Cytori Therapeutics
Annual Report 2015

Plain-text annual report

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K/A (Amendment No. 1) (Mark One) ýý   ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2015 OR ☐☐   TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-34375 CYTORI THERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) DELAWARE (State or Other Jurisdiction  of Incorporation or Organization) 3020 CALLAN ROAD, SAN DIEGO, CALIFORNIA (Address of principal executive offices) 33-0827593 (I.R.S. Employer  Identification No.) 92121 (Zip Code) Registrant's telephone number, including area code: (858) 458-0900 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: Title of each class Common stock, par value $0.001 Name of each exchange on which registered NASDAQ Stock Market LLC Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: Preferred Stock Purchase Rights Indicate by check mark if the registrant is a well-known seasoned issuer as defined in Rule 405 of the Securities Act. Yes  ☐   No  ý Indicate by check mark if the registrant is not required to file reports pursuant to Section 13 or Section 15(d) of the Exchange Act.  Yes  ☐   No  ý Indicate by check mark whether the registrant: (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such filing requirements for the past 90 days. Yes  ý   No  ☐ Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically and posted on its corporate Web site, if any, every Interactive Data File required to be submitted and posted pursuant to Rule 405 of Regulation S-T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submit and post such files). Yes  ý  No  ☐ Indicate by check mark if disclosure of delinquent filers pursuant to Item 405 of Regulation S-K (§229.405 of this chapter) is not contained herein, and will not be contained, to the best of the registrant's knowledge, in definitive proxy or information statements incorporated by reference in Part III of this Form 10-K or any amendment to this Form 10-K.  ý Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, a non-accelerated filer, or a smaller reporting company .  See definitions of "large accelerated filer," "accelerated filer" and "smaller reporting company" in Rule 12b-2 of the Exchange Act (Check one) .     Large Accelerated Filer    ☐    Accelerated Filer ý Non-Accelerated Filer  ☐ (Do not check if a smaller reporting company) Smaller reporting company  ☐ Indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b-2 of the Exchange Act). Yes    ☐     No   ý The aggregate market value of the common stock of the registrant held by non-affiliates of the registrant on June 30, 2015, the last business day of the registrant's most recently completed second fiscal quarter, was $83,722,318 based on the closing sales price of the registrant's common stock on June 30, 2015 as reported on the Nasdaq Global Market, of $0.56 per share. As of January 31, 2016, there were 195,186,460 shares of the registrant's common stock outstanding.                                                   Explanatory Note This Amendment No.1 on Form 10-K/A (the "Amendment") amends the Annual Report on Form 10-K of Cytori Therapeutics, Inc. (the "Company") for the fiscal year ended December 31, 2015 (the "2015 Form 10-K)", that was filed with the Securities and Exchange Commission on March 11, 2016.  The purpose of the Amendment is solely to correct a typographical error in the fiscal year-end date in Exhibit 32 of the 2015 Form 10-K. The Company hereby amends and replaces Exhibit 32 of the 2015 Form 10-K in its entirety.  In addition, pursuant to Rule 12b-15 under the Securities Exchange Act of 1934, the Amendment includes new certifications of our principal executive officer and principal financial officer on Exhibits 31.1 and 31.2, each as of the filing date of the Amendment. Except as described above, no other amendments are being made to the 2015 Form 10-K. This Amendment does not reflect events occurring after the filing of our 2015 Form 10-K or modify or update the disclosure contained in the 2015 Form 10-K in any way, except as discussed above. PART IV Item 15. Exhibits, Financial Statement Schedules (a)(3)                            Exhibits List of Exhibits required by Item 601 of Regulation S-K. See Item 15(b) below. (b) Exhibits The exhibits listed in the accompanying "Exhibit Index" are filed, furnished or incorporated by reference as part of this Annual Report, as indicated. Pursuant to the requirements of Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorized. SIGNATURES CYTORI THERAPEUTICS, INC. By: /s/ Marc H. Hedrick, MD Marc H. Hedrick, MD President & Chief Executive Officer March 24, 2016                       Exhibit Number Exhibit Title 3.1** Composite Certificate of Incorporation. Filed with this Form 10-K X Incorporated by Reference Form File No. Date Filed EXHIBIT INDEX CYTORI THERAPEUTICS, INC. EXHIBIT INDEX 3.2 3.3 3.4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.12 4.13 4.14 Amended and Restated Bylaws of Cytori Therapeutics, Inc. Amendment to Amended and Restated Bylaws of Cytori Therapeutics, Inc. Certificate  of  Designation  of  Preferences,  Rights  and  Limitations  of  Series  A 3.6% Convertible Preferred Stock Warrant  to  Purchase  Common  Stock  issued  by  the  Company  on  October  14, 2008  in  favor  of  Silicon  Valley  Bank,  pursuant  to  the  Loan  and  Security Agreement dated October 14, 2008. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 11, 2010 in favor  of  GE  Capital  Equity  Investments,  Inc.,  pursuant  to  the  Amended  and Restated Loan and Security Agreement dated June 11, 2010. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 11, 2010 in favor of Silicon Valley Bank, pursuant to the Amended and Restated Loan and Security Agreement dated June 11, 2010. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 11, 2010 in favor  of  Oxford  Financial  Corporation,  pursuant  to  the  Amended  and  Restated Loan and Security Agreement dated June 11, 2010. Warrant  to  Purchase  Common  Stock  issued  by  the  Company  on  September  9, 2011 in favor of GE Capital Equity Investments, Inc., pursuant to the Amended and Restated Loan and Security Agreement dated September 9, 2011. Warrant  to  Purchase  Common  Stock  issued  by  the  Company  on  September  9, 2011  in  favor  of  Silicon  Valley  Bank,  pursuant  to  the  Amended  and  Restated Loan and Security Agreement dated September 9, 2011. Warrant  to  Purchase  Common  Stock  issued  by  the  Company  on  September  9, 2011  in  favor  of  Oxford  Financial  Corporation,  pursuant  to  the  Amended  and Restated Loan and Security Agreement dated September 9, 2011. Warrant  to  Purchase  Common  Stock  issued  by  the  Company  on  September  9, 2011  in  favor  of  Oxford  Financial  Corporation,  pursuant  to  the  Amended  and Restated Loan and Security Agreement dated September 9, 2011. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 28, 2013 in favor  of  Oxford  Finance  LLC  pursuant  to  the  Loan  and  Security  Agreement dated June 28, 2013. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 28, 2013 in favor  of  Oxford  Finance  LLC  pursuant  to  the  Loan  and  Security  Agreement dated June 28, 2013. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 28, 2013 in favor  of  Oxford  Finance  LLC  pursuant  to  the  Loan  and  Security  Agreement dated June 28, 2013. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 28, 2013 in favor  of  Oxford  Finance  LLC  pursuant  to  the  Loan  and  Security  Agreement dated June 28, 2013. Warrant to Purchase Common Stock issued by the Company on June 28, 2013 in favor of Silicon Valley Bank pursuant to the Loan and Security Agreement dated June 28, 2013. 10-Q 8-K 8-K 10-K 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 000-32501 Exhibit 3.2 08/14/2003 001-34375 05/06/2014 001-034375 10/08/2014 000-32501 Exhibit 10.62 03/06/2009 001-34375 Exhibit 10.73 06/17/2010 001-34375 Exhibit 10.74 06/17/2010 001-34375 Exhibit 10.75 06/17/2010 001-34375 Exhibit 10.84 09/15/2011 001-34375 Exhibit 10.85 09/15/2011 001-34375 Exhibit 10.86 09/15/2011 001-34375 Exhibit 10.87 09/15/2011 001-34375 Exhibit 4.17 08/09/2013 001-34375 Exhibit 4.18 08/09/2013 001-34375 Exhibit 4.19 08/09/2013 001-34375 Exhibit 4.20 08/09/2013 001-34375 Exhibit 4.21 08/09/2013 4.15 Form of Warrant to Purchase Common Stock for Investors in the Units 8-K 001-34375 05/30/2014                                                                                                                                                                                                                                                       4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.21 4.22 Form of Warrant to Purchase Common Stock for Placement Agent of the Units Form of Amendment to Warrant to Purchase Common Stock. Form of Warrant to Purchase Common Stock. Form of Warrant for Purchasers in the Units Form of Initial Warrant to Purchase Common Stock Form of Additional Warrant to Purchase Common Stock Form of Pre-Funded Warrant to Purchase Common Stock 4.23** Amendment to Common Stock Purchase Warrant 4.4** Amendment to Series A-1 Warrant to Purchase Common Stock 4.25** Amendment to Series A-2 Warrant to Purchase Common Stock X X X 10.1# Amended and Restated 1997 Stock Option and Stock Purchase Plan. 10.1.1#  Directors  resolution  adopted  November Board  of  2006  regarding determination of fair market value for stock option grant purposes (incorporated by reference to Exhibit 10.10.1 filed as Exhibit 10.10.1 to our Form 10-K Annual Report, as filed on March 30, 2007 and incorporated by reference  herein)  9, 10.2 2004 Equity Incentive Plan of Cytori Therapeutics, Inc 10.3# 10. 4# 10.5# 10.6# 10.7# 10.8# 10.9# 10.10 Board  of determination of fair market value for stock option grant purposes.  Directors  resolution  adopted  November  9,  2006  regarding Notice and Agreement for Stock Options Grant Pursuant to Cytori Therapeutics, Inc. 1997 Stock Option and Stock Purchase Plan; (Nonstatutory). Notice and Agreement for Stock Options Grant Pursuant to Cytori Therapeutics, Inc. 1997 Stock Option and Stock Purchase Plan; (Nonstatutory) with Cliff. Notice and Agreement for Stock Options Grant Pursuant to Cytori Therapeutics, Inc. 1997 Stock Option and Stock Purchase Plan; (Incentive). Notice and Agreement for Stock Options Grant Pursuant to Cytori Therapeutics, Inc. 1997 Stock Option and Stock Purchase Plan; (Incentive) with Cliff. Form of Options Exercise and Stock Purchase Agreement Relating to the 2004 Equity Incentive Plan. Form of Notice of Stock Options Grant Relating to the 2004 Equity Incentive Plan. Sublease Agreement dated May 24, 2005, between Biogen Idec, Inc. and the Company. 10.11+ License & Royalty Agreement, effective August 23, 2007, by and between Olympus-Cytori, Inc.  and Cytori Therapeutics, Inc. 10.69 10.76 10.77 Lease Agreement entered into on April 2, 2010, between HCP Callan Rd, LLC. and Cytori Therapeutics, Inc. Common Stock Purchase Agreement, dated December 6, 2010, by and among Cytori Therapeutics, Inc. and Astellas Pharma Inc. Form of Notice and Restricted Stock Award Agreement for grants of performance-based restricted stock awards under the 2004 Equity Incentive Plan. 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 8-K 10 10-K 8-K 10-K 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 10-Q 8-K 8-K 001-34375 05/30/2014 001-34375 09/08/2014 001-34375 09/08/2014 001-034375 10/08/2014 001-034375 05/05/2015 001-034375 05/05/2015 001-034375 05/05/2015 000-32501 Exhibit 10.1 03/30/2001 000-32501 Exhibit 10.10.1 03/30/2007 000-32501 Exhibit 10.1 08/27/2004 000-32501 Exhibit 10.10.1 03/30/2007 000-32501 Exhibit 10.19 000-32501 Exhibit 10.20 000-32501 Exhibit 10.21 000-32501 Exhibit 10.22 000-32501 Exhibit 10.23 000-32501 Exhibit 10.24 000-32501 Exhibit 10.21 000-32501 Exhibit 10.49 001-34375 Exhibit 10.69 001-34375 Exhibit 10.76 001-34375 Exhibit 10.1 11/15/2004 11/15/2004 11/15/2004 11/15/2004 11/15/2004 11/15/2004 08/15/2005 11/13/2007 05/06/2010 12/09/2010 03/04/2011                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 10.90+ 10.91 10.93+ 10.94+ 10.95 10.88 First Amendment to Lease Agreement entered into on November 4, 2011, between HCP Callan Rd, LLC. and the Company. 10-Q 001-34375 Exhibit 10.88 11/08/2011 10.89# 2011 Employee Stock Purchase Plan Contract HHSO100201200008C dated September 27, 2012, by and between the Company and the U.S. Department of Health and Human Services Biomedical Advanced Research and Development Authority (portions of the exhibit have been omitted pursuant to a request for confidential treatment). DEF 14A 001-34375 Appendix A 05/02/2011 8-K 001-34375 Exhibit 10.90 10/03/2012 Joint Venture Termination Agreement dated May 8, 2013 by and between the Company and Olympus Corporation. 10-Q 001-34375 Exhibit 10.91 05/10/2013 Puregraft Sale-License-Supply Agreement, dated July 30, 2013, by and among the Company and Bimini Technologies LLC. 10-Q/A 001-34375 Exhibit 10.93 11/12/2013 Amended and Restated License and Supply Agreement dated January 30, 2014, by and between the Company and Lorem Vascular Pty. Ltd. Sales Agreement, dated May 12, 2014, by and between Cytori Therapeutics, Inc. and Cowen and Company, LLC. 8-K 8-K 001-34375 02/04/2014 001-34375 05/12/2014 10.98 Cytori Therapeutics, Inc. 2014 Equity Incentive Plan. DEF 14A 001-34375 06/12/2014 10.99 10.103 10.104 10.105 10.106 1.107 1.108 1.109 1.110 Contract HHSO100201200008C Amendment No. 1 dated August 13, 2014, by and between the Company and the U.S. Department of Health and Human Services Biomedical Advanced Research and Development Authority. 8-K 001-34375 08/19/2014 Confidential Separation Agreement and General Release of all claims dated October 2, 2014, by and among the Company, and Clyde Shores. 10-Q 001-34375 11/06/2014 Form of Securities Purchase Agreement by and between Cytori Therapeutics, Inc. and the Purchasers (as defined therein), dated as of October 8, 2014. 8-K 001-034375 10/08/2014 Placement Agency Agreement, dated October 8, 2014, between Cytori Therapeutics, Inc. and Roth Capital Partners, LLC. 8-K 001-034375 10/08/2014 Amendment One to the Securities Purchase Agreement, dated March 16, 2015, between the Company and certain institutional investors 10-Q 001-034375 05/11/2015 Form of Securities Purchase Agreement, dated May 5, 2015, by and among Cytori Therapeutics, Inc. and the investors named therein 8-K 001-034375 05/05/2015 Placement Agency Agreement, dated May 5, 2015, by and between Cytori Therapeutics, Inc. and Mizuho Securities USA Inc. 8-K 001-034375 05/05/2015 Amendment One to Joint Venture Termination Agreement, dated April 30, 2015, by and between Cytori Therapeutics, Inc. and Olympus Corporation 8-K 001-034375 05/05/2015 Loan and Security Agreement, dated May 29, 2015, by and between Cytori Therapeutics, Inc. and Oxford Finance, LLC 10-Q 001-034375 08/10/2015 1.111** Amendment One to the Securities Purchase Agreement between the Company and certain institutional investors dated May 5, 2015 1,112# 2015 New Employee Incentive Plan 1.113#** Form of Agreement for Acceleration and/or Severance 23.1** Consent of KPMG LLP, Independent Registered Public Accounting Firm 31.1 31.2 Certification of Principal Executive Officer Pursuant to Securities Exchange Act Rule 13a-14(a), as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 Certification of Principal Financial Officer Pursuant to Securities Exchange Act Rule 13a-14(a), as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 X X X X X 8-K 001-034375 January 5, 2016                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               32.1 Certifications Pursuant to 18 U.S.C. Section 1350/ Securities Exchange Act Rule 13a-14(b), as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes - Oxley Act of 2002 101.INS** XBRL Instance Document 101.SCH** XBRL Schema Document 101.CAL** XBRL Calculation Linkbase Document 101.DEF** XBRL Definition Linkbase Document 101.LAB** XBRL Label Linkbase Document ** XBRL Presentation Linkbase Document _______________________________________ +      Confidential treatment has been granted with respect to certain portions of this exhibit. #      Indicates management contract or compensatory plan or arrangement. **      Previously filed. X X X X X X X                                                                                                                   Certification of Principal Executive Officer Pursuant to Securities Exchange Act Rule 13a-14(a) As Adopted Pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 I, Marc H. Hedrick, certify that: 1. I have reviewed this Amendment No. 1 to Annual Report on Form 10-K of Cytori Therapeutics, Inc.; 2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in light of the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report. EXHIBIT 31.1 Date: March 24, 2016 /s/ Marc H. Hedrick, MD Marc H. Hedrick, President & Chief Executive Officer   Certification of Principal Financial Officer Pursuant to Securities Exchange Act Rule 13a-14(a) As Adopted Pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 I, Tiago M. Girão, certify that: 1.                         I have reviewed this Amendment No. 1 to Annual Report on Form 10-K of Cytori Therapeutics, Inc.; 2. Based on my knowledge, this report does not contain any untrue statement of a material fact or omit to state a material fact necessary to make the statements made, in light of the circumstances under which such statements were made, not misleading with respect to the period covered by this report. EXHIBIT 31.2 Date: March 24, 2016 /s/ Tiago M. Girão Tiago M. Girão, VP of Finance and Chief Financial Officer   CERTIFICATIONS PURSUANT TO 18 U.S.C. SECTION 1350/ SECURITIES EXCHANGE ACT RULE 13a-14(b), AS ADOPTED PURSUANT TO SECTION 906 OF THE SARBANES – OXLEY ACT OF 2002 In connection with the Annual Report on Form 10-K of Cytori Therapeutics, Inc. for the year ended December 31, 2015 as filed with the Securities and Exchange Commission on the date hereof (the "Report") Marc H. Hedrick, as President & Chief Executive Officer of Cytori Therapeutics, Inc., and Tiago Girão, as VP of Finance and Chief Financial Officer of Cytori Therapeutics, Inc., each hereby certifies, respectively, that: 1. The Report that this certification accompanies fully complies with the requirements of section 13(a) of the Securities Exchange Act of 1934. 2. The information contained in the Report that this certification accompanies fairly presents, in all material respects, the financial condition and results of operations of Cytori Therapeutics, Inc. EXHIBIT 32.1 Dated:  March 24, 2016 Dated:  March 24, 2016 By: By: /s/ Marc H. Hedrick, MD Marc H. Hedrick, MD President & Chief Executive Officer /s/ Tiago M. Girão Tiago M. Girão VP of Finance and Chief Financial Officer                       

Continue reading text version or see original annual report in PDF format above