, to provide UPS life sciences and healthcare customers with a seamless way to enter orders and access critical information regarding shipments of biological material worldwide. We also have relationships using our “ powered by cryoport SM ” strategy with the following alliance partners: McKesson Specialty Health, a division of McKesson Corporation. In February 2018, we announced a strategic collaboration with McKesson Specialty Health.  Adding  Cryoport’s  integrated  cold-chain  capabilities  and  near  real-time  monitoring,  the  McKesson  and  Cryoport  collaboration  provides  an  end-to-end solution for complex products which require high-touch patient access and adherence support as well as temperature controlled product transportation. McKesson Specialty Health works together with stakeholders across the healthcare delivery system to preserve and strengthen specialty care. Cryoport’s solutions coupled with McKesson’s end-to-end patient access and support services are focused on helping patients avoid delays in treatment through accelerated patient on-boarding, prior authorizations, end-user training and comprehensive adherence and educational support programs. 6                       World Courier, a part of AmerisourceBergen. In July 2018 we announced World Courier’s integration of Cryoport’s full suite of temperature controlled solutions into its global network. World Courier is a global specialty logistics company that designs world-class supply chain programs. The integration allows Cryoport’s  Chain  of  Compliance  TM solutions  availability  to  World  Courier  clients.  The  integrated  platform  combines  the  strengths  of  both  the  Cryoport  and World Courier systems to their respective biopharmaceutical clients, allowing each client to proactively minimize risks to their cell and gene therapies through the entire biopharma supply chain in order to maintain the efficacy of their valuable commodities. Our integrated solutions will be offered through World Courier’s global network of more than 140 company-owned offices operating across 50 countries, as well as directly through Cryoport’s business development team. Be The Match BioTherapies ® . I n October 2018, we announced a strategic partnership with Be The Match BioTherapies to deliver end-to-end supply chain services to the cell and gene therapy industry. Be The Match BioTherapies is the only cell and gene therapy solutions provider with customizable services to support the end-to-end cell therapy supply chain. Backed by the industry-leading experience of the National Marrow Donor Program/Be The Match, and a research partnership with the CIBMTR ®  (Center  for International Blood and Marrow Transplant Research ® ), the organization designs solutions that advance cell and gene  therapies  in  any  stage  of  development.  By  pairing  Cryoport’s  expertise  in  temperature  controlled  logistics  with  Be  The  Match  BioTherapies’  expertise  in apheresis center onboarding and management, case management and logistics, clinical research, and outcomes data collection and analysis, the two organizations will  offer  full  end-to-end  supply  chain  and  outcomes  support  for  companies  developing  and  delivering  autologous  and  allogeneic  cell  and  gene  therapies.  An important  part  of  the  agreement  is  to  integrate  Be  The  Match  BioTherapies’  MatchSource  ® cell  therapy  supply  chain  software  and  Cryoport’s  Cryoportal ® Logistics Management Platform. The outcome is a platform that manages more cell therapy products than any other solution in the marketplace, enabling cell and gene  therapy  companies  to  more  rapidly  discover,  develop  and  deliver  next-generation  therapies.  Our  collaboration  will  support  both  organizations’  efforts  to standardize critical elements of the cell therapy supply chain, as well as processes in apheresis and transplant center networks. Cryoport’s Positioning in the Life Sciences Industry Life sciences technology advancements are expected to have a significant impact on global society over the next 25 years. The industry is growing in a way where research and manufacturing pipelines span across the globe. This also increases the need to mitigate supply chain risks, especially for cellular-based therapies/products and other life sciences commodities today and tomorrow. Over  the  past  several  years,  Cryoport  has  assumed  the  leadership  position  in  supporting  the  rapidly  growing  regenerative  medicine  market  with  its temperature controlled logistics solutions. According to the Alliance for Regenerative Medicine’s State of the Industry Briefing in January of 2019, there were 906 regenerative  medicine  companies  worldwide, conducting  a total  of 1,028 clinical  trials  of which 92 were in Phase III  as of the end of 2018. The total  targeted enrollment of patients in regenerative medicine clinical trials word-wide were 59,757 patients. Total global financings in this space were $13.3 billion, up 73% compared to 2017. The FDA stated that by 2025 it predicts that it will be approving 10 to 20 cell and gene therapy products per year. This data further amplifies the significant position regenerative medicine is taking in the development of new therapies and products in the life sciences industry. The total cold chain logistics market for the life sciences industry has historically grown faster per annum than the total life sciences logistics market. For 2018, global cold chain logistics spending, overall, was forecasted to be $15.0 billion; with approximately $3.4 billion in spending supporting global clinical trials. By 2022, the global life sciences cold chain logistics market is forecast to grow to $18.6 billion for a 24% increase. The majority of the growth is a result of the recent  advancements  in  the  development  of  biologics  and  cell-based  therapies.  As  a  result,  scientists,  intermediaries,  and  manufacturers  require  means  for cryogenically transporting and  storing  their  work  and  products,  such  as  CAR  T-cell  therapies,  where  temperatures  must  be  maintained  below  the  “glass  point” (generally,  below  minus  136℃).  In  addition,  our  Cryoport  Express  ®  C3™  solution  was  specifically  developed  to  address  the  front-end  logistics  of  some autologous therapies that transport whole blood to the point of manufacturing, requiring a stable 2-8℃ temperature range. It is more robust than any competing shipper  today  with  its  exacting  and  reliable  design.  These  solutions  incorporate  our  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  and  the  SmartPak  II  TM Condition Monitoring System, giving our clients a seamless logistics record of all vital information for each therapy shipped on a worldwide basis. 7                     We think Cryoport is appropriately positioned as a life sciences services company focused on providing solutions such as temperature controlled logistics, bioservices and end-product fulfillment, to the regenerative medicine, reproductive medicine and animal health markets.  Our differentiated products and services enable our clients to ship, store and deliver biologics and other commodities required to remain in a continual cryogenic or temperature controlled state, such as CAR-T therapies and other cell therapies, gene therapies, embryos for reproductive medicine, vaccines, and stem cells. Our standard setting Chain of Compliance TM  ,  which  includes  vital  analytics,  including  ‘chain-of-condition’  and  ‘chain-of-custody’  information,  in  a  single  data  stream,  allows  our  clients  continuous vigilance over their commodities to minimize risk and maximize success through traceability of the equipment used and the processes employed in supporting each client’s therapy or other commodity. Life Sciences Customer Agreements Our  clients  include  life  sciences  companies  and  institutions  that  have  engaged  us  to  support  their  clinical  studies  and  trials  as  well  as  the  global distribution of their commercial biologics, vaccines and other products with our temperature controlled logistics and bioservices solutions. Our most significant agreements are as follows: Zoetis. In December  2012,  we  signed  an  agreement  with  Pfizer  Inc.  relating  to  Zoetis  Inc.  (formerly  the  animal  health  business  unit  of  Pfizer Inc.) pursuant to which we are now managing all cryogenic shipments of Zoetis’ key poultry vaccines. Under this arrangement, we provide on-site logistics personnel and our Cryoportal ® Logistics Management Platform to manage shipments from the Zoetis manufacturing site in the United States to domestic customers as well as various international distribution centers. The Company manages Zoetis’ total fleet of shippers used for this purpose, including liquid nitrogen shippers. In July 2013, the Agreement was amended to expand Cryoport’s scope to manage all logistics of Zoetis’ key frozen poultry vaccine to all Zoetis’ international distribution centers  as  well  as  all  domestic  shipments.  In  October  2013,  the  Agreement  was  further  amended  to  further  expand  Cryoport’s  role  to  include  the  logistics management for a second poultry vaccine. In September 2015 and May 2018, the Agreement was further amended and extended through March 2019, subject to certain termination and extension provisions. We are currently in discussions with Zoetis to further extend and amend the agreement. Novartis . In May 2017, we signed an agreement with Novartis Inc. to manage the global clinical and commercial shipments of its CAR T-cell therapies, including the recently commercial launch of CAR T-cell therapy, Kymriah ® (CTL019), for children and young adults with B-cell ALL that is refractory or has relapsed at least twice. On August 30, 2017 Novartis received from the FDA the first ever CAR T-cell approval for the first indication of Kymriah ® . Subsequently on May 1, 2018 the FDA approved Kymriah ® for the treatment for adult patients with relapsed/refractory DLBCL. Following U.S. approvals, on August 27, 2018 the EU approved Kymriah ® for both ALL and DLBCL. Most recently Kymriah ® received Canadian approval on September 6, 2018 and Australian approval on December 20, 2018. Novartis has treated patients in 11 countries and has over 500 employees dedicated to the support of Kymriah ® . Under our agreement with Novartis, Cryoport provides cryogenic packaging and shipping using its Cryoport Express ® Shippers, monitoring using its SmartPak II TM Condition Monitoring System technology and communications and information recording using its Cryoportal ® Logistics Management Platform to manage shipments from the Novartis manufacturing sites to their clinical and commercial sites for patient administration globally.  Kite/Gilead . In July 2017, we signed an agreement with Kite Pharmaceuticals Inc. (a Gilead company) to manage the clinical and commercial shipments of its CAR T-cell therapy, Yescarta ® (Axicabtagene Ciloleucel). On October 18, 2017, Yescarta ® became the first CAR-T therapy approved by the FDA for the treatment  of  adult  patients  with  relapsed  or  refractory  large  B-cell  lymphoma.  Additionally,  Yescarta  ®  received  EU  approval  on  August  27,  2018  for relapsed/refractory DLBCL and PMBCL. As of January 31, 2019, Kite had 68 cancer centers authorized to treat patients in the United States and 12 certified in the EU. Through these centers nearly 700 patients have been treated with Yescarta  ® . Under our agreement with Kite, Cryoport provides cryogenic packaging and shipping  using  its  Cryoport  Express  ®  Shippers,  monitoring  using  its  SmartPak  II  TM  Condition  Monitoring  System  technology  and  communications  and information  recording  using  its  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  to  manage  shipments  from  the  Kite  manufacturing  sites  to  their  clinical  and commercial sites of patient administration globally. Cryoportal ® Logistics Management Platform The  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  records  and  retains  a  fully  traceable  and  documented  history  of  all  serialized  equipment  and components as  part  of  our  Chain  of  Compliance  TM solution,  as  well  as  “chain-of-condition”  and  “chain-of-custody”  for  every  shipment,  helping  ensure  that quality,  safety,  efficacy,  and  stability  of  shipped  commodities  are  maintained  throughout  the  process.  Additionally,  the  Cryoportal  ® is  used  by  Cryoport,  our clients and business partners to automate the entry of orders, documentation preparation, to assist in managing logistics operations and to reduce administrative costs typically provisioned through manual labor relating to order-entry, order processing, preparation of shipping documents and back-office accounting. It is also used to support the high level of customer service expected by the life sciences industry. Certain features of the Cryoportal ® are designed to reduce operating costs and  facilitate  the  scaling  of  Cryoport’s  business.  Examples  of  these  features  include  automation  of  order  entry,  development  of  key  performance  indicators (“KPI’s”)  to  support  efforts  for  continuous  process  improvements  in  our  business,  and  programmatic  exception  monitoring  to  detect  and  sometimes  anticipate delays in the shipping process, often before  the customer  or the shipping company is aware of them. These features offer significant  value to our customers  in terms of cost avoidance and risk mitigation. 8               The Cryoportal ® Logistics Management Platform also serves as the communications center for the management, collection and analysis of SmartPak II TM Condition  Monitoring  System  data  collected  in  near  real  time  from  the  field.  Collected  data  is  converted  into  information  reports  containing  valuable  and actionable information that becomes the quality control or “pedigree” of the shipment. This information can be utilized by Cryoport to provide valuable feedback in near real time to our clients relating to their shipments. Additionally, our SmartPak II TM Condition Monitoring System provides the ability to apply Quality by Design fundamentals to our logistics solutions enabling intervention and risk mitigation capabilities to be employed. The  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  has  been  developed  as  a  “carrier-agnostic”  system,  allowing  clients  and  the  Cryoport  Logistics Management team to work with any combination of integrators, freight forwarders, couriers and/or brokers depending on the specific requirements and/or client preferences. To increase operational efficiencies, the Cryoportal ® Logistics Management Platform is integrated with the tracking systems of FedEx, DHL and UPS and other key logistics providers. The Cryoportal ® was developed for time-and temperature-sensitive shipments that are required to be maintained at specific temperatures, beginning with the most demanding cryogenic temperatures (-150℃) and moving upward to ambient (20-25℃) to ensure that the shipped samples/commodities/products are not subject to degradation or out of designated “safe” range temperatures. While our current focus is on cryogenic (-150℃) as well as 2-8℃ logistics within the life sciences  industry,  the  use  of  the  Cryoportal  ® Logistics  Management  Platform  can  and  may  be  extended  into  other  temperature  controlled  ranges  for  the  life sciences. To our knowledge, the Cryoportal ® Logistics Management Platform is unique to temperature controlled logistics in the life sciences industry. It is robust and has considerable capabilities. We frequently receive favorable feedback about the Cryoportal ® from our clients and partners. Cryoport Express ® Shippers Our Cryoport Express ® Shippers are a family of shippers engineered specifically to serve the life sciences industry. Engineering of these devices, which are made up of proprietary packaging, dewar vacuum flasks, near real time electronic monitoring systems and engineered shock absorbing overpackaging requires multiple  and  varied  engineering  disciplines.  Each  Cryoport  Express  ®  Shipper  is  ISTA  (International  Safe  Transit  Association)  validated  and  IATA,  UN, International Civil Aviation Organization (“ICAO”) compliant. Cryoport Express ® Shippers are the highest level, most comprehensive logistics shippers serving the life sciences industry. Cryogenic  Cryoport  Express ® Shippers  employ  liquid  nitrogen  v  apor  shipper  vacuum  flask  tanks  capable  of  maintaining  cryogenic  temperatures  of minus 150℃ or below for a dynamic shipping period of 10 days or more.  A dry vapor cryogenic shipper is a device that uses liquid nitrogen contained inside a vacuum insulated vessel ( vacuum flask tank), which serves as a refrigerant to provide stable storage temperatures below minus 150℃. Our Cryoport Express ® Shippers are designed to ensure that there is no pressure build up as the liquid nitrogen evaporates. We have developed a proprietary retention system to ensure that liquid  nitrogen stays inside the vacuum container,  which allows  the shipper  to be designated  as a dry vapor shipper meeting  IATA requirements.  Biological  or pharmaceutical specimens are stored in a specimen chamber, referred to as a “well” inside the container and refrigeration is provided by gas evolving from the liquid nitrogen entrapped within the proprietary retention system. Specimens that may be transported using our cryogenic shipper include: live cells, scientific or pharmaceutical  commodities  such  as  cancer  therapies,  vaccines,  diagnostic  materials,  semen,  eggs,  embryos,  infectious  substances,  and  other  commodities  that require continuous exposure to cryogenic temperatures, i.e., temperatures below minus 150℃. An important feature of our Cryoport Express ® Shippers is their compliance with the stringent packaging requirements of IATA Packing Instructions 602 and 650, respectively. These specifications include meeting internal pressure (hydraulic) and drop performance requirements. Under IATA guidelines, Cryoport Express® Shippers are classified as “Non-hazardous.” Dry ice and liquid nitrogen are classified as “Dangerous Goods.” Our shippers are also in compliance with International Civil Aviation Organization (“ICAO”) regulations that prohibit egress of liquid nitrogen residue from the shipping packages. The ICAO is a United Nations organization that develops regulations for the safe transport of dangerous goods by air. We  currently  offer  dry  vapor  shippers  with  varying  storage  capacities,  including  our  Cryoport  Express  ® Standard  Shipper,  Cryoport  Express  ® High Volume  Shipper,  Cryoport  Express  ® Sliderite ® Shipper,  Cryoport  Express  ® CXVC1 Shipper  and  Cryoport  Express  ® CryoMax™,  which  has  a  capacity  of 36,400  2.0  ml  vials.  Our  Cryoport  Express  ®  Shippers  are  composed  of  aluminum  (aircraft-grade)  material,  with  an  engineered  well  for  holding  high  value biologics or other materials in its inner chamber. 9                     Cryoport Express ® Dry Vapor Shippers Cryoport Express  ® Dry Vapor Shippers are lighter than liquid nitrogen flasks. They are engineered units that consist of dewar flasks, electronics, and engineered  outer  packaging.  Cryoport  Express™  Shippers include  re-usable  dry vapor liquid  nitrogen  storage  containers  (vacuum  flask  tanks) that,  we believe, combine the best features of life sciences packaging, cryogenics science and vacuum insulation technology. Cryoport Express ® Dry Vapor Shippers are composed of aluminum metallic dewar flasks, with wells for holding the biological material in the inner chambers. The dewar vessel is a device in which the conduction, convection and radiation of heat are reduced as much as possible giving it the capability of maintaining its contents at a near-constant temperature over relatively long  periods  of  time.  The  inner  chamber  of  the  shippers  is  surrounded  by  a  high  surface,  low-density  material  which  retains  the  liquid  nitrogen  in-situ  by absorption,  adsorption,  and  surface  tension.  Absorption  is  defined  as  the  taking  up  of  matter  in  bulk  by  other  matter,  as  in  the  dissolving  of  a  gas  by  a  liquid, whereas adsorption is the surface  retention of solid, liquid  or gas molecules, atoms or ions by a solid or liquid. This material absorbs liquid nitrogen relatively rapidly, while providing our shippers with hold times and capacities to transport biological materials safely and conveniently. The specimen-holding chamber has a primary cap to enclose the specimens/commodities, and a removable and replaceable secondary cap to further enclose the specimen/commodity-holding container and to contain the liquid nitrogen dry vapor. The entire dewar vessel is then wrapped in a plurality of insulating and cushioning materials and placed in an outer packaging that been engineered specifically for absorbing shock and the challenges encountered in transportation. This outer packaging also houses the Smart Pak II™ Condition Monitoring System which communicates with the Cryoportal™ Logistics Management Platform. Cryoport Express ® C3™ Shippers Non-cryogenic,  temperature  controlled  Cryoport  Express™  Shippers  employ  sourced  components  that  are  modified  and  assembled  to  meet  the requirements of the task for which they were designed. An example is the Cryoport Express™ C3™ Shipper. Cryoport  Express  ®  C3™  Shippers  are  designed  to  maintain  a  controlled  temperature  range  of  2°-8°C  for  up  to  96  hours  under  dynamic  shipping conditions. These reusable shippers are offered as part of our Cryoport. Certified. Cool. or C3 TM Solution. It includes our Cryoport’s SmartPak II™ Condition Monitoring System and the Cryoportal ® Logistics Management Platform. This solution was introduced to support the growing need in the regenerative therapy market  and to enable our  clients  to  utilize  our  solutions  for  both,  the  transportation  of  leukapheresis  and  apheresis  blood  products  as  well  as  the  manufactured autologous cellular-based immunotherapies. Cryoport Express ® Shipper Summary We believe Cryoport Express® Shippers used in Cryoport Express® Solutions do the best job in the life sciences industry to mitigate risks. We believe that  our  Cryoport  Express®  Solutions  are  the  most  advanced  and  most  cost-effective  temperature  controlled  logistics  solutions  available  to  the  life  sciences industry.  We  believe  Cryoport  Express®  Solutions  satisfy  client  needs  and  scientific  and  regulatory  requirements  relating  to  each  shipment  of  time-  and temperature-critical,  frozen  and/or  refrigerated  transport  of  biological  materials,  such  as  stem  cells,  cell  lines,  pharmaceutical  clinical  trial  samples,  gene biotechnology, infectious materials handling, animal and human reproduction markets. We believe that due to our proprietary technology, innovative design and systems, our Cryoport Express® Shippers are less prone to losing critical functional hold time than competing products. Cryoport Express ® SmartPak II TM Condition Monitoring System For our clients, condition monitoring is a high-value feature as it is an effective and reliable method to determine that their commodity/product was not damaged  and  did  not  experience  degradation  during  shipment  due  to  temperature  fluctuations  or  other  undesirable  conditions.  Our  SmartPak  II™  Condition Monitoring System is designed to track the key aspects of each shipment that could affect the quality and/or timing of delivery of the commodity/product to its intended  destination.  This  includes  near  real-time  tracking  using  GPS,  cellular  and  Wi-Fi  technologies,  technology  monitoring  of  internal  and  external temperatures,  humidity,  barometric  pressure,  shock,  orientation  of  the  shipper,  as  well  as  exposure  to  light  as  a  measure  of  security  breaches,  compromised packaging or shipper openings during transit. Our exacting temperature sensors are positioned within our Cryoport Express ® Shippers to record the most accurate readings.  The  resultant  temperature  mapping  includes  both  the  temperature  inside  the  chamber  (which  is  closest  to  the  actual  biomaterial)  and  the  external temperature. Our advanced SmartPak II™ Condition Monitoring System is engineered to work in tandem with our Cryoportal ® Logistics Management Platform, enabling predictive and proactive monitoring of materials shipped. The data collected and resulting analytics, combined with the mapping of shipment check-in points, provide a  holistic  view  of  the  complete  shipping  process.  At  the  client’s  election,  shipments  can  have  a  full  ‘chain-of-custody’,  chain-of-condition, and chain-of-identity along with other data monitoring analytics. Archival storage is available for every shipment. Chain-of-Condition, Chain-of-Custody, and Chain-of-Identity Chain-of-Condition information  is  essential  for  many life  sciences  customers.  Our monitoring  services  are  provided  by our SmartPak  II  TM Condition Monitoring System, which provides data on the condition of our Cryoport Express ® Shipper and the conditions in which commodities/products are being shipped, which is critical for temperature-sensitive biologics. Chain-of-Custody relates to the traceability of which party has the physical custody of the Cryoport Express ® Shipper during each segment of transport. With the assistance of an overlay on carrier check-ins and our algorithms, our SmartPak II TM Condition Monitoring System supplies a data monitor that reports chain-of-custody information, which is another essential information element required for temperature-sensitive biologics. 10                       Chain-of-Identity refers to the traceability of the identity of each client’s or patient’s therapy that is inside of the Cryoport Express ® Shipper, which can be tracked through the Cryoportal ® Logistics Management Platform The Cryoportal ® Logistics Management Platform acts as the data repository for all shipment and condition information. Our customers can access their information  via  the  cloud-based  Cryoportal  ® Logistics  Management  Platform  through  an  internet  connection  anywhere  in  the  world  and  all  data  is  securely retained for quality assurance and regulatory purposes. Chain of Compliance™ During 2018 we introduced  Cryoport’s  Chain  of  Compliance™  solution,  as  a  new industry  standard.  Cryoport’s  Chain  of  Compliance™  goes  beyond Chain  of  Condition  and  Chain  of  Custody  by  providing  traceability  of  the  equipment  and  processes  supporting  each  client  or  patient  therapy.  The  Chain  of Compliance  TM  enables  Cryoport  to  recall  every  transport  that  an  individual  Cryoport  Express  ®  Shipper  has  taken,  the  client  it  supported,  the  commodity transported, it’s performance during transit, and each step that Cryoport performs before the shipper is put back into service. This includes container performance and requalification history, commodity history, courier handling and performance history, calibration history, and correlation competencies that can link in field events to equipment performance. A review of these requirements are as follows: 1. Container performance history :  All  transportation  equipment  should  have  a  validated  hold  time  standard  that  can  change  over  time  for  multi-use equipment. Data supporting an accurate calculation of the hold time of a cold chain container should include the nitrogen evaporation rate, liquid nitrogen capacity, vacuum integrity, dynamic hold time, as well as the actual in field temperature, humidity, shock, and orientation data. 2. Commodity history: In addition to the performance of the equipment utilized for a given shipment, a complete historical record of the contents shipped in  any  given  container  should  be  tracked  such  that  it  can  be  certified  that  a  given  piece  of  equipment  has  only  been  used  for  the  distribution  of  non- infectious human materials. 3. Container (re)qualification history: Additionally, accurate records should be maintained as to the requalification or testing of the performance of the equipment to be utilized. These records should also include any repairs or maintenance performed on the equipment, any deviations or damage during use, as well as any contamination or sterility issues over the entire historical usage of the equipment. 4. Calibration history: All  calibration  data  for  any  electronic  components  of  a  given  package  should  be  traceable  back  to  the  equipment.  This  should include thermocouple  calibration  or validation  data, battery  performance, software or firmware updates by date and version, and serialized accessories that are archived by part number. 5. Correlation: Lastly, the ability to cross reference in-field handling events including shock, damage, delays, orientation, and anti-tamper competencies to the impact on the commodity shipped is a key requirement and should include the ability to cross reference the historical custody of the container. This should include all locations receiving the container, as well as the courier for freight partners who were responsible for the delivery of the container from origin to destination. The main reason that the FDA and other regulatory bodies are interested in Cryoport’s Chain of Compliance TM is that it provides the ability to collect, interpret, and leverage comprehensive data enabling a significantly more intelligent supply chain. Rather than reactively trying to determine what has gone wrong after  multiple  failures,  it  becomes  possible  to  take  a  proactive  approach.  Moreover,  we  believe  that  effective  implementation  provides  historical  traceability  of logistics processes, equipment, and third party support entities, which enables the critical assessment of the complete supply chain to minimize failures and risk. Cryoport Express ® Analytics Cryoport  Express  ®  Analytics  information  is  captured  by  the  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  to  provide  us  and  our  clients  access  to important information from the shipments, which and assist in the management of our clients’ logistics needs. We use anonymized information to support planning for future features of our solutions offering. Analytics is a term used by IT professionals to refer to performance benchmarks or KPI’s that management utilizes to measure performance against desired standards. Examples for analytics tracked through the Cryoportal ® include time-based metrics for order processing time and on-time deliveries by  our  shipping  partners,  as  well  as  profiling  shipping  lanes  to  determine  average  transit  times  and  predicting  potential  shipping  exceptions based  on  historical  metrics.  Our  analytics  are  utilized  internally  to  proactively  improve  our  client  services  and  develop  new  offerings.  Cryoport  Express  ® Analytics information is also used by Cryoport Consulting to support some of its work. 11                             Logistics Expertise, Consulting and Support Cryoport’s client services professionals provide 24/7/365 live logistics and monitoring services with specialized knowledge in the domestic and global logistics  of  life  sciences  material  requiring  controlled  temperatures.  Cryoport  logistics  professionals  have  validated  shipping  lanes  in  and  out  of  well  over  100 countries to ensure shipments maintain temperatures and arrive securely and on time. Cryoport Consulting provides consulting services to assist life sciences companies in developing strategies for global cold chain logistics management and  contingency  options  to  protect  their  valuable,  and  often  irreplaceable,  biological  commodities.  Cryoport  Consulting  addresses  the  demand  created  by  the worldwide advances in cellular based therapies, including immunotherapies, stem cells and CAR T-cells. Cell-based immunotherapies are driving broad shifts and challenges for the life sciences industry, including how to obtain, properly store and carefully transport the growing number of new, individualized, temperature sensitive therapies. Improper temperature maintenance or temperature excursions during any portion of a logistics cycle can adversely affect the viability of these biologically based commodities. Consequently, strategic, global logistics planning for cryogenic cold chain solutions has taken on a strategic importance to the life sciences industry and a rapidly growing demand for consulting expertise. Other Development Activities We continue to build out our ecosystem through partnerships and alliances. We are, also, continuing our research, engineering and development efforts to continue to advance our technology applications for temperature controlled logistics and bioservices. We are further expanding the functionality of our Cryoportal ® Logistics Management Platform and will advance our Smart Pak II™ Condition Monitoring technology to ensure our continued leadership and the highest level of effectiveness and efficiency in the temperature controlled logistics for the life sciences industry. Government Regulation We are subject to numerous domestic federal, state and local laws and regulations and the laws and regulations of global jurisdictions relating to matters regarding  shipments,  customs,  import,  safe  working  conditions,  manufacturing  practices,  environmental  protection  and  disposal  of  hazardous  or  potentially hazardous substances. We may incur significant costs to comply with such laws and regulations now or in the future. The shipping of biologic products, biologic commodities, diagnostic specimens, infectious substances and dangerous goods, whether via air or ground, falls under the jurisdiction of many state, federal and international agencies. The quality of the packaging that protects a product or biologic commodity determines whether  or  not  it  will  arrive  at  its  destination  in  a  satisfactory  condition.  Currently  the  most  stringent  regulations  we  are  subject  to  are  the  dangerous  goods regulations. Many of the regulations for transporting dangerous goods in the United States are determined by international rules formulated under the auspices of the  United  Nations.  Dangerous  goods  are  usually  one-time  shipments  and  are  not  a  part  of  our  regular  recyclable  Cryoport  Express  ® service.  When  we ship dangerous goods, we follow strict and stringent guidelines. The International Civil Aviation Organization (“ICAO”) is the United Nations organization that develops regulations (Technical Instructions) for the safe transport  of  dangerous  goods  by  air.  If  shipment  is  by  air,  compliance  with  the  rules  established  by  the  International  Air  Transport  Association  (“IATA”)  is required. IATA is a trade association made up of airlines and air cargo couriers that publishes annual editions of the IATA Dangerous Goods Regulations. These regulations  interpret  and  add  to  the  ICAO  Technical  Instructions  to  reflect  industry  practices.  Additionally,  the  Centers  for  Disease  Control  (“CDC”)  has regulations (published in the Code of Federal Regulations) for interstate shipping of specimens. Our  Cryoport  Express  ® Shippers  meet  Packing  Instructions  602  and/or  650  and  are  certified  for  the  shipment  of  Class  6.2  Dangerous  Goods  per  the requirements of the ICAO Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air and IATA. Our present and planned future versions  of the Cryoport  SmartPak  II™  Condition  Monitoring  Systems  will  likely  be  subject  to  regulation  by  the  Federal  Aviation  Administration  (“FAA”),  Federal Communications  Commission  (“FCC”),  Food  and  Drug  Administration  (“FDA”),  IATA  and  possibly  other  agencies  which  may  be  difficult  to  determine  on  a global basis. Manufacturing and Raw Materials Manufacturing . We source components for our Cryoport Express ® Shippers from multiple suppliers that manufacture to our engineering specifications using  in  part  proprietary  technology  and  know-how  to  mitigate  supply  chain  risks.  We  also  use  “of-the-shelf”  products,  which  we  may  modify  to  meet  our requirements. For some components, however, there are relatively few alternate sources of supply and the establishment of additional or replacement suppliers may or  may  not  be  accomplished  immediately.  Should  this  occur,  we  endeavor  to  mitigate  risk  by  an  increase  in  our  inventory  level  to  cover  our  total  forecasted demand giving us time to secure additional qualified suppliers. Some of our Cryoport Express ® Shippers also use components that were formerly manufactured in- house and that are now outsourced. The central electronic device used in our Smart Pak II  TM Condition Monitoring System have been acquired from a single source with calibration and alterations done by an independent third party. 12                             Our vendor/partner relationships allow us to concentrate on further advancing and expanding our solutions for the life sciences to meet the growing and varied demands for validated temperature  controlled logistics in the life sciences industry. We think our current supply structure  provides us the opportunity to rapidly scale to support our client’s commercialization activities; however, we continue to work to improve our current sourcing and to continue to mitigate risks therein.    Raw Materials . Various  common  raw  materials  are  used  in  the  manufacture  of  our  shippers  and  in  the  development  of  our  technologies.  These  raw materials are generally available from several alternate distributors and manufacturers. We have not experienced any significant difficulty in obtaining these raw materials. Patents, Copyrights, Trademarks and Proprietary Rights In order to remain competitive, we must develop and maintain protection on the proprietary aspects of our technologies. We rely on a combination of patents, copyrights, trademarks, trade secret laws and confidentiality agreements to protect our intellectual property rights. We currently own eight registered U.S. trademarks and have twenty-two additional trademark applications pending in the U.S. and foreign countries. Five of  the  pending  trademarks  are  filed  under  the  Madrid  Protocol  and  designate  Japan,  Australia,  Singapore,  and  the  European  Union.  Our  trademarks  generally protect the names of our company, products, and key service brands. Our success  depends  in  part  upon  our  ability  to  develop  proprietary  products  and  technologies  and  to  obtain  patent  coverage  for  these  products and technologies. We intend to file trademark and patent applications covering any newly developed products, methods and technologies. However, there can be no guarantee that any of our pending or future filed applications will be issued as patents or register as trademarks. There can be no guarantee that the U.S. Patent and Trademark Office or some third party will not initiate an interference proceeding involving any of our pending applications or issued patents. Finally, there can be no guarantee that our issued patents or future issued patents, if any, will provide adequate protection from competition. Patents provide some degree of protection for our proprietary technology. However, the pursuit and assertion of patent rights involve complex legal and factual determinations and, therefore, are characterized by significant uncertainty. In addition, the laws governing patent issuance and the scope of patent coverage continue to evolve. Moreover, the patent rights we possess or are pursuing generally cover our technologies to varying degrees. As a result, we cannot ensure that patents will issue from any of our patent applications,  or that  any of  its issued  patents  will offer  meaningful  protection.  In addition,  our  issued patents  may be successfully challenged, invalidated, circumvented or rendered unenforceable so that our patent rights may not create an effective barrier to competition. We must also pay maintenance fees at set intervals for our patents to not expire prematurely. The laws of some foreign countries may not protect our proprietary rights to the same extent as the laws of the United States. There can be no assurance that any patents issued to us will provide a legal basis for establishing an exclusive market for our products or provide us with any competitive advantages, or that patents of others will not have an adverse effect on our ability to do business or to continue to use our technologies freely. As with all patents, we may be subject to third parties filing claims that our technologies or products infringe on their intellectual property.  We  cannot  predict  whether  third  parties  will  assert  such  claims  against  us  or  whether  those  claims  will  hurt  our  business.  If  we  are  forced  to  defend against  such  claims,  regardless  of  their  merit,  we  may  face  costly  litigation  and  diversion  of  management’s  attention  and  resources.  As  a  result  of  any  such disputes, we may have to develop, at a substantial cost, non-infringing technology or enter into licensing agreements. These agreements may be unavailable on terms acceptable to such third parties, or at all, which could seriously harm our business or financial condition. With respect to our trademarks, we file and pursue trademark registrations on words, symbols, logos, and other source identifiers that consumers use to associate our products and services with us. Although our registered trademarks carry a presumption of validity, they can be challenged and invalidated and as such, we cannot guarantee that any trademark registration is infallible. We also rely on trade secret protection of our intellectual property. We attempt to protect trade secrets by entering into confidentiality agreements with employees, consultants and third parties, although, in the past, we have not always obtained such agreements. It is possible that these agreements may be breached, invalidated  or  rendered  unenforceable,  and  if  so,  our  trade  secrets  could  be  disclosed  to  our  competitors.  Despite  the  measures  we  have  taken  to  protect  our intellectual  property,  parties  to  such  agreements  may  breach  confidentiality  provisions  in  our  contracts  or  infringe  or  misappropriate  our  patents,  copyrights, trademarks, trade secrets and other proprietary rights. In addition, third parties may independently discover or invent competitive technologies, or reverse engineer our trade secrets or other technology. Therefore, the measures we are taking to protect our proprietary technology may not be adequate. 13                       Customers and Distribution As  a  result  of  growing  globalization,  including  such  areas  as  biologics,  biopharma,  biotechnology,  clinical  trials,  distribution  of  biopharmaceutical products and reproductive medicine, the requirement for effective and reliable solutions for keeping clinical samples, pharmaceutical products and other specimen at  controlled  temperatures  takes  on  added  significance  due  to  more  complex  shipping  routes,  extended  shipping  times,  custom  delays  and  general  logistics challenges. We believe our Cryoport Express ® Shippers, our SmartPak II™ Condition Monitoring Systems, the Cryoportal ® Logistics Management Platform and our logistics expertise enable us to be well positioned to take advantage of the growing demand for effective and efficient international transport of temperature sensitive  life  sciences  commodities/products  resulting  from  the  sensitivity  of  the  commodities/products  being  shipped  and  continued  globalization,  which  is  a notable trend within the life sciences and biotechnology industries. This is especially the case for the new therapies being developed in the regenerative medicine market, such as CAR-T cell therapies, that require cryogenic temperatures to maintain efficacy. There was one customer that accounted for 18.2% of revenues during the year ended December 31, 2018. No other single customer generated over 10% of revenues during the years ended December 31, 2018 and 2017. Our geographical revenues, by origin, for the years ended December 31, 2018 and 2017 were as follows: Americas Europe, the Middle East and Africa (EMEA) Asia Pacific (APAC) 2018 2017 91.0%    7.0%    2.0%    89.0% 8.1% 3.0% Pharmaceutical Clinical Trials .  Every  United  States  based  pharmaceutical  company  developing  a  new  drug  must  seek  drug  development  protocol approval by the Food and Drug Administration (“FDA”). These clinical trials are designed to test the safety and efficacy of the potential new drug/therapy among other things. A significant amount of clinical trial activity is managed by several large Clinical Research Organizations (“CROs”). In connection with the clinical trials, due to globalization, companies can enroll patients from all over the world and may need to regularly submit a blood or other specimen at the local hospital, doctor’s office or laboratory. These samples are then sent to specified testing laboratories, which may be local or in another country. The testing laboratories will typically set the requirements for the storage and shipment of blood specimens. In addition, therapies used by the patients may require frozen shipping to the sites of the clinical trials. While both domestic and international shipping of these specimens may be accomplished using dry ice today, international shipments especially present several problems, as dry ice, under the best of circumstances, can only provide freezing for one to two days in the absence  of  re-icing  (which  is  quite  costly).  Because  shipments  of  packages  internationally  can  take  longer  than  one  to  two  days  or  be  delayed  due  to  flight cancellations,  incorrect  destinations,  labor  problems,  ground  logistics,  customs  delays  and  safety  reasons,  dry  ice  is  not  always  a  reliable  and/or  cost-effective option. Clinical trial specimens are often irreplaceable because each one represents clinical data at a prescribed point in time, in a series of specimens on a given patient, who may be participating in a trial for years. Sample integrity during the shipping process is vital to retaining the maximum number of patients in each trial. Our shippers are ideally suited for this market, as our longer hold time ensures that specimens can be sent over long distances with minimal concern that they will arrive in a condition that will cause their exclusion from the trial. There are also many instances in domestic shipments where Cryoport Express ® Shippers will provide higher reliability and be cost effective. Furthermore,  the  IATA  requires  that  all  airborne  shipments  of  laboratory  specimens  be  transmitted  in  either  IATA  Instruction  650  or  602  certified packaging. We have developed and obtained IATA certification of our Cryoport Express ® System, which is ideally suited for this market, due to the elimination of the cost to return the reusable shipper. Biotechnology and Diagnostic Companies . The biotechnology market includes basic and applied research and development in diverse areas such as stem cells, gene therapy,  DNA tumor vaccines,  tissue engineering,  genomics, and blood products. Companies participating  in the foregoing fields rely on the frozen transport of specimens in connection with their research and development efforts, for which our Cryoport Express ® Shippers are ideally suited. Cell Therapy Companies. Rapid  advancements  are  underway  in  the  research  and  development  of  cell  based  therapies,  which  involve  cellular  material being infused into a patient. In allogeneic cell therapies, the donor is a different person than the recipient of the cells. Autologous cell therapy is a personalized therapeutic  intervention  that  uses  an  individual’s  cells,  which  are  cultured  and  expanded  outside  the  body,  and  reintroduced  into  the  donor.  Once  cells  are manufactured into a cellular therapy, in either case, they must be shipped cryogenically for which our Cryoport Express ® Shippers are ideally suited. 14                                       Central Laboratories. With the increase and globalization of clinical studies and trials, logistics has become more complex and ensuring sample integrity has become more challenging. International courier costs are now consuming a significant portion of global protocol budgets. We believe laboratories performing the testing of samples collected during the conduct of these global multi-site studies are looking for reliable state-of-the-art logistics solutions. Pharmaceutical Distribution . The  current  focus  for  the  Cryoport  Express  ® System  also  includes  the  area  of  pharmaceutical  distribution.  There  are a significant number of therapeutic therapies currently or anticipated soon to be undergoing clinical trials. After the FDA approves them for commercial marketing, it will be necessary for the manufacturers to have a reliable and economical method of distribution to the physician who will administer the product to the patient. It is likely that the most efficient and reliable method of distribution will be to ship a single dosage to the administering physician. These therapies are typically identified to individual patients and therefore will require a complete tracking history from the manufacturer to the patient. The most reliable method of doing this is to ship a unit dosage specifically for each patient. If such therapies require maintenance at frozen or cryogenic temperatures, each such shipment will require a cryogenic shipping solution. Cryoport can provide the technology to meet this need. Distribution of Vaccines and other Products. There are a variety of vaccines and other drugs that require distribution at frozen or cryogenic temperatures that we can serve with our temperature controlled logistics solutions. This includes both the human and animal health markets. Fertility Clinics and In Vitro Fertilization (“IVF”) . Maintaining cryogenic temperatures during shipping and transfer of in vitro fertilization specimens like eggs, sperm, or embryos is critical for cell integrity in order to retain viability, stabilize the cells, and ensure reproducible results and successful IVF treatment. There are approximately 480 fertility clinics in the U.S. and 3,300 fertility clinics worldwide. Based on third-party market research, the global fertility services market is projected to experience growth at a CAGR of approximately 8.5% through 2023. Around 1.5 million ART (assisted reproductive technology) cycles are performed globally each year. We believe that our solutions for this market, branded as CryoStork℠ services, are very compelling and will allow us to further build out our leadership position. Sales and Marketing We  currently  have  a  sales  and  marketing  team  led  by  our  Chief  Commercial  Officer  that  drives  our  business  development,  program  management, consulting, marketing  and other  related  activities.  Given the global  nature  of our business, we plan to continue  to broaden  our sales  and marketing  reach in all corners of the world with emphasis on the Americas, EMEA and the Asia-Pacific regions. We plan to hire additional sales and marketing personnel globally and implement marketing initiatives intended to increase awareness of Cryoport and its advanced temperature controlled solutions serving the life sciences industry. Industry and Competition Our products and services are sold into a rapidly growing segment of the temperature controlled logistics industry focused on the temperature sensitive packaging and shipping of biologics and other life sciences commodities. This growth is fueled in part by the advancements in biology and continued globalization, and  is  expected  to  continue  to  increase  even  more  in  the  future  as  more  domestic  and  international  biotechnology  firms  expand  clinical  trials  and  introduce pharmaceutical  products  into  the  market  that  require  continuous  transportation  and  storage  at  cryogenic  temperatures.  This  principle  also  applies  to  the  animal health and reproductive medicine markets. We believe these advances will require a greater dependence on passively controlled temperature transport systems (i.e., systems  having  no  external  power  source).  In  addition,  we  expect  that  industry  standards  and  regulations  will  be  introduced  globally,  requiring  more comprehensive tracking and validation of shipping temperatures. We believe that advancements and growth in the following markets have resulted in the need for increased reliability, efficiencies and greater flexibility in the temperature sensitive segment of the life sciences logistics and supply chain market: · · · · biopharmaceuticals cell-based therapies gene therapy stem cell technology 15                               · · · · · · · · · · · cell lines vaccines biopharmaceutical product distribution clinical trials, including transport of tissue culture samples diagnostic specimens infectious sample materials inter/intra-laboratory diagnostic testing temperature-sensitive specimens biological samples, in general environmental sampling reproductive material for IVF · Animal Health Cryoport’s  solutions  are  comprehensive  and  integrated  for  maximum  reliability,  economy  and  total  effectiveness.  Cryoport’s  total  logistics  solution enables life sciences companies to utilize the superior liquid nitrogen dry vapor technology without having to make capital investments  or developing in-house logistics expertise and systems by offering a complete solution, which includes the cloud-based Cryoportal ® logistics management platform, the SmartPak II™ Condition  Monitoring  systems  and  our  24/7/365  logistics  support.  Cryoport  allows  the  clients  to  outsource  logistics  and  focus  on  its  core  competencies  while maintaining visibility of all logistics related information. Within our targeted biotechnology and life sciences markets there is limited known direct competition to our Cryoport Express ® Solutions. We compete with  liquid  nitrogen  and  dry  ice  solutions  effectively  by  use  of  the  improved  and  integrated  hardware  and  software  technology  in  our  products  including  our comprehensive  logistics  management  software  platform,  the  Cryoportal  ® and through the  use of  our service-enabled  business  model.  Our Cryoport Express  ® Solutions provide simple and cost-effective solutions for temperature controlled transport of biologics and other life sciences materials. The Cryoportal ® assists with the management, scheduling and shipping of the Cryoport Express ® Shippers, removing the burdens associated with other methods. Factors  that  we believe  give  us a  competitive  advantage  is  our  comprehensive  and  tested  business  model  that  fully  integrates  our  Cryoport  Express  ® shippers  with  our  Cryoportal  ®  Logistics  Management  Platform  and  SmartPak  II™  Condition  Monitoring  System  into  a  seamless  shipping,  tracking  and monitoring solution. In addition, we have a first-mover advantage, supporting over 300 clinical trials in the regenerative medicine space. Our reputation, combined with over a decade of know-how and technology, provides us with significant competitive advantages. Since our inception, we have experienced minimal client attrition. Companies that offer services that could be considered competitive to certain components of our Cryoport Express  ® solutions include Thermo Fisher Scientific Inc., specialty couriers, such as World Courier Group, Inc., Quick Life Science Group and Marken Limited and SAVSU Technologies, Inc. In addition, life science companies can develop their own inhouse temperature controlled logistics solutions by sourcing containers and data loggers and developing software, systems and procedures to cover their logistics needs. However, we have not identified competition that offers a solution that is as comprehensive as our solutions are and has been proven in the global market to the same extent as our solutions have. Engineering and Development Our  research,  development  and  engineering  efforts  are  focused  on  continually  investigating  new  technologies  that  can  improve  our  services  and improving the features of our Cryoport Express ® Solutions, which includes our cloud-based Cryoportal ® Logistics Management Platform, Cryoport Express ® Shippers,  secondary  packaging  solutions,  our  SmartPak  II™  and  other  condition  monitoring  systems.  These  efforts  are  expected  to  lead  to  the  introduction  of additional  features,  including  shippers  of  varying  sizes  and  for  various  temperature  ranges,  based  on  market  requirements,  further  advanced  informatics  and improved  monitoring  systems.  We  are  continuously  researching  alternative  and  new  technologies,  lower  cost  materials,  utilization  of  higher  volume  assembly methods, enabling technologies, etc. that will make it practical to provide a wider range of Cryoport Express ® Solutions. 16                                           Alternative technologies to liquid nitrogen in dry vapor form, alternative materials and/or new information and communication technologies may be used in the future to expand our potential market for our Cryoport Express ® Solutions. Cryoport’s Quality Assurance Program Cryoport’s Quality System uses ISO 9001:2008 (Quality management systems – Requirements) as a foundation, along with a structure of procedures and instructions  based  upon  strong  operational  practices  of  checks  and  balances.  This  system  ensures  proper  controls  from  the  initial  contract,  through  processing, shipping and storage, to proper monitoring and data collection, to successful completion of each transaction or shipment. The  overall  Quality  Management  System  is  transitioning  to  ISO  9001:2015,  which  is  expected  to  be  completed  in  2019.  In  addition,  the  Quality Management System is being enhanced and integrated with GxP elements (i.e. Good Distribution Practices) that are applicable to temperature controlled logistics and bioservices for the life sciences industry. It is Cryoport’s mandate provide the highest level of quality and to meet and/or exceed customer requirements. This system will further integrate additional elements of Cryoport’s business processes, risk management, design controls, and leadership commitment to the Quality Management System. Employees The efforts of our employees are critical to our success. We believe that we have assembled a strong management team with the experience and expertise needed to execute our business strategy. We anticipate hiring additional personnel as needs dictate to implement our growth strategy. As of December 31, 2018, we had ninety-two employees and consultants: seventy-three full-time, one part-time, fifteen temporary and three consultants. Corporate History and Structure We are a Nevada corporation originally  incorporated  under the name G.T.5-Limited  (“GT5”) on May 25, 1990. In connection  with a Share Exchange Agreement, on  March  15,  2005  we  changed  our  name  to  Cryoport,  Inc.  and  acquired  all  of  the  issued  and  outstanding  shares  of  common  stock  of  Cryoport Systems,  Inc.,  a  California  corporation,  in  exchange  for  200,901  shares  of  our  common  stock  (which  represented  approximately  81%  of  the  total  issued  and outstanding shares of common stock following the close of the transaction). Cryoport Systems, Inc., which was originally formed in 1999 as a California limited liability company, and subsequently reorganized into a California corporation on December 11, 2000, remains the operating company under Cryoport, Inc. Our principal executive offices are located at 17305 Daimler Street, Irvine, CA 92614. The telephone number of our principal executive offices is (949) 470-2300, and our main corporate website is www.cryoport.com. The information on or that can be accessed through our website is not part of this Form 10-K. The Company became public by a reverse merger with a shell company in May 2005. Over time the Company has transitioned from being a development company to a fully operational public company, providing temperature controlled logistics solutions to the life sciences industry globally. Available Information Our main corporate website address is www.cryoport.com . The information on or that can be accessed through our website is not part of this Form 10-K. We electronically file with the Securities and Exchange Commission (SEC) our Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and amendments to the reports filed or furnished pursuant to Section 13(a) or 15(d) of the Exchange Act. We make available free of charge on or through our website copies of these reports as soon as reasonably practicable after we electronically file these reports with, or furnish them to, the SEC. Further, copies of these reports are available at the SEC’s Public Reference Room at 100 F Street, NE, Washington, D.C. 20549. Information on the operation of the Public Reference Room can be obtained  by calling  the SEC at 1-800-SEC-0330. The  SEC also maintains  an internet  site  that  contains  reports,  proxy  and information statements and other information regarding issuers that file electronically with the SEC at www.sec.gov. 17                               ITEM 1A. RISK FACTORS Risks Related to Our Financial Condition We have incurred significant losses to date and may continue to incur losses. We have incurred net losses in each fiscal year since we commenced operations. The following table represents net losses incurred for each of our last two reporting periods: Year Ended December 31, 2018 Year Ended December 31, 2017 Net Loss   $9,556,000    $7,899,000  As  of  December  31,  2018,  we  had  an  accumulated  deficit  of  $141.0  million.  In  order  to  achieve  and  sustain  revenue  growth  in  the  future,  we  must significantly expand our market presence and revenues from existing and new customers. We may continue to incur losses in the future and may never generate revenues sufficient to become profitable or to sustain profitability. Continuing losses may impair our ability to raise the additional capital required to continue and expand our operations. We could need to raise additional capital in the future, and if we are unable to secure adequate funds on terms acceptable to us, we could be unable to execute our business plan. To remain competitive, we must continue to make significant investments in the development and broadening of our solutions, the expansion of our sales and marketing activities, and the expansion of our global logistics operations infrastructure as we increase sales domestically and internationally. If cash on hand, short-term  investment  and  cash  generated  from  our  operations  is  insufficient  to  fund  such  growth,  we  could  be  required  to  raise  additional  funds  through  the issuance  of  equity  or  debt  securities  in  the  public  or  private  markets,  or  through  a  collaborative  arrangement.  Additional  financing  opportunities  may  not  be available  to  us,  or  if  available,  may  not  be  on  favorable  terms.  The  availability  of  financing  opportunities  will  depend,  in  part,  on  market  conditions,  and  the outlook  for  our  business.  Any  future  issuance  of  equity  securities  or  securities  convertible  into  equity  securities  could  result  in  substantial  dilution  to  our stockholders, and the securities issued in such a financing could have rights, preferences or privileges senior to those of our common stock. In addition, if we raise additional funds through debt financing, we could be subject to debt covenants that place limitations on our operations. We could not be able to raise additional capital on reasonable terms, or at all, or we could use capital more rapidly than anticipated. If we cannot raise the required capital when needed, we may not be able to satisfy the demands of existing and prospective customers, we could lose revenue and market share and we may have to curtail our capital expenditures. The following factors, among others, could affect our ability to obtain additional financing on favorable terms, or at all: • • • • • our results of operations; general economic conditions and conditions in the markets we serve; the perception of our business in the capital markets; our financial condition; and our business prospects. If we are unable to obtain sufficient capital in the future, we could have to curtail our capital expenditures. Any curtailment of our capital expenditures could result in a reduction  in  net  revenue,  reduced  quality  of  our  products,  increased  manufacturing  costs  for  our  products,  harm  to  our  reputation,  or reduced manufacturing efficiencies and could have a material adverse effect on our business, financial condition, and results of operations. Risks Related to Our Business We will have difficulty increasing our revenues if we experience delays, difficulties or unanticipated costs in establishing the sales, marketing and distribution capabilities necessary to successfully commercialize our solutions. We  plan  to  further  enhance  our  sales,  marketing  and  distribution  capabilities  in  the  Americas,  EMEA,  and  APAC.  It  will  be  expensive  and  time- consuming for us to develop our global marketing and sales network and thus we intend to further broaden our strategic alliances with domestic and international providers of shipping services and other solutions providers to the life sciences industry to incorporate use of our solutions in their service offerings. We may not be able to provide adequate incentive to our sales force or to establish and maintain favorable distribution and marketing collaborations with others to promote our solutions. In addition, any third party with whom we have established a marketing and distribution relationship may not devote sufficient time to the marketing and sales of our solutions, thereby exposing us to potential expenses in exiting such distribution agreements. We, and any of our alliance partners, must also market our services in compliance with federal, state, local and international laws relating to the provision of incentives and inducements. Violation of these laws can result in substantial penalties. Therefore, if we are unable to successfully motivate and expand our marketing and sales force and further develop our sales and marketing capabilities, or if our alliance partners fail to promote our solutions, we will have difficulty increasing our revenues and the revenue may not off-set the additional expense of expansion. 18                               Our agreements with global providers of shipping services may not result in a significant increase in our revenues or cash flow, soon or in the future. We  believe  that  establishing  strategic  alliances  with  global  providers  (integrators)  of  logistics  and  of  shipping  services,  such  as  our  agreements  with FedEx, DHL, and UPS have the potential to drive growth in our revenues, but there is no certainty to this view. See “—Strategic Logistics Alliances” in Part I, Item 1 of this Form 10-K for additional information about our agreements with FedEx, DHL, and UPS. We are seeking to establish similar arrangements with other providers of international shipping services. We anticipate all such alliances will enable us to provide seamless, end-to-end shipping solutions to customers of our respective alliance partners and allow us to leverage the established relationships with those customers, but there is no guarantee this will happen. Because  our  agreements  with  FedEx,  DHL,  and  UPS  do  not  contain  any  requirement  that  they  use  a  minimum  level  of  our  services,  there  can  be  no assurance of any significant increase in our revenues or cash flows as a result of these strategic alliances. Our agreements with providers of vaccines may not result in a significant increase in our revenues or cash flow. In December 2012, we entered an agreement with what became Zoetis, Inc. (in January 2013, Pfizer spun off its animal health business into Zoetis, Inc., a public company) pursuant to which we were engaged to manage frozen shipments of a key poultry vaccine from Zoetis’ production site in the United States. Over time, Zoetis has further expanded our role in providing them assistance in managing their cryogenic distribution of their vaccines and has become one of our larger customers. We believe that establishing strategic relationships with manufacturers and distributors of treatments for animals and humans, such as our agreements with Zoetis, Inc. can drive growth in our revenues. While we anticipate growth in shipments by Zoetis under our management, there can be no assurance of any significant increase in our revenues or cash flows as a result of these important alliances. Our ability to grow and compete in our industry will be hampered if we are unable to retain the continued service of our key professionals or to identify, hire and retain additional qualified professionals. Our  success  in  implementing  our  business  strategy  depends  largely  on  the  skills,  experience  and  performance  of  key  members  of  our  executive management team and others in key management positions. The collective efforts of each of these persons working as a team will be critical to us as we continue to develop our technologies, tests and engineering and development and sales programs. As a result of the difficulty in locating qualified new management, the loss or incapacity of existing members of our executive management team could adversely affect our operations. If we were to lose one or more of these key employees, we could experience difficulties in finding qualified successors, competing effectively, developing our technologies and implementing our business strategy. We do not maintain “key person” insurance on any of our employees. In addition, a critical factor to our business is our ability to attract and retain qualified professionals including key employees and consultants. We are continually at risk of losing current professionals or being unable to hire additional professionals as needed. If we are unable to attract new qualified employees, our ability to grow will be adversely affected. If we are unable to retain current employees or strategic consultants, our financial condition and ability to maintain operations may be adversely affected. Sustainable future revenue growth is dependent on new solutions and services. Our future revenue stream depends to a large degree on our ability to bring new solutions and services to market on a timely basis. We must continue to make significant investments in engineering and development in order to continue to develop new solutions and services, enhance existing solutions and services, and achieve market acceptance of such solutions and services. We may incur problems in introducing new solutions and services. The adoption cycle of our target customers tends to be very lengthy, which may adversely affect our ability to increase revenues quickly. We offer our solutions to companies in the life sciences industry. These companies operate within a heavily regulated environment and as such, changing vendors and distribution practices typically require a number of steps, which may include the audit of our facilities, review of our procedures, qualifying us as a vendor, and performing test shipments. This process can take several months or longer to complete, involving multiple levels of approval, prior to a company fully adopting  our Cryoport  Express  ® Solutions.  The  logistics  management  of  many  companies  is  decentralized  adding  to  the  time  need  to  effect  adaptation  of  our solutions.  In  addition,  any  such  adoption  may  be  on  a  gradual  basis  such  that  the  customer  progressively  ramps  up  use  of  our  Cryoport  Express  ® Solutions following adoption. The slow adoption process continues to adversely affect our ability to increase revenues. 19                           Our customers are solutions and services may contain errors or defects, which could result in damage to our reputation, lost revenues, diverted development resources and increased service costs and litigation. Our  solutions  and  services  must  meet  stringent  requirements  and  we  must  develop  our  services  and  solutions  quickly  to  keep  pace  with  the  rapidly changing market. Solutions as sophisticated as ours could contain undetected errors or defects, especially when first introduced or when new equipment or versions of our software are released. If our solutions are not free from errors or defects, we may incur an injury  to our reputation, lost revenues, diverted development resources, increased customer service and support costs, and litigation. The costs incurred in correcting any product errors or defects may be substantial and could adversely affect our business, results of operations and financial condition. Our solutions and services may contain errors or defects, which could result in damage to our reputation, lost revenues, diverted development resources and increased service costs and litigation. Our  solutions  and  services  must  meet  stringent  requirements  and  we  must  develop  our  services  and  solutions  quickly  to  keep  pace  with  the  rapidly changing market. Solutions as sophisticated as ours could contain undetected errors or defects, especially when first introduced or when new equipment or versions of our software are released. If our solutions are not free from errors or defects, we may incur an injury  to our reputation, lost revenues, diverted development resources, increased customer service and support costs, and litigation. The costs incurred in correcting any product errors or defects may be substantial and could adversely affect our business, results of operations and financial condition. If we were sued for product liability, we could face substantial liabilities that exceed our resources. The marketing, sale and use of our products could lead to the filing of product liability claims were someone to allege that our products failed to perform as designed. A product liability claim could result in substantial damages and be costly and time-consuming for us to defend. Although we believe that our existing insurance is adequate, our insurers may fail to defend us or our insurance may not fully protect us from the financial impact of defending against product liability claims. Any product liability claim brought against us, with or without merit, could increase our insurance rates or prevent  us  from  securing  insurance  coverage  in  the  future.  Additionally,  any  product  liability  lawsuit  could  damage  our  reputation,  or  cause  current  clinical partners and collaborators to terminate existing agreements and potential clinical partners to seek other partners, cause customers to terminate their relationship with us and potential customers to seek alternative solutions, any of which could impact our results of operations. If we experience delays in procurement of components used in our Cryoport Express ® Solutions manufactured by third parties, then we may experience customer dissatisfaction and our reputation could suffer. If we fail to procure sufficient components used in our Cryoport Express ® Solutions from our third party manufacturers, we may be unable to deliver our solutions  to  our  customers  on  a  timely  basis,  which  could  lead  to  customer  dissatisfaction  and  could  harm  our  reputation  and ability to compete. We currently acquire  various  component  parts  for  our  solutions  from  various  independent  manufacturers,  some  of  which  are  sole  sourced.  We  would  likely  experience significant delays or cessation in producing some of these components if a labor strike, natural disaster or other supply disruption were to occur at any of our main suppliers. If we are unable to procure a component from one of our manufacturers, we may be required to enter into arrangements with one or more alternative manufacturing companies, which may cause delays in producing components. To date, we have not experienced any material delay that has adversely impacted our operations. As our business develops it becomes more likely that such problems could arise. 20                       We expect to base our equipment and inventory purchasing decisions on our forecasts of customers’ demand, and if our forecasts are inaccurate, our operating results could be materially harmed. As our customer base increases, we expect the need to purchase additional equipment and inventory. Our forecasts will be based on multiple assumptions, each  of  which  may  cause  our  estimates  to  be  inaccurate,  affecting  our  ability  to  provide  products  to  our  customers.  When  demand  for  our  products  increases significantly,  we may  not  be  able  to  meet  demand  on  a  timely  basis,  and  we  may  need  to  expend  a  significant  amount  of time  working  with our customers  to allocate  limited  supply  and  maintain  positive  customer  relations,  or  we  may  incur  additional  costs  in  order  to  rush  the  manufacture  and  delivery  of  additional products. If we underestimate customers’ demand, we may forego revenue opportunities, lose market share and damage our customer relationships. Conversely, if we overestimate customer demand, we may purchase more equipment and inventory than we are able to use or sell at any given time or at all. As a result of our failure  properly  to  estimate  demand  for  our  products,  we  could  have  excess  or  obsolete  equipment  and/or  inventory,  resulting  in  a  decline  in  the  value  of  our equipment and/or inventory, which would increase our costs of revenues and reduce our liquidity. Our failure to accurately manage our equipment purchases and inventory relative to demand would adversely affect our operating results. If we experience delays or interruption in shipping due to factors outside of our control, such disruption could lead to customer dissatisfaction and harm our reputation. We rely on third party shipment and carrier services to transport our shippers containing biological material. These third party operations could be subject to natural disasters, adverse weather conditions, other business disruptions, and carrier error, which could cause delays in the delivery of our shippers, which in turn could cause serious harm to the biological material being shipped. As a result, any prolonged delay in shipment, whether due to technical difficulties, power failures, break-ins, destruction or damage to carrier facilities as a result of a natural disaster, fire, or any other reason, could result in damage to the contents of the shipper. If we are unable to deliver our shippers in a timely matter and without damage, this could also harm our operating results and our reputation, even if we are not at fault. Our solutions and services may expose us to liability in excess of our current insurance coverage. Our solutions and services involve significant risks of liability, which may substantially exceed the revenues we derive from them. We cannot predict the magnitude of these potential liabilities. We currently maintain general liability insurance, with coverage in the amount of $1 million per occurrence, subject to a $2 million annual limitation, and product liability insurance with a $1 million annual coverage limitation. Claims may be made against us that exceed these limits. Our  liability  policy  is  an  “occurrence”  based  policy.  Thus,  our  policy  is  complete  when  we  purchased  it  and  following  cancellation  of  the  policy it continues to provide coverage for future claims based on conduct that took place during the policy term. Our insurance  coverage, however, may not protect us against all liability because our policies typically have various exceptions to the claims covered and also require us to assume some costs of the claim even though a portion of the claim may be covered. In addition, if we expand into new markets, we may not be aware of the need for, or be able to obtain insurance coverage for such activities or, if insurance is obtained, the dollar amount of any liabilities incurred could exceed our insurance coverage. A partially or completely uninsured claim, if successful and of significant magnitude, could have a material adverse effect on our business, financial condition and results of operations. If we use biological and hazardous materials in a manner that causes injury, we could be liable for damages. Our customers  may ship potentially  harmful  biological  materials  in  our  dewars.  We  cannot  eliminate  the  risk  of  accidental  contamination  or  injury  to employees or third parties from the use, storage, handling or disposal of these materials. In the event of contamination or injury, we could be held liable for any resulting damages, and any liability could exceed our resources or any applicable insurance coverage we may have. Additionally, we are subject to, on an ongoing basis, federal, state and local laws and regulations governing the use, storage, handling and disposal of these materials and specified waste products. In the event of an accident, we could be held liable for damages. If we cannot compete effectively, we will lose business. Our services and solutions are positioned to be competitive in the life sciences cold-chain logistics market. While there are technological and marketing barriers to entry, we cannot guarantee that the barriers we are capable of producing will be sufficient to defend the market share we wish to gain against current and future competitors. Our principal competitive considerations in our market include: ·   financial resources to allocate to proper marketing and an appropriate sales effort ·   acceptance of our solutions model ·   acceptance of our solutions including per use fee structures and other charges for services ·   keeping up technologically with ongoing development of enhanced features and benefits ·   reductions in the delivery costs of competitors’ solutions 21                                   ·   the ability to develop and maintain and expand strategic alliances ·   establishing our brand name ·   our ability to deliver our solutions to our customers when requested ·   our timing of introductions of new solutions, and services ·   financial resources to support working capital needs and required capital investments in infrastructure Current and prospective competitors may have substantially greater resources, more customers, longer operating histories, greater name recognition and more established relationships in the industry. As a result, these competitors may be able to develop and expand their networks and product offerings more quickly, devote greater resources to the marketing and sale of their solutions and adopt more aggressive pricing policies. In addition, these competitors have entered and will likely continue to enter into business relationships to provide additional solutions competitive to those we provide or plan to provide . We may acquire other businesses, products or technologies in order to remain competitive in our market and our business could be adversely affected as a result of any of these future acquisitions. We may make acquisitions of complementary businesses, products or technologies. If we identify any appropriate acquisition candidates, we may not be successful in  negotiating  acceptable  terms  of  the  acquisition,  financing  the  acquisition,  or  integrating  the  acquired  business,  products  or  technologies  into  our existing business and operations. Further, completing an acquisition and integrating an acquired business will significantly divert management time and resources. The diversion of management attention and any difficulties encountered in the transition and integration process could harm our business. If we consummate any significant  acquisitions  using  stock  or  other  securities  as  consideration,  our  shareholders'  equity  could  be  significantly  diluted.  If  we  make  any  significant acquisitions  using  cash  consideration,  we  may  be  required  to  use  a  substantial  portion  of  our  available  cash.  Acquisition  financing  may  not  be  available  on favorable terms, if at all. In addition, we may be required to amortize significant amounts of other intangible assets in connection with future acquisitions, which would harm our operating results and financial condition. If we successfully develop products and/or services, but those products and/or services do not achieve and maintain market acceptance, our business will not be profitable. The degree of acceptance of our Cryoport Express ® Solutions or any future products or services by our current target markets, and any other markets to which we attempt to sell our products and services, and our profitability and growth will depend on a number of factors including, among others: · · · · · · our shippers’ ability to perform and preserve the integrity of the materials shipped relative convenience and ease of use of our shipper and/or Cryoportal TM availability of alternative products or new technologies that make our solutions offering less desirable or competitive pricing and cost effectiveness effectiveness of our or our collaborators’ sales and marketing strategy the adoption cycles of our targeted customers If any products or services we may develop do not achieve market acceptance, then we may not generate sufficient revenue to achieve or maintain profitability. In  addition,  even  if  our  products  and  services  achieve  market  acceptance,  we  may  not  be  able  to  maintain  that  market  acceptance  over  time  if  new products or  services  are  introduced  that  are  more  favorably  received  than  our  products  and  services,  are  more  cost  effective,  or  render  our  products  obsolete. Although we are not aware of any other treatments or methods currently being developed that would directly compete with the methods we employ, there can be no assurance that future developments in technology will not make our technology non-competitive or obsolete, or significantly reduce our operating margins or the demand for our offerings, or otherwise negatively impact our ability to be profitable. 22                                         We may not be able to compete with our competitors in the industry because many of them have greater resources than we do. We expect to continue to experience significant and increasing levels of competition in the future. In addition, there may be other companies which are currently developing competitive products and services or which may in the future develop technologies and products that are comparable, superior or less costly than our own. For example, some cryogenic equipment manufacturers with greater resources currently have solutions for storing and transporting cryogenic liquid and gasses and may develop storage solutions that compete with our products. Additionally, some specialty couriers with greater resources currently provide dry ice transportation and may develop other products in the future, both of which compete with our products. A competitor that has greater resources than us may be able to bring its product to market faster than we can and offer its product at a lower price than us to establish market share. We may not be able to successfully compete with a competitor that has greater resources and such competition may adversely affect our business. Intellectual Property Risks Associated with Our Business Our success depends, in part, on our ability to obtain patent protection for our solutions, preserve our trade secrets, and operate without infringing the proprietary rights of others. Our  policy  is  to  seek  to  protect  our  proprietary  position  by,  among  other  methods,  filing  United  States  patent  applications  related  to  our  technology, inventions  and  improvements  that  are  important  to  the  development  of  our  business.  Our  patents  or  patent  applications  may  be  challenged,  invalidated  or circumvented in the future or the rights granted may not provide a competitive advantage. We intend to vigorously protect and defend our intellectual property. Costly and time-consuming litigation brought by us may be necessary to enforce our patents and to protect our trade secrets and know-how, or to determine the enforceability, scope and validity of the proprietary rights of others. We also rely upon trade secrets, technical know-how and continuing technological innovation to develop and maintain our competitive position. In the past  our  employees,  consultants,  advisors  and  suppliers  have  not  always  executed  confidentiality  agreements  and  inventions  assignment  and  work  for  hire agreements  in  connection  with  their  employment,  consulting,  or  advisory  relationships.  Consequently,  we  may  not  have  adequate  remedies  available  to  us  to protect our intellectual property should one of these parties attempt to use our trade secrets or refuse to assign any rights he or she may have in any intellectual property he or she developed for us. Additionally, our competitors may independently develop substantially equivalent proprietary information and techniques or otherwise gain access to our proprietary technology, or we may not be able to meaningfully protect our rights in unpatented proprietary technology. While we are not aware of any third party that is infringing any of our patents or trademarks nor do we believe that we are infringing on the patents or trademarks  of any other  person or organization,  we cannot  guarantee  that  our current  and potential  competitors  and other  third parties have not filed (or in the future will not file) patent applications for (or have not received or in the future will not receive) patents or obtain additional proprietary rights that will prevent, limit or interfere with our ability to make, use or sell our solutions either in the United States or internationally. Additionally, we may face assertions of claims by holders  of  patents  alleging  that  we  are  infringing  upon  their  patent  rights,  which  claims  may  be  without  merit,  but  may  nonetheless  result  in  our  incurring substantial costs of defense. We are dependent on third parties for the continued development and maintenance of our Cryoportal™ software. Our  proprietary  Cryoportal™  is  a  logistics  platform  software  used  by  our  customers,  business  partners  and  client  care  team  to  automate  the  entry  of orders,  prepare  customs  documentation  and  facilitate  status  and  location  monitoring  of  shipped  orders  while  in  transit.  The  continued  development  of  the Cryoportal™  platform  is  in  part  contracted  to  outside  software  development  companies.  If  these  companies  become  unable  or  unwilling  to  continue  work  on scheduled projects, and an alternative software development company cannot be secured, we may not be able to implement needed enhancements to the system. Failure  to  proceed  with  enhancements  to  the  system  would  adversely  affect  our  ability  to  generate  new  business  and  serve  existing  customers,  resulting  in  a reduction in revenue. Our customers could also become the target of litigation relating to the patent and other intellectual property rights of others. Any litigation relating to the intellectual property rights of others could trigger technical support and indemnification obligations in licenses or customer agreements that we may enter into. These obligations could result in substantial expenses, including the payment by us of costs and damages relating to claims of intellectual property infringement. In addition to the time and expense required for us to provide support or indemnification to our customers, any such litigation could disrupt the businesses of our customers, which in turn could hurt our relationships with such customers and cause the sale of our products to decrease. No assurance can be given that claims for indemnification will not be made, or that if made, such claims would not have a material adverse effect on our business, operating results or financial conditions. 23                       We rely upon certain critical information systems, including our Cryoportal™ software platform, for the operation of our business and the failure of any critical information system could adversely impact our reputation and future revenues and we may be required to increase our spending on data and system security. We rely upon certain critical information systems, including our Cryoportal™ software platform which is used by our customers and business partners to automate  the  entry  of  orders,  prepare  customs  documentation  and  facilitate  status  and  location  monitoring  of  shipped  orders  while  in  transit.  In  addition,  the provision of service to our customers and the operation of our networks and systems involve the storage and transmission of significant amounts of proprietary information  and  sensitive  or  confidential  data,  including  personal  information  of  customers,  employees  and  others.  Our  technology  infrastructure  and  critical information systems are subject to damage or interruption from a number of potential sources, including unauthorized intrusions, cyber-attacks, software viruses or other malware, natural disasters, power failures, employee error or malfeasances and other events. Despite our best efforts, no cybersecurity or emergency recovery process  is failsafe,  and if  our safeguards  fail  or our technology  infrastructure  or critical  information  systems are compromised,  the safety and efficiency  of our operations could be materially harmed, our reputation could suffer, and we could face additional costs, liabilities, costly legal challenges. Additionally, an actual or alleged failure to comply with applicable United States or foreign data protection regulations or other data protection standards may expose us to litigation, fines, sanctions or other penalties. We do not have cyber security insurance and we may incur significant costs in the event of a successful cyber-attack against us. The cost  and  operational  consequences  of  implementing,  maintaining  and  enhancing  further  data  or  system  protection  measures  could  increase  significantly  to overcome increasingly intense, complex and sophisticated global cyber threats. Regulatory Risks Relating to Our Business Complying with certain regulations that apply to shipments using our solutions can limit our activities and increase our cost of operations. Shipments using our solutions and services are subject to various regulations in the various countries in which we operate. For example, shipments using our solutions may be required to comply with the shipping requirements promulgated by the Centers for Disease Control (“CDC”), the Occupational Safety and Health Organization (“OSHA”), the DOT as well as rules established by the IATA and the ICAO. Additionally, our data logger may be subject to regulation and certification by the FDA, the FCC, and the FAA. Department of Transportation (“DOT”) as well as rules established by the IATA and the ICAO. Additionally, our data logger may be subject to regulation and certification by the Food and Drug Administration (“FDA”), Federal Communications Commission (“FCC”), and the Federal Aviation Administration (“FAA”). We will need to ensure that our solutions and services comply with relevant rules and regulations to make our solutions and  services  marketable,  and  in  some  cases  compliance  is  difficult  to  determine.  Significant  changes  in  such  regulations  could  require  costly  changes  to  our solutions and services or prevent use of our shippers for an extended period of time while we seek to comply with changed regulations. If we are unable to comply with  any  of  these  rules  or  regulations  or  fail  to  obtain  any  required  approvals,  our  ability  to  market  our  solutions  and  services  may  be  adversely  affected.  In addition, even if we are able to comply with these rules and regulations, compliance can result in increased costs. In either event, our financial results and condition may be adversely affected. We depend on our business partners and unrelated and frequently unknown third party agents in foreign countries to act on our behalf to complete the importation process and to make delivery of our shippers to the final user. The failure of these third parties to perform their duties could result in damage to the contents of the shipper resulting in customer dissatisfaction or liability to us, even if we are not at fault. If we become subject to additional regulatory requirements, our solutions may become subject to increased expenses. Our solutions are currently not subject to FDA or other regulatory approvals. However, there can be no assurance that our solutions will not be regulated by the FDA, or foreign regulatory authorities, as applicable, in the future. Any such requirements may subject us to additional expenses. Risks Relating to Ownership of Our Common Stock and Other Securities Certain of our existing stockholders own and have the right to acquire a substantial number of shares of common stock. As  of  March  1,  2019,  our  directors,  executive  officers  and  beneficial  owners  of  5%  or  more  of  our  outstanding  common  stock  beneficially  owned 8,794,918 shares of common stock (without regard to beneficial  ownership limitations  contained  in certain  warrants) assuming their exercise  of all outstanding warrants and options that are exercisable within 60 days of March 1, 2019 or approximately 28.9% of our outstanding common stock. As such, the concentration of beneficial ownership of our common stock may have the effect of delaying or preventing a change in control of Cryoport and may adversely affect the voting or other rights of other holders of our common stock. 24                       The sale of substantial shares of our common stock may depress our stock price. As of March 1, 2019, there were 30,436,322 shares of our common stock outstanding. Substantially all of these shares of common stock are eligible for trading in the public market. The market price of our common stock may decline if our stockholders sell a large number of shares of our common stock in the public  market,  or  the  market  perceives  that  such  sales  may  occur.  We  could  also  issue  up  to  an  additional  13,180,207  shares  of  our  common  stock  including 1,966,414  shares  to  be  issued  upon  the  exercise  of  outstanding  warrants,  9,840,795  shares  upon exercise  of outstanding  options  or reserved  for future  issuance under our stock incentive plans and 1,372,998 shares to be issued upon conversion of the outstanding convertible note, assuming no outstanding accrued interest as of the date of conversion. Our stock price has been and will likely continue to be volatile. The market price of our common stock has been highly volatile and could fluctuate widely in price in response to various factors, many of which are beyond our control, including, but not limited to: · · · · · · · · · technological innovations or new solutions and services by us or our competitors additions or departures of key personnel sales of our common stock our ability to execute our business plan our operating results being below expectations loss of any strategic relationship industry developments economic and other external factors period-to-period fluctuations in our financial results In  addition,  the  securities  markets  have  from  time  to  time  experienced  significant  price  and  volume  fluctuations  that  are  unrelated  to  the  operating performance of particular companies. These market fluctuations may also materially and adversely affect the market price of our common stock and warrants. We are at risk of securities class action litigation. In the past, securities class action litigation has often been brought against a company following a decline in the market price of its securities. This risk is especially relevant for us because our stock price and those of other biotechnology and life sciences companies have experienced significant stock price volatility in  recent  years.  If  we  face  such  litigation,  it  could  result  in  substantial  costs  and  a  diversion  of  management’s  attention  and  resources,  which  could  harm  our business. We do maintain insurance, but the coverage may not be sufficient and may not be available in all instances. If equity research analysts do not publish research or reports about our business or if they issue unfavorable commentary or downgrade our common stock and warrants, the price of our common stock and warrants could decline. The trading market for our common stock and warrants relies in part on the research and reports that equity research analysts publish about us and our business. We do not control these analysts. The price of our common stock and warrants could decline if one or more equity analyst downgrades our stock or if analysts downgrade our stock or issue other unfavorable commentary or cease publishing reports about us or our business. We have not paid dividends on our common stock in the past and do not expect to pay dividends in the foreseeable future. Any return on investment may be limited to the value of our common stock. We have never paid cash dividends on our common stock and do not anticipate paying cash dividends in the foreseeable future. The payment of dividends on our common stock will depend on our earnings, financial condition and other business and economic factors affecting us at such time as the Board of Directors may consider the payment of any such dividends. If we do not pay dividends, our common stock may be less valuable because a return on your investment will only occur if the price of our common stock appreciates. 25                                           We may need additional capital, and the sale of additional shares of common stock or other equity securities could result in additional dilution to our stockholders. Our current cash and cash equivalents and anticipated cash flow from operations may be insufficient to meet our cash needs in the long term. We may require  additional  cash  resources  to  fund  our  operations  and  may  require  additional  funds  in  the  future  due  to  changed  business  conditions  or  other  future developments, including any investments or acquisitions we may decide to pursue. The sale of additional equity securities, or debt securities convertible into equity securities, could result in additional dilution to our stockholders. The incurrence of indebtedness would result in increased debt service obligations and could result in operating and financing covenants that would restrict our operations. We have outstanding convertible debt as a result of prior financings, which is scheduled to mature in December 2023. Our indebtedness could adversely affect our business, financial condition and results of operations. Our  outstanding  convertible  debt,  which  includes  a  convertible  note  with  an  original  principal  amount  of  $15,000,000,  could  have  significant consequences for our future operations, including, among others: · making it more difficult for us to meet our other obligations or raise additional capital; · · · resulting in an event of default, if we fail to comply with our payment obligations; reducing the availability of any financing proceeds to fund operating expenses, other debt repayment, and working capital requirements; and limiting our financial flexibility and hindering our ability to obtain additional financing. Any of the above-listed factors could have a material adverse effect on our business, financial condition, results of operations, and ability to continue as a going concern. Our ability  to make  interest and principal payments on our outstanding convertible note will depend entirely on our ability to raise sufficient funds to satisfy our debt service obligations and our note holders’ willingness to convert their notes to common shares, which will likely depend on our stock price from time  to  time.  If  note  holders  do  not  elect  to  convert,  it  is  likely  that  we  will  need  to  borrow  or  raise  additional  funds  to  make  required  principal  and  interest payments, as such payments become  due and payable, or undertake  alternative  financing  plans, such as refinancing or restructuring  our debt, selling additional shares  of  capital  stock,  selling  assets  or  reducing  or  delaying  investments  in  our  business.  Any  inability  to  obtain  additional  funds  or  alternative  financing  on acceptable  terms  would  likely  cause  us  to  be  unable  to  meet  our  payment  obligations,  which  could  have  a  material  adverse  effect  on  our  business,  financial condition and results of operations and our ability to continue to operate. While warrants to purchase our common stock are outstanding, it may be more difficult to raise additional equity capital. As of March 1, 2019, we have outstanding options and warrants for the purchase of up to 13,180,207 shares of our common stock, including 1,966,414 shares to be issued upon the exercise of outstanding warrants and 9,840,795 shares upon exercise of outstanding options or reserved for future issuance under our stock incentive plans, and 1,372,998 shares to be issued upon conversion of the outstanding convertible note, assuming no outstanding accrued interest as of the date of conversion. We may find it more difficult to raise additional equity capital while some or all of these warrants are outstanding. At any time during which these warrants are likely to be exercised, we may not be able to obtain financing on favorable terms, or at all. If we are unable to obtain financing, our business, results of operations, or financial condition could be materially and adversely affected, and we could be forced to curtail or cease operations. Our Articles of Incorporation allows our Board of Directors to issue up to 2,500,000 shares of “blank check” preferred stock. Our  Articles  of  Incorporation  allows  our  board  of  directors  to  issue  up  to  2,500,000  shares  of  “blank  check”  preferred  stock,  without  action  by  our stockholders. We have designated 800,000 shares as Class A Preferred Stock and 585,000 shares as Class B Preferred Stock, none of which are currently issued and  outstanding.  Accordingly,  our  board  of  directors  will  have  discretion  to  issue  up  to  1,115,000  shares  on  terms  determined  by  them.  Without  limiting  the foregoing, (i) such shares of preferred stock could have liquidation rights that are senior to the liquidation preference applicable to our common stock and Preferred Stock, (ii) such shares of preferred stock could have voting or conversion rights, which could adversely affect the voting power of the holders of our common stock and Preferred Stock and (iii) the ownership interest of holders of our common stock will be diluted following the issuance of any such shares of preferred stock. In addition,  the  issuance  of  such  shares  of  blank  check  preferred  stock  could  have  the  effect  of  discouraging,  delaying  or  preventing  a  change  of  control  of  our Company. 26                             Provisions in our bylaws and Nevada law might discourage, delay or prevent a change of control of our Company or changes in our management and, as a result, may depress the trading price of our common stock. Provisions  of  our  bylaws  and  Nevada  law  may  discourage,  delay  or  prevent  a  merger,  acquisition  or  other  change  in  control  that  stockholders  may consider favorable, including transactions in which you might otherwise receive a premium for your shares of our common stock. The relevant bylaw provisions may  also  prevent  or  frustrate  attempts  by  our  stockholders  to  replace  or  remove  our  management.  These  provisions  include  advance  notice  requirements  for stockholder proposals and nominations, and the ability of our Board of Directors to make, alter or repeal our bylaws. Absent approval of our Board of Directors, our bylaws may only be amended or repealed by the affirmative vote of the holders of at least a majority of our outstanding shares of capital stock entitled to vote. In addition, Section 78.438 of the Nevada Revised Statutes prohibits a publicly-held Nevada corporation from engaging in a business combination with an interested stockholder (generally defined as a person which together with its affiliates owns, or within the last three years has owned, 10% of our voting stock, for a period  of  three  years  after  the  date  of  the  transaction  in  which  the  person  became  an  interested  stockholder)  unless  the  business  combination  is  approved  in  a prescribed manner. The existence of the foregoing provisions and other potential anti-takeover measures could limit the price that investors might be willing to pay in the future  for  shares  of  our  common  stock.  They  could  also  deter  potential  acquirers  of  our  Company,  thereby  reducing  the  likelihood  that  you  could  receive  a premium for your common stock in an acquisition. Even though we are not incorporated in California, we may become subject to a number of provisions of the California General Corporation Law. Section  2115(b)  of  the  California  Corporations  Code  imposes  certain  requirements  of  California  corporate  law  on  corporations  organized  outside California that, in general, are doing more than 50% of their business in California and have more than 50% of their outstanding voting securities held of record by persons residing in California. While we are not currently subject to Section 2115(b), we may become subject to it in the future. The following summarizes some of the principal differences which would apply if we become subject to Section 2115(b). Under both Nevada and California law, cumulative voting for the election of directors is permitted. However, under Nevada law cumulative voting must be expressly authorized in the Articles of Incorporation and our Amended and Restated Articles of Incorporation do not authorize cumulative voting. If we become subject to Section 2115(b), we may be required to permit cumulative voting if any stockholder properly requests to cumulate his or her votes. Under Nevada law, directors may be removed by the stockholders only by the vote of two-thirds of the voting power of the issued and outstanding stock entitled to vote. However, California law permits the removal of directors by the vote of only a majority of the outstanding shares entitled to vote. If we become subject to Section 2115(b), the removal of a director may be accomplished by a majority vote, rather than a vote of two-thirds, of the stockholders entitled to vote. Under  California  law,  the  corporation  must  take  certain  steps  to  be  allowed  to  provide  for  greater  indemnification  of  its  officers  and  directors  than  is provided in the California Corporation Code. If we become subject to Section 2115(b), our ability to indemnify our officers and directors, to the extent permitted in our Articles of Incorporation, Bylaws and under Nevada law, may be limited by California law. Nevada law permits distributions to stockholders as long as, after the distribution, (i) the corporation would be able to pay its debts as they become due and (ii) the corporation’s total assets are at least equal to its liabilities and preferential dissolution obligations. Under California law, distributions may be made to stockholders as long as the corporation would be able to pay its debts as they mature and either (i) the corporation’s retained earnings equal or exceed the amount of the proposed distributions, or (ii) after the distributions, the corporation’s tangible assets are at least 125% of its liabilities and the corporation’s current assets are at least equal to its current liabilities (or, 125% of its current liabilities if the corporation’s average operating income for the two most recently completed fiscal years was less than the average of the interest expense of the corporation for those fiscal years). If we become subject to Section 2115(b), we will have to satisfy more  stringent  financial  requirements  to  be  able  to  pay  dividends  to  our  stockholders.  Additionally,  stockholders  may  be  liable  to  the  corporation  if  we  pay dividends in violation of California law. 27                             California law permits a corporation to provide “supermajority vote” provisions in its Articles of Incorporation, which would require specific actions to obtain greater than a majority of the votes, but not more than 66 2 / 3 percent. Nevada law does not permit supermajority vote provisions. If we become subject to Section 2115(b), it is possible that our stockholders would vote to amend our Articles  of Incorporation  and require  a supermajority  vote for us to take specific actions. Under California law, in a disposition of substantially of all the corporation’s assets, if the acquiring party is in control of or under common control with the disposing  corporation,  the principal  terms  of the sale  must be approved by 90 percent  of the stockholders.  Although Nevada law does contain certain rules governing interested stockholder business combinations, it does not require similar stockholder approval. If we become subject to Section 2115(b), we may have to obtain the vote of a greater percentage of the stockholders to approve a sale of our assets to a party that is in control of, or under common control with, us. California law places certain additional approval rights in connection with a merger if all of the shares of each class or series of a corporation are  not treated equally or if the surviving or parent party to a merger represents more than 50 percent of the voting power of the other corporation prior to the merger. Nevada law does not require such approval. If we become subject to Section 2115(b), we may have to obtain the vote of a greater percentage of the stockholders to approve a merger that treats shares of a class or series differently or where a surviving or parent party to the merger represents more than 50% of the voting power of the other corporation prior to the merger. California law requires the vote of each class to approve a reorganization or a conversion of a corporation into another entity. Nevada law does not require a separate vote for each class. If we become subject to Section 2115(b), we may have to obtain the approval of each class if we desire to reorganize or convert into another type of entity. California law provides greater dissenters’ rights to stockholders than Nevada law. If we become subject to Section 2115(b), more stockholders may be entitled to dissenters’ rights, which may limit our ability to merge with another entity or reorganize. If we fail to maintain an effective system of internal control over financial reporting, we may not be able to accurately report our financial results, and current and potential stockholders may lose confidence in our financial reporting. We are required by the SEC to establish and maintain adequate internal control over financial reporting that provides reasonable assurance regarding the reliability  of  our  financial  reporting  and  the  preparation  of  financial  statements  in  accordance  with  generally  accepted  accounting  principles.  We  are  likewise required, on a quarterly basis, to evaluate the effectiveness of our internal controls and to disclose any changes and material weaknesses in those internal controls. In addition, our independent registered public accounting firm is required to report on whether it believes we maintained, in all material respects, effective internal control over financial reporting  as  of the  end  of the  year.  In future  years,  if we fail  to timely  complete  this  assessment,  or  if our independent  registered  public accounting firm cannot timely attest, there may be a loss of public confidence in our internal controls, the market price of our stock could decline, and we could be subject  to  regulatory  sanctions  or  investigations  by  the  Nasdaq  Global  Select  Market,  the  SEC  or  other  regulatory  authorities,  which  would  require  additional financial and management resources. In addition, any failure to implement required new or improved controls, or difficulties encountered in their implementation, could harm our operating results or cause us to fail to timely meet our regulatory reporting obligations. As described in Item 9A of this Form 10-K, no material weaknesses were identified and we determined that our internal control over financial reporting was effective as of December 31, 2018. However,  any  failure  to  maintain  such  internal  controls,  to  timely  complete  our  evaluation  of  our  internal  controls,  assessment,  or  to  obtain  our independent registered public accounting firm’s timely attestation on the effectiveness of our internal controls in the future could adversely impact our ability to report our financial results on a timely and accurate basis. If our financial statements are not accurate, investors may not have a complete understanding of our operations. Likewise, if our financial statements are not filed on a timely basis as required by the SEC and NASDAQ, we could face severe consequences from those authorities. In either case, there could result a material adverse effect on our business. Inferior internal controls could also cause investors to lose confidence in our reported financial information, which could have a negative effect on the trading price of our stock. Our publicly-filed SEC reports are reviewed by the SEC from time to time and any significant changes required as a result of any such review may result in material liability to us and have a material adverse impact on the trading price of our common stock. 28                           The reports of publicly-traded companies are subject to review by the SEC from time to time for the purpose of assisting companies in complying with applicable disclosure  requirements  and  to  enhance  the  overall  effectiveness  of  companies’  public  filings,  and  reviews  of  such  reports  are now required  at least every three years under the Sarbanes-Oxley Act of 2002. SEC reviews may be initiated at any time, and we could be required to modify or reformulate information contained in prior filings as a result of an SEC review. Any modification or reformulation of information contained in such reports could be significant and could result in material liability to us and have a material adverse impact on the trading price of our common stock. The requirements of being a U.S. public company may strain our resources and divert management’s attention. As  a  U.S.  public  company,  we  are  subject  to  the  reporting  requirements  of  the  Exchange  Act,  the  Sarbanes-Oxley  Act,  the  Dodd-Frank  Wall  Street Reform  and  Consumer  Protection  Act,  certain  listing  requirements,  and  other  applicable  securities  rules  and  regulations.  Compliance  with  these  rules  and regulations  will increase  our legal  and financial  compliance  costs, make some activities  more  difficult,  time-consuming,  or costly, and increase demand on our systems and resources. The Exchange Act requires, among other things, that we file annual and current reports with respect to our business and operating results. As a result of disclosure of information in this prospectus and in filings required of a public company, our business and financial condition is more visible, which we believe may result in threatened or actual litigation, including by competitors and other third parties. If such claims are successful, our business and operating results could be harmed, and even if the claims do not result in litigation or are resolved in our favor, these claims, and the time and resources necessary to resolve them, could divert resources of our management and harm our business and operating results. ITEM 1B. Unresolved Staff Comments Not applicable. ITEM 2. Properties We do not own real property. We currently lease 27,600 square feet of corporate, research and development, and logistics facilities in Irvine, California under  an  operating  lease  expiring  February  2023,  subject  to  our  option  to  extend  the  lease  for  two  additional  five-year  periods.  The  initial  base  rent  is approximately $24,700 per month. We also lease 8,100 square feet of logistics facilities in Livingston, New Jersey under an operating lease expiring December 2024, subject to our option to extend the lease for an additional five-year period. The initial base rent is approximately $7,600 per month. In addition, we lease 7,600 square feet of logistics facilities in Hoofddorp, The Netherlands under an operating lease expiring March 2023, subject to our option to extend the lease for two additional five-year periods. The initial base rent is approximately $5,400 per month. The lease agreements contain certain scheduled rent increases, which are accounted for on a straight-line basis. In addition to the services provided through our Global Logistics Centers in Irvine, California, Livingston, New Jersey and Hoofddorp, The Netherlands we  have  contracted  with  a  third  party  to  run  our  Logistics  Center  covering  APAC,  located  in  Singapore.  The  Global  Logistics  Centers  provide warehousing, shipping, receiving, refurbishing and recycling services for our shipping containers as well as other services offered as part of our Cryoport Express ® Logistics Solutions and enable us to provide our services on a global basis. We believe that these facilities are adequate, suitable and of sufficient capacity to support our immediate needs. ITEM 3. Legal Proceedings In the ordinary course of business, we are at times subject to various legal proceedings and disputes, including product liability claims. We currently are not aware of any such legal proceedings or claim that we believe will have, individually or in the aggregate, a material adverse effect on our business, operating results or cash flows. It is our practice to accrue for open claims based on our historical experience and available insurance coverage. ITEM 4. Mine Safety Disclosures Not applicable 29                             ITEM 5. Market for Registrant’s Common Equity, Related Stockholder Matters and Issuer Purchases of Equity Securities Common Stock PART II As of March 1, 2019 there were 30,436,322 shares of common stock outstanding and 286 stockholders of record. Because many shares of our common stock  are  held  by  brokers  and  other  institutions  on  behalf  of  stockholders,  we  are  unable  to  estimate  the  total  number  of  stockholders  represented  by  these stockholders of record. Market Information The Company’s common stock is currently listed on the NASDAQ Capital Market and is traded under the symbol “CYRX.”   Dividends No dividends on common stock have been declared or paid by the Company. The Company intends to employ all available funds for the development of its business and, accordingly, does not intend to pay any cash dividends in the foreseeable future. Recent Sale of Unregistered Securities None. Issuer Purchases of Equity Securities None. ITEM 6. Selected Financial Data The  following  selected  financial  data  for  the  years  ended  March  31,  2015  and  2016,  the  nine  months  ended  December  31,  2016  and  the  years  ended December  31,  2018  and  2017  have  been  derived  from  audited  consolidated  financial  statements  of  the  Company.  You  should  read  the  following  financial information together with the information under “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” and our consolidated financial statements and related notes included elsewhere in this Form 10-K. The information set forth below is not necessarily indicative of our future financial condition or results of operations.   Statement of Operations Data: (Amounts in thousands, except per share data) Revenues Cost of revenues Gross margin   $ General and administrative Sales and marketing Engineering and development Loss from operations Interest expense Warrant inducement and repricing expense Other income (expense), net Loss before provision for income taxes Provision for income taxes Net loss Preferred stock beneficial conversion charge Undeclared cumulative preferred dividends Net loss attributable to common stockholders Net loss per share attributable to common stockholders – basic and diluted   $   $ Year Ended December 31, 2017 2018    Nine Months Ended   December 31, 2016 Year Ended March 31, 2015 2016 19,626    $ 9,386      10,240      9,799      7,246      1,840      (8,645)     (69)     (899)     78      (9,536)     (20)     (9,556)     —      —      (9,556)   $ 11,954    $ 5,988      5,966      7,421      5,232      1,206      (7,893)     (15)     —      14      (7,894)     (5)     (7,899)     —      —      (7,899)   $ 6,123    $ 3,603      2,520      4,635      3,573      454      (6,142)     (58)     (4,195)     (2)     (10,397)     (6)     (10,403)     —      —      (10,403)   $ 5,882    $ 3,992      1,890      5,925      4,156      550      (8,741)     (1,066)     —      (9)     (9,816)     (4)     (9,820)     (4,474)     (763)     (15,057)   $ 3,935  2,766  1,169  3,497  2,912  353  (5,593) (1,428) —  (4) (7,025) (2) (7,027) (4,864) (306) (12,197) (0.34)   $ (0.34)   $ (0.68)   $ (2.05)   $ (2.44) Balance Sheet Data: (Amounts in thousands) 2018 December 31, 2017 2016 2016 2015 March 31,                                                                                                                                                                                                                                             Cash and cash equivalents Working capital (deficit) Total assets Convertible note, net Other long term obligations, less current portion Total stockholders’ equity (deficit)   $   $ 37,327    $ 48,713      56,620      14,712      301      38,547    $ 30 15,042    $ 15,097      20,264      —      175      17,887    $ 4,525    $ 3,865      8,112      —      200      5,680    $ 2,793    $ 1,958      5,824      —      554      3,096    $ 1,405  (835) 2,607  —  26  (416)                       ITEM 7. Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations The following discussion and analysis of our financial condition and results of our operations should be read in conjunction with our consolidated financial statements and related notes included elsewhere in this Form 10-K. Our actual results could differ materially from those contained in forward-looking statements due to a number of factors. See “Forward-Looking Statements” in this Form 10-K. General Overview We  provide  fully  integrated,  temperature  controlled  logistics  solutions  to  the  life  sciences  industry  through  a  seamless  combination  of  proprietary packaging, information technology, and specialized cold-chain logistics knowhow. Our solutions integrate “chain-of-condition,” “chain-of-custody”, and Chain of Compliance  TM  information  into  a  single  data  stream.  Our  competencies  and  capabilities  are  used  to  develop  solutions  that  are  customized  to  our  client’s requirements.  We  provide  comprehensive  and  reliable  technology-centric  alternatives  to  traditional  cold  chain  distribution/logistics  solutions.  Our  services  are utilized for temperature  controlled  shipping and storage in the life sciences industry; e.g., personalized  medicine, cell therapies, stem cells, cell lines, vaccines, diagnostic materials, semen, eggs, embryos, cord blood, bio-pharmaceuticals, infectious substances, and other  commodities  that  require  continuous  exposure  to certain ranges of precision controlled temperatures. As part of our services, our technologies provide the ability for us, or our client, to monitor location and other specified  critical  variables  for  each  shipment  in  real  time,  which  is  recorded  and  archived  for  each  shipment  for  scientific,  quality  assurance  and  regulatory purposes. This information enables an audit trail that can verify the ‘ in shipment ’ condition of the life sciences commodity, material, product or therapy being shipped. Included in our tailored solutions, Cryoport’s technology is designed to support clinical trials, Biologics License Applications (BLA), Investigational New Drug Applications and New Drug Application (NDA) with the United States Food and Drug Administration (FDA) as well as commercial distribution. See the “Business” section in Part I, Item 1 of this Form 10-K for additional information. Segment Reporting Operating segments are defined as components of an enterprise about which separate financial information is available that is evaluated regularly by the chief  operating  decision  maker  in  deciding  how  to  allocate  resources  and  in  assessing  operating  performance.  The  chief  operating  decision  maker  is our Chief Executive Officer. In consideration of the Financial Accounting Standards Board’s (“FASB”) Accounting Standards Codification (“ASC”) 280, Segment Reporting , we are not organized around specific products and services, geographic regions, or regulatory environments. Accordingly, we currently operate in one reportable segment. Results of Operations Results of Operations for Year Ended December 31, 2018 Compared to the Year Ended December 31, 2017 The following table summarizes certain information derived from our consolidated statements of operations: Year Ended December 31, 2018 2017 (unaudited) $ Change % Change Revenues Cost of revenues Gross margin General and administrative expenses Sales and marketing expenses Engineering and development expenses Interest expense Warrant inducement and repricing expense Other income (expense) Provision for income taxes   $ ($ in 000’s) 19,626    $ (9,386)     10,240      (9,799)     (7,246)     (1,840)     (69)     (899)     77      (20)     11,954    $ (5,988)     5,966      (7,421)     (5,232)     (1,206)     (15)     —      14      (5)     7,672      (3,398)     4,274      (2,378)     (2,014)     (634)     (54)     (899)     63      (15)     Net loss   $ (9,556)   $ (7,899)   $ (1,657)     64.2% 56.8% 71.6% 32.0% 38.5% 52.6% 341% 100% 442% 288% 21.0% 31                                                                                                                                                                         Total revenues Biopharmaceutical Reproductive medicine Animal health Total revenues Year Ended December 31, 2018 2017 $ Change % Change ($ in 000’s)   $ 16,477    $ 2,173      976      9,113    $ 1,706      1,135      7,364      467      (159)     80.8% 27.3% (14.0)%   $ 19,626    $ 11,954    $ 7,672      64.2% Revenues . We  generated  revenues  from  customers  in  all  of  our  target  life  sciences  markets,  biopharma,  reproductive  medicine  and  animal  health. Revenues increased $7.7 million or 64.2% to $19.6 million for the year ended December 31, 2018 as compared to $12.0 million for the year ended December 31, 2017. This increase was primarily driven by the continuing increase in the number of biopharmaceutical customers utilizing our services, the increase in clinical trials  supported  for  these  customers  and  the  commencement  of  commercial  revenue  from  the  therapies  launched  by  Novartis  and  Kite  in  late  2017. Biopharmaceutical revenue increased $7.4 million or 80.8%, to $16.5 million for the year ended December 31, 2018 compared to $9.1 million in 2017. During the year ended December 31, 2018, we added approximately 114 new biopharma clients and added 120 clinical trials, net of completed or terminated trials, of which 103 trials were in the Americas and 17 in EMEA. We now support 357 clinical trials in the Americas and EMEA compared to 237 clinical trials supported at the end of 2017. The number of Phase III clinical trials supported increased to 47 trials at the end of 2018, of which 38 trials were in the Americas and 9 in EMEA. This compares to 33 Phase III trials supported during 2017, of which 26 trials were in the Americas and 9 in EMEA. This increased activity in the clinical trial space is expected to drive future revenue growth as these clinical trials advance and resulting therapies are commercialized. Revenue for the commercial CAR-T therapies launched  by Novartis  and  Kite  in  late  2017  were  $2.1  million  for  the  year  ended  December  31, 2018. Revenues  in  the  reproductive  medicine market increased by 27.3% for the year ended December 31, 2018, as compared to 2017. This increase was driven by a 32.3% increase in revenues in the U.S. market through continued success of our CryoStork ®  services offering and a  12.8% increase in revenues in the international markets, which was primarily a result of growth during the third quarter of 2018. Our revenues from animal health decreased 14.0% for the year ended December 31, 2018, as compared to 2017. Revenues from our largest animal health client, Zoetis, increased by 9.4%, however this increase was more than offset by the effect of a larger one-time laboratory move that was carried out during the second and third quarter of 2017, as well as one of our clients discontinuing a trial towards the end of 2017. Gross margin and cost of revenues. Gross margin for the year ended December 31, 2018 was 52.2% of revenues, as compared to 49.9% of revenues for the year ended December 31, 2017. The increase in gross margin by approximately two percentage points is primarily due to economies of scale resulting from the increased business volume and pricing adjustments, which was partially offset by the running costs of our new global logistics centers in Livingston, New Jersey and Hoofddorp, The Netherlands that commenced operations during the third quarter of 2018. Our cost of revenues are primarily comprised of freight charges, payroll  and  associated  expenses  related  to  our  global  logistics  centers,  third-party  charges  for  our  European  and  Asian  staging  centers  in  the  Netherlands  and Singapore,  depreciation  expenses  of  our  Cryoport  Express  ® Shippers  and  supplies  and  consumables  used  for  our  solutions.  Cost  of  revenues  increased  $3.4 million, or 56.8%, to $9.4 million for the year ended December 31, 2018, as compared to $6.0 million in 2017. The increase in cost of revenues was primarily due to freight charges from the increased volume of shipments and an increase in operating costs for our global logistics centers. General and administrative expenses . General and administrative expenses increased $2.4 million for the year ended December 31, 2018 or 32.0% as compared to the same period in 2017. This increase is primarily due to increases of $1.1 million in stock-based compensation, $554,100 for start-up costs for the new logistics centers in Livingston, New Jersey and Hoofddorp, The Netherlands, $268,300 in facility and inter-departmental costs, $211,000 in public company related expenses, including legal and audit fees, $143,900 in salaries and associated employee costs, $116,900 in insurance premiums, $30,700 in business travel expenses, $28,600 in the allowance for bad debt, $27,600 in patent and legal fees and $22,900 in the loss on disposal of furniture and fixtures. These increases were partially offset by a decrease of $156,500 for legal settlements incurred in 2017. Sales and marketing expenses. Sales  and  marketing  expenses  increased  $2.0  million  or  38.5%  and  is  primarily  due  to  an  increase  of  $1.1  million  in salaries  and  associated  employee  costs,  $441,600  in  stock-based  compensation,  $224,600  in  inter-departmental  allocations,  $84,600  in  trade  shows  expenses, $79,500 in travel and lodging expenses and $65,800 in marketing and advertising promotions. 32                                                                                                           Engineering and development expenses . Engineering and development expenses increased $634,800 or 52.6% for the year ended December 31, 2018, as compared to the same period in 2017. The increase is primarily due to $410,100 in wages and associated employee costs to add a software development product manager, two senior engineers and a Chief Technology Officer, an increase in stock-based compensation of $208,200, an increase in inter-department and facility costs of $158,300, an increase in prototype and materials costs of $71,400 and an increase in travel and lodging of $9,700. These increases were partially offset by a  reduction  of  $214,400  in  testing  expenses,  and  $16,300  in  software  maintenance  expenses.  We  continually  strive  to  improve  and  expand  the  features  of  our Cryoport Express  ® Solutions.  Our primary  developments  are  directed  towards  facilitating  the  safe,  reliable  and  efficient shipment of life science commodities through  innovative  and  technology-based  solutions.  We  supplement  our  internal  engineering  and  development  resources  with  subject  matter  experts  and consultants. Warrant inducement and repricing expense. Warrant  inducement  and  repricing  expense  increased  $899,400  for  the  year  ended  December  31,  2018 which was due to the repricing of certain warrants for the tender offer that was completed in February 2018. Interest expense . Interest expense increased $53,600 for the year ended December 31, 2018, as compared to the year ended December 31, 2017 due to the interest on the convertible note recorded in December 2018. Interest expense for the year ended December 31, 2017 included amortization of the debt discount on the related-party notes of $6,100 and the stated interest expense of $9,600. Other income, net . The other income, net for the year ended December 31, 2018 is primarily due to interest income on our cash and cash equivalents and short-term investments. Results of Operations for Year Ended December 31, 2017 Compared to the Year Ended December 31, 2016 The following table summarizes certain information derived from our consolidated statements of operations: Year Ended December 31, 2017 2016 (unaudited) ($ in 000’s) $ Change % Change Revenues Cost of revenues   $ 11,954    $ (5,988)     7,679    $ (4,578)     4,275      (1,410)     Gross margin General and administrative expenses Sales and marketing expenses Engineering and development expenses Interest expense Warrant inducement and repricing expense Other income (expense) Provision for income taxes Net loss Total revenues Biopharmaceutical Reproductive medicine Animal health Total revenues 5,966      (7,421)     (5,232)     (1,206)     (15)     —      14      (5)     3,101      (6,449)     (4,820)     (598)     (139)     (4,195)     (7)     (6)     2,865      (972)     (412)     (608)     124      4,195      21      1      55.7% 30.8% 92.4% 15.1% 8.6% 101.6% (88.7)% (100)% (311.8)% (9.3)%   $ (7,899)   $ (13,113)   $ 5,214      (39.8)% Year Ended December 31, 2017 2016 $ Change % Change   $ ($ in 000’s) 9,113    $ 1,706      1,135      5,302    $ 1,532      845      3,811      174      290        $ 11,954    $ 7,679    $ 4,275      71.9% 11.4% 34.3% 55.7% 33                                                                                                                                                                                                                                                                                       Revenues . We generated revenues from customers in all of our target life sciences markets, such as biopharma, animal health and reproductive medicine. Revenues increased $4.3 million or 55.7% to $12.0 million for the year ended December 31, 2017, as compared to $7.7 million for the year ended December 31, 2016.  This  increase  was  primarily  driven  by  the  continuing  increase  in  the  number  of  biopharmaceutical  customers  utilizing  our  services  and  frequency  of shipments  compared  to  the  prior  year.  Biopharmaceutical  revenue  increased  $3.8  million  or  71.9%,  to  $9.1  million  for  the  year  ended  December  31,  2017,  as compared to $5.3 million for the same period in 2016. During the year ended December 31, 2017, we added approximately 83 new biopharmaceutical clients and, as of December 31, 2017, supported 237 clinical trials (214 in the Americas and 23 in EMEA), of which 33 trials were in Phase III (26 in the Americas and 7 in EMEA). This increased  activity  in  the  clinical  trial  space  is  expected  to drive  future  revenue  growth  as these  clinical  trials  advance and resulting  therapies  are commercialized. Revenues in the reproductive medicine market increased by 11.4% for the year ended December 31, 2017, as compared to the same period in 2016.  This  increase  is  driven  by  our  activities  in  the  U.S.  market,  with  a  43.8%  increase  in  revenues  in  the  U.S.  through  continued  success  of  our  targeted marketing campaigns, which was partially offset by a 32.5% decrease in revenues in the international markets as a result of regulatory uncertainties. Our revenues from  animal  health  increased  34.3%  for  the  year  ended  December  31,  2017,  as  compared  to  the  same  period  in  2016,  primarily  driven  by  the  international relocation of cell banks for a new client. Gross margin and cost of revenues. Gross margin for the year ended December 31, 2017 was 49.9% of revenues, as compared to 40.4% of revenues for the same period in 2016. The increase in gross margin by almost ten percentage points was primarily due to the increased business volume and pricing adjustments combined with a reduction in freight as a percentage of revenues and a decrease of fixed manufacturing costs. Our cost of revenues are primarily comprised of freight  charges,  payroll  and  related  expenses  related  to  our  operations  center  in  California,  third-party  charges  for  our  European  and  Asian  staging  centers  in Holland  and  Singapore,  depreciation  expenses  of  our  Cryoport  Express  ®  Shippers  and  supplies  and  consumables  used  for  our  solutions.  Cost  of  revenues increased $1.4 million, or 30.8%, to $6.0 million for the year ended December 31, 2017, as compared to the same period in 2016. The increase in cost of revenues was primarily due to freight charges from the increased volume of shipments. General and administrative expenses . General  and  administrative  expenses  increased  $971,600  for  the  year  ended  December  31,  2017  or  15.1%  as compared to the same period in 2016. This increase is primarily due to an increase in public company related expenses in the amount of $429,600, salaries and associated employee costs of $367,900, stock-based compensation expense of $284,700 including legal fees, legal settlements of $162,700, insurance premiums of $102,800, implementation costs for a new ERP system of $89,000, patent and trademark legal fees of $74,400, travel and lodging expenses of $36,800 and bank charges  and  fees  of  $19,400.  These  increases  were  partially  offset  by  decreases  in  depreciation  and  amortization  of  $202,400,  allocated  facility  expenses  of $172,900,  the  2016  disposal  of  components  used  to  manufacture  our  shippers  in  the  amount  of  $121,700  due  to  our  decision  to  co-develop  and  outsource  the manufacturing of our shippers that was not incurred in 2017, a decrease of $33,500 for estimated bad debt, and a decrease in moving expenses incurred in 2016 of $10,000. Sales and marketing expenses. Sales and marketing  expenses  increased  $412,200 or 8.6% for the  year  ended December  31, 2017 as compared  to the same period in 2016. This increase is primarily due to salaries and associated employee costs of $522,600, stock-based compensation expense of $95,700, facility expenses of $73,900, travel and lodging expense of $62,700, implementation costs for a new ERP system of $57,800 and marketing trade shows of $18,200. This increase was partially offset by a reduction in outsourced marketing consulting of $448,900 as a result of bringing this function in-house. Engineering and development expenses . Engineering and development expenses increased $607,600 or 101.6% for the year ended December 31, 2017, as compared to the same period in 2016. The increase is primarily due to $303,700 in wages and associated employee costs to add a software development product manager, senior engineer and Chief Technology Officer, $210,900 in testing expenses, facility expenses of $133,900 and an increase in stock-based compensation of $79,000. These increases were partially offset by a reduction of $148,100 in web portal expenses. We continually strive to improve and expand the features of our Cryoport Express ® Solutions. Our developments are directed towards facilitating the safe, reliable and efficient shipment of life science commodities through innovative  and  technology-based  solutions.  During  the  year  ended  December  31,  2017,  we  made  significant  progress  in  developing  the  next  generation  of  our Cryoportal TM logistics management platform. We also tested and upgraded the firmware and software of our SmartPak II™ Condition Monitoring System that tracks the key aspects of each shipment that could affect the quality and/or timing of delivery of the commodities shipped to its intended destination.  We also incurred costs to design and validate additional new primary and secondary packaging solutions and accessories in response to requests from our customers. We supplement our internal engineering and development resources with subject matter experts and consultants. Interest expense . Interest  expense  decreased  $123,700,  or  88.7%,  for  the  year  ended  December  31,  2017,  as  compared  to  the  same  period  in  2016. Interest expense  for  the  year  ended  December  31,  2017  included  amortization  of  the  debt  discount  on  the  related-party  notes  of  $6,100  and  the  stated  interest expense of $9,600. Interest expense for the year ended December 31, 2016 included amortization of the debt discount on the related-party notes of $84,800 and the stated interest expense of $54,600. 34                   Warrant inducement and repricing expense .  Warrant  repricing  expense  for  the  year  ended  December  31,  2016  was  due  to  the  repricing  of  certain warrants for the tender offer that was completed April 7, 2016. Other income (expense), net . The other income (expense), net increased $21,100 for the year ended December 31, 2017 primarily due to an increase in interest income on larger cash balances and foreign exchange gains on accounts receivable and payable invoices partially offset by bank administrative charges. Liquidity and Capital Resources As of December 31, 2018, the Company had cash and cash equivalents of $37.3 million, $9.9 million in short-term investments and had working capital of $48.7 million. Historically, we have financed our operations primarily through sales of equity securities and debt instruments. For the year ended December 31, 2018, we used $3.4 million of cash for operations primarily as a result of the net loss of $9.6 million offset by non-cash expenses  of  $7.7  million  primarily  comprised  of  amortization  of  debt  discounts,  stock-based  compensation  expense,  and  depreciation  and  amortization.  Also contributing to the cash impact of our net operating loss, excluding non-cash items, was an increase in accounts receivable of $2.0 million, an increase in prepaids and other current assets of $235,800 offset by an increase in accounts payable and other accrued expenses of $405,100 and an increase in accrued compensation and related expenses of $336,700.   Net cash used in investing activities of $12.9 million during the year ended December 31, 2018 was primarily due to the $9.9 million purchase of short- term investments, capitalization of software development costs for our Cryoportal TM Logistics Management Platform, additional purchases of Cryoport Express ® Shippers, Smart Pak II TM Condition Monitoring Systems and computer equipment as well as legal expenses incurred for patent and trademark applications. Net  cash  provided  by  financing  activities  totaled  $38.5  million  during  the  year  ended  December  31,  2018,  which  resulted  from  net  proceeds  of  $14.7 million  from  the  convertible  debt,  net  proceeds  of  9.8  million  from  the  issuance  of  1,000,000  shares  of  common  stock,  net  proceeds  of  $4.6  million  from  the February  2018  warrant  tender  offer,  proceeds  from  the  exercise  of  stock  options  and  warrants  of  $6.0  million  and net  proceeds  of $3.4  million  from  the  ATM Prospectus.  The  Company’s  management  recognizes  that  the  Company  may  need  to  obtain  additional  capital  to  fund  its  operations  until  sustained  profitable operations are achieved. Additional funding plans may include obtaining additional capital through equity and/or debt funding sources. No assurance can be given that additional capital, if needed, will be available when required or upon terms acceptable to the Company. See “—Risks Related to Our Financial Condition — If we are unable to obtain additional funding, we may have to reduce or discontinue our business operations” in the “Risk Factors” section in Part I, Item 1A of this Form 10-K for additional information. Off-Balance Sheet Arrangements We do not have any off-balance sheet arrangements within the meaning of Item 303(a)(4) of Regulation S-K. Contractual Obligations The following table summarizes our contractual obligations as of December 31, 2018, and the effects such obligations are expected to have on liquidity and cash flow in future periods ($ in ‘000’s): Contractual obligations Operating lease obligations (1) Capital lease obligations (2) Convertible note (3) Total Total Less than 1 Year 1-3 Years 3-5 Years After 5 Years   $ 2,453    $ 57      15,000        $ 17,510    $ 526    $ 25      —      551    $ 1,076    $ 32      —      741    $ —      15,000      1,108    $ 15,741    $ 110  —  —  110  35                                                                                                                 (1) The operating lease obligations are primarily related to the facility lease for our principal executive office in Irvine, California under an operating lease expiring February 2023, subject to our option to extend the lease for two additional five-year periods. The initial base rent is approximately $24,700 per month. We also lease 8,100 square feet of logistics facilities in Livingston, New Jersey under an operating lease expiring December 2024, subject to our option to extend the lease for an additional five-year period. The initial base rent is approximately $7,600 per month. In addition, we lease 7,600 square feet of logistics facilities in Hoofddorp, The Netherlands under an operating lease expiring May 2023, subject to our option to extend the lease for two additional  five-year  periods.  The  initial  base  rent  is  approximately  $5,400  per  month.  We  also  lease  certain  equipment  which  expire  through  January 2024. (2) The Company acquired warehouse equipment under capital leases that are payable in various scheduled monthly installments through April 2021. (3) Convertible note represents outstanding unsecured indebtedness bearing interest at the greater of (a) three -month LIBOR or (b) 2% plus the applicable margin of 6% on the outstanding balance of the note payable each quarter. The unpaid principal is due on December 14, 2023. Impact of Inflation From time to time, Cryoport experiences price increases from third party manufacturers and these increases cannot always be passed on to Cryoport’s customers. While these price increases have not had a material impact on Cryoport’s historical operations or profitability in the past, they could affect revenues in the future. Critical Accounting Policies and Estimates Our discussion and analysis of our consolidated financial condition and results of operations are based upon our consolidated financial statements, which have  been  prepared  in  conformity  with  accounting  principles  generally  accepted  in  the  U.S.,  or  U.S.  GAAP.  The  preparation  of  these  consolidated  financial statements requires us to make estimates and assumptions that affect the reported amounts of assets, liabilities, revenues and expenses, and related disclosure of contingent assets and liabilities reported in our consolidated financial statements. The estimation process requires assumptions to be made about future events and conditions, and is consequently inherently subjective and uncertain. Actual results could differ materially from our estimates. The  SEC  defines  critical  accounting  policies  as  those  that  are,  in  management’s  view,  most  important  to  the  portrayal  of  our  financial  condition  and results  of  operations  and  most  demanding  of  our  judgment.  We  consider  the  following  policies  to  be  critical  to  an  understanding  of  our  consolidated  financial statements and the uncertainties associated with the complex judgments made by us that could impact our results of operations, financial position and cash flows. See Note  2: “ Summary of Significant Accounting Policies ” of our accompanying  consolidated  financial  statements  for a description  of our critical  accounting policies and estimates. New Accounting Pronouncements See  Note  2:  “  Recent Accounting Pronouncements ”  of  our  accompanying  consolidated  financial  statements  for  a  description  of  recent  accounting pronouncements  that  may  have  a  significant  impact  on  our  financial  reporting  and  our  expectations  of  their  impact  on  our  results  of  operations  and  financial condition. Item 7A. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk Changes in United States interest rates would affect the interest earned on our cash and cash equivalents as well as short-term investments. Based  on  our  overall  cash  and  cash  equivalents  interest  rate  exposure  at  December  31,  2018,  a  near-term  change  in  interest  rates,  based  on  historical movements, would not have a material adverse effect on our financial position or results of operations. We have operated primarily in the United States. Accordingly, we have not had any significant exposure to foreign currency rate fluctuations. Item 8. Financial Statements and Supplementary Data Our annual consolidated financial statements are included in Part IV, Item 15 of this Form 10-K and are incorporated into this Item 8 by reference. Item 9. Changes in and Disagreements with Accountants on Accounting and Financial Disclosure None. Item 9A. Controls and Procedures 36                               (a) Evaluation of Disclosure Controls and Procedures The  term  “disclosure  controls  and  procedures”  (defined  in  Rule  13a-15(e)  under  the  Exchange  Act  refers  to  the  controls  and  other  procedures  of  a company  that  are  designed  to  ensure  that  information  required  to  be  disclosed  by  a  company  in  the  reports  that  it  files  under  the  Exchange  Act  is  recorded, processed, summarized and reported within the required time periods. Under the supervision and with the participation of our management, including our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer, we have conducted an evaluation of the effectiveness of the design and operation of our disclosure controls and procedures, as of December 31, 2018. Based on this evaluation, our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer concluded that our disclosure controls and procedures were effective as of December 31, 2018 to ensure the timely disclosure of required information in our SEC filings. (b) Management’s Report on Internal Control Over Financial Reporting . Management’s Report on Internal Control Over Financial Reporting which appears on the following page is incorporated herein by reference. KMJ  Corbin  &  Company  LLP,  an  independent  registered  public  accounting  firm,  has  audited  the  effectiveness  of  our  internal  control  over  financial reporting as of December 31, 2018, as stated in its attestation report included in Item 8. “Financial Statements and Supplementary Data” included elsewhere in this Annual Report on Form 10-K. (c) Changes In Internal Control Over Financial Reporting During the quarter ended December 31, 2018, there were no changes in our internal control over financial reporting that have materially affected, or are reasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting. Item 9B. Other Information None. 37                       CRYOPORT, INC. MANAGEMENT’S REPORT ON INTERNAL CONTROL OVER FINANCIAL REPORTING The management of the Company is responsible for establishing and maintaining effective internal control over financial reporting (as defined in Rule 13a-15(f) under the Exchange Act) and for the assessment of the effectiveness of internal control over financial reporting. The Company’s internal control over financial  reporting  is  a  process  designed  to  provide  reasonable  assurance  regarding  the  reliability  of  financial  reporting  and  the  preparation  of  consolidated financial statements for external purposes in accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America. The Company’s internal control over financial reporting is supported by written policies and procedures that: • • • pertain to the maintenance of records that, in reasonable detail, accurately and fairly reflect the transactions and dispositions of the Company’s assets; provide  reasonable  assurance  that  transactions  are  recorded  as  necessary  to  permit  preparation  of  consolidated  financial  statements  in  accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America, and that receipts and expenditures of the Company are being made only in accordance with authorizations of the Company’s management and directors; and provide reasonable assurance regarding prevention or timely detection of unauthorized acquisition, use or disposition of the Company’s assets that could have a material effect on the consolidated financial statements. Because of its inherent  limitations,  internal  control  over  financial  reporting  may  not  prevent  or  detect  misstatements.  Projections  of  any  evaluation  of effectiveness to future periods are subject to the risk that controls may become inadequate because of changes in conditions, or that the degree of compliance with the policies or procedures may deteriorate. In  connection  with  the  preparation  of  the  Company’s  annual  consolidated  financial  statements,  management  of  the  Company  has  undertaken  an assessment  of  the  effectiveness  of  the  Company’s  internal  control  over  financial  reporting  based  on  criteria  established  in  Internal  Control  —  Integrated Framework (2013) issued by the Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission. Management’s assessment included an evaluation of the design  of  the  Company’s  internal  control  over  financial  reporting  and  testing  of  the  operational  effectiveness  of  the  Company’s  internal  control  over  financial reporting. Based  on  this  assessment,  management  has  concluded  that  the  Company’s  internal  control  over  financial  reporting  was  effective  as  of  December  31, 2018. By: By: /s/ JERRELL W. SHELTON Jerrell W. Shelton, Chief Executive Officer and Director /s/ ROBERT STEFANOVICH Robert Stefanovich, Chief Financial Officer March 13, 2019 38                                                             Item 10. Directors, Executive Officers and Corporate Governance PART III The following table sets for the name and age of each director and executive officer, the year first elected as a director and/or executive officer and the position(s) held with the Company. Name Jerrell W. Shelton Richard J. Berman Daniel M. Hancock Robert Hariri, M.D., Ph.D. Ramkumar Mandalam, Ph.D. Edward J. Zecchini Robert S. Stefanovich Age 73 76 68 60 54 59 54 Position   Chairman, President and Chief Executive Officer   Director   Director   Director   Director   Director Chief Financial Officer, Treasurer and  Corporate Secretary Date Elected 2012 2015 2019 2015 2014 2013 2011 Jerrell W. Shelton. Mr. Shelton became a member of our board of directors in October 2012 and was appointed President and Chief Executive Officer of the Company in November 2012.  He was appointed Chairman of the Board in October 2015.  He served on the Board of Directors and standing committees of Solera  Holdings,  Inc.  from  April  2007  through  November  2011.    From  June  2004  to  May  2006,  Mr.  Shelton  was  the  Chairman  and  CEO  of  Wellness,  Inc.,  a provider  of  advanced,  integrated  hospital  and  clinical  environments.    Prior  to  that,  he  served  as  Visiting  Executive  to  IBM  Research  and  Head  of  IBM’s WebFountain.  From October 1998 to October 1999, Mr. Shelton was Chairman, President and CEO of NDC Holdings II, Inc.  Between October 1996 and July 1998,  he  was  President  and  CEO  of  Continental  Graphics  Holdings,  Inc.    And  from  October  1991  to  July  1996,  Mr.  Shelton  served  as  President  and  CEO  of Thomson  Business  Information  Group.    Mr.  Shelton  has  a  B.S.  in  Business  Administration  from  the  University  of  Tennessee  and  an  M.B.A.  from  Harvard University.   Mr. Shelton’s extensive leadership, management, strategic planning and financial expertise through his various leadership and directorship roles in public, private and global companies, makes him well-qualified to serve as a member of the board of directors. Richard J. Berman . Mr.  Berman  became  a  member  of  our  board  of  directors  in  January  2015  and  serves  as  Chairman  of  the  Audit  Committee  and member of the  Compensation  Committee  and  Nomination  and  Governance  Committee  of  our  board  of  directors.    Mr.  Berman’s  business  career  spans  over  35 years of venture capital, senior management and merger & acquisitions experience.   Mr. Berman has served as a director and/or officer of over a dozen public and private companies.  From 2006 to 2011, he was Chairman of National Investment Managers, a company with $12 billion in pension administration assets.  Mr. Berman is a director of four publicly traded healthcare companies:  Advaxis, Inc., Catasys, Inc., Cryoport Inc. and Immuron Limited. From 2002 to 2010, he was a director of Nexmed Inc. where he also served as Chairman/CEO in 2008 and 2009 (formerly Apricus Biosciences, Inc.); From 1998 to 2000, he was employed by Internet  Commerce  Corporation  (now  Easylink  Services)  as  Chairman  and  CEO,  and  was  a  director  from  1998  to  2012.    Previously,  Mr.  Berman  worked  at Goldman Sachs; was Senior Vice President of Bankers Trust Company, where he started the M&A and Leveraged Buyout Departments; created the largest battery company in the world in the 1980’s by merging Prestolite, General Battery and Exide to form Exide Technologies (XIDE); helped to create what is now Soho (NYC) by developing five buildings; and advised on over $4 billion of M&A transactions.  He is a past Director of the Stern School of Business of NYU where he obtained  his  BS  and  MBA.    He  also  has  U.S.  and  foreign  law  degrees  from  Boston  College  and  The  Hague  Academy  of  International  Law,  respectively.  Mr. Berman’s financial and business expertise, including his background in biotechnology, international management and banking, and his extensive experience as a director in the public company context makes him well-qualified to serve as a member of the board of directors. Daniel M. Hancock. Mr. Hancock was appointed to Cryoport’s board of directors in January 2019 and serves as member of the Audit Committee and Scientific and Technology Committee. Mr. Hancock is currently President of DMH Strategic Consulting LLC. He retired from General Motors ("GM") in 2011, after  43  years  of  service  in  GM's  powertrain  engineering  and  general  management  functions.  His  last  position  with  GM  was  Vice  President,  Global  Strategic Product Alliances. During this period, he served as Chairman of GM's DMAX and VM Motori diesel engine joint ventures with Isuzu and Fiat, respectively. Mr. Hancock's previous appointments at GM included: Vice President, Global Powertrain Engineering; CEO, Fiat-GM Powertrain; and President, Allison Transmission Division.  Mr.  Hancock  is  a  director  of  Westport  Fuel  Systems  (NASDAQ  WPRT),  a  Vancouver,  B.C.  based  global  supplier  of  clean  gaseous  fuel  parts,  and systems  for  the  transportation  industry.  He  is  also  serving  as  chairman  of  the  board  of  SuperTurbo  Technologies,  Inc.,  a  Loveland,  CO  based  privately-held developer of advanced turbo compounding systems for engines and director of Achates Power, Inc., a San Diego, CA headquartered privately-held developer of innovative opposed-piston, two-stroke diesel engines. In addition, Mr. Hancock serves in an advisory capacity to several global suppliers to the automotive and commercial vehicle industries. He was President of SAE International in 2014 and is a member of the National Academy of Engineering. He received a master's degree in mechanical engineering from Massachusetts Institute of Technology (MIT) and a bachelor's degree also in mechanical engineering from General Motors Institute (now Kettering University), Michigan. We believe Mr. Hancock’s global business experience, strong business acumen, and extensive technical expertise qualifies him well to serve as a member of the board of directors. 39                                           Robert Hariri, M.D., Ph.D .  Dr.  Hariri,  M.D.,  Ph.D.  became  a  member  of  our  board  of  directors  in  September  2015  and  serves  as  Chairman  of the Scientific and Technology Committee and member of the Audit Committee and Nomination and Governance Committee of our board of directors. Dr. Hariri is a visionary  surgeon,  scientist,  aviator  and  entrepreneur  and  serves  the  Founder,  Chairman  and  CEO  of  Celularity,  one  of  the  world’s  largest  human  cellular therapeutics  companies.  Previously,  he  served  as  the  CEO  of  the  Cellular  Therapeutics  Division  of  Celgene  Corporation.  Prior  to  joining  Celgene  Cellular Therapeutics as president in 2002, Dr. Hariri was founder, chairman and chief scientific officer at Anthrogenesis Corporation/LIFEBANK, Inc., a privately held biomedical technology and service corporation involved in the area of human stem cell therapeutics, which was acquired by Celgene in 2002. Dr. Hariri is also co- founder and president of Human Longevity, Inc., a genomics and cell-therapy company. He serves on numerous Boards of Directors including Bionik Laboratories Corp (OTCQX: BNKL), Myos Corporation (Nasdaq: MYOS), Provista Diagnostics and is a member of the Board of Visitors of the Columbia University School of Engineering &Applied Sciences and the Science &Technology Council of the College of Physicians and Surgeons; as well as a member of the Scientific Advisory Board for the Archon X PRIZE for Genomics, which is awarded by the X Prize Foundation. Dr. Hariri is also a Trustee of the Liberty Science Center and has been appointed Commissioner of Cancer Research by New Jersey Governor, Chris Christie. Dr. Hariri was recipient of the Thomas Alva Edison Award in 2007 and 2011, and has received numerous other honors for his many contributions to biomedicine and aviation. He has pioneered the use of stem cells to treat a range of life threatening diseases and has over 140 issued and pending patents, has authored over 100 published chapters, articles and abstracts and is most recognized for his discovery of pluripotent stem cells from the placenta as a member of the team which discovered TNF (tumor necrosis factor). A jet-rated commercial pilot with thousands of hours of flight time  in over 60 different  military  and civilian  aircraft,  Dr. Hariri is a founder of the Rocket Racing League, an extreme  aerospace corporation and Jet-A Aviation, a heavy-jet charter airline. Dr. Hariri received his undergraduate training at Columbia College and Columbia University School of Engineering and Applied Sciences and was awarded his M.D. and Ph.D. degrees from Cornell University Medical College. Dr. Hariri received his surgical training at The New York Hospital-Cornell Medical Center where he also directed the Aitken Neurosurgery Laboratory and the Center for Trauma Research. Dr. Hariri’s training as a scientist, his knowledge and experience with respect to the biomedical and pharmaceutical industries and his extensive research and experience makes him well-qualified to serve as a member of the board of directors. Ramkumar Mandalam, Ph.D . Dr. Mandalam became a member of our board of directors in June 2014 and serves as Chairman of the Governance and Nomination Committee and member of the Compensation Committee our board of directors.   Dr. Mandalam is the President and CEO of Cellerant Therapeutics, Inc.,  a  clinical  stage  biotechnology  company  developing  novel  cell-based  and  antibody  therapies  for  cancer  treatment  and  blood-related  disorders.      Under  his leadership,  Cellerant  has  developed  a  pipeline  of  candidates  for  treatment  of  heamatological  malignancies  and  has  rapidly  expanded  from  an  early-stage  to  an advanced  clinical-stage  company.  Prior  to  joining  Cellerant  in  2005,  he  was  the  Executive  Director  of  Product  Development  at  Geron  Corporation,  a biopharmaceutical  company  where  he  managed  the  development  and  manufacturing  of  cell  based  therapies  for  treatment  of  degenerative  diseases  and cancer.  From 1994 to 2000, he held various positions in research and development at Aastrom Biosciences, where he was responsible for programs involving ex vivo expansion of human bone marrow stem cells and dendritic cells.  Dr. Mandalam received his Ph.D. in Chemical Engineering from the University of Michigan, Ann Arbor, Michigan.  Dr. Mandalam is the author or co-author of several publications, patent applications, and abstracts. Dr. Mandalam’s training as a scientist, extensive background in biotechnology and management expertise and makes him well-qualified to serve as a member of the board of directors. Edward J. Zecchini .  Mr.  Zecchini  became  a  member  of  our  board  of  directors  in  September  2013  and  serves  as  Chairman  of  the  Compensation Committee  and  member  of  the  Audit  Committee  and  Scientific  and  Technology  Committee  our  board  of  directors.  Mr.  Zecchini  currently  serves  as  Chief Information Officer at Remedy Partners, Inc. Mr. Zecchini is a director of the publicly traded healthcare company Catasys, Inc. Prior to that, Mr. Zecchini served as Executive Vice President and Chief Technology Officer at Sandata Technologies, LLC, from May 2010 to March 2014, President and Chief Executive Officer of IT Analytics LLC from March 2008 to April 2010, Executive Vice President of Operations and Chief Information Officer of Touchstone Healthcare Partnership from May 2007 to February 2008 and Senior Vice President and Chief Information Officer of HealthMarkets, Inc. from October 2004 to April 2007. Earlier in his career  he  held  senior  level  positions  at  Thomson  Healthcare  and  SportsTicker,  Inc.  Mr.  Zecchini  has  over  thirty  years  of  experience  in  the  healthcare  and information  technology  industries.  Mr.  Zecchini  holds  a  Bachelor  of  Arts  degree  from  the  State  University  of  New  York  at  Oswego.  Mr.  Zecchini’s  business expertise, including his background and extensive experience information technology and management makes him well-qualified to serve as a member of the board of directors. 40         Robert S. Stefanovich . Mr. Stefanovich became Chief Financial Officer, Treasurer and Corporate Secretary for the Company in June 2011. From June 15,  2012  to  November  4,  2012,  Mr.  Stefanovich  served  as  the  Principal  Executive  Officer  of  the  Company.  From  November  2007  through  March  2011, Mr. Stefanovich served as Chief Financial Officer of Novalar Pharmaceuticals, Inc., a venture-backed specialty pharmaceutical company. Prior to that, he held several senior  positions,  including  interim  Chief  Financial  Officer  of  Xcorporeal,  Inc.,  a  publicly  traded  medical  device  company,  Executive  Vice  President  and  Chief Financial Officer of Artemis International Solutions Corporation, a publicly traded software company, Chief Financial Officer and Secretary of Aethlon Medical Inc., a publicly traded medical device company and Vice President of Administration at SAIC, a Fortune 500 company. Mr. Stefanovich also served as a member of  the  Software  Advisory  Group  and  an  Audit  Manager  with  Price  Waterhouse  LLP’s  (now  PricewaterhouseCoopers)  hi-tech  practice  in  San  Jose,  CA  and Frankfurt, Germany. He currently also serves as a board member of Project InVision International, a provider of business performance improvement solutions. He received his Masters of Business Administration and Engineering from University of Darmstadt, Germany. Section 16(a) Beneficial Ownership Reporting Compliance Section 16(a) of the Exchange Act requires the Company’s directors and executive officers, and persons who own more than 10% of a registered class of the Company’s equity securities, to file with the SEC reports of beneficial ownership and reports of changes in beneficial ownership in the Company’s securities. Such directors, executive officers and 10% stockholders are also required to furnish the Company with copies of all Section 16(a) forms they file. Based solely on a review of the copies of such forms received by it, the Company believes that during the year ended December 31, 2018, all Section 16(a) filings applicable to its directors, officers, and 10% stockholders were filed on a timely basis. Director Independence Our board of directors is responsible for determining the independence of our directors. For purposes of determining director independence, our board of directors has applied the definitions set forth in NASDAQ Rule 5605(a)(2) and the related rules of the SEC. Based upon its evaluation, our board of directors has affirmatively determined that the following directors meet the standards of independence: Mr. Berman, Dr. Hariri, Dr. Mandalam and Mr. Zecchini. Committees of the Board of Directors Our  board  of  directors  has  established  an  Audit  Committee,  a  Compensation  Committee,  Nomination  and  Governance  Committee  and  a  Science  and Technology Committee. Charters for each of these committees is available on the Company’s website at www.cryoport.com on the “Investor Relations: Corporate Governance” page under the heading “About Us.” Information on the website does not constitute a part of this registration statement. Audit Committee The functions of the Audit Committee are to (i) review the qualifications of the independent auditors, our annual and interim financial statements, the independent auditor’s report, significant reporting or operating issues and corporate policies and procedures as they relate to accounting and financial controls; and (ii) to consider and review other matters relating to our financial and accounting affairs. The current members of the Audit Committee are Mr. Berman, who is the Audit Committee Chairman, Mr. Hancock, Dr. Hariri and Mr. Zecchini. The Company has determined that (i) Mr. Berman qualifies as an “audit committee financial expert” as defined under the rules of the SEC and is “independent” within the meaning of NASDAQ Rule 5605(a)(2) and the applicable laws and regulations of the SEC, and (ii) Dr. Hariri and Mr. Zecchini meet NASDAQ’s financial literacy and financial sophistication requirements and are “independent” within the meaning of NASDAQ Rule 5605(a)(2) and the applicable laws and regulations of the SEC. Compensation Committee The purpose of the Compensation Committee is to discharge our board of directors’ responsibilities relating to compensation of the Company’s directors and executive officers, to produce an annual report on executive compensation for inclusion in the Company’s annual proxy statement, as necessary, and to oversee and advise our board of directors on the adoption of policies that govern the Company’s compensation programs, including stock incentive and benefit plans. The current members of the Compensation Committee are Mr. Zecchini, who is the Compensation Committee Chairman, Dr. Mandalam and Mr. Berman, each  of  whom  is  independent  under  applicable  independence  requirements.  Each  of  the  current  members  of  the  Compensation  Committee  is  a  “non-employee director” under Section 16 of the Exchange Act and an “outside director” for purposes of Section 162(m) of the Code. Nomination and Governance Committee The functions of the Nomination and Governance Committee are to (i) make recommendations to our board of directors regarding the size of our board of directors, (ii) make recommendations to our board of directors regarding criteria for the selection of director nominees, (iii) identify and recommend to our board of  directors  for  selection  as  director  nominees  individuals  qualified  to  become  members  of  the  Board,  (iv)  recommend  committee  assignments  to  our  board  of directors, (v) recommend to our board of directors corporate governance principles and practices appropriate to the Company, and (vi) lead our board of directors in an annual review of its performance. 41                             The current members of the Nomination and Governance Committee are Dr. Mandalam, who is the Nomination and Governance Committee Chairman, Mr. Berman and Dr. Hariri. Science and Technology Committee The purpose of the Science and Technology Committee is to oversee matters pertaining to the Company’s strategic direction as related to product and services serving the cellular therapy business and investments in research, development, and technology relating thereto.  The committee may include director and persons  who  are  not  directors.    The  current  members  of  the  Science  and  Technology  Committee  are  Dr.  Robert  Hariri,  M.D.,  Ph.D.,  who  is  the  Science  and Technology Committee Chairman, Mr Hancock and Mr. Zecchini. Corporate Code of Conduct The Company has adopted a corporate code of conduct that applies to its directors and all employees, including the Company’s Chief Executive Officer and Chief Financial Officer. The Company has posted the text of its corporate code of conduct on the Company’s website at www.cryoport.com on the “Investor Relations: Corporate Governance” page under the heading “Governance Documents”. Item 11. Executive Compensation SUMMARY COMPENSATION TABLE The following table contains information with respect to the compensation of our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer for the years ended December 31, 2018 and 2017. We refer to our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer as our “Named Executive Officers.” Name and Principal Position Jerrell W. Shelton President and Chief Executive Officer Robert S. Stefanovich Chief Financial Officer Year 2018    2017    2018    2017    Salary (1) ($) 581,250      Bonus ($) Option Awards (2) ($) All Other Compensation ($) —  2,091,151(3)    —      Total Compensation ($) 2,672,401  435,417      293,625      277,187      100,000(5)    —  60,000(5)    986,471(3)    478,698(4)    218,435(4)    —      —      —      1,521,888  772,323  555,622  (1) This column represents the dollar value of base salary earned during each fiscal year indicated. (2) This  amount  represents  the  total  grant  date  fair  value  of  all  stock  option  awards  at  the  date  of  grant.    Pursuant  to  SEC  rules,  the  amount  shown excludes the impact of estimated forfeitures related to service-based vesting conditions.  For information on the valuation assumptions with respect to the  grants  made  during  the  years  ended  December  31,  2018  and  2017,  see  Note  2  “Summary  of  Significant  Accounting  Policies”  in  the accompanying consolidated financial statements.   (3) Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, on March 28, 2018 and May 23, 2017, Mr. Shelton  was  granted  an  option  to  purchase  290,000  and  340,000  shares,  respectively,  of  common  stock  in  connection  with  his  service  as  Chief Executive Officer of the Company.  The exercise prices of the options are equal to or greater than the fair value of the Company’s stock as of the respective grant dates. (4) Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, on March 28, 2018 and May 18, 2017, Mr. Stefanovich was granted an option to purchase 66,300 and 81,000 shares of common stock, respectively, of common stock in connection with his service as Chief Financial Officer of the Company. The exercise prices of the options are equal to or greater than the fair value of the Company’s stock as of the respective grant dates. (5) This  amount  represents  the  bonus  earned  for  the  year  ended  December  31,  2017  as  approved  by  the  Compensation  Committee  of  our  board  of directors. Narrative Disclosure to Summary Compensation Table Employment Contracts Jerrell W. Shelton 42                                               On June  28, 2013,  the  Company  entered  into  an employment  agreement  (the  “Prior  Agreement”)  with Mr. Shelton  with respect  to his employment  as President and Chief Executive Officer. The Prior Agreement was effective through May 14, 2017 (the “Term”). The Prior Agreement provided an initial annual base salary of $300,000 during the Term. In addition, on the date of the Prior Agreement, Mr. Shelton was awarded options giving him the right to acquire an aggregate of 325,209 shares of the Company’s common stock at an exercise price equal to the closing price of the Company’s common stock on the date of the Prior Agreement, or $3.24 per share, and such options were granted outside of the Company’s incentive plans. The option vested immediately with respect to 13,551 shares and the remaining right to purchase the remaining shares vested in equal monthly installments on the fifth day of each month for forty-six months beginning on July 5, 2013 and ending on May 5, 2017; provided that such vesting will be accelerated on the date that the Company files a Form 10-Q or Form 10-K indicating an income from operations for the Company in two consecutive fiscal quarters and immediately in the event of a change of control of the Company. Mr. Shelton had agreed during the Term and for a period of one year following the termination of the Prior Agreement, not to solicit, induce, entice or attempt to solicit, induce, or entice any employee of the Company to leave employment with the Company. Payments due to Mr. Shelton upon a termination of the Prior Agreement are described below. On May 26, 2017, the Company entered into a new employment agreement effective June 1, 2017 (the “New Agreement”) with Mr. Shelton with respect to his employment as President and Chief Executive Officer of the Company. The New Agreement provides for an annual base salary in an amount determined by the Company’s Compensation Committee of the Board of Directors of the Company and Mr. Shelton’s annual base salary was increased to $550,000 effective on June 1, 2017 and increased to $600,000 in May 2018. Mr. Shelton is eligible  to  participate  in  the  equity  incentive  plans  and  cash  bonus  plans  adopted  by  the  Company  from  time-to-time.  Mr.  Shelton  has  agreed  not  to  solicit  or encourage or attempt to solicit or encourage any employee of the Company to leave employment with the Company during the term of the Agreement and for a period of eighteen months following the termination of the Agreement. The Agreement expires on June 1, 2021. Payments due to Mr. Shelton upon a termination of the New Agreement are described below. Robert S. Stefanovich Although  the  Company  does  not  have  a  written  employment  agreement  with  Mr.  Stefanovich,  pursuant  to  the  terms  of  his  offer  letter,  the  Company agreed to pay Mr. Stefanovich an annual base salary and he is eligible for an incentive bonus targeted at 25% of his annual base salary which was increased to 40% in May 2018. His annual base salary was increased to $283,000 in May 2017 and $300,000 in May 2018. Mr. Stefanovich is eligible to participate in all employee benefits plans or arrangements which may be offered by the Company during the term of employment. The Company shall pay the cost of Mr. Stefanovich’s health insurance coverage in accordance with the Company’s plans and policies while he is an employee of the Company. Mr. Stefanovich is also eligible for twenty (20) paid time off days a year, and is entitled to receive fringe benefits ordinarily and customarily provided by the Company to its senior officers. Payments due to Mr. Stefanovich upon a termination of his employment with the Company are described below. The Company has no other employment agreements with executive officers of the Company as of December 31, 2018. 43                         The following table shows information regarding unexercised stock options held by our Named Executive Officers as of December 31, 2018: OUTSTANDING EQUITY AWARDS AT DECEMBER 31, 2018 Name Jerrell W. Shelton Robert Stefanovich Number of Securities Underlying Unexercised Options (#) Exercisable Number of Securities Underlying Unexercised Options (#) Unexercisable Equity Incentive Plan Awards Number of Securities Underlying Unexercised Unearned Options (#) Option Exercise Price ($) 8,334(1)     83,334(2)     325,209(3)     369,700(4)     196,987(5)     669,167(6)     156,358(7)     134,583(8)     235,625(9)     10,417(10)    5,000(11)    69,918(12)    73,334(13)    51,499(14)    147,667(15)    47,812(16)    32,062(17)    12,431(18)    —      —      —      —      22,905      137,833      99,166      205,417      54,375      —      —      —      —      5,985      29,533      87,188      48,938      53,869      —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $ —    $      $      $ Option Expiration Date 10/22/22 11/5/22 6/28/23 12/18/24 5/07/25 8/20/25 5/06/26 5/23/27 3/28/2028 6/20/21 8/3/22 6/28/23 12/18/24 5/07/25 8/20/25 5/06/26 5/18/27 3/28/28 2.28    2.40    3.24    4.80    7.80    5.00    1.87    3.44    8.65    10.32    5.16    3.24    4.80    7.80    3.07    1.87    3.21    8.65    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 8,334  shares  of  common  stock  exercisable  at  $2.28  per  share  on  October  22,  2012  upon  joining  the  board  of  directors.  Options  vests  in  twelve  equal monthly installments. The exercise price for shares of common stock pursuant to the options is equal to the fair value of the Company’s stock as of the grant date. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  our  board  of  directors,  Mr.  Shelton  was  granted  an  option  to  purchase 137,500 shares  of common stock  exercisable  at $2.40 per share on November 5, 2012, which vests in six equal  monthly installments.  54,166 of these options were issued under the 2011 stock option plan and exercised in May and November 2013 and 83,884 were issued outside of a plan. The exercise price for shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock as of the grant date. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  our  board  of  directors,  Mr.  Shelton  was  granted  an  option  to  purchase 325,209 shares of common stock exercisable at $3.24 per share on June 28, 2013. The option vests 2/48 th immediately with the remainder vesting 1/48 th per month for 46 months. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 387,501 shares of common stock exercisable at $4.80 per share on December 18, 2014. The option vests in monthly installments over a four year period, 262,500 shares were issued outside of a plan. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 219,892 shares of common stock exercisable at $7.80 per share on May 7, 2015. The option vests in monthly installments over a four year period, 219,892 shares were issued outside of a plan. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 827,000  shares  of  common  stock  exercisable  at  $3.07  per  share  on  August  20,  2015,  subject  to  stockholder  approval  of  the  2015  Omnibus  Equity Incentive Plan which occurred on November 20, 2015. The award was amended on February 3, 2016 to increase the exercise price of the option from $3.07 to $5.00. The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to or more than the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 280,000 shares of common stock exercisable at $1.87 per share on May 6, 2016. The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors, Mr. Shelton was granted an option to purchase 340,000 shares of common stock exercisable at $3.44 per share on May 23, 2017. The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. 44                                                                                                                                           (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) Based on the recommendation of the Compensation Committee and approval by our board of directors,  Mr. Shelton was granted an option to purchase  to purchase 290,000 shares of common stock exercisable at $8.65 per share on March 28, 2018.  The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 10,417 shares of common stock exercisable at $10.32 per share on June 20, 2011. The option vests in six month installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 5,000 shares of common stock exercisable at $5.16 per share on August 3, 2012. The option vests in six month installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 69,918 shares of common stock exercisable at $3.24 per share on June 28, 2013. The options vest in equal monthly installments over four years. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 73,334 shares of common stock exercisable at $4.80 per share on December 18, 2014. The options vest in equal monthly installments over four years. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 57,484 shares of common stock exercisable at $7.80 per share on May 7, 2015.  The options vest in equal monthly installments over a four year period, 57,484 shares were issued outside of a plan. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors  ,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase  177,200  shares  of  common  stock  exercisable  at  $3.07  per  share  on  August  20,  2015,  subject  to  stockholder  approval  of  the  2015  Omnibus Equity Incentive Plan which occurred on November 20, 2015. The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to or more than the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase  135,000  shares  of  common  stock  exercisable  at  $1.87  per  share  on  May  6,  2016.  The  option  vests  in  monthly  installments  over  a  four  year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,  Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase  81,000  shares  of  common  stock  exercisable  at  $3.21  per  share  on  May  18,  2017.  The  option  vests  in  monthly  installments  over  a  four  year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Based  on  the  recommendation  of  the  Compensation  Committee  and  approval  by  our  board  of  directors,    Mr.  Stefanovich  was  granted  an  option  to purchase 66,300 shares of common stock exercisable at $8.65 per share on March 28, 2018.  The option vests in monthly installments over a four year period. The exercise price for the shares of common stock pursuant to the option is equal to the fair value of the Company’s stock on the date of grant. Potential Payments On Termination Or Change In Control Pursuant  to Mr. Shelton’s  Prior  Agreement,  if  Mr.  Shelton  would  have  terminated  the  Prior  Agreement,  died,  or  had  been  terminated  for  “Cause”  (as defined  in  the  Prior  Agreement),  he  would  have  been  entitled  to  all  compensation  and  benefits  that  he  earned  through  the  date  of  termination.  If  he  had  been terminated for Cause, the Company could have, to the extent allowed by law, set off losses, fines or damages that he had caused as a result of his misconduct. If he had  been  terminated  “without  cause”  (as  defined  in  the  Prior  Agreement),  he  would  have  been  entitled  to  a  continuation  of  his  base  salary  for  three  months following termination and one half (½) of unvested options as of date of termination would have become fully vested. In the event the Company had terminated his employment, except if for “Cause” (as defined in the Prior Agreement), within twelve months after a Change in Control (as defined in the Cryoport, Inc. 2011 Stock Incentive Plan), then, Mr. Shelton would have been entitled to: (i) the continuation of his base salary for twelve months following the date of termination, which would have been paid in accordance with the Company’s ordinary payroll practices in effect from time to time, and would have begun on the first payroll period immediately following the date on which the general release and waiver became irrevocable; and (ii) all options previously granted to Mr. Shelton would have become fully vested and exercisable as of the date of termination of employment. 45               If Mr. Shelton terminates the New Agreement, he dies, or he is terminated for cause, he will be entitled to all compensation and benefits that he earned through the date of termination. If he is terminated without cause or he terminates for good reason, he will be entitled to continuation of base salary for eighteen months following termination and one half of unvested options as of date of termination shall become fully vested; provided that if the termination date is within twelve months after a change in control of the Company, then all of the unvested options as of such date will become fully vested. Pursuant to Mr. Stefanovich’s employment offer, in the event that Mr. Stefanovich’s employment with the Company is terminated as a result of a “change of control,” as is defined in the Company’s 2009 Stock Incentive Plan, he will be entitled to receive a severance payment equal to twelve months of his base salary, continuation of health benefits for a period of twelve months, and the unvested portion of his stock option grants immediately shall vest in full. Separately, in the event his employment is terminated by the Company for reasons other than cause, Mr. Stefanovich will be entitled to receive a severance payment equal to six months of his base salary plus continuation of health benefits for a period of six months following his termination of employment. The  Cryoport,  Inc.  2018  Omnibus  Equity  Incentive  Plan,  2015  Omnibus  Equity  Incentive  Plan,  the  Cryoport,  Inc.  2011  Stock  Incentive  Plan  and  the Cryoport,  Inc.  2009  Stock  Incentive  Plan  each  provide  that  if  a  “change  in  control”  occurs,  the  Compensation  Committee  has  the  discretion  to  provide  in  the applicable option agreement that any outstanding awards shall become fully vested and exercisable. The Company does not provide any additional payments to the named executive officers upon their resignation, termination, retirement, or upon a change of control. Change in Control Agreements   There are no understandings, arrangements or agreements known by management at this time which would result in a change in control of the Company or any subsidiary. Compensation for our board of directors is governed by the Company’s Compensation Committee. DIRECTOR COMPENSATION Director Fees Effective October 1, 2015 through June 23, 2017, the compensation plan for non-employee directors was as follows : Director fees were paid in cash, restricted shares of the Company’s common stock or a combination thereof, at the option of the director. Option 1: Annual cash compensation of $40,000, paid quarterly, Option  2:  Annual  cash  compensation  of  $13,333,  paid  quarterly  and  $26,667  converted  into  common  stock  using  the  volume  weighted  average  price (“VWAP”) of the stock for the last five days of the trading month ending each quarter; or Option  3: No annual  cash  compensation  but  $40,000  converted  into  common  stock  using  the  VWAP  of  the  stock  for  the  last  five  days  of  the  trading month ending each quarter and paid quarterly. This option carries a 15% premium, as there is no cash outlay to the Company. The calculation would be $40,000 X 1.15 = $46,000/VWAP. In  addition  to  the  compensation  options  above  the  following  compensation  apply  to  non-employee  directors  chairing  a  committee  of  our  board  of directors. This compensation was paid on the same basis as the director chose from the options described above: Chairman/Lead Director Audit Committee Compensation Committee Nominating and Corporate Governance Committee Science and Technology Committee   $   $   $   $   $ 25,000  20,000  15,000  10,000  24,000  Newly  appointed  directors  received  an  initial  grant  of  options  to  purchase  50,000  shares  of  the  Company’s  common  stock,  vesting  monthly  over  four years. 46                                       Effective June 23, 2017, the compensation plan for non-employee directors was as follows: Director fees are paid in cash, restricted shares of the Company’s common stock or a combination thereof, at the option of the director. Option 1: Annual cash compensation of $40,000, paid quarterly, Option 2: Annual cash compensation of $13,333, paid quarterly and $26,667 converted into common stock using the VWAP of the stock for the last five days of the trading month ending each quarter; or Option  3: No annual  cash  compensation  but  $40,000  converted  into  common  stock  using  the  VWAP  of  the  stock  for  the  last  five  days  of  the  trading month ending each quarter and paid quarterly. This option carries a 15% premium, as there is no cash outlay to the Company. The calculation would be $40,000 X 1.15 = $46,000/VWAP. In  addition  to  the  compensation  options  above  the  following  compensation  apply  to  non-employee  directors  chairing  a  committee  of  the  Board.  This compensation will be paid on the same basis as the director chose from the options described above: Chairman/Lead Director Audit Committee Compensation Committee Nominating and Corporate Governance Committee Science and Technology Committee   $   $   $   $   $ 25,000  20,000  15,000  10,000  24,000  Stock option grants Newly appointed/elected directors receive an inducement (‘sign-on’) option grant to purchase 50,000 shares of the Company’s common stock, vesting ratably  on  a  monthly  basis  over  three  years,  effective  as  of,  with  an  exercise  price  equal  to  the  closing  price  of  the  Company’s  common  stock  on  the  date  the directorship commences. Annual Option Grants Each  director  shall  receive  annual  option  grants  to  purchase  35,000  shares  of  the  Company’s  common  stock,  vesting  ratably  on  a  monthly  basis  over twelve  months,  effective  as  of,  and  with  an  exercise  price  equal  to  the  closing  price  of  the  Company’s  common  stock  on  the  date  of  the  Annual  Meeting  of Stockholders. Upon joining the Board, new directors shall be granted a pro-rated annual award (i.e., for portion of year served prior to next shareholder meeting), which shall vest in monthly increments until the next annual meeting. All options shall include a provision that provides that if such director ceases to be a director, vested options shall lapse (to the extent not exercised) on the earlier of: (i) ten years; or (ii) three years after the date the director ceases to be a director of the Company. The following table sets forth the director compensation of the non-employee directors of the Company during the year ended December 31, 2018. Name Richard Berman Robert Hariri, M.D., Ph.D Ramkumar Mandalam, Ph.D. Edward Zecchini Fees Earned Or Paid in Cash ($)(1) Stock Awards ($) Option Awards ($)(2) All Other Compensation ($) 85,000      64,000      16,667      18,333      —      —      33,333      36,667      246,463      246,463      246,463      246,463      —      —      —      —      Total ($) 331,463  310,463  296,463  301,463  47                                                       (1) Fees earned or paid in cash as shown in this schedule represent payments and accruals for directors’ services earned during the year ended December 31, 2018. (2) This column represents the total grant date fair value of all stock options granted during the year ended December 31, 2018. Pursuant to SEC rules, the  amounts  shown  exclude  the  impact  of  estimated  forfeitures  related  to  service-based  vesting  conditions.  For  information  on  the  valuation assumptions  with  respect  to  the  grants  made,  refer  to  Note  2  “  Summary of Significant Accounting Policies” in  the  accompanying  consolidated financial statements. Item 12. Security Ownership of Certain Beneficial Owners and Management and Related Stockholder Matters. The following table sets forth information with respect to the beneficial ownership of the Company’s common stock as of March 1, 2018, by each person or group of affiliated persons known to the Company to beneficially own 5% or more of its common stock, each director, each named executive officer, and all of its directors and executive officers as a group. As of March 1, 2019, there were 30,436,322 shares of common stock outstanding. Unless otherwise indicated, the address of each beneficial owner listed below is c/o Cryoport, Inc., 17305 Daimler St, Irvine, CA 92614. The following table gives effect to the shares of common stock issuable within 60 days of March 1, 2019, upon the exercise of all options and other rights beneficially owned by the indicated stockholders on that date. Unless otherwise indicated, the persons named in the table have sole voting and sole investment control with respect to all shares beneficially owned. Beneficial Owner Named Executive Officers and Directors: Jerrell W. Shelton Richard Berman Robert Hariri, M.D. Ph.D. Ramkumar Mandalam Ph.D. Edward Zecchini Daniel Hancock Robert S. Stefanovich All directors and executive officers as a group (7 persons) Other Stockholders: Alger Associates, Inc. Black Rock, Inc. Total for all Directors, Executive Officers and Other Stockholders Number of Shares of Common Stock Beneficially Owned(2) Percentage of Shares of Common Stock Beneficially Owned 2,464,709    (1) 149,077    (1)(3)  147,683    (1) 198,350    (1) 214,160    (1) 7,380    (1) 533,595    (1) 3,714,954    (1) 3,323,798    (4) 1,756,166    (5) 8,794,918      7.6%  *   *   *   *   *  1.7% 11.0% 10.9% 5.8% 28.9% * (1) (2) Represents less than 1% Includes shares which individuals shown above have the right to acquire as of March 1, 2018, or within 60 days thereafter, pursuant to outstanding stock options  and/or  warrants  as  follows:  Mr.  Shelton  —  2,161,121  shares;  Mr.  Berman  —  140,939  shares;  Dr.  Hariri  —  132,383  shares;  Dr.  Mandalam— 167,832 shares; Mr. Zecchini—177,502, Mr. Hancock—7,380 and Mr. Stefanovich — 532,595 shares.   The number and percentage of shares beneficially owned is determined in accordance with Rule 13d-3 of the Exchange Act, and the information is not necessarily indicative of beneficial ownership for any other purpose. Under such rule, beneficial ownership includes any shares as to which the holder has sole or shared voting power or investment power and also any shares which the holder has the right to acquire within 60 days. (3) Includes 9,250 warrants and 8,138 shares owned by Mrs. Richard Berman, spouse of Mr. Berman 48                                                                                                                                                                                                                         (4) (5) According to the Schedule 13G filed by Alger Associates, Inc. on February 14, 2019, the shares reported by Alger Associates, Inc. are beneficially owned by Alger Associates, Inc., Fred Alger & Company Incorporated and Fred Alger Management, Inc., which each hold sole power to vote, or to direct the vote of, and sole power to dispose, or to direct the disposition of, these shares. The shares are owned, directly or indirectly, by Alger Associates, Inc., its wholly  owned  subsidiary  Fred  Alger  &  Company  Incorporated,  or  its  wholly  owned  subsidiary  Fred  Alger  Management,  Inc.  The  address  for  these entities is 360 Park Avenue South, New York, NY 10010. According to the Schedule 13G filed by Black Rock, Inc. on February 8, 2019, the shares reported by Black Rock, Inc. are beneficially owned by Black Rock, Inc., which holds the sole power to vote or to direct the vote of, and sole power to dispose, or to direct the disposition of, these shares.  The shares are owned, directly or indirectly, by Black Rock, Inc., or its wholly owned subsidiaries BlackRock Advisors, LLC, BlackRock Asset Management Canada Limited, BlackRock Fund Advisors, BlackRock Institutional Trust Company, National Association, BlackRock Financial Management, Inc., BlackRock Investment Management, LLC.  The address for these entities is 55 East 52nd Street, New York, NY 10055. Securities Authorized for Issuance Under Equity Compensation Plans The  following  table  sets  forth  certain  information  as  of  December  31,  2018  concerning  the  Company’s  common  stock  that  may  be  issued  upon  the exercise of options or warrants or pursuant to purchases of stock under the Company’s equity compensation plans. Plan Category Equity compensation plans approved by stockholders Equity compensation plans not approved by stockholders(1) (a) Number of Securities to be Issued Upon the Exercise of Outstanding Options and Warrants (b) Weighted-Average Exercise Price of Outstanding Options and Warrants 4,661,343    $ 3,145,496    $ 5.19      4.38      (c) Available for Future Issuance Under Equity Compensation Plans (Excluding Securities Reflected in Column (a)) 4,114,654  N/A   Total 7,806,839    $ 4.86      4,114,654  (1) From November 5, 2012 through May 7, 2015, a total of 1,095,962 options outstanding were granted to employees outside of an option plan of which 890,935 shares were issued to Mr. Shelton and 127,402 shares were issued to Mr. Stefanovich. Item 13. Certain Relationships and Related Transactions, and Director Independence. None Item 14. Principal Accountant Fees and Services Independent Registered Public Accounting Firms Fees The following table shows the fees that were billed to us for the audit and other services provided by KMJ Corbin & Company LLP (“KMJ”)  for the Company’s years ended December 31, 2018 and 2017. Audit Fees Audit-Related Fees Tax Fees Year Ended December 31, 2018 Year Ended December 31, 2017   $ 113,625    $ 96,953      16,457      85,500  46,935  15,050    $ 227,035    $ 147,485  49                                                                                              The fees billed to us by KMJ during or related to the years ended December 31, 2018 and 2017 consist of audit fees, audit-related fees and tax fees, as follows: Audit Fees . Represents the aggregate fees billed to us for professional services rendered for the audit of our annual consolidated financial statements and for the reviews of our consolidated financial statements included in our Form 10-Q filings for each fiscal quarter. Audit-Related Fees. Represents the aggregate fees billed to us for assurance and related services that are reasonably related to the performance of the audit  and  review  of  our  consolidated  financial  statements  that  are  not  already  reported  in  Audit  Fees.  These  services  include  accounting  consultations  and attestation services that are not required by statute such as comfort letters, S-1 and S-8 filings. Tax Fees. Represents the aggregate fees billed to us for professional services rendered for tax returns, compliance and tax advice. All Other Fees. We did not incur any other fees to KMJ during the years ended December 31, 2018 and 2017. Policy on Audit Committee Pre-Approval of Fees The  Audit  Committee  must  pre-approve  all  services  to  be  performed  for  us  by  our  independent  auditors.  Pre-approval  is  granted  usually  at  regularly scheduled meetings of the Audit Committee. If unanticipated items arise between regularly scheduled meetings of the Audit Committee, the Audit Committee has delegated authority to the chairman of the Audit Committee to pre-approve services, in which case the chairman communicates such pre-approval to the full Audit Committee at its next meeting. The Audit Committee also may approve the additional unanticipated services by either convening a special meeting or acting by unanimous  written  consent.  During  the  years  ended  December  31,  2018  and  2017,  all  services  billed  by  KMJ  were  pre-approved  by  the  Audit  Committee  in accordance with this policy. Item 15. Exhibits and Financial Statement Schedules (a)(1) Consolidated Financial Statements: PART IV Reports of Independent Registered Public Accounting Firm Consolidated Balance Sheets as of December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Operations for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Comprehensive Loss for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Stockholders’ Equity for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Cash Flows for the years ended December 31, 2018 and 2017 Notes to Consolidated Financial Statements Page F-2 F-4 F-5 F-6 F-7 F-8 F-9 (a)(2)  Financial Statement Schedules: All  financial  statement  schedules  are  omitted  because  they  are  not  applicable  or  the  required  information  is included in the Consolidated Financial Statements or notes thereto. (a)(3) Exhibits. See Index to Exhibits at page E-1 of this Annual Report on Form 10-K. 50                                               Pursuant  to  the  requirements  of  Section  13  or  15(d)  of  the  Securities  Exchange  Act  of  1934,  the  registrant  has  duly  caused  this  Annual  Report  on Form 10-K to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorized. SIGNATURES Cryoport, Inc. By: /s/ JERRELL W. SHELTON Jerrell W. Shelton Chief Executive Officer and Director Date:  March 13, 2019 Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, this Annual Report on Form 10-K has been signed below by the following persons on behalf of the Registrant and in the capacities and on the dates indicated: Signature /s/ JERRELL W. SHELTON Jerrell W. Shelton /s/ ROBERT S. STEFANOVICH Robert S. Stefanovich /s/ RICHARD BERMAN Richard Berman /s/ DANIEL M. HANCOCK Daniel M. Hancock /s/ ROBERT HARIRI, M.D., PH.D. Robert Hariri, M.D., Ph.D. /s/ RAMKUMAR MANDALAM, PH.D. Ramkumar Mandalam Ph.D. /s/ EDWARD ZECCHINI Edward Zecchini Title Chief Executive Officer and Director (Principal Executive Officer) Chief Financial Officer (Principal Financial and Accounting Officer) Director Director Director Director Director 51 Date March 13, 2019 March 13, 2019 March 13, 2019 March 13, 2019 March 13, 2019 March 13, 2019 March 13, 2019                                                                                                                                                                                               Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Financial Statements As of December 31, 2018 and 2017 Years Ended December 31, 2018 and 2017         Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Financial Statements INDEX TO FINANCIAL STATEMENTS Reports of Independent Registered Public Accounting Firm Consolidated Balance Sheets as of December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Operations for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Comprehensive Loss for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Stockholders’ Equity for the years ended December 31, 2018 and 2017 Consolidated Statements of Cash Flows for the years ended December 31, 2018 and 2017 Notes to Consolidated Financial Statements F- 1 Page F-2 F-4 F-5 F-6 F-7 F-8 F-9                             Report of Independent Registered Public Accounting Firm To the Stockholders and Board of Directors of Cryoport, Inc. Opinion on the Financial Statements We have audited the accompanying consolidated balance sheets of Cryoport, Inc. and subsidiaries (the “Company”) as of December 31, 2018 and 2017, the  related  consolidated  statements  of  operations,  comprehensive  loss,  stockholders’  equity,  and  cash  flows  for  the  years  then  ended,  and  the  related  notes (collectively referred to as the "consolidated financial statements"). In our opinion, the consolidated financial statements present fairly, in all material respects, the financial position of the Company as of December 31, 2018 and 2017, and the results of its operations and its cash flows for the years then ended, in conformity with accounting principles generally accepted in the United States of America. We also have audited, in accordance with the standards of the Public Company Accounting Oversight Board (United States) (PCAOB), the Company’s internal control over financial  reporting as of December 31, 2018, based on criteria established in Internal Control-Integrated Framework (2013) issued by the Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission, and our report dated March 13, 2019 expressed an unqualified opinion on the effectiveness of the Company’s internal control over financial reporting. Basis for Opinion These  consolidated  financial  statements  are  the  responsibility  of  the  Company’s  management.  Our  responsibility  is  to  express  an  opinion  on  the Company’s consolidated financial statements based on our audits. We are a public accounting firm registered with the PCAOB and are required to be independent with  respect  to  the  Company  in  accordance  with  the  U.S.  federal  securities  laws  and  the  applicable  rules  and  regulations  of  the  Securities  and  Exchange Commission and the PCAOB. We conducted our audits in accordance with the standards of the PCAOB. Those standards require that we plan and perform the audit to obtain reasonable assurance  about  whether  the consolidated  financial  statements  are  free  of material  misstatement,  whether  due to error  or fraud.  Our audits included performing procedures  to  assess  the  risks  of  material  misstatement  of  the  consolidated  financial  statements,  whether  due  to  error  or  fraud,  and  performing  procedures  that respond to those risks. Such procedures include examining, on a test basis, evidence regarding the amounts and disclosures in the consolidated financial statements. Our audits also included evaluating the accounting principles used and significant estimates made by management, as well as evaluating the overall presentation of the consolidated financial statements. We believe that our audits provide a reasonable basis for our opinion. /s/ KMJ Corbin & Company LLP Costa Mesa, California March 13, 2019 We have served as the Company’s auditor since 2005. F- 2                               Report of Independent Registered Public Accounting Firm To the Stockholders and Board of Directors of Cryoport, Inc. Opinion on Internal Control over Financial Reporting We have audited the internal  control  over  financial  reporting  of  Cryoport,  Inc.  and  subsidiaries  (the  “Company”)  as  of  December  31,  2018,  based on criteria  established  in  Internal Control-Integrated Framework (2013) issued  by  the  Committee  of  Sponsoring  Organizations  of  the  Treadway  Commission (“COSO”). In our opinion, the Company maintained, in all material respects, effective internal control over financial reporting as of December 31, 2018, based on the COSO criteria. We also have audited, in accordance with the standards of the Public Company Accounting Oversight Board (United States) (PCAOB), the consolidated financial statements of the Company as of and for the year ended December 31, 2018, and our report dated March 13, 2019 expressed an unqualified opinion on those consolidated financial statements. Basis for Opinion The Company’s management is responsible for maintaining effective internal control over financial reporting and for its assessment of the effectiveness of internal control over financial reporting, included in the accompanying Management’s Report on Internal Control over Financial Reporting included in Item 9A. Our  responsibility  is  to  express  an  opinion  on  the  Company’s  internal  control  over  financial  reporting  based  on  our  audit.  We  are  a  public  accounting  firm registered with the PCAOB and are required to be independent with respect to the Company in accordance with the U.S. federal securities laws and the applicable rules and regulations of the Securities and Exchange Commission and the PCAOB. We conducted our audit in accordance with the standards of the PCAOB. Those standards require that we plan and perform the audit to obtain reasonable assurance about whether effective internal control over financial reporting was maintained in all material respects. Our audit included obtaining an understanding of  internal  control  over  financial  reporting,  assessing  the  risk  that  a  material  weakness  exists,  testing  and  evaluating  the  design  and  operating  effectiveness  of internal  control  based  on  the  assessed  risk,  and  performing  such  other  procedures  as  we  considered  necessary  in  the  circumstances.  We  believe  that  our  audit provides a reasonable basis for our opinion. Definition and Limitations of Internal Control over Financial Reporting A company’s internal control over financial reporting is a process designed to provide reasonable assurance regarding the reliability of financial reporting and the preparation of financial statements for external purposes in accordance with generally accepted accounting principles. A company’s internal control over financial reporting includes those policies and procedures that (1) pertain to the maintenance of records that, in reasonable detail, accurately and fairly reflect the transactions and dispositions of the assets of the company; (2) provide reasonable assurance that transactions are recorded as necessary to permit preparation of financial  statements  in  accordance  with  generally  accepted  accounting  principles,  and  that  receipts  and  expenditures  of  the  company  are  being  made  only  in accordance with authorizations  of management  and directors of the company; and (3) provide reasonable assurance  regarding prevention or timely  detection of unauthorized acquisition, use, or disposition of the company’s assets that could have a material effect on the financial statements. Because of its inherent limitations, internal control over financial reporting may not prevent or detect misstatements. Also, projections of any evaluation of effectiveness to future periods are subject to the risk that controls may become inadequate because of changes in conditions, or that the degree of compliance with the policies or procedures may deteriorate. /s/ KMJ Corbin & Company LLP Costa Mesa, California March 13, 2019 F- 3                                 Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Balance Sheets Current Assets: ASSETS Cash and cash equivalents Short-term investments Accounts receivable, net of allowance for doubtful accounts of $100,000 and $70,000, respectively Inventories Prepaid expenses and other current assets   $ Total current assets Property and equipment, net Intangible assets, net Deposits Total assets LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY Current Liabilities: Accounts payable and other accrued expenses Accrued compensation and related expenses Deferred revenue Capital lease obligations Total current liabilities Convertible note, net of discount of $288,400 Deferred rent liability, net of current portion Capital lease obligations, net of current portion Total liabilities Commitments and contingencies Stockholders’ Equity: Preferred stock, $0.001 par value; 2,500,000 shares authorized: Class A convertible preferred stock, $0.001 par value; 800,000 shares authorized; none issued and outstanding Class B convertible preferred stock, $0.001 par value; 585,000 shares authorized; none issued and outstanding Common stock, $0.001 par value; 100,000,000 shares authorized; 30,319,038 and 25,701,924 issued and outstanding at December 31, 2018 and 2017, respectively Additional paid-in capital Accumulated deficit Accumulated other comprehensive income Total stockholders’ equity Total liabilities and stockholders’ equity See accompanying notes to consolidated financial statements. F- 4 December 31, 2018 2017 37,327,125    $ 9,930,968      3,543,666      220,514      752,269      51,774,542      4,357,498      137,220      350,837      15,042,189  —  1,625,476  114,796  516,427  17,298,888  2,511,174  90,646  363,403    $ 56,620,097    $ 20,264,111    $ 1,709,397    $ 1,262,478      66,315      23,191      3,061,381      14,711,580      267,415      33,156      18,073,532      1,203,354  925,514  73,444  —  2,202,312  —  175,033  —  2,377,345  —      —      —  —  30,319      179,501,577      (140,988,484)     3,153      38,546,565      56,620,097    $ 25,702  149,293,947  (131,432,883) —  17,886,766  20,264,111    $                                                                                                                                                                                                                                                                     Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Statements of Operations Revenues Cost of revenues Gross margin Operating costs and expenses: General and administrative Sales and marketing Engineering and development Total operating costs and expenses Loss from operations Other income (expense): Interest expense Warrant inducement and repricing expense Other income, net Total other expense, net Loss before provision for income taxes Provision for income taxes Net loss Net loss per share – basic and diluted Weighted average common shares outstanding – basic and diluted See accompanying notes to consolidated financial statements. F- 5 Years Ended December 31, 2018 2017   $ 19,626,453    $ 9,386,188      10,240,265      11,954,267  5,987,834  5,966,433  9,798,793      7,245,644      1,840,443      7,420,837  5,232,406  1,205,692  18,884,880      13,858,935  (8,644,615)     (7,892,502) (69,253)     (899,410)     77,631      (891,032)     (9,535,647)     (19,954)     (9,555,601)   $ (0.34)   $ 28,210,648      (15,693) —  14,337  (1,356) (7,893,858) (5,143) (7,899,001) (0.34) 22,963,382    $   $                                                                                                                                                                     Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Statements of Comprehensive Loss Net loss Other comprehensive income, net of tax: Net unrealized gain on available-for-sale debt securities Foreign currency translation adjustments Other comprehensive income Total comprehensive loss F- 6 Years Ended December 31, 2018 (9,555,601)   $ 2017 (7,899,001) 23,582      (20,429)     3,153      (9,552,448)   $ —  —  —  (7,899,001)   $   $                                             Balance at December 31, 2016     Net loss Stock-based compensation expense Issuance of common stock for board of director compensation     Proceeds from common stock offering, net of costs of $170,326 Proceeds from exercise of stock options and warrants Balance at December 31, 2017     Net loss Other comprehensive income, net of taxes Stock-based compensation expense Warrant repricing expense Proceeds from tender offer, net of costs of $99,357 Proceeds from ATM, net of costs of $44,202 Issuance of common stock, net of costs of $191,670 Issuance of common stock for board of director compensation     Proceeds from exercise of stock options and warrants Balance at December 31, 2018     Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Statements of Stockholders’ Equity Class A Preferred Stock Class B Preferred Stock Common Stock Shares Amount Shares Amount Shares Amount     Additional Paid–In Capital   Accumulated   Other Accumulated Comprehensive Stockholders’ Equity (Deficit) Income Deficit Total —    $ —      —      —      —    $ —      —      17,604,283    $ —      —      17,604    $ 129,196,680    $ (123,533,882)   $ (7,899,001)     —      —      —    $ 5,680,402  (7,899,001) —      —      —      —      —      —      3,477,781      —      —      3,477,781  —      —      —      —      15,872      16      69,984      —      —      70,000  —      —      —      —      6,325,000      6,325      11,399,599      —      —      11,405,924  —      —      —      —      —      —      —      —      —      —      1,756,769      1,757      5,149,903      —      —      5,151,660  —      25,701,924      —      —      25,702      149,293,947      (131,432,883)     (9,555,601)     —      —      —      —      17,886,766  (9,555,601) —      —      —      —      —      —      —      —      3,153      3,153  —      —      —      —      —      —      —      —      —      —      —      5,408,625      —      899,410      —      —      —      5,408,625  —      899,410  —      —      —      —      1,580,388      1,580      4,640,227      —      —      4,641,807  —      —      —      —      248,839      248      3,362,908      —      —      3,363,156  —      —      —      —      1,000,000      1,000      9,807,330      —      —      9,808,330  —      —      —      —      6,228      6      69,994      —      —      70,000  —      —    $ —      —      —      —    $ —      1,781,659      1,783      6,019,136      —      —      6,020,919  —      30,319,038    $ 30,319    $ 179,501,577    $ (140,988,484)   $ 3,153    $ 38,546,565  See accompanying notes to consolidated financial statements. F- 7                                                                                                                                                                            Cryoport, Inc. and Subsidiaries Consolidated Statements of Cash Flows Cash Flows From Operating Activities: Net loss Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities: Depreciation and amortization Amortization of debt discount and deferred financing costs Unrealized loss on short-term equity securities Stock-based compensation expense to employees, directors and consultants Warrant inducement and repricing expense Loss on disposal of property and equipment Provision for bad debt Changes in operating assets and liabilities: Accounts receivable Inventories Prepaid expenses and other current assets Deposits Accounts payable and other accrued expenses Accrued compensation and related expenses Deferred revenue Accrued interest Net cash used in operating activities Cash Flows From Investing Activities: Purchases of property and equipment Purchases of short-term investments Patent and trademark costs Net cash used in investing activities Cash Flows From Financing Activities: Proceeds from exercise of stock options and warrants Proceeds from issuance of convertible debt Proceeds from issuance of common stock, net of costs Proceeds from February 2018 tender offer, net of offering costs Proceeds from the ATM, net of offering costs Payment of deferred financing costs Repayment of capital lease obligation Proceeds from public offering, net of offering costs Repayment of related-party notes payable Net cash provided by financing activities Effect of exchange rate changes on cash and cash equivalents Net change in cash and cash equivalents Cash and cash equivalents — beginning of year Cash and cash equivalents — end of year Supplemental Disclosure of Cash Flow Information: Cash paid for interest Cash paid for income taxes Supplemental Disclosure of Non-Cash Investing and Financing Activities: Years Ended December 31, 2018 2017   $ (9,555,601)   $ (7,899,001) 857,939      —      16,233      5,478,625      899,410      397,467      40,215      (1,958,405)     (105,718)     (235,825)     12,576      405,074      336,736      (7,129)     66,023      664,831  6,130  —  3,547,781  —  186,030  11,646  (441,643) (25,297) (261,489) —  123,249  506,480  —  (1,843) (3,352,380)     (3,583,126) (2,914,029)     (9,923,619)     (46,574)     (1,714,931) —  (85,646) (12,884,222)     (1,800,577) 6,020,919      15,000,000      9,808,330      4,641,807      3,363,156      (288,420)     (14,700)     —      —      5,151,660  —  —  —  —  —  —  11,405,924  (656,221) 38,531,092      15,901,363  (9,554)     —  22,284,936      10,517,660  15,042,189      4,524,529    $ 37,327,125    $ 15,042,189    $   $ 637    $ 19,954    $ 4,744  5,143                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  Net unrealized gain on available-for-sale debt securities Leasehold improvements paid by tenant allowance Purchase of equipment through capital lease obligations Deferred offering costs in connection with future warrant repricing included in accounts payable and prepaid expenses and other current assets See accompanying notes to consolidated financial statements.   F- 8   $   $   $   $ 23,582    $ 127,316    $ 71,047    $ —  —  —  —    $ 31,981                                                          Note 1. Nature of the Business Cryoport, Inc. and Subsidiaries Notes to Consolidated Financial Statements Cryoport,  Inc.  (“Cryoport”)  is  the  premier  provider  of  temperature  controlled  logistics  solutions  to  the  life  sciences  industry  through  its  purpose-built proprietary  packaging,  information  technology  and  specialized  cold  chain  logistics  expertise.  The  Company  provides  leading  edge  logistics  solutions  to  the biopharma,  reproductive  medicine  and  animal  health  markets  to  ship,  store  and  deliver  biologic  materials,  such  as  immunotherapies,  stem  cells,  CAR-T  cell therapies, vaccines and reproductive cells for clients worldwide Cryoport actively supports pharmaceutical and biotechnology companies, points-of-care, contract research organizations, central laboratories, contract manufacturers, university researchers and other entities service the life sciences industry. The Company is a Nevada corporation and its common stock is traded on the NASDAQ Capital Market exchange under the ticker symbol “CYRX.” Note 2. Summary of Significant Accounting Policies Basis of Presentation The accompanying consolidated financial statements have been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America (“U.S. GAAP”). Principles of Consolidation The accompanying consolidated financial statements include the accounts of Cryoport, Inc. and its wholly owned subsidiaries, Cryoport Systems, Inc., Cryoport Netherlands B.V. and Cryoport UK Limited (collectively, the “Company”). All intercompany accounts and transactions have been eliminated. Cash and Cash Equivalents Our cash and cash equivalents represent demand deposits, and money market funds which are readily convertible into cash, have maturities of 90 days or less when purchased and are considered highly liquid and easily tradeable. Short-Term Investments Our investments in equity securities consist of mutual funds with readily determinable fair values which are carried at fair value with changes in fair value recognized in earnings. Investments  in  debt  securities are classified as available-for-sale and are carried at fair value, with unrealized gains and losses, net of tax, reported  as accumulated other comprehensive income (loss) and included as a separate component of stockholders’ equity. Gains and losses are recognized when realized. When we have determined that an other than temporary decline in fair value has occurred, the amount related to a credit loss is recognized in earnings. Gains and losses are determined using the specific identification method. Short-term investments are classified as current assets even though maturities may extend beyond one year because they represent investments of cash available for operations. Use of Estimates The preparation of the consolidated financial statements in conformity with U.S. GAAP requires management to make estimates and assumptions that affect the reported amounts of assets and liabilities and disclosure of contingent assets and liabilities at the date of the consolidated financial statements and the reported amounts of revenues and expenses during the reporting periods. Actual results could differ from estimated amounts. The Company’s significant estimates include  the  allowance  for  doubtful  accounts,  fair  value  of  short-term  investments,  recoverability  of  long-lived  assets,  allowance  for  inventory  obsolescence, deferred taxes and their accompanying valuations, and valuation of equity instruments. F- 9                                   Fair Value of Financial Instruments The Company’s financial instruments consist of cash and cash equivalents, short-term investments, accounts receivable,  accounts payable and accrued expenses, capital lease obligations and the convertible note. The carrying value for all such instruments, except capital lease obligations and the convertible note, approximates  fair  value  at  December  31,  2018  and  2017  due  to  their  short-term  nature.  The  carrying  value of capital  lease obligations  approximates  fair value because the interest rate approximates market rates available to us for similar obligations with the same maturities. The convertible note bears an interest rate that fluctuates with the changes in LIBOR and, because the variable interest rates approximate market borrowing rates available to us, we believe the $14.7 million carrying value of the convertible note approximates its fair value at December 31, 2018. Concentrations of Credit Risk Financial instruments that potentially subject us to concentrations of credit risk consist primarily of cash, cash equivalents and short-term investments. From  time  to  time,  we  maintain  cash,  cash  equivalent  and  short-term  investment  balances  in  excess  of  amounts  insured  by  the  Federal  Deposit  Insurance Corporation  (“FDIC”)  and  the  Securities  Investor  Protection  Corporation  (“SIPC”).  Primarily  all  of  our  cash,  cash  equivalents  and  short-term  investments  at December  31,  2018  were  in  excess  of  amounts  insured  by  the  FDIC  and  SIPC.  The  Company  performs  ongoing  evaluations  of  these  institutions  to  limit  its concentration  risk  exposure.  We  manage  such  risks  in  our  portfolio  by  investing  in  highly  liquid,  highly-rated  instruments,  and  limit  investing  in  long-term maturity instruments. Our  investment  policy  requires  that  purchased  instruments  in  marketable  securities  may  only  be  in  highly-rated  instruments,  which  are  primarily  U.S. Treasury bills or treasury-backed securities, and also limits our investment in securities of any single issuer. Customers The Company grants credit to customers within the U.S. and to a limited number of international  customers and does not require collateral.  Revenues from international customers are generally secured by advance payments except for a limited number of established foreign customers. The Company generally requires  advance  or  credit  card  payments  for  initial  revenues  from  new  customers.  The  Company’s  ability  to  collect  receivables  is  affected  by  economic fluctuations  in  the  geographic  areas  and  industries  served  by  the  Company.  Reserves  for  uncollectible  amounts  are  provided  based  on  past  experience  and  a specific analysis of the accounts, which management believes is sufficient. Accounts receivable at December 31, 2018, and 2017 are net of reserves for doubtful accounts of $100,000 and $70,000, respectively. Although the Company expects to collect amounts due, actual collections may differ from the estimated amounts. The Company maintains reserves for bad debt and such losses, in the aggregate, historically have not exceeded its estimates. The Company’s customers are in the biotechnology, pharmaceutical, animal health, reproductive medicine and other life science industries. Consequently, there is a concentration of accounts receivable within these industries, which is subject to normal credit risk. As of December 31, 2018, there were two customers that accounted for 29.0% and 23.4%, respectively, of net accounts receivable. There was no other single customer that owed us more than 10% of net accounts receivable at December 31, 2018 and 2017. The Company has revenue from foreign customers primarily in Europe, Japan, Canada, India and Australia. During the years ended December 31, 2018 and 2017, the Company had revenues from foreign customers of approximately $1.7 million and $1.3 million, respectively, which constituted approximately 9.0% and 11.1%, respectively, of total revenues. There was one customer that accounted for 18.2% of revenues during the year ended December 31, 2018. No other single customer generated over 10% of revenues during the years ended December 31, 2018 and 2017. Inventories The Company’s inventories consist of packaging materials and accessories that are sold to customers. Inventories are stated at the lower of cost and net realizable value. Cost is determined using the standard cost method which approximates the first-in, first-to-expire method. Inventories are reviewed periodically for  slow-moving  or  obsolete  status.  The  Company  writes  down  the  carrying  value  of  its  inventories  to  reflect  situations  in which  the  cost  of  inventories  is  not expected  to  be  recovered.  Once  established,  write-downs  of  inventories  are  considered  permanent  adjustments  to  the  cost  basis  of  the  obsolete  or  excess inventories. Raw materials and finished goods include material costs less reserves for obsolete or excess inventories. The Company evaluates the current level of inventories considering historical trends and other factors, such as selling prices and costs of completion, disposal and transportation, and based on the evaluation, records  adjustments  to  reflect  inventories  at  net  realizable  value.  These  adjustments  are  estimates,  which  could  vary  significantly  from  actual  results  if  future economic  conditions,  customer  demand,  competition  or  other  relevant  factors  differ  from  expectations.  These  estimates  require  us  to  make  assessments  about future  demand  for  the  Company’s  products  in  order  to  categorize  the  status  of  such  inventories  items  as  slow-moving,  obsolete  or  in  excess-of-need.  These estimates are subject to the ongoing accuracy of the Company’s forecasts of market conditions, industry trends, competition and other factors. F- 10                     Property and Equipment The  Company  provides  shipping  containers  (“Shippers”)  to  its  customers  and  charges  a  fee  in  exchange  for  the  use  of  the  Shipper.  The  Company’s arrangements are similar to the accounting standard for leases since they convey the right to use the Shipper over a period of time. The Company retains the title to the Shippers and provides its customers the use of the Shipper for a specific shipping cycle. At the culmination of the customer’s shipping cycle, the Shipper is returned to the Company. As a result, the Company classifies the Shippers as property and equipment for the per-use Shipper program. Property and equipment are recorded at cost. Shippers and data loggers, which comprise 34% and 47% of the Company’s net property and equipment balance at December 31, 2018 and 2017, respectively, are depreciated using the straight-line method over their estimated useful lives of three years. Equipment and furniture are depreciated using the straight-line method over their estimated useful lives (generally three to seven years) and leasehold improvements are amortized using the straight-line method over the estimated useful life of the asset or the lease term, whichever is shorter. Betterments, renewals and extraordinary repairs that extend the lives of the assets are capitalized; other repairs and maintenance charges are expensed as incurred.  The  cost  and  related  accumulated  depreciation  and  amortization  applicable  to  assets  retired  are  removed  from  the  accounts,  and  the  gain  or  loss  on disposition is recognized in the consolidated statements of operations. Capitalized Software Capitalized software, which is included in property and equipment, net, consists of costs to develop internal use software, which the Company uses to provide  various  services  to  customers.  The  costs  are  capitalized  from  the  time  that  the  preliminary  project  stage  is  completed  and considered  probable that the software will be used to perform the function intended, until the time the software is placed in service for its intended use. Once this software is ready for use, these costs  are  amortized  on  a  straight-line  basis  over  the  estimated  useful  life  of  the  software,  which  is  generally  7  years.  Capitalized  software  is  reviewed  for impairment  whenever  events  or  changes  in  circumstances  indicate  that  the  carrying  amount  may  not  be  recoverable.  If  an  impairment  indicator  is  present,  a recoverability analysis is performed based on estimated undiscounted cash flows to be generated form the software in the future. If the analysis indicates that the carrying  value is not recoverable  from future  cash flows, the software  cost is written down  to  the estimated  fair  value  and  an impairment  is recognized.  These estimates are subject to revision as market conditions and the Company’s assessments change. Intangible Assets Intangible  assets  are  comprised  of  patents  and  trademarks.  The  Company  capitalizes  costs  of  obtaining  patents  and  trademarks,  which  are  amortized, using the straight-line method over their estimated useful life of five years once the patent or trademark has been issued. Long-lived Assets If indicators of impairment exist, we assess the recoverability of the affected long-lived assets by determining whether the carrying value of such assets can be recovered through undiscounted future operating cash flows. If impairment is indicated, we measure the amount of such impairment by comparing the fair value to the carrying value. We believe the future cash flows to be received from the long-lived assets will exceed the assets’ carrying value, and accordingly, we have not recognized any impairment losses through December 31, 2018. Deferred Financing Costs Deferred  financing  costs  represent  costs  incurred  in  connection  with  the  issuance  of  debt  instruments  and  equity  financings.  Deferred  financing  costs related to the issuance of debt are amortized over the term of the financing instrument using the effective interest method, and are presented in the consolidated balance sheets as an offset against the related debt. Offering costs from equity financings are netted against the gross proceeds received from the equity financings. Income Taxes The Company accounts for income taxes under the provision of the Financial Accounting Standards Board (“FASB”) Accounting Standards Codification (“ASC”)  740,  “Income  Taxes  ” ,  or  ASC  740.  As  of  December  31,  2018  and  2017,  there  were  no  unrecognized  tax  benefits  included  in  the  accompanying consolidated balance sheets that would, if recognized, affect the effective tax rate. F- 11                       Deferred  tax  assets  and  liabilities  are  measured  using  enacted  tax  rates  expected  to  apply  to  taxable  income  in  the  years  in  which  those  temporary differences are expected to be recovered or settled. The effect on deferred tax assets and liabilities of a change in tax rates is recognized in income in the period that includes the enactment date. A valuation allowance is provided for certain deferred tax assets if it is more likely than not that the Company will not realize tax assets through future operations. Based on the weight of available evidence, the Company’s management has determined that it is more likely than not that the net deferred  tax  assets  will  not  be  realized.  Therefore,  the  Company  has  recorded  a  full  valuation  allowance  against  the  net  deferred  tax  assets.  The Company’s provision for income taxes consists of state minimum taxes. The Company’s policy is to recognize interest and/or penalties related to income tax matters in income tax expense. The Company had no accrual for interest  or  penalties  on  its  consolidated  balance  sheets  at  December  31,  2018  and  2017,  and  has  not  recognized  interest  and/or  penalties  in  the  consolidated statements of operations for the years ended December 31, 2018 and 2017. The Company is subject to taxation in the U.S., various state jurisdictions, and in the Netherlands. As of December 31, 2018, the  Company  is  no  longer  subject  to  U.S. federal  examinations  for  years  before  2015  and  for  California  franchise  and income tax examinations for years before 2014. However, to the extent allowed by law, the taxing authorities may have the right to examine prior periods where net operating losses were generated and carried forward, and make adjustments up to the amount of the net operating loss carry forward amount. The Company is not currently under examination by U.S. federal or state jurisdictions. Revenue Recognition See Note 13. Engineering and Development Expenses Expenditures relating to engineering and development are expensed in the period incurred. Stock-Based Compensation The  Company  accounts  for  stock-based  payments  to  employees  and  directors  in  accordance  with  stock-based  payment  accounting  guidance  which requires all stock-based  payments  to  employees  and  directors,  including  grants  of  employee  stock  options  and  warrants,  to  be  recognized  based  upon their fair values. The fair value of stock-based awards is estimated at the grant date using the Black-Scholes Option Pricing Model (“Black-Scholes”) and the portion that is ultimately expected to vest is recognized as compensation cost over the requisite service period. The determination of fair value using Black-Scholes is affected by the  Company’s  stock  price  as  well  as  assumptions  regarding  a  number  of  complex  and  subjective  variables,  including  expected  stock  price  volatility,  risk-free interest rate, expected dividends and projected employee stock option exercise behaviors. The Company accounts for forfeitures of unvested awards as they occur. The Company’s stock-based compensation plans are discussed further in Note 12. Equity Instruments Issued to Non-Employees for Acquiring Goods or Services Issuances of the Company’s common stock for acquiring goods or services are measured at the estimated fair value of the consideration received or the estimated fair  value  of  the  equity  instruments  issued,  whichever  is  more  reliably  measurable.  The  measurement  date  for  the  estimated  fair  value  of  the  equity instruments issued to consultants or vendors is determined at the earlier of (i) the date at which a commitment for performance to earn the equity instruments is reached (a “performance commitment” which would include a penalty considered to be of a magnitude that is a sufficiently large disincentive for nonperformance) or (ii) the date at which performance is complete. When it is appropriate for the Company to recognize the cost of a transaction during financial reporting periods prior to the measurement date, for purposes of recognition of costs during those periods, the equity instrument is measured at the then-current estimated fair values at each of those interim financial reporting dates. Basic and Diluted Net Income (Loss) Per Share We  calculate  basic  and  diluted  net  income  (loss)  per  share  using  the  weighted  average  number  of  common  shares  outstanding  during  the  periods presented, and adjust the amount of net income (loss) used in this calculation for deemed dividends and cumulative preferred stock dividends (if any), whether they are earned or not during the period. In periods of a net loss position, basic and diluted weighted average common shares are the same. For the diluted earnings per share calculation, we adjust the weighted average number of common shares outstanding to include dilutive stock options, warrants and shares associated with the conversion of convertible debt and convertible preferred stock outstanding during the periods. F- 12                               The following shows the amounts used in computing net loss per share for the years ended December 31, 2018 and 2017: Net loss Years Ended December 31, 2018 2017   $ (9,555,601)   $ (7,899,001) Weighted average common shares outstanding – basic and diluted 28,210,648      22,963,382  Basic and diluted net loss per share   $ (0.34)   $ (0.34) The following table sets forth  the number  of shares  excluded  from  the computation  of  diluted  loss per share,  as their  inclusion  would have been anti- dilutive: Stock Options Warrants Convertible Note Segment Reporting Years Ended December 31, 2018 3,130,635      1,329,594      1,372,998      5,833,227      2017 4,582,383  4,579,699  —  9,162,082  We currently operate in one reportable segment and the chief operating decision maker is our Chief Executive Officer. Foreign Currency Transactions Management  has  determined  that  the  functional  currency  of  its  subsidiaries  is  the  local  currency.  Assets  and  liabilities  of  the  Netherlands  and  UK subsidiaries are translated into U.S. dollars at the period-end exchange rates. Income and expenses are translated at an average exchange rate for the period and the resulting  translation  gain  (loss)  adjustments  are  accumulated  as  a  separate  component  of  stockholders’  equity.  The  translation  gain  (loss)  adjustment  totaled $(20,400) for the year ended December 31, 2018. Comprehensive Income (Loss) Comprehensive income includes all changes in equity (net assets) during a period from non-owner sources. For the year ended December 31, 2018, the components of comprehensive income (loss) consist of unrealized gains on available-for-sale debt securities and foreign currency translation losses. For the year ended December 31, 2017, net loss equaled comprehensive loss as there were no items of comprehensive loss. Off Balance Sheet Arrangements We do not currently have any off balance sheet arrangements. Reclassifications Certain prior year amounts have been reclassified in the consolidated balance sheets to conform to the current year presentation. Recent Accounting Pronouncements In June 2018, the FASB issued ASU 2018-07, “Compensation – Stock Compensation: Improvements to Nonemployee Share-Based Payment Accounting” which  simplifies  several  aspects  of  the  accounting  for  nonemployee  share-based  payment  transactions  resulting  from  expanding  the  scope  of  Topic  718, “Compensation-Stock Compensation ” , to include share-based payment transactions for acquiring goods and services from nonemployees. Some of the areas for simplification apply only to nonpublic entities. The amendments specify that Topic 718 applies to all share-based payment transactions in which a grantor acquires goods or services to be used or consumed in a grantor’s own operations by issuing share-based payment awards. The amendments also clarify that Topic 718 does not apply to share-based payments used to effectively provide (1) financing to the issuer or (2) awards granted in conjunction with  selling goods or services to customers  as  part  of  a  contract  accounted  for  under  Topic  606,  “Revenue  from  Contracts  with  Customers”.  which  simplifies  the  accounting  for  share-based payments granted to nonemployees for goods and services. The new standard is effective for fiscal years beginning after December 15, 2018, including interim periods  therein  with  a  modified  retrospective  transition.  Management  is  currently  evaluating  the  impact  this  standard  will  have  on  its  consolidated  financial statements. F- 13                                                                                                           In July 2017, the FASB issued a  two-part  ASU 2017-11, “(Part  I)  Accounting  for  Certain  Financial  Instruments  with Down Round Features,  (Part  II) Replacement  of  the  Indefinite  Deferral  for  Mandatorily  Redeemable  Financial  Instruments  of  Certain  Nonpublic  Entities  and  Certain  Mandatorily Redeemable Non-controlling  Interests  with  a  Scope  Exception.”  The  ASU  will  (1)  “change  the  classification  analysis  of  certain  equity-linked  financial  instruments  (or embedded features) with down round features” and (2) improve the readability of ASC 480-10 by replacing the indefinite deferral of certain pending content with scope exceptions. The amendments in Part I of this Update change the classification analysis of certain equity-linked financial instruments (or embedded features) with down round features. When determining whether certain financial instruments should be classified as liabilities or equity instruments, a down round feature no longer precludes equity classification when assessing whether the instrument is indexed to an entity’s own stock. The amendments also clarify existing disclosure requirements for equity-classified instruments. As a result, a freestanding equity-linked financial instrument (or embedded conversion option) no longer would be accounted for as a derivative liability at fair value as a result of the existence of a down round feature. For freestanding equity classified financial instruments, the amendments require entities that present earnings per share (“EPS”) in accordance with Topic 260 to recognize the effect of the down round feature when it is triggered. That effect is treated as a dividend and as a reduction of income available to common shareholders in basic EPS. Convertible instruments with embedded conversion options that have down round features are now subject to the specialized guidance for contingent beneficial conversion features (in Subtopic 470-20 “Debt-Debt with Conversion and Other Options”), including related EPS guidance (in Topic 260). The amendments in Part II of this Update recharacterize the indefinite deferral of certain provisions of Topic 480 that are now pending content in this Codification to a scope exception. Those amendments do not have an accounting effect. This new accounting guidance is effective for public companies for fiscal years beginning after December 15, 2018; however, early adoption is permitted. The Company early adopted the guidance in ASU 2017-11 effective October 1, 2018. In February 2016, the FASB issued ASU 2016-02, “Leases”, which provides for a comprehensive change to lease accounting. The new standard requires that a lessee recognize a lease obligation liability and a right-to-use asset for virtually all leases of property, plant and equipment, subsequently amortized over the lease term. The new standard is effective for fiscal years beginning after December 15, 2018, with a modified retrospective transition. Management is currently evaluating the impact this standard will have on its consolidated financial statements. In January 2016, the FASB issued ASU No. 2016-01, “Financial Instruments — Overall (Subtopic 825-10): Recognition and Measurement of Financial Assets and Financial Liabilities”. ASU 2016-01 provides guidance related to accounting for equity investments, financial liabilities under the fair value option and the presentation and disclosure requirements for financial instruments. Marketable equity securities previously classified as available-for-sale equity investments are now measured and recorded at fair value with changes in fair value recorded within other expense, net in the Consolidated Statements of Operations rather than as a component of other comprehensive income as in prior years. In addition, the FASB clarified guidance related to the valuation allowance assessment when recognizing deferred tax assets resulting from unrealized losses on available-for-sale debt securities. The Company adopted this standard effective January 1, 2018. The adoption of this standard did not have a material impact on the Company’s consolidated financial statements. In May 2014, the FASB issued Accounting Standards Update ASU 2014-09, “Revenue from Contracts with Customers (Topic 606),” which supersedes nearly all existing revenue recognition guidance, including industry-specific guidance. Subsequent to the issuance of ASU No. 2014-09, the FASB clarified the guidance through several Accounting Standards Updates; hereinafter the collection of revenue guidance is referred to as “Topic 606.” Topic 606 is based on the principle that an entity should recognize revenue to depict the transfer of goods or services to customers in an amount that reflects the consideration to which the entity  expects  to  be  entitled  in  exchange  for  those  goods  or  services.  Topic  606  also  requires  additional  disclosures  about  the  nature,  amount,  timing  and uncertainty of revenue and cash flows arising from customer contracts, including significant judgments and changes in judgments and assets recognized from costs incurred to fulfill a contract. The Company adopted Topic 606 on January 1, 2018 using the modified retrospective transition method; accordingly, Topic 606 has been  applied  to  the  fiscal  2018  financial  statements  and  disclosures  going  forward,  but  the  comparative  information  has  not  been  restated  and  continues  to  be reported  under  the  accounting  standards  in  effect  for  those  periods.  Management  expects  the  impact  of  the  adoption  of  Topic  606  to  be  immaterial  to  the Company’s operating results on an ongoing basis. See Note 13, “Revenue Recognition,” for additional details on this implementation and the required disclosures. F- 14                 Note 3. Cash, Cash Equivalents and Short-Term Investments Cash, cash equivalents and short-term investments consisted of the following as of December 31, 2018: Cash Cash equivalents: Money market mutual fund Total cash and cash equivalents Short-term investments: U.S. Treasury notes and bills Mutual funds Total short-term investments Cash, cash equivalents and short-term investments Available-for-sale investments Carrying Value   $ 37,223,698  103,427      37,327,125  7,925,975  2,004,993  9,930,968    $ 47,258,093  The amortized cost, gross unrealized gains, gross unrealized losses and fair value of available-for-sale investments by type of security at December 31, 2018 were as follows: U.S. Treasury bills U.S. Treasury notes Total available-for-sale investments Amortized Cost 2,948,777    $ 4,953,616      7,902,393    $   $   $ Unrealized Gains Unrealized Losses 19,523    $ 4,059      23,582    $ Fair Value —    $ —      —    $ 2,968,300  4,957,675  7,925,975  The following table summarizes the fair value of available-for-sale investments based on stated contractual maturities as of December 31, 2018: Due within one year Due between one and two years Total Amortized Cost Fair Value 5,936,515    $ 1,989,460  5,913,327    $ 1,989,066        $ 7,902,393    $ 7,925,975  As of December 31, 2018, there were no available-for-sale investments in an unrealized loss position. The primary objective of our investment portfolio is to enhance overall returns in an efficient manner while maintaining safety of principal, prudent levels of liquidity and acceptable levels of risk. Our investment policy limits interest-bearing security investments to certain types of debt and money market instruments issued by institutions with primarily investment-grade credit ratings, and it places restrictions on maturities and concentration by asset class and issuer. We review our available-for-sale investments for other-than-temporary declines in fair value below our cost basis each quarter and whenever events or changes in circumstances indicate that the cost basis of an asset may not be recoverable. The evaluation is based on a number of factors, including the length of time and the extent to which the fair value has been below our cost basis, as well as adverse conditions related specifically to the security such as any changes to the credit rating of the security and the intent to sell or whether we will more likely than not be required to sell the security before recovery of its amortized cost basis. Our assessment of whether a security is other-than-temporarily impaired could change in the future based on new developments or changes in assumptions related to that particular security. During the year ended December 31, 2018, we had no realized gains or losses on available-for-sale investments. Equity Investments We held investments in equity securities with readily determinable fair values of $2.0 million at December 31, 2018. These investments consist of mutual funds that invest primarily in tax free municipal bonds and treasury inflation protected securities. F- 15                                                                                                     Unrealized gains (losses) during 2018 related to equity securities held at December 31, 2018 are as follows: Net gains (losses) recognized during the year on equity securities Less: net gains (losses) recognized during the year on equity securities sold during the year Unrealized gains (losses) recognized during the year on equity securities still held at December 31, 2018   $   $ (16,233) —  (16,233) Note 4. Fair Value Measurements We measure fair value based on the prices that would be received to sell an asset or paid to transfer a liability in an orderly transaction between market participants at the measurement date. Fair value measurements are based on a three-tier hierarchy that prioritizes the inputs used to measure fair value. These tiers include the following: Level 1:  Quoted  prices  (unadjusted)  in  active  markets  for  identical  assets  or  liabilities  that  are  accessible  at  the  measurement  date.  The  fair  value hierarchy gives the highest priority to Level 1 inputs. Level 2:  Observable prices that are based on inputs not quoted on active markets, but corroborated by market data. These inputs include quoted prices for similar assets or liabilities; quoted market prices in markets that are not active; or other inputs that are observable or can be corroborated by observable market data for substantially the full term of the assets or liabilities. Level 3:  Unobservable inputs are used when little or no market data is available. The fair value hierarchy gives the lowest priority to Level 3 inputs.  In determining fair value, we utilize valuation techniques that maximize the use of observable inputs and minimize the use of unobservable inputs to the extent possible, as well as consider counterparty credit risk in the assessment of fair value. We did not elect the fair value option, as allowed, to account for financial assets and liabilities that were not previously carried at fair value. Therefore, material  financial  assets  and  liabilities  that  are  not  carried  at  fair  value,  such  as  trade  accounts  receivable  and  payable,  are  reported  at  their  historical  carrying values. The  carrying  values  of  our  assets  that  are  required  to  be  measured  at  fair  value  on  a  recurring  basis  as  of  December  31,  2018  approximate  fair  value because of our ability to immediately convert these instruments into cash with minimal expected change in value which are classified in the table below in one of the three categories of the fair value hierarchy described above: December 31, 2018 Cash equivalents: Money market mutual fund Marketable equity securities: Mutual funds Available-for-sale debt securities: U.S. Treasury notes U.S. Treasury bills Level 1 Fair Value Measurements Level 3 Level 2 Total   $ 103,427    $ 2,004,993      4,957,675      2,968,300      10,034,395    $   $ —    $ —      —      —      —    $ —    $ 103,427  —      2,004,993  —      —      —    $ 4,957,675  2,968,300  10,034,395  Our equity securities and available-for-sale debt securities, including U.S. treasury notes and U.S. treasury bills, are valued using inputs observable in active markets for identical securities and are therefore classified as Level I within the fair value hierarchy. We did not have any financial liabilities measured at fair value on a recurring basis as of December 31, 2018. F- 16                                                                                                                                                                       Note 5. Inventories Inventories consist of the following: Raw materials Finished goods Note 6. Property and Equipment Property and equipment consist of the following:   Cryogenic shippers and data loggers Furniture and fixtures Capitalized software Computers and software Machinery and equipment Leasehold improvements Fixed assets in process Less accumulated depreciation and amortization December 31, 2018 December 31, 2017   $   $ 123,528    $ 96,986      220,514    $ 104,745  10,051  114,796    $ December 31, 2018 2,719,973    $ 148,002      545,445      573,843      567,506      1,051,712      1,374,906      December 31, 2017 2,107,642  63,411  545,445  519,198  362,476  436,620  568,688  6,981,387      (2,623,889)     4,603,480  (2,092,306)   $ 4,357,498    $ 2,511,174  Total depreciation and amortization expense related to property and equipment amounted to $857,900 and $664,800 for the years ended December 31, 2018 and 2017, respectively. The Company leases equipment under capitalized lease obligations with a total cost of $71,000 and accumulated amortization of $6,800 as of December 31, 2018. Note 7. Intangible Assets Intangible assets consist of the following: Patents and trademarks   $ 184,595    $ (47,375)   $ 137,220      —  December 31, 2018 Gross Amount Accumulated Amortization     Net Amount Weighted Average Amortization Period (years) December 31, 2017 Gross Amount Accumulated Amortization     Net Amount Weighted Average Amortization Period (years) Patents and trademarks   $ 138,021    $ (47,375)   $ 90,646      —  Amortization expense for intangible assets for the years ended December 31, 2018 and 2017 was $0. Estimated amortization expense in calendar year 2019 is expected to be $0. F- 17                                                                                                                                                                                 Note 8. Accrued Compensation and Related Expenses Accrued compensation and related expenses consist of the following: Accrued salaries and wages Accrued paid time off Note 9. Convertible Note December 31, 2018 December 31, 2017   $ 900,797    $ 361,681      617,984  307,530    $ 1,262,478    $ 925,514  On December 14, 2018, we entered into a Securities Purchase and Registration Rights Agreement (the “SPA”) with Petrichor Opportunities Fund I LP (the “Investor”) in connection with (i) the issuance and sale of 1,000,000 shares of the Company’s common stock, par value $0.001 per share (the “Investment Shares”), at a price equal to $10.00 per share (See Note 11) and (ii) the issuance of a $15,000,000 floating rate convertible note (the “Note”) of the Company, with such  Note  convertible  on  the  terms  stated  therein  into  shares  of  Common  Stock  (the  “Note  Shares”)  (together,  the  “Transaction”).  In  connection  with  the Transaction, the Company paid Petrichor Opportunities Fund I LP a commitment fee of $250,000 on the aggregate total purchase price for the Transaction. The Note is the senior  unsecured obligation of the Company. Unless earlier converted or redeemed, the Note will mature on December 14, 2023. The Note accrues interest at a rate equal to the greater of (a) three-month London Interbank Offered Rate (LIBOR) or (b) two percent, plus the applicable margin of six percent on the outstanding balance of the Notes, payable quarterly on the first business day of each calendar quarter. Prior to the maturity, a holder of the Note will have the right to convert all or any portion of the Note, including any accrued but unpaid interest, into shares of Common Stock at a conversion price of $13.11 per share (the “Conversion Price”), subject to certain adjustments as set forth in the Note. The Company determined that the Note’s conversion option includes a down round price protection feature which triggers upon the occurrence of a future event. As a result, the Company will account for the conversion option in accordance with ASU 2017-11 and related accounting guidance, which requires the Company to recognize a contingent beneficial conversion feature in earnings at such time the conversion price is adjusted. If, at any time on or prior to December 14, 2021, the volume- weighted  average  price  of  the  Common  Stock  exceeds  $17.48  for  15  consecutive  trading  days  and  certain  additional  conditions  are  satisfied,  the  Note  will automatically convert into shares of Common Stock at the Conversion Price, subject to certain conditions. At any time after June 14, 2019, the Company has the right to redeem all, but not less than all, of the outstanding Note for cash prior to the Maturity Date, at a redemption premium on such amount as follows: (a) prior to December 14, 2019, 112%; (b) after December 14, 2019 but on or prior to December 14, 2020, 109%; and (c) after December 14, 2020, 106% (the “Redemption Premium”). Upon the occurrence of certain events of default as set forth in the Note (other than events of default relating to bankruptcy, insolvency, reorganization or liquidation  proceedings)  or  a  change  of  control,  a  holder  of  the  Note  may  require  the  Company  to  redeem  all  or  any  portion  of  its  Note  at  the  applicable Redemption Premium. If certain events of default relating to bankruptcy, insolvency, reorganization or liquidation proceedings occur, all outstanding principal and accrued and unpaid interest (plus any accrued and unpaid late charges) will automatically become due and payable at the applicable Redemption Premium. The Note contains certain covenants and restrictions, including, among others, that, for so long as the Note is outstanding, the Company will not incur any indebtedness (other than permitted indebtedness under the Note), permit liens on its properties (other that permitted liens under the Note), make payments on junior securities, make dividends or transfer certain assets or permit its unrestricted cash to be less than a minimum amount. Pursuant to the SPA, the Company agreed to register the Investment Shares and the Note Shares by filing a registration statement with the SEC by the 45th calendar day after the closing date of the Transaction. The registration statement was filed on January 28, 2019 and was declared effective by the SEC on February 14, 2019. The issuance costs for this Transaction, including the commitment fee paid to the Investor totaled approximately $480,000. As these costs were incurred to raise both debt and equity, the total costs have been allocated on a pro rata basis to the debt and equity financings based on their relative fair values. The pro-rata portion of these fees related to the Note will be amortized over the five-year stated life of the Note. The interest expense was $66,000 for the year ended December 31, 2018, all of which is included in accounts payable and other accrued expenses in the accompanying consolidated balance sheet as of December 31, 2018. F- 18                                                                 Note 10. Commitments and Contingencies Facility and Equipment Leases We  lease  27,600  square  feet  of  corporate,  research  and  development,  and  logistics  facilities  in  Irvine,  California  under  an  operating  lease  expiring February 2023, subject to our option to extend the lease for two additional five-year periods. The initial base rent is approximately $24,700 per month. We also lease 8,100 square feet of logistics facilities in Livingston, New Jersey under an operating lease expiring December 2024, subject to our option to extend the lease for  an  additional  five-year  period.  The  initial  base  rent  is  approximately  $7,600  per  month.  In  addition,  we  lease  7,600  square  feet  of  logistics  facilities  in Hoofddorp, The Netherlands under an operating lease expiring May 2023, subject to our option to extend the lease for two additional five-year periods. The initial base rent is approximately $5,400 per month. These lease agreements contain certain scheduled annual rent increases which are accounted for on a straight-line basis. In addition, we lease certain equipment which expires through January 2024. At December 31, 2018, future minimum lease payments are as follows: Years Ending December 31, 2019 2020 2021 2022 2023 Thereafter Total minimum lease payments Amount representing interest at 6% Present value of future minimum capital lease obligations Current portion Operating Leases Capital Leases   $   $ 525,592    $ 537,742      538,893      542,790      198,219      109,773      2,453,009           $ 25,940  25,940  8,647  —  —  —  60,527  (4,180) 56,347  (23,191) 33,156  Rent expense for the years ended December 31, 2018 and 2017 was approximately $422,600 and $298,500, respectively. Employment Agreements We  have  entered  into  employment  agreements  with  certain  of  our  officers  under  which  payment  and  benefits  would  become  payable  in  the  event  of termination by us for any reason other than cause, or upon a change in control of our Company, or by the employee for good reason. Litigation The Company may become a party to product litigation in the normal course of business. The Company accrues for open claims based on its historical experience and available insurance coverage. In the opinion of management, there are no legal matters involving the Company that would have a material adverse effect on the Company’s consolidated financial condition or results of operations. Indemnities and Guarantees The Company has made certain indemnities and guarantees, under which it may be required to make payments to a guaranteed or indemnified party, in relation  to  certain  actions  or  transactions.  The  guarantees  and  indemnities  do  not  provide  for  any  limitation  of  the  maximum  potential  future  payments  the Company  could  be  obligated  to  make.  Historically,  the  Company  has  not  been  obligated  nor  incurred  any  payments  for  these  obligations  and,  therefore,  no liabilities have been recorded for these indemnities and guarantees in the accompanying consolidated balance sheets. The Company indemnifies its directors, officers, employees and agents, as permitted under the laws of the States of California and Nevada. In connection with its facility and equipment leases, the Company has indemnified its lessors for certain claims arising from the use of the facilities and equipment. The duration of the guarantees and indemnities varies, and is generally tied to the life of the agreements. F- 19                                                                                              Note 11. Stockholders’ Equity Authorized Stock The Company has 100,000,000 authorized shares of common stock with a par value of $0.001 per share, and 2,500,000 undesignated or "blank check" preferred stock, with a par value of $0.001, of which, 800,000 shares have been designated as Class A Convertible Preferred Stock and 585,000 shares have been designated as Class B Convertible Preferred Stock. Common Stock Issuances For Services During  the  year  ended  December  31,  2018,  6,228  shares  of  common  stock  with  a  fair  value  of  $70,000  were  issued  to  two  members  of  the  board  of directors as compensation for services. During  the  year  ended  December 31, 2017, 15,872 shares of common stock with a fair value of $70,000 were issued to two members of the board of directors as compensation for services. Petrichor Shares Issued On December 14, 2018, we sold and issued 1,000,000 shares of the Company’s common stock, par value $0.001 per share, at a price equal to $10.00 per share for net proceeds of $9.8 million, and incurred offering costs of $192,000 that were offset against the proceeds. See Note 9 above. August 2018 “At the Market” Equity Offering Program On August 24, 2018, we entered into a sales agreement (the “Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) under which we can sell up to an aggregate offering price of up to $35 million of the Company’s common stock (the “Shares”), from time to time through an “at the market” equity offering program (“ATM Prospectus”). Under the Sales Agreement, the Company will set the parameters for the sale of the Shares, including the number of Shares to be issued, the time period during which sales are requested to be made, the limitation on the number of Shares that may be sold in any one trading day and any minimum price below which sales may not be made. Subject to the terms and conditions of the Sales Agreement, Jefferies, who will act as sales agent, may sell the Shares by methods deemed to be an “at the market offering” as defined in Rule 415(a)(4) promulgated  under the Securities Act of 1933, as amended, including sales made directly on the Nasdaq Capital Market, or on any other existing trading market for the Shares, in negotiated transactions at market prices prevailing at the time of sale or at prices related to such prevailing market prices and/or any other method permitted by law. Jefferies will use its commercially reasonable efforts in conducting such sales activities consistent with its normal trading and sales practices, applicable state and federal laws, rules and regulations and the rules of The Nasdaq Stock Market LLC.  The  Sales  Agreement  may  be  terminated  by  the  Company  upon  ten  days’  written  notice  to  Jefferies  for  any  reason.  Jefferies  may  terminate  the  Sales Agreement upon ten days’ written notice to the Company for any reason or at any time under certain circumstances, including but not limited to the occurrence of a material adverse change in the Company. The Sales Agreement provides that Jefferies will be entitled to compensation for its services of 3.0% of the gross sales price of all Shares sold under the Sales Agreement. The Company has no obligation to sell any Shares under the Sales Agreement and may at any time suspend solicitation  and offers under the Sales  Agreement.  The  Sales  Agreement  contains  customary  representations,  warranties  and  agreements  by  the  Company,  indemnification  obligations  of  the Company  and  Jefferies,  other  obligations  of  the  parties  and  termination  provisions.  The  representations,  warranties  and  covenants  contained  in  the  Sales Agreement  were made  only for  purposes  of such  agreement  and,  as of  specific  dates,  were solely  for  the benefit  of the  parties  to such  agreement,  and  may be subject to limitations agreed upon by the contracting parties. The  Shares  will  be  issued  pursuant  to  the  Company’s  effective  shelf  registration  statement  on  Form  S-3  (File  No.  333-215776)  (the  “Registration Statement”), declared effective by the U.S. Securities and Exchange Commission on February 9, 2017. The Company filed a prospectus supplement with the SEC on August 24, 2018 relating to the offer and sale of the Shares pursuant to the Sales Agreement. During the year ended December 31, 2018, the Company received net proceeds of $3.4 million through the sale of 248,839 shares of its common stock, after deducting sales commissions and other offering expenses of $44,200, that were offset against the proceeds from this offering. F- 20                         February 2018 Tender Offer On February 8, 2018, we completed an exchange offer with respect to the Company’s outstanding warrants to purchase one share of common stock at an exercise price of $3.57 per share (the “Original Warrants”). Through February 2, 2018, we offered holders of the Original Warrants the opportunity to exchange such Original Warrants for an equal number of warrants to purchase one share of common stock at an exercise price of $3.00 per share (the “New Warrants”), conditioned upon the immediate exercise of such New Warrants. Pursuant  to  the  February  2018  Tender  Offer,  warrants  to  purchase  1,580,388  shares  of  the  Company’s  common  stock  were  tendered  by  holders  of warrants and were amended and exercised in connection therewith, resulting in the issuance by the Company of an aggregate of 1,580,388 shares of its common stock for aggregate gross proceeds of $4.7 million. The Original Warrants were issued (i) in July 2015 in connection with the Company’s registered public offering of 2,090,750 units (each unit consisting of  one  share  of  the  Company’s  common  stock  and  one  Original  Warrant),  and  (ii)  in  January  2016  in  connection  with  the  mandatory  exchange  of  all  of  the Company’s outstanding Class A Convertible Preferred Stock and Class B Convertible Preferred Stock into 4,977,038 units (each unit consisting of one share of the Company’s common stock and one Original Warrant). The terms of the New Warrants included (i) an exercise price of $3.00 per share and (ii) an exercise period that expired concurrently with the expiration of the Offer at 5:00 p.m. (Eastern Time) on February 2, 2018 (the “Expiration Date”). In addition, the shares issuable upon exercise of the New Warrants (the “New Warrant Shares”) were subject to a 60-day lock-up period. The purpose of the Offer was to raise funds to support the Company’s growth plans by providing the holders of the Original Warrants an incentive to exchange their Original Warrants for New Warrants and exercise the New Warrants to purchase shares of the Company’s common stock at a reduced exercise price as compared to the Original Warrants. The Company received all of the proceeds from the immediate exercise of the New Warrants, which will be used by the Company for business growth, including as working capital and for other general corporate purposes. As a result of reducing the exercise price of certain warrants in connection with the February 2018 Tender Offer, a warrant repricing expense of $899,400 was incurred which was determined using the Black-Scholes option pricing model and was calculated as the difference between the fair value of the warrants prior to, and immediately after, the reduction in the exercise price on the date of repricing. Such amount is included in warrant inducement and repricing expense in the consolidated statement of operations for the year ended December 31, 2018. In connection with this offering, the Company incurred $99,400 in offering costs that were offset against the proceeds from this offering. Common Stock Offering On  March  31,  2017,  we  completed  an  underwritten  public  offering  (the  “Offering”)  for  gross  proceeds  of  $12.7  million  for  6,325,000  shares  of  our common stock (the “Shares”) pursuant to a registration statement on Form S-3 that was previously filed and declared effective by the SEC. The Shares were issued and sold pursuant to an underwriting agreement (the “Underwriting Agreement”), dated March 28, 2017, by and among the Company and Cowen and Company, LLC and Needham & Company, LLC, as Representatives  of the underwriters, at a public offering price per share of $2.00. The Shares include 825,000 shares issued  and  sold  pursuant  to  the  Underwriters’  exercise  in  full  of  their  option  to  purchase  additional  shares  of  common  stock  pursuant  to  the  Underwriting Agreement. The Company received net proceeds of approximately $11.4 million from the Offering after deducting underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by the Company. In connection with this offering, the Company incurred $170,300 in offering costs which were offset against the proceeds from this offering. Supplemental Warrant Exercises In July 2017, the Company received proceeds of $1.8 million from the exercise of 605,114 supplemental warrants which were issued in connection with the October 2016 tender offer. The warrants were exercisable upon issuance and expired on the earlier of (i) October 28, 2019 and (ii) the thirtieth (30th) day after the date that the closing price of the Company’s common stock equals or exceeded $4.50 for ten consecutive trading days. As of June 27, 2017, the closing price of the Company’s common stock was equal to or exceeded $4.50 for ten consecutive trading days. As a result, the supplemental warrants expiration date was accelerated to July 27, 2017 unless exercised prior to that date. F- 21                           Common Stock Reserved for Future Issuance As of December 31, 2018, approximately 7.8 million shares of common stock were issuable upon exercise of stock options and warrants, as follows: Exercise of stock options Exercise of warrants Total shares of common stock reserved for future issuances     5,757,305      2,049,534      7,806,839  In addition, we reserved 1,372,998 shares of common stock issuable upon conversion of our Note, which reflects 120% of the maximum number of Note Shares issuable upon conversion of the Note (See Note 9). Note 12. Stock-Based Compensation Warrants We typically issue warrants to purchase shares of our common stock to investors as part of a financing transaction or in connection with services rendered by placement agents and consultants. Our outstanding warrants expire on various dates through November 2021. A summary of warrant activity is as follows: Outstanding — December 31, 2016 Issued Exercised Expired Outstanding — December 31, 2017 Issued Exercised Expired Outstanding — December 31, 2018 Vested (exercisable) — December 31, 2018 Weighted- Average Exercise Price/Share Weighted- Average Remaining Contractual Term (Years) Aggregate Intrinsic Value (1) 4.29      —      3.25      8.55      4.09      —      3.58      31.78      4.03      4.03      1.5    $ 14,563,400  1.5    $ 14,563,400  Number of Shares 7,447,478    $ —      (1,664,232)     (642,134)     5,141,112    $ —      (3,062,739)     (28,839)     2,049,534    $ 2,049,534    $ (1) Aggregate intrinsic value represents the difference between the exercise price of the warrant and the closing market price of the Company’s common stock on December 31, 2018, which was $11.03 per share. The following table summarizes information with respect to warrants outstanding and exercisable at December 31, 2018: Exercise Price $  2.04 $  3.57 $  6.00 $61.20 – $129.60 Number Outstanding    70,000      1,645,512      329,734      4,288      2,049,534      Weighted- Average Remaining Contractual Life (Years)     Weighted- Average Exercise Price    2.04      3.57      6.00      63.58      2.3    $ 1.6    $ 1.1    $ 0.3    $ Weighted- Average Exercise Price  2.04  3.57  6.00  63.58  Number Exercisable     70,000    $ 1,645,512    $ 329,734    $ 4,288    $ 2,049,534      During  the  year  ended  December  31,  2018,  the  Company  issued  1,179,784  shares  of  common  stock  in  connection  with  the  exercise  of  warrants  for proceeds of $4.5 million.  In addition,  during the year  ended December  31, 2018, the Company issued 155,886 shares of common  stock in connection  with the cashless exercise of warrants to purchase 302,567 shares of common stock. F- 22                                                                                                                                                                                                                                                                                                            During  the  year  ended  December  31,  2017,  the  Company  issued  1,403,149  shares  of  common  stock  in  connection  with  the  exercise  of  warrants  for proceeds of $4.5 million.  In addition,  during the year  ended December  31, 2017, the Company issued 144,164 shares of common  stock in connection  with the cashless exercise of warrants to purchase 261,083 shares of common stock. The total intrinsic value of warrants exercised during the years ended December 31, 2018 and 2017 was $21.5 million and $7.1 million, respectively. Stock Options We have five stock incentive plans: the 2002 Stock Incentive Plan (the “2002 Plan”), the 2009 Stock Incentive Plan (the “2009 Plan”), the 2011 Stock Incentive  Plan (the  “2011  Plan”),  the  2015 Omnibus Equity  Incentive  Plan  (the  “2015 Plan”),  and the 2018 Omnibus Equity Incentive Plan (the “2018 Plan”), (collectively, the “Plans”). The 2002 Plan, the 2009 Plan, the 2011 Plan and the 2015 Plan (the “Prior Plans”) have been superseded by the 2018 Plan. In May 2018, the stockholders approved the 2018 Plan for issuance up to 3,730,179 shares. The Prior Plans will remain in effect until all awards granted under such Prior Plans have been exercised, forfeited, cancelled, or have otherwise expired or terminated in accordance with the terms of such awards, but no awards will be made pursuant to the Prior Plans after the effectiveness of the 2018 Plan. As of December 31, 2018, the Company had 4,114,654 shares available for future awards under the 2018 Plan. During the years ended December 31, 2018 and 2017, we granted stock options at exercise prices equal to or greater than the quoted market price of our common stock on the grant date. The fair value of each option grant was estimated on the date of grant using Black-Scholes with the following assumptions: Expected life (years) Risk-free interest rate Volatility Dividend yield December 31, 2018 December 31, 2017 5.3 – 7.0  5.3 – 6.6      2.59% - 3.07%    1.79% - 2.23% 111% - 115%     97.7% - 110%    0% 0%    The expected option life assumption is estimated based on the simplified method. Accordingly, the Company has utilized the average of the contractual term of the options and the weighted average vesting period for all options to calculate the expected option term. The risk-free interest rate assumption is based upon observed interest rates appropriate for the expected term of our employee stock options. The expected volatility is based on the historical volatility of our stock commensurate with the expected life of the stock-based award. We do not anticipate paying dividends on the common stock in the foreseeable future. We recognize stock-based compensation cost over the vesting period using the straight-line single option method. Stock-based compensation expense is recognized only for those awards that ultimately vest. Total stock-based compensation expense related to all of our share-based payment awards is comprised of the following: Cost of revenues General and administrative Sales and marketing Engineering and development A summary of stock option activity is as follows:   Outstanding — December 31, 2016 Granted (weighted-average fair value of $3.85 per share) Exercised Forfeited Expired Outstanding — December 31, 2017 Year Ended December 31, 2018 244,239    $ 3,756,820      1,178,115      299,451      5,478,625    $ 2017 43,349  2,689,496  723,648  91,288  3,547,781    $   $ Weighted- Average Exercise Price/Share Weighted- Average Remaining Contractual Term (Years) Aggregate Intrinsic Value (1) 4.01      4.59      3.09      3.04      7.89      4.16      Number of Shares 4,512,550    $ 1,176,300      (209,456)     (101,199)     (55,337)     5,322,858    $ F- 23                                                                                                                                                                                                   Granted (weighted-average fair value of $7.78 per share) Exercised Forfeited Expired Outstanding — December 31, 2018 Vested (exercisable) — December 31, 2018 Expected to vest after December 31, 2018 (unexercisable) Weighted- Average Exercise Price/Share Weighted- Average Remaining Contractual Term (Years) Aggregate Intrinsic Value (1) 9.48      3.38      6.79      5.10      5.16      4.54      6.35      7.2    $ 6.6    $ 8.4    $ 34,176,300  24,688,300  9,487,900  Number of Shares 1,123,100      (445,989)     (213,142)     (29,522)     5,757,305    $ 3,802,043    $ 1,955,262    $ (1) Aggregate intrinsic value represents the difference between the exercise price of the option and the closing market price of the common stock on December 31, 2017, which was $11.03 per share. The following table summarizes information with respect to stock options outstanding and exercisable at December 31, 2018: Exercise Price $1.08 – 2.66 $3.00 – 3.44 $4.56 – 4.92 $5.00 – 6.65 $7.67– 7.89 $8.17 – 8.65 $9.14 – 22.68 Weighted- Average Remaining Contractual Life (Years) 6.9 6.8 6.4 6.6 6.4 9.2 9.3     $     $     $     $     $     $     $ Weighted- Average Exercise Price 1.90      3.22      4.77      5.04      7.80      8.62      10.95      Weighted- Average Exercise Price 1.96  3.19  4.77  5.03  7.80  8.62  9.75  Number Exercisable 543,558    $ 1,146,046    $ 760,392    $ 710,887    $ 381,030    $ 142,786    $ 117,344    $ 3,802,043      Number Outstanding 805,858    1,698,159    770,891    856,070    436,123    737,878    452,326    5,757,305    As of December 31, 2018, there was unrecognized compensation expense of $9.5 million related to unvested stock options, which we expect to recognize over a weighted average period of 2.8 years. The total intrinsic value of options exercised during the years ended December 31, 2018 and 2017 was $3.7 million and $797,600, respectively. Note 13. Revenue Recognition In May 2014, the FASB issued Accounting Standards Update ASU 2014-09, “Revenue from Contracts with Customers (Topic 606),” which modifies how all  entities  recognize  revenue.  Topic  606  outlines  a  comprehensive  five-step  revenue  recognition  model  based  on  the  principle  that  an  entity  should  recognize revenue to depict the transfer of promised goods or services to customers at an amount that reflects the consideration the entity expects to be entitled to in exchange for those goods or services. We adopted Topic 606 on January 1, 2018 using the modified retrospective transition method. The adoption of Topic 606 did not have a  material  effect  on  our  financial  statements  or  results  of  operations,  and  no  cumulative  catch-up  adjustment  to  the  opening  balance  of  retained  earnings  was required.  We  used  the  related  practical  expedients  that  allow  us  to  not  disclose  the  transaction  price  allocated  to  remaining  unsatisfied  obligations  and  an explanation of when we expect to recognize the related revenue. Revenues are recognized when control is transferred to customers, in an amount that reflects the consideration the Company expects to be entitled to in exchange for those goods and services. Revenue recognition is evaluated through the following five steps: (i) identification  of the contract, or contracts, with a customer; (ii) identification of the performance obligations in the contract; (iii) determination of the transaction price; (iv) allocation of the transaction price to the performance obligations in the contract; and (v) recognition of revenue when or as a performance obligation is satisfied. F- 24                                                                                                                                                                                                                                                       Nature of Goods and Services The Company provides Shippers to its customers and charges a fee in exchange for the use of the Shipper under long-term agreements with customers. The Company’s arrangements convey to the customers the right to use the Shippers over a period of time. The Company retains title to the Shippers and provides its customers the use of the Shipper for a specified shipping cycle. At the culmination of the customer’s shipping cycle, the Shipper is returned to the Company. The vast majority of our revenues are covered under long-term agreements. We have determined that individual Statements of Work (“SOW”), whose terms  and  conditions  taken  with  a  Master  Services  Agreement  (“MSA”),  create  the  Topic  606  contracts  which  are  generally  short-term  in  nature  (e.g.,  15-day shipping cycle). Our agreements (including SOWs) generally do not have multiple performance obligations and, therefore, do not require an allocation of a single price amongst multiple goods or services.  Prices under these agreements are generally fixed. The Company recognizes revenue for the use of the shipper at the time of the delivery of the shipper to the end user of the enclosed materials, and at the time that collectability is probable. The Company also provides logistics support and management to some customers, which may include onsite logistics personnel. Revenue is recognized for these services as services are rendered over time and at the time that collectability is probable. The Company also provides short-term logistics and engineering consulting services to some customers, with fees tied to the completion of contractually defined services. We recognize revenue from these services when we satisfy the performance obligation. Revenue Disaggregation The Company operates in one reportable  segment  and evaluates  financial  performance  on a Company-wide basis. We consider sales disaggregated  by end-market to depict how the nature, amount, timing and uncertainty of revenues and cash flows are impacted by changes in economic factors. The following table disaggregates our revenues by major source for the years ended December 31, 2018 and 2017: (amounts in thousands) Biopharmaceutical Reproductive medicine Animal health Total revenues Years ended December 31, 2018 2017   $   $ 16,477    $ 2,173      976      19,626      9,113  1,706  1,135  11,954  Our geographical revenues, by origin, for the years ended December 31, 2018 and 2017, were as follows: (amounts in thousands) Americas Europe, the Middle East and Africa (EMEA) Asia Pacific (APAC) Performance Obligations Years Ended December 31, 2018 2017   $   $ 17,877    $ 1,365      384      19,626    $ 10,638  963  353  11,954  At contract inception, an assessment of the goods and services promised in the contracts with customers is performed and a performance obligation is identified for  each  distinct  promise  to  transfer  to  the  customer  a good or  service  (or bundle  of  goods or services).  To identify  the  performance  obligations, the Company  considers  all  of  the  goods  or  services  promised  in  the  contract  regardless  of  whether  they  are  explicitly  stated  or  are  implied  by customary  business practices. Revenue is recognized when our performance obligation has been met. The Company considers control to have transferred upon delivery because the Company  has  a  present  right  to  payment  at  that  time,  the  Company  has  transferred  use  of  the  asset,  and  the  customer  is  able  to  direct  the  use  of,  and  obtain substantially all of the remaining benefits from, the asset. For  arrangements  under  which  the  Company  provides  logistics  support  and  management  to  the  customer,  the  Company  satisfies  its  performance obligations as those services are performed whereby the customer simultaneously receives and consumes the benefits of such services under the agreement. Revenue generated from short-term logistics and engineering consulting services provided to customers is recognized or when the Company satisfies the contractually defined performance obligations. Shipping and handling activities related to contracts with customers are accounted for as costs to fulfill our promise to transfer the associated products pursuant to the accounting policy election allowed under Topic 606. Accordingly, the Company records amounts billed for shipping and handling as a component of revenue. Shipping and handling fees and costs are included in cost of revenues in the accompanying consolidated statements of operations. Revenues are recognized net of any taxes collected from customers, which are subsequently remitted to governmental authorities. F- 25                                                            Significant Payment Terms Pursuant to the Company’s contracts with its customers, amounts billed for services or products delivered by the Company are generally due and payable in full within 15 days from the date of the invoice (except for any amounts disputed by the customer in good faith). Accordingly, the Company determined that its contracts with customers do not include extended payment terms or a significant financing component. Variable Consideration In some cases, the nature of the Company’s contracts may give rise to variable consideration, including discounts and allowances or other similar items that generally decrease the transaction price. Variable consideration is estimated at the most likely amount that is expected to be earned. Estimated amounts are included in the transaction price to the extent it is probable that a significant reversal of cumulative revenue recognized will not occur when the uncertainty associated with the variable consideration is resolved. Estimates of variable consideration and determination of whether to include estimated amounts in the transaction price are based largely on an assessment of the anticipated performance and all information (historical, current and forecasted) that is reasonably available. Revenues are recorded net of variable consideration, such as discounts and allowances. Warranties The Company’s products and services are provided on an “as is” basis and no warranties are included in the contracts with customers. Also, the Company does not offer separately priced extended warranty or product maintenance contracts. Contract Assets Typically, we invoice the customer and recognize revenue once we have satisfied our performance obligation. Accordingly, our contract assets comprise accounts  receivable.  Generally,  we  do  not  have  material  amounts  of  other  contract  assets  since  revenue  is  recognized  as  control  of  goods  is  transferred  or  as services are performed. Contract Liabilities (Deferred Revenue) Contract liabilities are recorded when cash payments are received in advance of the Company’s performance. Deferred revenue was $66,300 and $73,400 at  December  31,  2018  and  2017,  respectively.  During  the  year  ended  December  31,  2018,  the  Company  recognized  revenues  of  $73,400  related  to  contract liabilities outstanding at the beginning of the year. Practical Expedients and Exemptions We have elected the following practical expedients allowed under Topic 606: · · Payment terms with our customers, which are one year or less, are not considered a significant financing component. Shipping  and  handling  fees  and  costs  incurred  in  connection  with  products  sold  are  recorded  in  cost  of  sales  and  are  not  considered  a  performance obligation to our customers. · Our performance obligations on our orders are generally satisfied within one year from a given reporting date and, therefore, we omit disclosure of the transaction price allocated to remaining performance obligations on open orders. · The Company expenses incremental direct costs of obtaining a contract (sales commissions) when incurred because the amortization period is generally 12 months or less. The Company does not incur costs to fulfill a customer contract that meet the requirements for capitalization. F- 26                                 Note 14. Income Taxes Loss before provision for income taxes was attributed to the following jurisdictions for the years ended December 31, 2018 and 2017:   United States Foreign The provision for income taxes consists of the following for the years ended December 31, 2018 and 2017: Current:        Federal        State        Foreign Total current expense Deferred:        Federal        State        Foreign Change in valuation allowance Total deferred expense Total provision for income taxes   $   $   $ Years Ended December 31, 2018 2017 (000’s) (9,233)   $ (303)     (9,536)   $ (7,894) —  (7,894) Years Ended December 31, 2018 2017 (000’s) —    $ 20      —      20      1,167      399      60      (1,626)     —      —  5  —  5  5,941  (320) —  (5,621) —    $ 20    $ 5  Significant components of the Company’s deferred tax assets as of December 31, 2018 and 2017 are shown below: Deferred tax assets: Net operating loss carryforward Research credits Expenses recognized for granting of options and warrants Accrued expenses and reserves Valuation allowance December 31, 2018   2017   (000’s)   $   $ 16,272    $ 167      2,566      83      (19,088)     —    $ 15,307  100  2,014  41  (17,462) —  Based on the weight of available evidence, the Company’s management has determined that it is more likely than not that the net deferred tax assets will not be realized. Therefore, the Company has recorded a full valuation allowance against the net deferred tax assets. The Company’s income tax provision consists of state minimum taxes. The provision for income taxes differs from that computed using the federal statutory rate applied to loss before provision for income taxes as follows: Computed tax benefit at federal statutory rate State tax, net of federal benefit Stock compensation Warrant inducement and repricing costs Permanent items and other Tax Cuts and Jobs Act Valuation allowance December 31, 2018 2017 (000’s) (2,002)   $ (348)     472      189      82      -      1,627      20    $ (2,684) (277) 503  —  56  8,032  (5,625) 5    $   $ At December 31, 2018, the Company has federal and state net operating loss carryforwards of approximately $58,172,000 and $47,329,000 which will begin to expire in 2019, unless previously utilized, and as of 2012 have already begun to expire for state carryforwards. In addition, the Company has federal net                                                                                                                                                                                                                                                   operating  losses  of  approximately  $3,889,000  generated  in  2018  that  can  be  carried  over  indefinitely  and  may  be  used  to  offset  up  to  80%  of  federal  taxable income.  At  December  31,  2018,  the  Company  has  foreign  net  operating  loss  carryforwards  of  approximately  $303,000,  which  begin  to  expire  in  2027.  At December 31,  2018,  the  Company  has  federal  and  California  research  and  development  tax  credits  of  approximately  $107,000  and  $91,000,  respectively.  The Company also has approximately $42,000 of California New Jobs Credits. The federal research tax credit begins to expire in 2026 unless previously utilized and the California research tax credit has no expiration date. The California New Jobs Credit began to expire in 2018.  Utilization  of the net operating loss and research and development carryforwards might be subject to a substantial annual limitation due to ownership change limitations that may have occurred or that could occur in the future, as required by Section 382 of the Internal Revenue Code of 1986, as amended (the “Code”), as well as similar state and foreign provisions. These ownership changes may limit the amount of NOL and R&D credit carryforwards that can be utilized annually to offset future taxable income and tax, respectively. In general, an “ownership change” as defined by Section 382 of the Code results from a transaction or series of transactions over a three-year period resulting in an ownership change of more than 50 percentage points of the outstanding stock of a company by certain stockholders or public groups. Since the Company’s formation, the Company has raised capital through the issuance of capital stock on several occasions which, combined with the purchasing stockholders’ subsequent disposition of those shares, may have resulted in such an ownership change, or could result in an ownership change in the future upon subsequent disposition. The Company has not completed a study to assess whether an ownership change has occurred. If the Company has experienced an ownership change, utilization  of  the  NOL  or  R&D  credit  carryforwards  would  be  subject  to  an  annual  limitation  under  Section  382  of  the  Code,  which  is  determined  by  first multiplying  the  value  of  the  Company’s  stock  at  the  time  of  the  ownership  change  by  the  applicable  long-term,  tax-exempt  rate,  and  then  could  be  subject  to additional adjustments, as required. Any limitation may result in expiration of a portion of the NOL or R&D credit carryforwards before utilization. Further, until a study is completed and any limitation is known, no amounts are being considered as an uncertain tax position or disclosed as an unrecognized tax benefit. Due to the existence of the valuation allowance, future changes in the Company’s unrecognized tax benefits will not impact its effective tax rate. Any carryforwards that will expire prior to utilization as a result of such limitations will be removed from deferred tax assets with a corresponding reduction of the valuation allowance. F- 27           A reconciliation of the beginning and ending amounts of unrecognized tax positions are as follows (in thousands): Unrecognized tax positions, beginning of period Gross increase – current period tax positions Gross decrease – prior period tax positions Gross increase – prior period tax positions Expiration of statute of limitations Unrecognized tax positions, end of period Federal December 31, State December 31, 2018 2017 2018 2017   $   $ 13    $ 15      (2)     -      -      26    $ -    $ 7      -      6      -      13    $ 11    $ 12      -      (1)     -      22    $ -  7  -  4  -  11  If  recognized,  none  of  the  unrecognized  tax  positions  would  impact  the  Company's  income  tax  benefit  or  effective  tax  rate  as  long  as  the  Company's deferred  tax  assets  remain  subject  to  a  full  valuation  allowance.  The  Company  does  not  expect  any  significant  increases  or  decreases  to  the  Company's unrecognized tax positions within the next 12 months. On December 22, 2017, the President of the United States signed into law the Tax Cuts and Jobs Act (the "Tax Act"). The Tax Act amends the Internal Revenue Code to reduce tax rates and modify policies, credits, and deductions for individuals and businesses. For businesses, the Tax Act reduces the corporate tax rate from a maximum of 35% to a flat 21% rate. The rate reduction is effective on January 1, 2018. As a result of the rate reduction, the Company has reduced the deferred  tax  asset  balance  as  of  December  31,  2017  by  $8.0  million.  Due  to  the  Company's  full  valuation  allowance  position,  there  was  no  net  impact  on  the Company's  income  tax  provision  at  December  31,  2017  as  the  reduction  in  the  deferred  tax  asset  balance  was  fully  offset  by  a  corresponding  decrease  in  the valuation allowance. In  conjunction  with  the  Tax  Act,  the  SEC  staff  issued  Staff  Accounting  Bulletin  No.  118  ("SAB  118")  to  address  the  application  of  U.S.  GAAP  in situations when a registrant does not have the necessary information available, prepared, or analyzed (including computations) in reasonable detail to complete the accounting for certain income tax effects of the Tax Act, providing one year to gather information for such analyses. As of December 31, 2018, we have completed our assessment of the impact of the Tax Cuts and Jobs Act, and as a result, there were no changes to the provisional amounts recorded as of December 31, 2017. Note 15. Subsequent Events The Company has evaluated subsequent events through the filing date of this Annual Report on Form 10-K and determined that no subsequent events have occurred that would require recognition in the consolidated financial statements or disclosures in the notes thereto other than discussed in the accompanying notes. Note 16. Quarterly Financial Data (Unaudited) A summary of quarterly financial data is as follows ($ in ‘000’s):   Year ended December 31, 2018 Total revenues Gross margin Loss from operations Net loss Net loss per share - basic and diluted Year ended December 31, 2017 Total revenues Gross margin Loss from operations Net loss Net loss per share - basic and diluted March 31 June 30 September 30 December 31 Quarter Ended   $   $   $   $   $   $   $   $   $   $ 4,023    $ 2,184    $ (1,798)   $ (2,683)   $ (0.10)   $ 2,712    $ 1,253    $ (1,769)   $ (1,789)   $ (0.10)   $ 4,627    $ 2,504    $ (2,465)   $ (2,471)   $ (0.09)   $ 2,917    $ 1,393    $ (1,864)   $ (1,860)   $ (0.08)   $ 5,285    $ 2,736    $ (2,161)   $ (2,144)   $ (0.07)   $ 3,003    $ 1,606    $ (1,988)   $ (1,980)   $ (0.08)   $ 5,691  2,816  (2,220) (2,258) (0.08) 3,322  1,713  (2,271) (2,270) (0.09) Earnings per basic and diluted shares are computed independently for each of the quarters presented based on basic and diluted shares outstanding per quarter and, therefore, may not sum to the totals for the periods shown. F- 28                                                                                                                                                                                                   Exhibit No. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 Index to Exhibits, Description   Amended and Restated Articles of Incorporation of the Company, as amended.  Incorporated by reference to Exhibit 3.1 to the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the Quarter Ended September 30, 2012.   Amended and Restated Bylaws of the Company.  Incorporated by reference to Exhibit 3.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated February 8, 2016.   Amended and Restated Certificate of Designation of Class A Preferred Stock. Incorporated by reference to Exhibit 3.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 30, 2015.   Certificate of Designation of Class B Preferred Stock. Incorporated by reference to Exhibit 3.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated February 20, 2015.   Amendment to Certificate of Designation of Class B Preferred Stock. Incorporated by reference to the Company’s Amendment No. 1 to Registration Statement on Form S-1 dated April 17, 2015 and referred to as Exhibit 3.6.   Certificate of Change filed with the Nevada Secretary of State on May 12, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 3.7 of the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on May 19, 2015.   Amendment to Certificate of Designation of Class A Preferred Stock. Incorporated by reference to the Company’s Amendment No. 4 to Registration Statement on Form S-1 dated June 22, 2015 and referred to as Exhibit 3.8.  Amendment to Certificate of Designation of Class B Preferred Stock. Incorporated by reference to the Company’s Amendment No. 4 to Registration Statement on Form S-1 dated June 22, 2015 and referred to as Exhibit 3.9.   Amendment to Certificate of Designation of Class A Preferred Stock. Incorporated by reference to Exhibit 3.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated September 1, 2015. 3.10   Amendment to Certificate of Designation of Class B Preferred Stock. Incorporated by reference to Exhibit 3.2 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated September 1, 2015. 3.11   Certificate of Amendment filed with the Nevada Secretary of State on November 23, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 3.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated November 23, 2015. 3.12+   Certificate of Amendment filed with the Nevada Secretary of State on May 30, 2018.  4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6   Form of Warrant issued with Convertible Promissory Notes. Incorporated by reference to Exhibit 4.20 of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the Quarter Ended September 30, 2013.   Form of Warrant issued upon Conversion of Convertible Promissory Notes. Incorporated by reference to Exhibit 4.21 of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the Quarter Ended September 30, 2013.   Form of Warrant Issued to Placement Agents. Incorporated by reference to Exhibit 4.22 of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the Quarter Ended September 30, 2013.   Form of Warrant issued with Convertible Promissory Notes (5% Bridge Notes). Incorporated by reference to Exhibit 4.23 of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the Quarter Ended December 31, 2013.   Form of Warrant issued in connection with the May 2014 private placement. Incorporated by reference to Exhibit 4.24 of the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on June 25, 2014.   Warrant to Purchase Common Stock. Incorporated by reference to Exhibit 4.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated December 9, 2014. E- 1                                                                                                                             Exhibit No. 4.7 4.8 4.9   Warrant to Purchase Common Stock. Incorporated by reference to Exhibit 4.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated February 20, Description 2015.  Form of Warrant issued in connection with the Exchange and Investment Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 4.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 9, 2015.   Form of March Warrant issued in connection with the Investment Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 4.2 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 9, 2015. 4.10   Form of March Fee Warrant issued in connection with the Investment Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 4.3 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 9, 2015. 4.11   Form of Warrant and Warrant Certificate issued in connection with public offering of Units. Incorporated by reference to the Company’s Amendment No. 4 to Registration Statement on Form S-1 dated June 22, 2015 and referred to as Exhibit 4.28. 4.12   Form of Warrant issued to Aegis Capital Corp. in connection with public offering of Units.  Incorporated by reference to the Company’s Amendment No. 3 to Registration Statement on Form S-1 dated June 12, 2015 and referred to as Exhibit 4.29. 4.13   Form of Warrant issued with Second Amended and Restated Note. Incorporated by reference to Exhibit 4.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 1, 2016. 4.14   Form of Subscription Rights Certificate. Incorporated by reference to Exhibit 4.17 to the Company’s Registration Statement on Form S-1 dated April 28, 2016. 4.15   Form of New Warrants issued in connection with the Company’s registered warrant repricing. Incorporated by reference to Annex A to the Company’s Amendment No. 3 to Registration Statement on Form S-4 dated October 14, 2016. 4.16 4.17 10.1   Form of Warrant Agreement relating to the Supplemental Warrants (including the Form of Supplemental Warrant certificate), by and between the Company and Continental Stock Transfer & Trust Company issued in connection with the Company’s registered warrant repricing. Incorporated by reference to Exhibit 4.19 to the Company’s Registration Statement on Form S-4 dated August 11, 2016. Form of Convertible Note. Incorporated by reference to Exhibit 4.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated December 14, 2018.   Amended and Restated Master Consulting and Engineering Services Agreement, by and between KLATU Networks, LLC and Cryoport Systems, Inc., dated September 16, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 10.2 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated September 16, 2015. 10.2   2009 Stock Incentive Plan of the Company.  Incorporated by reference to Exhibit 10.21 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated October 15, 2009 and referred to as Exhibit 10.21. 10.3   Form Incentive Stock Option Award Agreement under the 2009 Stock Incentive Plan of the Company. Incorporated by reference to Exhibit 10.22 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated October 9, 2009. 10.4   Form of Non-Qualified Stock Option Award Agreement under the 2009 Stock Incentive Plan of the Company. Incorporated by reference to Exhibit 10.25 of the Company’s Registration Statement on Form S-8 dated April 27, 2010. 10.5   2011 Stock Incentive Plan (as amended and restated).  Incorporated by reference to Exhibit B of the Company’s Definitive Proxy Statement on Schedule 14A filed with the SEC on July 30, 2012. 10.6   Form of Stock Option Award Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 10.37 to the Company’s Current Report on Form 8-K filed with the SEC on September 27, 2011. E- 2                                                                                                               Exhibit No. 10.7   Form of Non-Qualified Stock Option Award Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 10.38 to the Company’s Current Report on Form 8- K filed with the SEC on September 27, 2011. Description 10.8*   Stock Option Agreement dated November 5, 2012 between the Company and Jerrell Shelton. Incorporated by reference to Exhibit 10.28 to the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on June 25, 2013. 10.9*   Form of Non-Qualified Stock Option Award Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 10.38 to the Company’s Current Report on Form 8- K filed with the SEC on September 27, 2011.  . 10.10   Form of Subscription Agreement in connection with the May 2014 private placement. Incorporated by reference to Exhibit 10.34 to the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on June 25, 2014. 10.11   Form of Election to Convert in connection with the May 2014 private placement. Incorporated by reference to Exhibit 10.35 to the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on June 25, 2014. 10.12   Form of Indemnification Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 to the Company’s Current Report on Form 8-K filed with the SEC on July 16, 2014. 10.13   Subscription Agreement and Letter of Investment Intent. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 to the Company’s Current Report on Form 8-K filed with the SEC on December 9, 2014. 10.14   Form of Note Exchange Agreement and Letter of Investment Intent, dated February 19, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 to the Company’s Current Report on Form 8-K filed with the SEC on March 9, 2015. 10.15   Form of Exchange Note issued in connection with the Exchange and Investment Agreement. Incorporated by reference to Exhibit 10.2 to the Company’s Current Report on Form 8-K filed with the SEC on March 9, 2015. 10.16*   Stock Option Agreement dated December 18, 2014 between the Company and Jerrell Shelton. Incorporated by reference to Exhibit 10.42 of the Company’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on May 19, 2015. 10.17   Purchase and Sale Agreement, by and between KLATU Networks, LLC and Cryoport Systems, Inc., dated September 16, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated September 16, 2015. 10.18   2015 Omnibus Equity Incentive Plan. Incorporated by reference to Appendix A of the Company’s Definitive Proxy Statement on Schedule 14A filed with the SEC on October 1, 2015. 10.19   Standard Industrial/Commercial Multi-Tenant Lease – Net dated for reference purposes only October 2, 2015 between the Cryoport Systems, Inc. and Daimler Opportunity, LLC. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated October 21, 2015. 10.20   Guaranty between the Company and Daimler Opportunity, LLC dated as of October 2, 2015. Incorporated by reference to Exhibit 10.2 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated October 21, 2015. 10.21*   Cryoport, Inc. 2018 Omnibus Equity Incentive Plan. Incorporated by reference to Appendix A of the Company’s Definitive Proxy Statement with respect to the 2018 Annual Meeting of Stockholders held on May 17, 2018, as filed with the Commission on April 9, 2018.  10.22*   Annual Management Incentive Plan. Incorporated by reference to Exhibit 10.1 of the Company’s Current Report on Form 8-K dated March 28, 21+ 23.1+ 31.1+ 2018.   Subsidiaries of Registrant.   Consent of KMJ Corbin & Company LLP, Independent Registered Public Accounting Firm.   Certification of Principal Executive Officer, pursuant to Rule 13a-14(a)/15d-14(a) of the Securities Exchange Act of 1934. E- 3                                                                                                                       Exhibit No. 31.2+ 32.1+   Certification of Principal Financial Officer, pursuant to Rule 13a-14(a)/15d-14(a) of the Securities Exchange Act of 1934.   Certification of Principal Executive Officer, pursuant to Rule 13a-14(b)/15d-14(b) of the Securities Exchange Act of 1934 and 18 U.S.C. Section 1350.  Description 32.2+   Certification of Principal Financial Officer, pursuant to Rule 13a-14(b)/15d-14(b) of the Securities Exchange Act of 1934 and 18 U.S.C. Section 1350. 101.INS+   XBRL Instance Document. 101.SCH+   XBRL Taxonomy Extension Schema Document. 101.CAL+   XBRL Taxonomy Extension Calculation Linkbase Document. 101.DEF+   XBRL Taxonomy Extension Definition Linkbase Document. 101.LAB+   XBRL Taxonomy Extension Label Linkbase Document. 101.PRE+   XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase Document. * + Indicates a management contract or compensatory plan or arrangement. Filed herewith. E- 4                                                                         Exhibit 3.12     CRYOPORT, INC. SUBSIDIARIES OF REGISTRANT   EXHIBIT 21 CryoPort Systems, Inc. Cryoport Netherlands B.V. Cryoport UK Limited       CONSENT OF INDEPENDENT REGISTERED PUBLIC ACCOUNTING FIRM We consent to the incorporation by reference in Registration Statement Nos. 333-215776 and 333-229395 on Form S-3 and in Registration Statement Nos. 333- 159899, 333-166327,  333-177168,  333-184543,  333-197437,  333-208381  and  333-225387  on  Form  S-8  of  our  reports  dated  March  13,  2019,  relating  to  the consolidated  financial  statements  of  Cryoport,  Inc.  and  subsidiaries  (the  “Company”),  and  the  effectiveness  of  the  Company’s  internal  control  over  financial reporting, appearing in this Annual Report on Form 10-K of Cryoport, Inc. for the year ended December 31, 2018. EXHIBIT 23.1 /s/ KMJ Corbin & Company LLP Costa Mesa, California March 13, 2019               CERTIFICATION OF PRINCIPAL EXECUTIVE OFFICER EXHIBIT 31.1 I, Jerrell W. Shelton, certify that: 1. I have reviewed this Annual Report on Form 10-K of Cryoport, Inc.; 2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in light of the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report; 3. Based on my knowledge, the financial statements, and other financial information included in this report, fairly present in all material respects the financial condition, results of operations and cash flows of the registrant as of, and for, the periods presented in this report; 4. The registrant’s other certifying officer and I are responsible for establishing and maintaining disclosure controls and procedures (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(e) and 15d-15(e)) and internal control over financial reporting (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(f) and 15d-15(f)) for the registrant and have: a) Designed such disclosure controls and procedures, or caused such disclosure controls and procedures to be designed under our supervision, to ensure that material information relating to the registrant,  including its consolidated subsidiaries,  is made known to us by others within those entities,  particularly during the period in which this report is being prepared; b) Designed such internal control over financial reporting, or caused such internal control over financial reporting to be designed under our supervision, to provide  reasonable  assurance  regarding  the  reliability  of  financial  reporting  and  the  preparation  of  financial  statements  for  external  purposes  in accordance with generally accepted accounting principles; c) Evaluated the effectiveness of the registrant’s disclosure controls and procedures and presented in this report our conclusions about the effectiveness of the disclosure controls and procedures, as of the end of the period covered by this report based on such evaluation; and d) Disclosed  in  this  report  any  change  in  the  registrant’s  internal  control  over  financial  reporting  that  occurred  during  the  registrant’s  most  recent  fiscal quarter (the registrant’s fourth fiscal quarter in the case of an annual report) that has materially affected, or is reasonably likely to materially affect, the registrant’s internal control over financial reporting; and 5. The registrant’s other certifying officer and I have disclosed, based on our most recent evaluation of internal control over financial reporting, to the registrant’s auditors and the audit committee of the registrant’s board of directors (or persons performing the equivalent functions): a) All significant deficiencies and material weaknesses in the design or operation of internal control over financial reporting which are reasonably likely to adversely affect the registrant’s ability to record, process, summarize and report financial information; and b) Any  fraud,  whether  or  not  material,  that  involves  management  or  other  employees  who have  a  significant  role  in  the registrant’s  internal  control  over financial reporting. Date: March 13, 2019 /s/ JERRELL W. SHELTON JERRELL W. SHELTON Chief Executive Officer and Director (Principal Executive Officer)                                               CERTIFICATION OF PRINCIPAL FINANCIAL OFFICER EXHIBIT 31.2 I, Robert S. Stefanovich, certify that: 1. I have reviewed this Annual Report on Form 10-K of Cryoport, Inc.; 2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in light of the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report; 3. Based on my knowledge, the financial statements, and other financial information included in this report, fairly present in all material respects the financial condition, results of operations and cash flows of the registrant as of, and for, the periods presented in this report; 4. The registrant’s other certifying officer and I are responsible for establishing and maintaining disclosure controls and procedures (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(e) and 15d-15(e)) and internal control over financial reporting (as defined in Exchange Act Rules 13a-15(f) and 15d-15(f)) for the registrant and have: a) Designed such disclosure controls and procedures, or caused such disclosure controls and procedures to be designed under our supervision, to ensure that material information relating to the registrant,  including its consolidated subsidiaries,  is made known to us by others within those entities,  particularly during the period in which this report is being prepared; b) Designed such internal control over financial reporting, or caused such internal control over financial reporting to be designed under our supervision, to provide  reasonable  assurance  regarding  the  reliability  of  financial  reporting  and  the  preparation  of  financial  statements  for  external  purposes  in accordance with generally accepted accounting principles; c) Evaluated the effectiveness of the registrant’s disclosure controls and procedures and presented in this report our conclusions about the effectiveness of the disclosure controls and procedures, as of the end of the period covered by this report based on such evaluation; and d) Disclosed  in  this  report  any  change  in  the  registrant’s  internal  control  over  financial  reporting  that  occurred  during  the  registrant’s  most  recent  fiscal quarter (the registrant’s fourth fiscal quarter in the case of an annual report) that has materially affected, or is reasonably likely to materially affect, the registrant’s internal control over financial reporting; and 5. The registrant’s other certifying officer and I have disclosed, based on our most recent evaluation of internal control over financial reporting, to the registrant’s auditors and the audit committee of the registrant’s board of directors (or persons performing the equivalent functions): a) All significant deficiencies and material weaknesses in the design or operation of internal control over financial reporting which are reasonably likely to adversely affect the registrant’s ability to record, process, summarize and report financial information; and b) Any  fraud,  whether  or  not  material,  that  involves  management  or  other  employees  who have  a  significant  role  in  the registrant’s  internal  control  over financial reporting. Date: March 13, 2019 /s/ ROBERT S. STEFANOVICH Robert S. Stefanovich Chief Financial Officer (Principal Financial Officer)                                                 CERTIFICATION OF PRINCIPAL EXECUTIVE OFFICER EXHIBIT 32.1 Pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002, the undersigned officer of Cryoport, Inc. (the “Company”), hereby certifies, to such officer’s knowledge, that: (i)  the  accompanying  Annual  Report  on  Form  10-K  of  the  Company  for  the  year  ended  December  31,  2018  (the  “Report”)  fully  complies  with  the requirements of Section 13(a) or Section 15(d), as applicable, of the Securities Exchange Act of 1934, as amended; and (ii) the information contained in the Report fairly presents, in all material respects, the financial condition and results of operations of the Company. Date: March 13, 2019 This certification accompanies this Report pursuant to Rule 13a-14(b) or Rule 15d-14(b) under the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and 18 U.S.C. Section 1350 and shall not be deemed filed by the Company for purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. /s/ JERRELL W. SHELTON Jerrell W. Shelton Chief Executive Officer and Director                           CERTIFICATION OF PRINCIPAL FINANCIAL OFFICER EXHIBIT 32.2 Pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002, the undersigned officer of Cryoport, Inc. (the “Company”), hereby certifies, to such officer’s knowledge, that: (i)  the  accompanying  Annual  Report  on  Form  10-K  of  the  Company  for  the  year  ended  December  31,  2018  (the  “Report”)  fully  complies  with  the requirements of Section 13(a) or Section 15(d), as applicable, of the Securities Exchange Act of 1934, as amended; and (ii) the information contained in the Report fairly presents, in all material respects, the financial condition and results of operations of the Company. Date: March 13, 2019 This certification accompanies this Report pursuant to Rule 13a-14(b) or Rule 15d-14(b) under the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and 18 U.S.C. Section 1350 and shall not be deemed filed by the Company for purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. /s/ ROBERT S. STEFANOVICH Robert S. Stefanovich Chief Financial Officer                           

Continue reading text version or see original annual report in PDF format above