Pushing boundaries to save Lives FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Contents (cid:1894)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1885)(cid:1886)(cid:5)(cid:1884)(cid:1892)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1887) (cid:1973)(cid:1971) (cid:1962)(cid:1879)(cid:1880)(cid:1891) (cid:1971)(cid:1973)(cid:1888)(cid:1881) (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878)(cid:1962)(cid:1882) (cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Saving lives Endothelial Barrier Is Everything Highlights 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891) (cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) Introduction Chairman’s Statement (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:118)(cid:88)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:5)(cid:5) Financial Review Risks and Uncertainties (cid:1884)(cid:1891)(cid:1884)(cid:1962)(cid:1888)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1962) (cid:52)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:5) Traumakine The INTEREST Study Clevegen 4 5 6 8 9 (cid:22)(cid:21) 14 16 (cid:22)(cid:29) 19 23 25 (cid:52)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:5) Board of Directors (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:44)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5)(cid:5) (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5)(cid:5) (cid:56)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886) (cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885) (cid:1882)(cid:1880) (cid:56)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5)(cid:5) Balance Sheet Statement of Changes in Equity (cid:56)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:43)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:5) Notes to the Financial Statements (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:5) (cid:38)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5) (cid:24)(cid:21) 31 (cid:24)(cid:27) (cid:24)(cid:30) (cid:25)(cid:23) (cid:25)(cid:29) (cid:25)(cid:30) 50 51 (cid:26)(cid:23) 53 (cid:29)(cid:21) (cid:29)(cid:22) 2 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Endothelial barrier is everything Faron’s pipeline is based on endothelial receptors involved in regulation of immune responses. Faron has mastered control of this response in both directions; slowing down immune escalation, and removal of immune suppression. CD73 controls capillary leakage and escalation (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) Clever-1 regulates tissue immune status AOC3 enhances (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) causes vascular damage* (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:75)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:77)(cid:70)(cid:90)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:92)(cid:84)(cid:87)(cid:80)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:81)(cid:5)(cid:1835)(cid:5)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:5) and cell balance between circulation and tissues, and is a factor in many devastating diseases like organ failures and cancer metastasis. 3 * AOC3 inhibitor currently on hold FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1885)(cid:1886)(cid:5)(cid:1884)(cid:1892)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1887)(cid:1973)(cid:1971)(cid:1962) (cid:1879)(cid:1880) (cid:1891)(cid:1971) (cid:1973)(cid:1888)(cid:1881) Pushing boundaries to save lives Faron Pharmaceuticals Ltd is a clinical stage biopharmaceutical company developing novel (cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) unmet needs. The Company currently has a pipeline focusing on acute organ traumas, vascular damage and cancer immunotherapy. The Company believes that self-commercialisation of the pipeline will produce the highest returns to the shareholders. The Company’s lead candidate Trau- makine®, to prevent vascular leakage and organ failures, is currently the only treatment for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) under- going Phase III clinical trials. There is currently no approved pharmaceu- tical treatment for ARDS. An addi- tional European Phase II Traumakine trial is underway for the Rupture of Abdominal Aorta Aneurysm (“RAAA”). Both patient groups have high mortal- ity due to multi organ failure (MOF) caused by ischemia-reperfusion injury. Faron’s second candidate Clevegen is a ground breaking humanized Clever-1 antibody. Clevegen has the ability to switch immune suppres- sion to immune activation in various conditions, with potential across oncology, infectious disease and vaccine development. This novel macrophage-directed immuno-oncol- ogy switch called Tumour Immunity Enabling Technology (“TIET”) may be used alone or in combination with other immune checkpoint molecules for the treatment of cancer patients. Faron is based in Turku, Finland and is listed on London AIM under the ticker ‘FARN’. 4 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1973) (cid:1882)(cid:1885)(cid:1886)(cid:5) (cid:1884)(cid:1892)(cid:1973) (cid:1882)(cid:1887)(cid:1973)(cid:1971)(cid:1962)(cid:1879)(cid:1880) (cid:1891)(cid:1971) (cid:1973)(cid:1888)(cid:1881) Endothelial Barrier Is Everything Imagine cars speeding in a dark tunnel, 100,000 kilometers long, without lights, at a speed of 700–800 km/h, navigating their way to their destinations. The situation described above applies to cells, which migrate in our vascula- ture system and need to move around. This movement is part of the normal surveillance system to detect any harm- ful event that would put our existence at risk. This is our innate defence system, but it also provides the initial immu- nological reaction against any foreign material entering the body. The “GPS” for these moving cells is a molecular recognition system consist- ing of special molecules on the surface of migrating cells and their counterparts on the surface of vascular endothelial cells. These “homing” molecules form (cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:80)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:76)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) system, which we all need to maintain our normal physiology. Unfortunately, many diseases utilise this system as well. This calls for ways to control the guidance system in order to prevent or heal diseases. Among these diseases the most harmful ones are extended (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:19) Our vascular system also includes a drainage system called lymphatics. The same guidance system also operates there but the recognition molecules are unique. In both of these capillary networks the endothelial cells control the entry of migrating cells and main- tain a barrier between circulation and tissues. Without this barrier, we encoun- ter a catastrophic situation, which can lead to life-threatening conditions. Faron is targeting several endothe- lial molecules involved in this guidance system and the maintenance of the endothelial barrier. We believe that the control of these molecules provides a unique way of treating many life-threat- ening conditions with high unmet need. Our lead indications – acute respiratory distress syndrome (ARDS), multi-organ failure (MOF) and control of tumour immunity – are both based on the malfunction of the endothelial barrier, both of which we have learned to control (see page 3). We hope that our 2017 Annual Report inspires you to explore our technologies, which have originated from world-class academic laboratories and developed by Faron as novel proprietary treatments for ARDS, MOF, and tumour immune suppression. 5 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1885)(cid:1886)(cid:5)(cid:1884)(cid:1892)(cid:1973)(cid:1882)(cid:1887)(cid:1973)(cid:1971)(cid:1962) (cid:1879)(cid:1880) (cid:1891)(cid:1971) (cid:1973)(cid:1888)(cid:1881) Highlights (including post period end) (cid:1885)(cid:1884)(cid:1962)(cid:1882)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1891)(cid:1885)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1888)(cid:31) Traumakine® • The INTEREST study did not meet the Day 28 primary composite endpoint with both Traumakine and placebo reporting similar all cause mortality rates. Further investiga- tions are currently underway to provide additional information on the outcome of the current analysis. • Japanese partner Maruishi continued to progress its pivotal Phase III ARDS trial in Japan and has received two IDMC recommendations to continue the trial as planned. Maruishi anticipates completion of recruitment of this 120-patient study in mid 2018. • (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:5)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:41)(cid:70)(cid:89)(cid:70)(cid:5)(cid:50)(cid:84)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) Committee (IDMC) in the Traumakine Phase II INFORAAA study for the treatment of Multi-Organ Failure (MOF) and mortality prevention of surgically operated Ruptured Abdominal Aorta Aneurysm (RAAA), to continue the trial as planned. Study currently on pause until the INTEREST study analysis completes and the Japanese Phase III ARDS trial is reported. • US Food and Drug Administration (FDA) proposed that Faron proceed directly to BLA submission for Traumakine in the US upon successful completion of the European and Japanese Phase III trials. FDA Fast Track Designation was granted in January. • Second independent manufacturing facility established for Traumakine. • Patent estate for Traumakine strengthened with a formulation patent granted in (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:58)(cid:56)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:53)(cid:40)(cid:57)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:46)(cid:59)(cid:5)(cid:73)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:74)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:71)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:17)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5) addition to allowed patents in Europe and Japan for the use of certain biomark- (cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:19) 6 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Clevegen® • Preclinical toxicity studies completed with no sign of serious adverse events indicated. • Successful production of technical batches of Clevegen by manufacturing partner Abzena. • Agreement signed with the University of Birmingham Medical School, UK, to initiate a liver cancer clinical trial program, focused on the protocol design for a Phase I/II (cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:17)(cid:5)(cid:50)(cid:38)(cid:57)(cid:46)(cid:51)(cid:56)(cid:19)(cid:5)(cid:40)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:45)(cid:23)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:29)(cid:19) • Filed advice package to the UK Regulatory Agency MHRA on the adaptive protocol (cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:50)(cid:38)(cid:57)(cid:46)(cid:51)(cid:56)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:81)(cid:90)(cid:73)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:88)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5) solid tumour cancers (liver, melanoma, pancreas and ovarian). • (cid:53)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:42)(cid:90)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:53)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:18)(cid:22)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:71)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) mechanism behind Clevegen, for the treatment of cancer. (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888) • Raised £5.0 million (net €5.4 million) in March 2017 to fund preclinical and early clinical development of Clevegen. Raised £10 million (net €10.4 million) in October 2017 to support the Traumakine pre-launch activities. • In addition to the above the Company raised €0.4 million through the subscription of shares with warrants and options in April – May 2017. • Drew down €0.5 million of a €1.5 million R&D loan granted by Tekes in June 2017 to progress the Clevegen programme. • On 31 December 2017, the Company held cash balances of €9.3 million (2016: €11.5 million). The cash position at end March 2018 was €18.7 million. • (cid:49)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5) (cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:1231)(cid:23)(cid:22)(cid:19)(cid:22)(cid:5) million (2016: €10.1 million loss). • Net assets on 31 December 2017 were €4.7 million (2016: €8.4 million) • Post accounting period raised £15.0 million (net €15.9 million) in February 2018 intended to support preparations for the commercialisation of Traumakine and to advance the clinical development of Clevegen in several indications. • The board will be focussing on reducing cash burn and preservation of existing re- sources until the full data analysis is complete and it is agreed how best to deliver value to shareholders. (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962) • (cid:41)(cid:87)(cid:5)(cid:47)(cid:90)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:5)(cid:45)(cid:74)(cid:78)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:41)(cid:87)(cid:5)(cid:47)(cid:90)(cid:77)(cid:84)(cid:5)(cid:47)(cid:70)(cid:81)(cid:80)(cid:70)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:59)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:39)(cid:90)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:19) • Board strengthened by the appointments of Dr Gregory Brown and Mr John Poulos as Non-Executive Directors in May 2017. • (cid:41)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:29)(cid:17)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) in the United States of America and in Switzerland. 7 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891) (cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) Addressing (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) unmet medical needs Strategy (2017) Faron’s strategy is to maximise the poten- tial of its pipeline of drug candidates and to progress the development of its lead product Traumakine. Faron targets several endothelial molecules involved in the maintenance of the endothelial barrier which is a thin layer (membrane) of cells that lines blood and lymphatic vessels to separate blood content from tissue. The Company believes that the control of these molecules provides a unique way to treat many life-threaten- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:18) ment options. Faron collaborates with its strategic partners in research, manu- facturing and drug development to bring new pharmaceutical products to market in a timely and cost-effective manner and has formed a core team of lead- ing scientists in capillary biology and diseases arising from vascular leakage. The Company has established links with leading laboratories and clinics based at Turku University in Finland, University of Birmingham Medical School in UK and other institutions. To date, Faron has operated on a rela- tively low cost basis by employing only key members of staff and outsourcing where possible. Typically, all develop- ment work up to the proof-of-concept stage of drug development is carried out in the innovators’ laboratories. The Company outsources all of its manufac- turing activities in relation to its prod- ucts to third parties and collaborates with Contract Research Organisations (CROs) to carry out the clinical develop- ment programmes. Faron monitors and evaluates potential commercial oppor- tunities for its established drug candi- dates, such as Traumakine and Cleve- gen and its technologies, as and when they arise and will consider how best to crystallise as much value as possible for Shareholders, which may include hold- ing rights in main territories for as long as it is feasible, or, in certain circum- stances, up to the marketing stage. The Company has decided to take Traumak- ine to ARDS markets in Europe and US and preparations were initiated in 2017 to promote this success. 8 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891) (cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) Chairman’s Statement During 2017 Faron continued to make progress across all areas of the busi- the highly experienced ness, with management team consistently deliv- ering against all strategic objectives for the year. Progress was made with both Traumakine and Clevegen and the Company built out the underlying capa- bilities within the organisation. Faron’s lead drug candidate, Trau- makine, completed patient recruitment into the pivotal, pan-European Phase III INTEREST trial in ARDS according to schedule. We are incredibly disap- pointed to report that the trial has not met the primary endpoint, and we will now carefully review the data in order to plan the next steps for Traumakine in ARDS. The Company continues to believe that Traumakine could have applica- tions across other serious indications (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:17)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) patient in a Phase II trial (INFORAAA) assessing Traumakine for the preven- tion of Multi Organ Failure (MOF) and patient mortality after surgical repair of the acute rupture of abdominal aorta (RAAA). RAAA is a medical emergency with no known treatment and an overall mortality of 30 to 50% for post-opera- tive reperfusion injury for RAAA patients. The study is currently on pause until the INTEREST study analysis completes and the Japanese Phase III ARDS trial is reported. Faron’s second product, Clevegen, is an immunotherapy candidate that causes conversion of the immune envi- ronment around a tumour from immune immune stimulating suppressive by reducing the number of tumour-as- sociated macrophages (TAMs). We continue to believe that Clevegen is well to differentiated from other immunothera- pies and following encouraging preclin- ical toxicity studies, we look forward to (cid:82)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:5)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5) in H2 2018 to study its potential in multi- ple solid tumours through our partner- ship with the University of Birmingham Medical School, UK. The Company remains well funded, having raised £15m gross proceeds during 2017, and a further £15m gross proceeds in February 2018 which (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:90)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:84)(cid:81)(cid:78)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) foundation. During the course of the year we further strengthened the Board with the appointment of Dr Gregory Brown and Mr John Poulos in May 2017. Greg and John bring a wealth of global experi- ence in the life sciences and investment community, particularly from a US and commercial angle and I was delighted to welcome them. The Board’s key priority is to now assess the next steps for Traumakine in ARDS, once the data are fully analysed, and to progress our novel and unique immunotherapy agent Clevegen into (cid:1834)(cid:5)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:77)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) focussing on reducing cash burn and preservation of existing resources until the full data analysis is complete and it is agreed how best to deliver value to shareholders. The Board would like to thank the management team, staff and key part- ners for continued delivery during 2017. The Board is also extremely grateful to the investigators and patients who are part of our clinical trials. We look forward to updating you on our plans in due course. Dr Frank M Armstrong Chairman May 5, 2018 9 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891)(cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:5) (cid:52)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92) (cid:57)(cid:87)(cid:70)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:80)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) Faron is highly focused on developing novel treatments for life-threatening (cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) unmet need for both individuals and society. Whilst 2017 was a busy year for Faron in anticipation of Traumakine data, we have today reported that the trial did not meet the primary endpoint. We will now seek to analyse and understand, as quickly as possible, the implications and next steps for Traumakine in ARDS. Dr Markku Jalkanen (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:87) May 5, 2018 INTEREST trial In May 2018, we reported that the Traumakine INTEREST trial did not meet the primary endpoint in ARDS. This is despite many years of research suggesting a potential benefit in these very sick patients. We are conduct- ing further investigations in order to provide additional information on the outcome of the current analysis. Our partner Maruishi continues to progress its pivotal Phase III trial in Japan and two IDMC recommenda- tions to continue the trial as planned have been received. Maruishi expects to complete recruitment in the second quarter of 2018. Phase II INFORAAA We continue to believe that Traumak- ine has the potential for application in additional disease areas. In February 2017, the first patient was enrolled in the Traumakine Phase II INFORAAA trial for the treatment of Multi-Organ Failure (MOF) and mortality preven- tion of surgically operated Ruptured Abdominal Aorta Aneurysm (RAAA). RAAA is a surgical emergency with an overall mortality of 70 to 80% and requires immediate surgery and aortic repair. The main cause of death for these patients is multiple organ failure following a post-operative reperfusion (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:75)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:5) injury of including ischemic organs kidneys, liver, brain and intestines. We believe that Traumakine has the poten- (cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5) outcomes for patients following surgery for RAAA. We also believe that the clini- cal data from the INFORAAA trial could provide us with valuable information on the recovery of ischemic single organ injuries and are planning further trials to treat these injuries. The study is currently on pause until the INTEREST study analysis completes and the Japa- nese Phase III ARDS trial is reported. The study currently has six open sites in Finland, two in Lithuania and one in Estonia. The INFORAAA study aims to treat a total of 160 post-operative RAAA patients. The study is currently on pause until the INTEREST study analy- sis completes and the Japanese Phase III ARDS trial is reported. (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) to Faron's second product, its preclinical immunotherapy candidate, Clevegen, causes conversion of the immune envi- ronment around a tumour from immune suppressive immune stimulating by reducing the number and function of tumour-associated macrophages (TAMs). Recent developments in the (cid:74)(cid:93)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:74)(cid:81)(cid:73)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:18) apy have been well documented with a number of important indications of clini- 10 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 cal success. We believe that Clevegen is differentiated from other immunothera- (cid:85)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:76)(cid:77)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5)(cid:89)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:50)(cid:23)(cid:5) TAMs which facilitate tumour growth, while leaving intact the M1 TAMs that support immune activation against tumours. Preclinical toxicity studies of Cleve- gen commenced as planned in 2017, following successful production of tech- nical batches by our manufacturing part- ner Abzena and initial data indicate no signs of serious adverse events. In April 2017, the Company signed an agree- ment with the University of Birmingham Medical School, UK, to initiate a liver cancer clinical trial program, focused on the protocol design for a Phase I/II trial MATINS (Macrophage Antibody To immune Suppression), which INhibit was also reviewed by the UK regulatory authority (MHRA) and discussed at the January 2018 meeting. Based on the MHRA positive feedback the Company (cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)- tion (CTA) in H2 2018. Faron also continues a close collab- oration with the MediCity unit of Turku University Medical School, where Faron has sponsored a set of Clevegen related preclinical experiments. Data reported at the international Juselius Sympo- sium (June 2017, Helsinki, Finland) demonstrated how genetic depletion of macrophage Clever-1 resulted in tumour growth resistance and prevented the spread of Lewis lung cancer in preclini- cal models. Furthermore, signs of strong immune activation were observed, as evidenced by CD8 positive T-cells at the tumour site, in line with the expected effect of Clevegen. Additional data were also outlined during Faron’s second R&D day in February 2018. (cid:40)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74) In December 2017, Faron announced the appointment of Dr Juhana Heinonen as (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:19)(cid:5) (cid:41)(cid:87)(cid:5) (cid:45)(cid:74)(cid:78)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5) joined Faron from AstraZeneca where he served as the Global Marketing Director for AstraZeneca/Medimmune's Fasenra (benralizumab) for the treatment of (cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:77)(cid:82)(cid:70)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:78)(cid:84)(cid:81)(cid:84)(cid:76)(cid:78)(cid:72)(cid:5)(cid:81)(cid:70)(cid:90)(cid:83)(cid:72)(cid:77)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) the AstraZeneca respiratory unit. Dr Heinonen led the global market shaping and the patient and healthcare profes- sional support strategy development for the new monoclonal antibody, which met the primary endpoints in two Phase III clinical trials in 2016. Prior to this, he held a variety of positions in sales and marketing at Roche between 2008 and 2015, successfully leading the launch and development of a global marketing strategy for the blockbuster treatment for rheumatoid arthritis, RoACTEMRA (tocilizumab). Dr Juho Jalkanen was appointed as (cid:59)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:39)(cid:90)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) in April 2017 and stepped down from the Board in May 2017, of which he had been a member since 2013. Dr Jalka- nen has a Master’s degree in Economics and Business Administration from the Turku School of Economics, a Medical Doctor’s degree from the University of Turku and was a fully licensed General (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:59)(cid:70)(cid:88)(cid:72)(cid:90)- (cid:53)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:5) lar Surgery with expertise in organ protection during major cardiovascular surgery. I extend my gratitude to Juho for his contribution to the Board over the past four years and am pleased he will continue his input to the Company as a management team member. Financial The Company has adopted new and amended accounting standards and corrected certain prior period errors in (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)- ments, as initially reported, have there- fore been amended and restated. 11 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Strengthened Board Dr. Gregory B. Brown and Mr John Poulos were appointed as Non-Executive Direc- tors to the Board in May 2017. Both bring a wealth of global experience in the life sciences and investment community to strengthen our Board, particularly from a US and commercial angle. Dr. Gregory B. Brown has more than 35 years of experience in healthcare and investment. Most recently, Greg founded HealthCare Royalty Partners, a health- care-focused private asset management (cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:71)(cid:78)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) medical products, where he currently (cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:59)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:70)(cid:78)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:19)(cid:5) (cid:46)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:73)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5) Greg is currently a director of Caladrius Biosciences Inc (NASDAQ) and Nuron Biotech Inc and previously acted as a director of Invuity Inc (NASDAQ) between October 2014 and December 2015. Prior to this, he was a General Partner at Paul Capital Partners in New York, Co-Head of Investment Banking at Adams, Harkness (cid:11)(cid:5) (cid:45)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:17)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:59)(cid:53)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:59)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:56)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:19) Mr John Poulos has a wealth of expertise in global corporate life sciences, having spent 38 years work- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:38)(cid:71)(cid:71)(cid:59)(cid:78)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:38)(cid:71)(cid:71)(cid:84)(cid:89)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:50)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:17)(cid:5) (cid:47)(cid:84)(cid:77)(cid:83)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:59)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:17)(cid:5)(cid:45)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:49)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:38)(cid:72)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:38)(cid:71)(cid:71)(cid:59)(cid:78)(cid:74)(cid:17)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:44)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:85)(cid:5)(cid:59)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:17)(cid:5)(cid:45)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)- maceutical Licensing and Acquisitions for Abbott Pharmaceuticals. During his career, John was instrumental in the negotiation of numerous acquisitions, including Knoll/BASF Pharma in 2001 for $6.9 billion and Solvay in 2010 for $6.2 billion. Outlook Our immediate focus in 2018 will be on determining the next steps for Traumak- ine in ARDS once we have completed a comprehensive review of the INTEREST Phase III data to understand why Trau- makine did not have any effect over placebo in the trial. We also plan to continue to progress our immuno-on- cology candidate, Clevegen, into the clinic in H2 2018. Board of Directors 12 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:85)(cid:78)(cid:85)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5) and catalysts during 2018: Traumakine: • Full data analysis from the Phase III INTEREST trial • Determine next steps for Traumakine in ARDS • The Company currently expects to announce top-line data from the Japa- nese Phase III pivotal study for the treatment of ARDS with Traumakine, run by its Japanese licensing partner Maruishi Pharmaceutical Co., in 2018. Clevegen: • Faron expects preclinical toxicological studies for Clevegen to be completed in Q2 2018 • (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) CTA with the UK regulatory authori- ties (MHRA) in H2 2018 based on the (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:70)(cid:75)(cid:74)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:73)(cid:70)(cid:89)(cid:70)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) primarily safety focused clinical trial is expected to be conducted with liver cancer patients at the Birmingham University Liver Cancer Centre and is expected to continue into a Phase II study via an adapted trial design for (cid:45)(cid:40)(cid:40)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)- cacy signals. • The second set of clinical cancer trials will be conducted in parallel with the HCC trial in Scandinavia with mela- noma, pancreas and ovarian cancer patients. • Faron intends to expedite the expan- sion of its planned Clevegen clinical development program, the MATINS trial, in several solid tumours (liver, pancreas, ovarian and melanoma) in order to obtain accelerated safety and clinical data read-outs. Management team 13 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891)(cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) Financial Review (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88) Subsequent to the original issuance of (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) for the year ended 31 December 2016, the Company has adopted new and amended accounting standards and corrected certain prior period errors (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements, as initially reported, have therefore been amended and restated. The total impact of the restatements on the pre-tax income for periods prior to 31 December 2016 was negative EUR 2.5 million. In total the restatements reduced the 31 December 2016 equity with negative EUR 2.5 million. Further details of the restatement are set out in Note 1 to the accounts. Key Performance Indicator As a clinical stage drug development intercon- company, Faron’s primary nected KPI’s are cash burn and cash position. During 2017, the Company’s (cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5) (cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:71)(cid:94)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:1231)(cid:22)(cid:19)(cid:28)(cid:5) (cid:82)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5) R&D spending. This was mainly due to two successful fundraisings during the year. The Board will consider the appro- priateness of monitoring additional KPIs as the Company’s operations advance. (cid:55)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:52)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:52)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74) The Company’s revenue was €0.0 million for the year ended 31 Decem- ber 2017 (2016: €1.0 million). The reve- nue in 2016 included the €0.7 million licence agreement cash signing fee from Korean license partner PharmBio. The Company also recorded €1.5 million (2016: €1.0 million) of other operational income. This comprised of income recognised from the European Commis- sion FP7 grant in support of the Trau- makine programme as well as a grant component from public loans. This had no cash impact on the results for the year, however, accounting stand- ards require this share based compen- sation to be recognised in the Consol- idated Statement of Comprehensive Income, resulting in a charge of €1.2 million (2016: €0.9 million). Taxation (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:88) The R&D costs more than doubled by €9.9 million (107%) from €9.2 million to €19.1 million. This was a result of very (cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:88)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) the INTEREST trial. The trial completed recruitment in early December 2017 with results reported in May 2018. The increased activity of Clevegen develop- ment also contributed to the increase in R&D investment. In September 2017, the Company received a positive recom- mendation from the FDA regarding the possibility to proceed directly to (cid:39)(cid:49)(cid:38)(cid:5) (cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:58)(cid:56)(cid:5) (cid:90)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:75)(cid:90)(cid:81)(cid:5) completion of the European and Japa- nese Phase III trials without the need to conduct clinical trials for Traumakine in the US. In view of this recommendation and in anticipation of a positive INTER- EST trial the Company accelerated the preparatory work for eventual Traumak- ine launch, including increasing produc- tion of active pharmaceutical ingredient (API), with the majority of this work to be completed 2018. (cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:18)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) During the year, options over 500,000 ordinary shares (2016: 400,000) were awarded to Directors and key personnel. tax credit for The Company’s the (cid:1834)(cid:88)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5) after the Finnish tax authorities have (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:70)(cid:93)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:5) the amount of tax-deductible losses for 2017. The total amount of cumulative tax losses carried forward approved by tax authorities on 31 December 2017 was €23.5 million (2016: €14.2 million). The Company estimates that it can utilise €23.3 million of these during the years 2019 to 2026 by offsetting them (cid:70)(cid:76)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5) has €2.8 million of research and devel- (cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) years 2010 and 2011 that have not yet been deducted in its taxation. This (cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)- nite period at the Company’s discretion. Losses Loss before income tax was €21.1 million (2016: €10.1 million). Net loss for the year was €21.1 million (2016: €10.1 million), representing a loss of €0.76 per share (2016: €0.42 per share) (adjusted for the changes in number of issued shares). 14 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:43)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:88) Financial Position Despite doubling its R&D expenses (cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5) (cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:1231)(cid:23)(cid:19)(cid:23)(cid:5) (cid:82)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) negative for the year ended 31 Decem- ber 2017, compared to a positive net (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1231)(cid:21)(cid:19)(cid:25)(cid:5)(cid:82)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)- ous year. Cash used for operating activ- ities increased by €9.0 million to €18.4 million for the year, compared to €9.4 million for the year ended 31 December 2016. This increase was mostly driven by a €9.9 million (107%) increase in R&D investment together with a €0.6 million (24%) increase in administrative costs. (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) activities was €16.6 million (2016: €9.3 million) due to the two successful equity placings completed during the year. (cid:51)(cid:74)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5) Fundraising Faron raised £5million (net €5.4 million) (cid:91)(cid:78)(cid:70)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:72)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:5) in February/March 2017 by issuing 1,422,340 new ordinary shares at a price of 350 pence per share. The proceeds are being used to fund preclinical and early clinical development of Cleve- gen. The Company also raised £10 million (net €10.4 million) via an over- (cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:72)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:52)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5) 2017 by issuing 1,250,000 new ordi- nary shares at a price of 800 pence per share. The proceeds are being used to support the pre-launch activities for Traumakine and to expedite Clevegen clinical program. Post the period end, Faron also raised £15.0 million (net €15.9 million) in February 2018 via an (cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:72)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)- ing 1,863,350 new ordinary shares at a price of 805 pence per share to support preparations for the commercialisation of Traumakine and to advance the clin- ical development of Clevegen in several indications. After this round, at the end of February 2018, the total number of outstanding shares was 31,027,894. As at 31 December 2017, total cash and cash equivalents held were €9.3 million (2016: €11.5 million). This excludes (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:5) announced on 21 February 2018. The cash at end of March 2018 was €18.7 million. The board will be focussing on reducing cash burn and preservation of existing resources until the full data analysis is complete and it is agreed how best to deliver value to shareholders. Headcount Average headcount of the Company for the year was 18 (2016: 10). The increase in headcount is attributable to the expansion of the Traumakine and Clevegen programs, in addition to preparation for the commercialisation of Traumakine. (cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81) Using the share authorities granted at the Annual General Meetings held on 26 May 2016 and on 16 May 2017, in Febru- ary 2017 the Company issued 1,422,340 new ordinary shares at a subscription price of £3.50 pursuant to a fundraising and in October 2017 issued 1,250,000 new ordinary shares at a price of £8.00 per share pursuant to a further fund- raise. The subscription price was cred- ited in full to the Company’s reserve for invested unrestricted equity, and the share capital of the Company was not increased. Additionally during 2017, warrants over 109,800 ordinary shares in the Company were exercised at a price of €1.55 per share and further warrants over 41,600 ordinary shares in the Company were exercised at a price of €2.01 per share. In May 2017 options over 15,000 ordinary shares in the Company were exercised at a price of €3.71 per share and options over a further 14,100 ordi- nary shares in the Company were exer- cised at a price of €2.90 per share. The Company has no shares in treas- ury; therefore at the end of 2017 the total number of voting rights was 29,164,544. (cid:50)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:94)(cid:5)(cid:55)(cid:70)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:41)(cid:70)(cid:89)(cid:74) To date, the Company has been funded with a total of approximately €61 million, made up of a combination of equity, debt and grant funding, which has been used to develop the Company’s products and intellectual property. The Company has also generated cash reve- nues of €4.5 million to date through the receipt of milestone payments pursuant to certain of its licensing arrangements and the sale of surplus raw materials. Yrjö E K Wichmann (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87) May 5, 2018 15 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1881)(cid:1880)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1893)(cid:1891)(cid:1971)(cid:5)(cid:1882)(cid:1962)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1880) Risks and Uncertainties Faron is a late clinical stage biopharmaceutical company and, in common with other companies (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:74)(cid:81)(cid:73)(cid:17)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:83)(cid:90)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:88)(cid:5) and uncertainties. The principal risks and uncertainties (cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:24)(cid:22)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5) 2016 are below. (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) Faron’s main product is in the late stages of clinical development however may not be successful in the clinical trials and may not be able to develop approved or marketable products. Tech- nical risk is also present at each stage of the discovery and development process of other, earlier stage products with challenges in biology (including the ability to produce candidate drugs with (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:70)(cid:75)(cid:74)(cid:89)(cid:94)(cid:17)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)- ity characteristics). Additionally, drug development is a highly regulated envi- ronment which itself presents technical risk through the need for study designs and data to be accepted by regulatory agencies. Furthermore, there can be no guarantee that the Company will be able to, or that it will be commercially advan- tageous for the Company to, monetize the value of its intellectual property through entering into licensing or other co-operation deals with pharmaceutical companies. Commercial industry, being biotechnol- Faron’s industries, ogy and pharmaceutical are very competitive. The Company’s competitors include major multinational pharmaceutical companies, biotech- nology companies and research insti- tutions. Many of its competitors have (cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:74)(cid:72)(cid:77)(cid:83)(cid:78)- cal and other resources, such as larger research and development resources and staff. The Company’s competitors may succeed in developing, acquiring or licensing drug product candidates that are more effective or less costly than any of the product candidates which the Company is currently devel- oping or which it may develop and may have a material adverse impact on the Company. pipeline of products, the Company relies, in part, on the recruitment of appro- (cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:84)(cid:83)(cid:83)(cid:74)(cid:81)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:81)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) personnel with a high level of scien- (cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:74)(cid:72)(cid:77)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) currently a shortage of such personnel in the pharmaceutical industry, mean- ing that the Company is likely to face (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:74)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:94)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:83)(cid:90)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:81)(cid:94)(cid:5) highly trained individuals to satisfy its growth rate, which could affect its ability to develop as planned. (cid:41)(cid:74)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:80)(cid:74)(cid:94)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:84)(cid:83)(cid:83)(cid:74)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:70)(cid:71)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88) is highly The Company’s success dependent on the expertise and expe- rience of the Directors and the key Management. Whilst the Company has into employment and other entered agreements with each of these key personnel, the retention of such person- nel cannot be guaranteed. Should key personnel leave or no longer be party to agreements or collaborations with the Company, the Company’s business (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:20)(cid:84)(cid:87)(cid:5) results of operations may be materi- ally adversely affected. To develop new products and commercialise its current (cid:55)(cid:74)(cid:76)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:91)(cid:78)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) The Company operates in a highly regu- lated environment. Whilst the Company will take every effort to ensure that the Company and its partners comply with all applicable regulations and reporting requirements, there can be no guar- antee of this. Failure to comply with applicable regulations could result in the Company being unable to success- fully commercialise its products and/or result in legal action being taken against the Company, which could have a mate- rial adverse effect on the Company. The Company will need to obtain various regulatory approvals (including from the FDA and the EMA) and comply with extensive regulations regarding 16 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:88)(cid:70)(cid:75)(cid:74)(cid:89)(cid:94)(cid:17)(cid:5) (cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:88)(cid:5) in order to market its products. While efforts have been and will be made to ensure compliance with governmen- tal standards and regulations, there is no guarantee that any product will be able to achieve the necessary regula- tory approvals to promote that product in any of the targeted markets and any such regulatory approval may include (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Company’s products can be used. In addition, the Company may be required (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:71)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) or maintaining its regulatory approvals. Delays or failure in obtaining regulatory approval for products would likely have a serious adverse effect on the value of the Company and have a consequent (cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:19) (cid:46)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:72)(cid:77)(cid:83)(cid:84)(cid:81)(cid:84)(cid:76)(cid:94) The Company relies and will rely on intellectual property laws and third party non-disclosure agreements to protect its patents and other proprietary rights. The IPR on which the Company’s busi- ness is based is a combination of patent (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:71)(cid:90)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5) know-how. No assurance can be given that any currently pending patent appli- cations or any future patent applications will result in patents being granted. In addition, there can be no guarantee that the patents will be granted on a timely basis, that the scope of any patent protection will exclude competitors or provide competitive advantages to the Company, that any of the Company’s patents will be held valid if challenged, or that third parties will not claim rights in, or ownership of, the patents and other proprietary rights held by the Company. Despite precautions taken by the Company to protect its products, unau- thorized third parties may attempt to copy, or obtain and use the Compa- ny’s IPR and other technology that is incorporated into its pharmaceuti- cal products. In addition, alternative technological solutions similar to the Company’s products may become available to competitors or prospective competitors of the Company. It should be noted that once granted, a patent could be challenged both in the relevant (cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:71)(cid:94)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:87)(cid:73)(cid:5) parties. Third parties can bring material (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) granting the patent may not have seen at the time of granting the patent. There- fore, whilst a patent may be granted to the Company it could in the future be found by a court of law or by the patent (cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:73)(cid:5) (cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:87)(cid:5) in need of further restriction. Should the Company be required to assert its IPR, including any patents, against third (cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:80)(cid:74)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) amount of the Company’s resources as patent litigation can be both costly and time consuming. No assurance can be given that the Company will be in a posi- (cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) pursue such litigation. Any unfavourable outcomes in respect of patent litigation could limit the Company’s IPR and activ- ities moving forward. The Directors do not believe that its lead pharmaceutical drug candidates, future drug candidates in development, and proprietary processes for gener- ating those candidate compounds infringe the IPR of any third parties. However, it is impossible to be aware of all third party intellectual property. The Company’s research has included searching and reviewing certain publicly available resources, which are exam- ined by senior levels of management in order to keep abreast of developments (cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:74)(cid:81)(cid:73)(cid:19)(cid:5) Financial (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) losses since its inception and does not have any approved or revenue-generat- ing products. The Company expects to incur losses for the foreseeable future, and there is no certainty that the busi- (cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:1834)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) may not be able to raise additional funds that will be needed to support its product development programs or commercialisation efforts, and any addi- tional funds that are raised could cause dilution to existing investors. (cid:52)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81) The Company’s development and pros- (cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:5) on the experience, performance and continued service of its senior manage- ment team including the Directors. The Company has invested in its manage- ment team at all levels. The Directors also believe that the senior manage- ment team is appropriately structured for the Company’s size and is not overly dependent upon any particular indi- vidual. The Company has entered into contractual arrangements with these individuals with the aim of securing the services of each of them. Retention of (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) suitable replacements, however, cannot be guaranteed. The loss of the services of any of the Directors or other members of the senior management team and the costs of recruiting replacements may have a material adverse effect on the (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)- cial performance and reduce the value of an investment in the Ordinary Shares. This report was approved by the Board on 5 May 2018 and signed on its behalf. 17 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 P I P E L I N E Revolutionising the treatment of ARDS and activation of tumour immunity (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) several molecular mechanisms involved in the control of endothelial functions as a source of innovation. The Company currently has a pipeline focusing on acute organ traumas, cancer immunotherapy and vascular damage. fast evolving Faron pipeline The consists of drug candidates (FP-1201- lyo and FP-1305) from two major Faron programmes – Traumakine and Clevegen, respectively. The lead indica- tion of the Traumakine programme is Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). This and the other indications (prevention of MOF after a ruptured of abdominal aortic aneurysm RAAA) are all based on the same Chem- istry and Manufacturing Controls (CMC) dossier sections, allowing fast (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:89)(cid:84)(cid:72)(cid:84)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:73)(cid:79)(cid:90)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) expansion. Similarly, Clevegen indica- tions utilise one common dossier with a protocol adapted to each indication. Traumakine®(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:77)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89) Research Research Pre-clinical Phase I/II Phase III MAA/BLA LAUNCH EU, ARDS Japan, ARDS (Maruishi) US, ARDS Rupture of Abdominal Aortic Aneurysm (RAAA) Single organ injury Clevegen® Research Pre-clinical Phase I/II Phase III MAA/BLA LAUNCH Tumour Immunity Enabling Technology (TIET-programme) Hepatocellular carcinoma Other solid tumours (Ovarian, Pancreas, Melanoma) Anti-CD20 resistant lymphomas TAM-positive Hodgkin’s lymphomas Chronic Infection Removal Therapy (CIRT-programme) Vaccination Response Enhancement Technology (VRET-programme) (cid:41)(cid:18)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56) Research Pre-clinical Phase I/II Phase III MAA/BLA LAUNCH 18 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:53)(cid:46)(cid:53)(cid:42)(cid:49)(cid:46)(cid:51)(cid:42)(cid:31)(cid:5)(cid:57)(cid:55)(cid:38)(cid:58)(cid:50)(cid:38)(cid:48)(cid:46)(cid:51)(cid:42) ® Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Faron´s lead candidate, Traumakine, addresses the treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), a severe, orphan lung disease. Currently there is no pharmaceutical treatment for this condition with (cid:70)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:24)(cid:21)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:25)(cid:26)(cid:10)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5) rationale for Traumakine treatment is based on the use of interferon-beta for the restoration of the endothelial barrier function in ARDS patients. ARDS is a life-threatening medical condi- (cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)- mation in the lungs and sudden failure of the respiratory system. ARDS causes (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:91)(cid:74)(cid:84)(cid:81)(cid:78)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5) which become unable to perform the normal oxygenation of blood. It is char- (cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:71)(cid:94)(cid:5) (cid:87)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:73)(cid:5) (cid:71)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:17)(cid:5) (cid:73)(cid:78)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:94)(cid:5) getting enough air into the lungs and low blood oxygen levels. Common causes of ARDS include sepsis, pneumonia, aspira- tion of fumes, food or stomach contents (cid:76)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:72)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:22)(cid:30)(cid:27)(cid:28)(cid:5) and gained wide attention during the (cid:59)(cid:78)(cid:74)(cid:89)(cid:83)(cid:70)(cid:82)(cid:5) (cid:60)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:80)(cid:83)(cid:70)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:5) “white lung” as X-rays presented the lungs of the patients as white. ARDS is the leading cause of respira- tory failure in intensive care unit patients requiring mechanical ventilation. Despite progress in critical care medi- cine, ARDS is currently associated with a mortality rate of 30 to 45% depend- ing on the severity of the condition. Although ARDS mortality has decreased in the last decade due to improvements in supportive care and in the treatment of the underlying conditions, it still remains high. Currently, patients suffer- ing from ARDS are generally treated with lung-protective mechanical venti- lation. This treatment is accompanied by ancillary support such as position- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:17)(cid:5)(cid:1835)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:72)- tions. Extra corporeal support may also be provided depending on the severity of the condition. Complications which can also arise whilst a patient is being treated for ARDS include the devel- opment of infections, pneumothorax, lung scarring and blood clots which can develop into a pulmonary embo- lism. Patients who recover from ARDS often suffer other consequences of the condition after being discharged from the intensive care unit. A recovering patient’s quality of life may be adversely affected by permanent damage to the lungs, respiratory problems, scar tissue, muscle weakness, depression and post-traumatic distress syndrome, all of which can have an adverse effect on the patient’s quality of life. (cid:1127)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:87)(cid:74) (cid:90)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81) ventilation.” (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56) • A severe, life-threatening medical condition, most (cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:85)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:17) (cid:5) (cid:85)(cid:83)(cid:74)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:78)(cid:70)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89) trauma (cid:1132)(cid:5)(cid:5)(cid:52)(cid:87)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:83)(cid:84) (cid:5) (cid:70)(cid:91)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:87)(cid:90)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) • The leading cause of (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:84)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:5) mechanical ventilation (cid:1132)(cid:5)(cid:5)(cid:38)(cid:83)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83) (cid:5) (cid:42)(cid:90)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:19)(cid:5)(cid:22)(cid:23)(cid:26)(cid:17)(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83) (cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:58)(cid:56)(cid:5)(cid:72)(cid:19)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:21)(cid:17)(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88) • High mortality rate of 30 to 45% and survivors suffer long-term mental and (cid:5) (cid:85)(cid:77)(cid:94)(cid:88)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:82)(cid:88) 19 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 CD73 ectoenzyme produces local (cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:18)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:74) Interferon-beta upregulates expression CD73 Loss of CD73 results in high amounts (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:38)(cid:57)(cid:53) (cid:46)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:40)(cid:41)(cid:28)(cid:24)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) and its adenosine production 20 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5)(cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76) Normal lung Widely used X-ray pictures can reveal (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:77)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:90)(cid:85)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:78)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1126)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:1127)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:94)(cid:85)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:85)(cid:78)(cid:72)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:87)(cid:82)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:38)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:41)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:56)(cid:94)(cid:83)(cid:73)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) (cid:13)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:14)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:75)(cid:74)(cid:18)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:19) (cid:51)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:61)(cid:18)(cid:87)(cid:70)(cid:94)(cid:5) (cid:88)(cid:77)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:5) (cid:1126)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:1127)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:78)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5)(cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:71)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:49)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:88)(cid:94)(cid:83)(cid:73)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:80)(cid:74)(cid:5) (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:17)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:73)(cid:90)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:71)(cid:87)(cid:84)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:81)(cid:90)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:91)(cid:74)(cid:84)(cid:81)(cid:78)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:88)(cid:72)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:75)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:19) 21 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:57)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56) Supply of oxygen and nutrients to indi- vidual cells of various organs are main- tained by vasculature and especially by the long and thin blood vessels called capillaries. Their integrity is sustained by endothelial cells covering the inner surfaces of these vessels forming a barrier between circulation and tissues. The breakdown of this barrier results in leakage of blood content to tissues. If this happens in lungs, the lung air space (cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:78)(cid:83)(cid:18)(cid:87)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5) cells preventing normal gas exchange. The key molecule involved in main- taining endothelial barrier and lung func- tion is CD73, an endothelial ectoenzyme, which can produce local adenosine. Traumakine’s active pharmaceutical ingredient, increases interferon-beta, CD73 expression resulting in increased local adenosine. Subsequently, high local adenosine levels reduce capillary leakage and increase lung function by allowing normal gas exchange to return. Traumakine® Clinical Programme (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:118)(cid:88)(cid:5) (cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5) candidate, Traumakine, addresses is (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5) rationale for Traumakine treatment is based on the use of interferon beta for the restoration of the endothelial barrier function in ARDS patients. Traumakine (FP-1201-lyo) is based on a patent-pro- tected use of interferon beta to prevent leakage of vascular beds in acute lung injuries. The active pharmaceutical ingredient in Traumakine is recombi- nant human IFN beta-1a. Traumakine has completed recruitment of a pan-Eu- ropean Phase III trial in respect of the (cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) in the INTEREST Study was enrolled in December 2015 and the study has progressed as planned during 2016-17. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:57)(cid:87)(cid:70)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:80)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:5) programme was a phase I/II open-label study to assess the safety, tolerability (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:74)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5) beta in the treatment of patients with ARDS. This study consisted of dose escalation (Phase I) and dose expan- sion (Phase II) phases. In the dose esca- lation phase, four interferon beta levels were tested. The dose expansion phase was conducted using the optimal toler- ated dose. A total of 37 ARDS patients were treated at nine hospitals in the UK with highly encouraging results. Inter- feron beta was found to be safe and well tolerated in ARDS patients and the opti- mal tolerated dose was established. The selected pharmacodynamic marker for interferon beta bioactivity showed clear dose response and the treatment target molecule (CD73) levels were induced during the dosing period. Most impor- tantly, interferon beta treatment signif- icantly reduced the all-cause mortality at day 28, the primary end point of the study, compared to the control cohort1. Traumakine was associated with an 81% reduction in odds of 28-day mortal- ity. Comparable results were obtained from Traumakine Phase II Japanese study conducted by Faron´s Japanese licensing partner, Maruishi Pharmaceu- tical Co., Ltd. in Japan, as announced in January 2016. (cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:46)(cid:46)(cid:46)(cid:5)(cid:46)(cid:51)(cid:57)(cid:42)(cid:55)(cid:42)(cid:56)(cid:57)(cid:5)(cid:56)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:94) The Phase III INTEREST trial was a double-blind, randomised, parallel-group (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:88)(cid:70)(cid:75)(cid:74)(cid:89)(cid:94)(cid:5) of interferon beta and placebo in the treatment of patients with moderate to severe ARDS. The study was conducted in 60 hospitals across Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Spain and the UK and 301 ARDS patients were recruited. INTEREST has received €6 million fund- ing from the European Union Seventh Framework Programme (FP7). Mecha- nism of Action The mechanism behind Traumakine’s action was invented by scientists at Turku University during the period 1995 to 2003. Through extensive research and ex-vivo studies, it was (cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:81)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:81)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:40)(cid:41)(cid:28)(cid:24)(cid:5) is essential in maintaining the endothe- lial barrier function. CD73 is an ectoen- zyme capable of breaking down extra- cellular AMP to produce locally active adenosine. Adenosine maintains the endothelial barrier and downregulates (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:74)(cid:88)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) both early vascular leakage and escala- (cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:92)(cid:84)(cid:5) early patho-physiological events leading (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:19)(cid:5)(cid:52)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:80)(cid:74)(cid:94)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) to the development of Traumakine, was a discovery that interferon-beta could enhance CD73 expression and could therefore, be used to treat a range of vascular leakage conditions including ARDS. Traumakine works by enhanc- ing CD73 expression in the lungs and (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:18)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)- tory adenosine such that vascular leak- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:88)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) reduced. ”Traumakine (FP-1201-lyo) is (cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:18)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73) (cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:74)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:71)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89) (cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:80)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:91)(cid:70)(cid:88)(cid:72)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:74) lung injuries.” 1 Bellingan et al. (2014). The effect of intravenous interferon-beta-1a (FP-1201) on lung CD73 expression and on acute respiratory distress syndrome mortality: an open-label study. The Lancet Respiratory Medicine 2014: 2: 98-107. 22 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 randomised been published in the Lancet Respira- tory Medicine1. In the double-blinded and INTEREST study pivotal effectiveness and safety of FP-1201-lyo was compared to placebo. Both treatment groups also received standard supportive care. The primary objective of the INTEREST Study was (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:43)(cid:53)(cid:18)(cid:22)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:18) lyo in improving the clinical course and outcome based on survival and need for mechanical ventilation in patients with moderate or severe ARDS. Other study objectives were to assess the safety (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:43)(cid:53)(cid:18)(cid:22)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:18)(cid:81)(cid:94)(cid:84)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) to placebo, in regard to mortality, organ failure, need for mechanical ventila- tion and vasoactive support, length of the stay in ICU and hospital as well as quality of life and pharmacoeconomic parameters. In total, approximately 60 hospitals in seven countries within the European Union – Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Spain, UK – participated in the INTEREST Study. INTEREST has received funding from the European Union Seventh Framework Programme (FP7) under the Traumakine project name. The patients enrolled in the study were screened from patients who had been admitted to intensive care units (ICU) at participating hospi- tals. To further ensure appropriate patient enrolment into the study across all hospitals, the study design incorpo- rated an eligibility process via the elec- tronic data capture system, involving an independent medical monitor. After all screening procedures were successfully performed, and eligibility for inclusion in (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:94)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) was randomised into the study. Follow- ing randomisation, the patients were treated daily with either FP-1201-lyo 10 (cid:2576)(cid:76)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:71)(cid:84)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:27)(cid:5)(cid:73)(cid:70)(cid:94)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:92)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) daily assessments while in the ICU for a maximum of 28 days. The patients were followed up at 3, 6 and 12 months after enrolment. Information on the need for ventilator support, as well as the need for hospital and ICU care, was collected during this follow-up period. Other collected data included e.g. respiratory and neurological functions and quality of life. The main analysis and clinical study report will be written on the data from the 6 months long-term follow-up. The data from the extended follow-up period from 6–12 months will be reported separately in an addendum to the clinical study report. 1 Bellingan et al., 2014 23 (cid:53)(cid:46)(cid:53)(cid:42)(cid:49)(cid:46)(cid:51)(cid:42)(cid:31)(cid:5)(cid:57)(cid:55)(cid:38)(cid:58)(cid:50)(cid:38)(cid:48)(cid:46)(cid:51)(cid:42) ® The INTEREST Study Study INTEREST (recombinant The (protocol FPCLI002) is a Phase III clinical study (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:76)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:88)(cid:70)(cid:75)(cid:74)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) FP-1201-lyo human interferon- beta-1a) in patients with moderate or severe ARDS. This study was designed based on previous results from the UK clinical trial which (cid:73)(cid:74)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) in mortality of ARDS patients and has FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Safety Monitoring An Independent Data Monitoring Committee was established in order to monitor safety in this study. This safety review committee has periodically conducted an independent unblinded review of safety data generated during (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:5)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:18) dations during 2016-17 to continue the study as planned. The study also has an esteemed Steering Committee that provides (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:89)(cid:5) (cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:76)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:18) ance to the practical study design and conduct. The rights, safety and well-be- ing of the patients are the basis for all considerations. More details on the study can be found on www.clinicaltrialsregister.eu (reference EudraCT No. 2014-005260- 15) and clinicaltrials. gov (reference NCT02622724). The mode of action of FP-1201-lyo is described on the video found at Faron web pages (www.faron- pharmaceuticals.com). (cid:46)(cid:51)(cid:57)(cid:42)(cid:55)(cid:42)(cid:56)(cid:57)(cid:5)(cid:56)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:94) • Pivotal Phase III trial for (cid:5) (cid:57)(cid:87)(cid:70)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:80)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) (cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:19) • Conducted in 60 ICUs (Intensive Care Units) in (cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:42)(cid:90)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:19) (cid:1132)(cid:5)(cid:5)(cid:24)(cid:21)(cid:21)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:38)(cid:55)(cid:41)(cid:56)(cid:5) (cid:92)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:87)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:94)(cid:19) (cid:1132)(cid:5)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:87)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83) (cid:5) (cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:26)(cid:19) (cid:1132)(cid:5)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:19) (cid:46)(cid:51)(cid:43)(cid:52)(cid:55)(cid:38)(cid:38)(cid:38)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (RAAA) is a surgical emergency with an overall mortality of up to 80%. It requires immediate surgery and aortic repair. Approximately half of the deaths of RAAA patients are due to not reaching the hospital in time, and, despite imme- diate surgery and intensive care treat- ment, the second half die in hospital within 30 days post-operatively, mostly due to multi-organ failure. The cause of high post-operative mortality is mainly due to prolonged hypotension/hypoxia from the ruptured aorta and the after- (cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5) (cid:1835)(cid:5)(cid:84)(cid:92)(cid:31)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:90)(cid:18) sion, vascular leakage and failure of vital organs. Currently, there are an esti- mated 20,000 US and European patients per annum eligible for treatment. The high mortality rate of RAAA, which accounts for 4-5 deaths per 100,000 population2, requires new treat- ments to prevent post-operative reper- fusion injury leading to the death of RAAA patients, which exhibits a 30-50% mortality rate post-operatively. RAAA accounts for 13-14/100,000 hospital admissions annually3, and is the second indication for Traumakine targeted by Faron. Open surgical aortic repair to treat RAAA patients is associated with a (cid:56)(cid:94)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:78)(cid:72)(cid:5) (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:46)(cid:83)(cid:1835)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5) Syndrome (SIRS) affecting vital organs, especially the heart, lungs, kidneys, and intestines. The death of approximately 80% of the operated RAAA patients is caused by MOF, similar to patients with ARDS. Traumakine (FP-1201-lyo) is currently in a European Phase III clin- ical trial for the treatment of ARDS, with encouraging Phase I/II data. The Direc- tors consider that data seen to date supports the rationale for extending the use of Traumakine in similar conditions to potentially treat single, and multi- ple, organ failures. For example, during the Traumakine phase I/II study, there was a reduced need for haemodialy- sis (an indication of improved kidney function) among the ARDS patients on Traumakine. 1 Bellingan et al., 2014 2 Karthikesalingam et al., 2014 3 Anjum et al., 2012 24 Clevegen can switch immune suppression to immune activation Many common tumours may be treated with macrophage-directed cancer immunotherapy* Liver 782 000 patients / year Other solid tumours (Ovarian, Pancreas, Melanoma) 809 000 patients / year *WHO, World Cancer Report 2014 25 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:53)(cid:46)(cid:53)(cid:42)(cid:49) (cid:46)(cid:51)(cid:42)(cid:31)(cid:5)(cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:44) (cid:42)(cid:51) ® One of Faron’s key areas of focus is to develop a cancer treatment which supports the hosts’ immune defences against tumours, as these are often suppressed in cancer patients. Our second most advanced drug development project, Clevegen, revolves around a common lymphatic endothelial and vascular endothelial receptor-1 (cid:13)(cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:14)(cid:19) Clever-1 an immuno switch molecule (cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:17)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5) (cid:80)(cid:83)(cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:56)(cid:89)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:18)(cid:22)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) a large glycoprotein, which originally was described to function as a scav- enging receptor and an adhesion mole- cule. Its intracellular part regulates the recycling of the receptor between the cell surface and intracellular compart- (cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:5) lymphatic vessels and is induced on a subpopulation of type 2 (immunosup- pressive) macrophages during their polarization. It is induced on cancer vasculature. Moreover, its expression on tumour-associated macrophages is a sign of poor prognosis in colorec- tal cancers of advanced stage. More recently, it has become very clear that (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:85)(cid:18) pressive phenotype of tumour associ- ated macrophages (TAMs). Blocking (cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:81)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:77)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:5) macrophages induces MHC expression (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:46)(cid:43)(cid:51)(cid:18)(cid:572)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:77)(cid:90)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:5) leukocyte cultures. Genetic disruption or (cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:77)(cid:78)(cid:71)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) attenuates tumour progression in mice. The active pharmaceutical ingredient of Clevegen is a humanised anti-Clever-1 antibody, which modulate Clever-1 func- tion to switch the immunosuppressive M2 macrophages to immune stimulat- ing M1 macrophages. Mechanism of Action (cid:38)(cid:81)(cid:81)(cid:5) (cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:71)(cid:94)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5) cells, for example macrophages, neutro- phils, T cells, dendritic cells, mast cells, myeloid derived suppressor cells and natural killer cells. Depending on the immune cell content and the activa- tion status of the immune cells, they can either protect the host through suppression of tumour growth and elimination of tumour or harm the host by promoting tumour growth, invasion, metastasis and angiogenesis. Tumour associated macrophages (TAMs) have emerged as an essential constituent of the tumour environment. TAMs can promote tumour progression directly by inducing cancer cell proliferation and survival as well as indirectly via the surrounding elements by stimulating angiogenesis or help in escaping from (cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5) (cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:19)(cid:5) (cid:60)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:5) TAMs populate a tumour, one of the (cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:5)(cid:90)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:94)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:74)(cid:87)(cid:89)(cid:5) over it is a strong increase in immuno- (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:18)(cid:22)(cid:18)(cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:57)(cid:38)(cid:50)(cid:88)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:79)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:84)(cid:85)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:84)(cid:81)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:76)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:19) (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:88)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:72)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:94)(cid:85)(cid:74)(cid:5)(cid:23)(cid:5)(cid:13)(cid:50)(cid:23)(cid:14)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:13)(cid:50)(cid:22)(cid:14)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:88) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:83)(cid:74)(cid:92)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:94)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:94)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:5)(cid:76)(cid:77)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:19) 26 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 suppression. Clever-1-positive TAMs represent a major macrophage popula- tion involved in the elimination of host immune activity against the tumour cells. Clevegen is an anti-Clever-1 anti- body which targets Clever-1-positive TAMs in cancer patients and converts these highly immunosuppressive type 2 “healing” macrophages (M2) to type 1 (cid:1126)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:18)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:1127)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:87)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:13)(cid:50)(cid:22)(cid:14)(cid:19) (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:57)(cid:38)(cid:50)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:18) tion into a tumour and therefore blocks their accumulation at tumour sites and can, therefore, also control the tumour content of regulatory T-cells, which are dependent on M2 macrophage (cid:88)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:19)(cid:5) (cid:46)(cid:83)(cid:77)(cid:78)(cid:71)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5) IFN-gamma production in immune cells and reduces the number of regulatory T-cells within the tumour. Expansion of Clevegen’s use, to include removal of local immune suppression in chronic infections and vaccination sites, are also being explored alongside tumours. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:40)(cid:46)(cid:55)(cid:57)(cid:17)(cid:5) (cid:59)(cid:55)(cid:42)(cid:57)(cid:5) and TIET, respectively and are all based on the same anti- Clever-1 antibody. (cid:39)(cid:81)(cid:84)(cid:72)(cid:80)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:57)(cid:38)(cid:50)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:5) a Tumour Tumour endothelial cells are Clever-1 pos- itive and when anti-Clever-1 antibodies (cid:71)(cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:85)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:18) tion of TAMs is prevented. Through block- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:57)(cid:38)(cid:50)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:17)(cid:5) the ability of the tumour to suppress the hosts’ immune system is reduced. Change in Tumour Immunity Anti-Clever-1 antibodies change the tumour immunity by lowering the pres- ence of tumour supportive TAMs in the tumour. This will allow other immune cells to attack tumour cells and drive them to programmed cell death (apop- tosis). In some tumours up to 50% of the tumour mass may contain immunosup- pressive TAMs and the only way to elim- inate this dominance is remove them from tumours and/or convert them to (cid:38)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:18)(cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:71)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:94)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:70)(cid:73)(cid:70)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:5) (cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:89)(cid:89)(cid:70)(cid:72)(cid:80)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:87)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:13)(cid:70)(cid:85)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:14)(cid:19) stimulate other cells of the immune system. It is these highly immunosup- (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) (cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:57)(cid:38)(cid:50)(cid:5) (cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:5) that are the main target of the Clevegen programme. (cid:1127)(cid:46)(cid:83)(cid:5)(cid:88)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:90)(cid:85)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:26)(cid:21)(cid:10)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74) tumour mass may contain TAMs (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88) dominance is remove them from tumours.” (cid:38)(cid:71)(cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:5)(cid:57)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:46)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:42)(cid:83)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:57)(cid:74)(cid:72)(cid:77)(cid:83)(cid:84)(cid:81)(cid:84)(cid:76)(cid:94)(cid:5)(cid:13)(cid:57)(cid:46)(cid:42)(cid:57)(cid:14)(cid:5) The TIET technology is built around the humanised anti-Clever-1 antibody FP- (cid:22)(cid:24)(cid:21)(cid:26)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:71)(cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:5)(cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:18)(cid:22)(cid:5) proprietary epitope. Clevegen binds to this epitope, activating conversion of type 2 tumour associated macrophages to type 1 macrophages, resulting in the transformation of the tumour environ- ment from immunosuppression to ac- tivation of the immune system. As the TIET technology is based on a human- ised antibody, the Faron Directors be- lieve it can be combined with a number of other immunotherapies without a sig- (cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) The TIET technology could provide a (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:84)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:75)(cid:1834)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:72)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:18) er immune checkpoint molecules, as its target is unique and represents a com- pletely separate control of immunity. References: Karikoski et al. (2014) Clever-1/Stabilin-1 controls cancer growth and metastasis. Clin. Cancer Res. 2014: 20: 6452-64. Palani et al. (2016). Monocyte Stabilin-1 suppresses the activation of Th1 lymphocytes. Journal of Immunology 2016: 196: 115-123. 27 Clevegen mode of action (cid:5) 1 2 (cid:5) 3 (cid:5) 4 5 6 7 8 9 (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:72)(cid:80)(cid:88)(cid:5)(cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) on circulating monocytes1 Programming of monocytes to M1 polarization in circulation2 (cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:71)(cid:81)(cid:84)(cid:72)(cid:80)(cid:88)(cid:5)(cid:40)(cid:49)(cid:42)(cid:59)(cid:42)(cid:55)(cid:18)(cid:22)(cid:5) on vascular endothelium3 (cid:57)(cid:18)(cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5) is diminished4 TAM polarisation from immunosuppressive M2 to immunostimulatory M1 in tumour5 Altered antigen handling6 Induced TNF-alpha and IFN-gamma production7 Cancelling local immunosuppression8 Antigen presentation to direct adaptive immune system against tumour cells9 10 Lymphocytes kill tumour cells with cytotoxic proteins10 9 1 2 3 4 5 6 7 8 10 M2 M1 Vascular endothelium Lymphocytes CD8, NK, Th1 T-reg Cancer cell / apoptosis Clevegen Clever-1 Cancelling immunosuppression (cid:57)(cid:51)(cid:43)(cid:5)(cid:570) (cid:46)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:74)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:572) Cytotoxic proteins References: 1. Clevegen blocks CLEVER-1 on circulating monocytes (Palani et al. 2016). 2. Programming of monocytes to M1 polarization in circulation (Palani et al. 2016). 3. Clevegen blocks CLEVER-1 on vascular endothelium (Irjala et al 2003; Shetty et al 2011). 4.(cid:5)(cid:57)(cid:18)(cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1834)(cid:5)(cid:81)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:13)(cid:56)(cid:77)(cid:74)(cid:89)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:22)(cid:32)(cid:5)(cid:48)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:80)(cid:84)(cid:88)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:14)(cid:19)(cid:5)5. TAM polarisation from immunosuppressive M2 to immunostimulatory M1 in tumour (cid:13)(cid:48)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:80)(cid:84)(cid:88)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:32)(cid:5)(cid:53)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:14)(cid:19)(cid:5)6. Altered antigen handling (Palani et al 2016). 7. Induced TNF-alpha and IFN-gamma production (Palani et al 2016). 8.(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:13)(cid:48)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:80)(cid:84)(cid:88)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:32)(cid:5) Palani et al 2016). 9.(cid:5)(cid:38)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:70)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:94)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:5)(cid:70)(cid:76)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:13)(cid:48)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:80)(cid:84)(cid:88)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:32)(cid:5)(cid:53)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:14)(cid:19)(cid:5)10. (cid:5)(cid:49)(cid:94)(cid:82)(cid:85)(cid:77)(cid:84)(cid:72)(cid:94)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:80)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:90)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:72)(cid:94)(cid:89)(cid:84)(cid:89)(cid:84)(cid:93)(cid:78)(cid:72)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:13)(cid:48)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:80)(cid:84)(cid:88)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:14)(cid:19) Full control of immune mechanisms may help us to convert lethal cancers to treatable conditions. Removal of immunosuppressive elements like type 2 macrophages help to conquer this aim. FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Corporate Governance The Board of Faron emphasises the importance of good corporate governance and is aware of its responsibility for overall corporate governance, and for supervising the general affairs and business of the Company. Faron is not required to comply with the UK Corporate Governance Code by virtue of being an AIM quoted company. The Board does, however, seek to apply the QCA´s Corporate Governance Code for Small and Medium Sized Companies (as devised by the QCA in consultation with a (cid:83)(cid:90)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:82)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) investors) to the extent that is appropriate and practical for a Company of its nature and size. 30 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878) (cid:1962)(cid:1882)(cid:1886)(cid:1973) (cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Board of Directors Dr Frank Armstrong Non-Executive Chairman Matti Manner Non-Executive Vice- Chairman (cid:41)(cid:87)(cid:5)(cid:38)(cid:87)(cid:82)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:74)(cid:81)(cid:73)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:84)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:1834)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:78)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:72)(cid:77)- nology companies (both public and private) including Fulcrum Pharma PLC (AIM). He led Medical Science and Innovation at Merck Serono and was previously Executive Vice President of Product Development at Bayer and Senior Vice President of Medical Research and Communications at Zeneca. Dr Arm- strong is currently the Chairman of Summit Therapeutics (AIM and NASDAQ) and Caldan Therapeutics and a Non-Executive Director of and Mereo BioPharma (AIM). He is a member of the Senior Advisory Board at Healthcare Royalty Partners and an SAB Member at Epidarex Capital. Dr Armstrong is a Mem- ber of the Court of the University of Edinburgh. Dr Armstrong is a physician and a Fellow of the Royal College of Physicians (Edinburgh). He was appointed as a Non-Executive Director of the Com- pany in September 2015. Mr Matti Manner was appointed as a partner of Brander & Manner Attorneys Ltd in 1980 having previously sat as a (cid:79)(cid:90)(cid:73)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:57)(cid:90)(cid:87)(cid:80)(cid:90)(cid:5)(cid:38)(cid:85)(cid:85)(cid:74)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:45)(cid:74)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) in national and international business deals, corporate law and mergers and acquisitions having held a number of board memberships throughout his career. Mr Manner joined the Board of the Company as Chairman in 2007 having previously been the Chairman of Faron Ventures Oy from 2002. He is currently Chairman of Turun Osuuskauppa and Ruis- salo Foundation and a member of the board of Marva Media Ltd, Satatuote Ltd, YH VS-Rakennuttajat Ltd, Kauppakeskus Mylly Ltd and Nurmi-Yhtiöt Oy. Mr Manner has experience of several trustee posts includ- ing the Presidency of the Finnish Bar (Lawyers) Association during the period of 1998 to 2004. Mr Manner obtained a Mas- ter of Laws from the University of Turku. He became an honor- ary Chief Justice in Finland in 2013. 31 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Dr Markku Jalkanen (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87) Dr Gregory B. Brown Non-Executive Director Dr. Gregory B. Brown has more than 35 years of experience in healthcare and investment. Most recently, Greg founded HealthCare Royalty Partners, a healthcare-focused private (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:71)(cid:78)(cid:84)(cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) medical products, where he currently serves as Vice Chairman. In addition, Greg is currently a director of Caladrius Biosciences Inc (NASDAQ), Cambrex Corporation (NYSE) and Aquestive Therapeutics and previously acted as a director of Invuity Inc (NASDAQ) between October 2014 and December 2015. Prior to this, he was a General Partner at Paul Capital Partners in New York, Co-Head of Investment Banking at Adams, Hark- ness & Hill, and VP of Corporate Finance at Vector Securities International. He was appointed as a Non-Executive Director of the Com- pany in May 2017. Dr Jalkanen has more than 25 years of experience within bio- medical research, biotech development and the biopharma- ceutical industry. He was a founding member of the Company and is the Company´s CEO. In addition to his role as CEO of the Company, Dr Jalkanen is an advisor for the only active Finn- ish life sciences fund – Inveni Capital. Between 1996 and 2002, Dr Jalkanen was the founding CEO and President of BioTie (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:90)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) traded Finnish biotech company to have listed on NASDAQ. Dr (cid:47)(cid:70)(cid:81)(cid:80)(cid:70)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:90)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:22)(cid:24)(cid:21)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5)(cid:85)(cid:90)(cid:71)- lications in various highly ranked international journals and has held several board memberships for both public and private companies. Dr Jalkanen obtained a Masters in Medical Biochemistry from the University of Kuopio and subsequently received a PhD in Medical Biochemistry from the University of Turku. He com- pleted a side-laudatur examination in Molecular Biology from the University of Turku and completed his post-doctoral train- ing at Stanford University, California between 1983 and 1986. Dr Jalkanen obtained the position of docent in Biochemistry (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:58)(cid:83)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:45)(cid:74)(cid:81)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:80)(cid:78)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:70)(cid:82)(cid:74)(cid:5)(cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:50)(cid:84)(cid:81)(cid:74)(cid:72)- ular and Cell Biology from the University of Turku. He became a Professor at the University of Turku in 1992 as well as Head of Turku Centre for Biotechnology. 32 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Dr Jonathan Knowles Non-Executive Director Dr Huaizheng Peng Non-Executive Director Dr Jonathan Knowles has a career spanning over 40 years in the biotech industry, including founding the molecular biology group within the VTT Biotechnical Laboratory, Helsinki in 1980. He is currently the Chairman of the Genomics England Access committee, the external oversight committee of the Genomics England Initiative and is a visiting Professor at the University of Oxford, a Research Director at FIMM institute in University of Helsinki (2010 –2014 FiDiPro Distinguished Professor), and Professor Emeritus at EPFL, Lausanne. He is a member of EMBO. Dr Jonathan Knowles serves on the boards of a number of biotech companies in Europe and the USA and was the former Chairman of Adaptimmune Therapeutics PLC (NASDAQ) and Immunocore Ltd. Dr Knowles was appointed as the President of Global Research at F. Hoffman-La Roche Ltd and subse- quently the President of Group Research. He retired at the end of 2009. Prior to joining Roche, Dr Knowles was the Head of the Glaxo Institute for Molecular Biology in Geneva and sub- sequently the Research Director for Glaxo Wellcome Europe. Dr Knowles was appointed as a Non-Executive Director of the Company in September 2015. Dr Peng is a General Manager of China Medical System Holdings, a specialty pharmaceutical company listed on the Hong Kong Stock Exchange. He is in charge of international operations for the Company, including pharmaceutical asset acquisition/product licensing-in/out, international business development, outbound investment and asset management, among others. Dr Peng served as an independent Non-Exec- utive Director of China Medical System Holdings Ltd for three years, and the Company was admitted to trading on AIM (between 2007 and 2010). Dr Peng was a partner of Northland (cid:39)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:17)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:91)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:19)(cid:5) (cid:39)(cid:74)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:17)(cid:5) (cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:92)(cid:84)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:77)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:75)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:89)(cid:5) Seymour Pierce, a Londonbased investment bank and stock- broker. In addition, he was a Non-Executive Director of China Medstar, an AIM listed medical device company. Earlier in his career Dr Peng was a senior portfolio manager, specialising in global life science and Asian technology investment at Reabourne Technology Investment Management Limited. Dr Peng received his Bachelor´s degree in medicine from Hunan Medical College (now Central South University Siangya School of Medicine) in Changsha, Hunan Province, China and subsequently he obtained a Master´s degree in medicine from Hunan Medical College. Dr Peng was awarded his PhD in molecular pathology from University College London (UCL) Medical School and subsequently practiced as a clinical lec- turer there. Dr Peng was appointed as a Non-Executive Director of the Company in September 2015. 33 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 John Poulos Non-Executive Director Leopoldo Zambeletti Non-Executive Director Mr John Poulos has a wealth of expertise in global corporate life sciences, having spent 38 years working for AbbVie and Abbott. Prior to retiring in 2016, John served as Vice President, Head of Licensing and Acquisitions for AbbVie, and Group Vice President, Head of Pharmaceutical Licensing and Acqui- sitions for Abbott Pharmaceuticals. During his career, John was instrumental in the negotiation of numerous acquisitions, including Knoll/BASF Pharma in 2001 for $6.9 billion, Solvay in 2010 for $6.2 billion and Pharmacyclics in 2015 for $21 billion. He was appointed as a Non-Executive Director of the Compa- ny in May 2017. During a 19-year career as an investment banker, Mr Zambe- letti led the European Healthcare Investment Banking team at JP Morgan for eight years before taking up the same position (cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:40)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:56)(cid:90)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:75)(cid:90)(cid:87)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:1834)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:56)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:24)(cid:5) (cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) been an independent strategic advisor to life science com- panies on merger and acquisitions, out-licencing deals and (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:76)(cid:94)(cid:19) He is a Non-Executive Director of Philogen, Qardio Inc., Summit Therapeutics PLC (NASDAQ and AIM), Nogra Pharma and Tiziana Life Sciences (AIM). Mr Zambeletti started his career at KPMG as an auditor. Mr Zambeletti received a BA in Business from Bocconi University in Milan, Italy. Mr Zambeletti was appointed as a Non-Executive Director of the Company in September 2015. 34 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Yrjö E K Wichmann (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87) (cid:50)(cid:87)(cid:5)(cid:60)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:83)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) and investment banking. He was appointed as a Chief Finan- (cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:19)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) at the Company, Mr Wichmann held a number of senior posi- tions within the life sciences and biotechnology sector, most recently at IP Finland Oy, Biohit Oyj (NASDAQ OMX Helsinki), Capman Oyj, FibroGen Europe Oyj (NASDAQ) and D. Carnegie & Co AB. Whilst carrying out these roles Mr Wichmann has participated in healthcare IPOs on the London, Stockholm and Helsinki stock exchanges as both an investment banker and as a member of the board. Mr Wichmann is a member of the Investment Committee at Dasos Timberland Fund I and II. Mr Wichmann obtained a Masters in Economics from Hel- sinki University. He was appointed as an Executive Director of the Company in 2015. 35 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878) (cid:1962)(cid:1882)(cid:1886)(cid:1973) (cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Directors’ Report For the year ended 31 December 2017. Directors The Directors present their report (cid:89)(cid:84)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements for the year ended 31 December 2017. During the year ended 31 December 2017 following persons have been members of Board of Directors of the Company: Executive (cid:41)(cid:87)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:80)(cid:90)(cid:5)(cid:47)(cid:70)(cid:81)(cid:80)(cid:70)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:53)(cid:77)(cid:41)(cid:17)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87) (cid:50)(cid:87)(cid:5)(cid:62)(cid:87)(cid:79)(cid:2329)(cid:5)(cid:60)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:50)(cid:56)(cid:72)(cid:17)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87) Non-Executive Dr Frank Armstrong, FRCPE, FFPM, Chairman Mr Matti Manner, LLM, Vice-chairman Dr Juho Jalkanen, MD, MSc, Non-Executive Director* Dr Jonathan Knowles, PhD, Non-Executive Director Dr Huaizheng Peng, MD, PhD, Non-Executive Director Mr Leopoldo Zambeletti, Non-Executive Director Mr John Poulos, Non-Executive Director** Dr Gregory B. Brown, Non-Executive Director** * resigned in the AGM 16 May 2017 ** appointed in the AGM May 2017 (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:74)(cid:81)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5) Ltd on the date of this report: 2017 Executive Jalkanen Markku1) Jalkanen Juho2) Manner Matti Knowles Johathan Wichmann Yrjö Zambeletti Leopold Armstrong Frank3) Peng Huaizheng Brown Gregory Poulos John (cid:46)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81) Share Options Ordinary shares (cid:53)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:77)(cid:74)(cid:81)(cid:73) Ordinary shares Average exercise price, € cent 2,873,390 1,082,570 484,900 110,712 69,440 17,461 9,096 4,000 0 0 9.9% 3.7% 1.7% 0.4% 0.2% 0.1% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 4,651,569 15.9 % 240,000 40,000 60,000 60,000 90,000 60,000 120,000 60,000 20,000 20,000 770,000 5.00 3.31 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00 8.39 8.39 1) of which, 1,794,890 are held by Markku Jalkanen directly, and 1,078,500 are held by Markku Jalkanen’s wife being Sirpa Jalkanen. 2) of which, 1,078,500 are held by Juho Jalkanen directly, and 4,070 are held by Juho Jalkanen´s family being Aaro Jalkanen, Enna Jalkanen and Heikki Jalkanen. 3) held by Frank Armstrong’s company Shore Capital. For a more detailed description of the remuneration of the Directors, see page Directors´ Remuneration Report. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:76)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:19) 36 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:53)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) (cid:53)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:74)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88) On 21 February 2018 Faron announced that the Company raised EUR 15,863 thousand before expenses by way of the placing of 1,863,350 ordinary shares at the Issue Price of GBP 8.05 per share. (cid:41)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:29)(cid:17)(cid:5) (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5) (cid:49)(cid:89)(cid:73)(cid:5) has registered subsidiaries in the United States of America and in Switzerland. Mr. Juhana Heinonen was appointed to Chief Commer- (cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:50)(cid:87)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:5)(cid:49)(cid:70)(cid:77)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:56)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) Director, both are members of Company’s management team as of January 2018. On May 5th the preliminary results of the INTEREST -trial were reported to the Board. The Company continues to inves- tigate the results. (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:17)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)- (cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:72)(cid:78)(cid:81)(cid:78)- ties that arise directly from its operations. The Company has a policy, which has been consistently fol- (cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:74)(cid:73)(cid:17)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:95)(cid:74)(cid:5) currency exposure by actively matching currency expenses and income to the extent possible. The Company’s cash is held on bank accounts in reputable bank in Finland. The Group’s treasury policy is reviewed annually. See Note 2.17 ‘Financial assets’, Note 19 ‘Financial assets and liabilities’ and Note 20, ‘Financial risk management’ in the Notes to the Financial State- (cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:46)(cid:43)(cid:55)(cid:56)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19) For a discussion of the principal risks and uncertainties which face Faron please see page Risks and uncertainties. (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:88) The Consolidated Statement of Comprehensive Income for the year is set out on here. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:75)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:70)(cid:93)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) and other comprehensive losses was € 21.1 million (2016: € 10.1 million). The Company has no distributable equity and thus the Directors do not recommend the payment of a dividend (2016: nil). (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:90)(cid:73)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5) an annual basis for approval by the Board. These are reviewed (cid:73)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:85)(cid:73)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:75)(cid:5)(cid:83)(cid:74)(cid:74)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:1835)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:5) in the business. Detailed management accounts are produced (cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:77)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:91)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:76)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) promptly. The management accounts are reviewed and com- mented on by the Board at Board meetings and are reviewed and reported to the Directors on a monthly basis by the man- agement team. (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:48)(cid:74)(cid:94)(cid:5)(cid:53)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5) (cid:13)(cid:1122)(cid:48)(cid:53)(cid:46)(cid:88)(cid:1123)(cid:14) The For a review of the Group’s KPIs please see page Financial Review. (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89) Details of Company’s key research and development programs can be found in the Strategic Report and the detailed program sections. See also notes 2.8 and 6. Further information is also available on the Company website, www.faron.com. 37 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:56)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88) (cid:52)(cid:83)(cid:5)(cid:24)(cid:22)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:24)(cid:10)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) capital of the Company. Name A&B (HK) Company Limited Marko Salmi Tom-Erik Lind Markku Jalkanen Aviva Investos Polar Capital (cid:49)(cid:74)(cid:76)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:11)(cid:5)(cid:44)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:2274) City Financial Juho Jalkanen* Sirpa Jalkanen Timo Syrjälä**** Katriina Peltola*** Hargreave Hale Maija-Leena Hollmén** Number of shares 3,408,409 3,279,570 2,552,523 1,794,890 1,518,814 1,442,000 1,265,000 1,132,530 1,082,570 1,078,500 993,656 978,500 917,900 878,500 % 11.69 11.25 8.75 6.15 5.21 4.49 4.34 3.88 3.71 3.70 3.41 3.36 3.15 3.01 * Held by Juho Jalkanen and connected parties. **** of which, 520,830 are held directly by Timo Syrjälä and 472,826 ** Held by Maija-Leena Hollmén and connected parties. are held by Acme Investments SPF S.à.r.l., an entity which is wholly *** Held by Katriina Peltola and connected parties. owned by Timo Syrjälä. (cid:38)(cid:83)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:44)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:50)(cid:74)(cid:74)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76) (cid:41)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88) The AGM will be held in 31 May 2018 and further details will be provided to shareholders in advance of the meeting. (cid:42)(cid:70)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:31) Independent auditors (a) So far as he or she is aware, there is no relevant audit infor- mation of which the auditors are unaware; and PricewaterhouseCoopers have expressed their willingness to (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:19)(cid:5)(cid:38)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:84)(cid:81)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:85)- point them will be proposed at the forthcoming AGM. (b) He or she has taken all reasonable steps to ascertain any relevant audit information and to ensure that the auditors are aware of such information On behalf of the Board Frank M Armstrong Chairman 5 May 2018 38 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878) (cid:1962)(cid:1882)(cid:1886)(cid:1973) (cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Corporate Governance Report The Board At 31 December 2017, the Board com- prised seven Non-Executive Directors, and two Executive Directors. The composition of the board of directors as well as Directors’ biogra- phies are described on pages Board of Directors. The Board is responsible to the share- holders for the proper management of the Company and meets regularly to set the overall direction and strategy (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:5) (cid:88)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:17)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:17)(cid:5) and to advise on management appoint- ments. The Board has also convened by telephone conference during the year to review the strategy and activities of the business. The Board held 16 meetings during 2017. All key operational and investment decisions are subject to Board approv- (cid:70)(cid:81)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:84)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) and Non-Executive Chairman are well (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Chairman oversees the Board´s work, ensures the Board’s decision- making is balanced and that the Non- Executive Directors have all relevant information on matters to be decided. that (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:84)(cid:83)- sible for implementing the strategy of the Board and managing the day-to-day business activities of the Company. The management of the Company prepares (cid:70)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:77)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) accounts pack, which is distributed to the Board every month and in advance of Board meetings. The Board considers there to be suf- (cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) that all the Non-Executive Directors are (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:74)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:71)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5) add strength and objectivity to the Board, and to bring considerable experience in terms of their knowledge of the scien- (cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:17)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)- ment of biopharmaceutical products and companies. Where necessary, the Company facilitates that Non-Execu- tive Directors obtain specialist external advice from appropriate advisers. The (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:74)(cid:70)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5) on the closing of the AGM immediate- ly following his/her appointment to the Board. Under the Finnish Companies Act and the Articles, the Directors are elected by the Shareholders at Gener- al Meetings annually. Under the Finn- ish Companies Act, Directors may be (cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:74)(cid:17)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) or without cause, by a majority of votes cast at a General Meeting. Vacancies on (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:79)(cid:84)(cid:87)(cid:78)- ty of Shareholder votes cast at a General Meeting. (cid:53)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:42)(cid:91)(cid:70)(cid:81)(cid:90)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) The Board has a process for evaluation of its own performance, that of its com- mittees and individual Directors, includ- ing the Chairman. These evaluations are carried out at least annually. Board Committees In conjunction with the being admit- ted to trading on AIM, the Company has established audit, nomination and remuneration committees of the Board with formally delegated duties and responsibilities. Remuneration Committee The Remuneration Committee com- prises Frank Armstrong as Chairman together with Jonathan Knowles and John Poulos. The committee is respon- sible for the review and recommen- dation of the scale and structure of remuneration for senior management, including any bonus arrangements or the award of share options with due regard to the interests of the Sharehold- ers and the performance of the Compa- ny. The Remuneration Committee held three meetings during 2017. Audit Committee The Audit Committee, which com- prises Leopoldo Zambeletti as Chair- man together with Matti Manner and Gregory Brown, meets not less than twice a year. The committee is respon- sible for making recommendations to the New Board on the appointment of auditors and the audit fee and for ensur- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) the Company is properly monitored and reported. In addition, the Audit Commit- tee will receive and review reports from management and the auditors relating to the interim report, the annual report and accounts and the internal control systems of the Company. The audit committee held four meeting during 2017. 39 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Nomination Committee (cid:40)(cid:84)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:56)(cid:84)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94) Attendance at Board meetings The Nomination Committee comprises of Matti Manner as Chairman together with Frank Armstrong and Huaizheng Peng. The Nomination Committee mon- itors the size and composition of the Board and the other Board committees and is responsible for identifying suita- ble candidates for Board membership. The nomination committee held two meetings during 2017. (cid:55)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:46)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:81) The Board is responsible for the sys- tems of internal control and for review- ing their effectiveness. The internal controls are designed to manage rath- er than eliminate risk and provide rea- sonable but not absolute assurance against material misstatement or loss. The Board reviews the effectiveness of these systems annually by consid- ering the risks potentially affecting the Company.The Company does not con- sider it necessary to have an internal audit function due to the small size of the administrative function and the fre- quent interaction with the auditors and the supervision of the Audit Committee. There is a monthly review and authorisa- tion of transactions by the Chief Finan- (cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:19)(cid:5) A comprehensive budgeting process is completed once a year and is reviewed and approved by the Board. The Compa- ny’s results, compared with the budget, are reported to the Board on regular basis and discussed in detail. The Company maintains appropriate insurance cover in respect of actions taken against the Directors because of their roles, as well as against material loss or claims against the Company. The insured values and type of cover are comprehensively reviewed on a periodic basis. During 2017 the Board held 16 meet- ings. The table below lists the Directors attendance to the Board meetings dur- ing the year: Faron Board Attendance to meetings The Company is committed to main- taining and promoting high standards of business integrity. Company values, which incorporate the principles of Cor- porate Social Responsibilities (CSR) and sustainability, guide the Company’s relationships with clients, employees and the communities and environment in which we operate. The Company’s approach to sustainability address- es both our environmental and social impacts, supporting the Company’s vision to remain an employer of choice, while meeting client demands for social- ly responsible partners. The Company respects laws and customs while supporting international laws and regulations. Executive directors Markku Jalkanen Yrjö E K Wichmann Non-executive directors Dr Frank Armstrong Mr Matti Manner (cid:55)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:88) Dr Juho Jalkanen* The Board recognises the importance of communication with its sharehold- ers to ensure that its strategy and per- formance is understood and that its remains accountable to shareholders. Our website, www.faron.com, has a section dedicated to investor matters and provides useful information for the Company’s owners. Dr Jonathan Knowles Dr Huaizheng Peng Mr Leopoldo Zambeletti Mr Greg Brown** Mr John Poulos** * Resigned from board on 16 May 2017 ** Joined board on 16 May 2017 14 15 16 15 7 9 15 14 7 7 40 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:54)(cid:40)(cid:38)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:73)(cid:74) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:53)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:54)(cid:40)(cid:38)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:73)(cid:74) 1. Setting out the vision and strategy 2. Managing and communicating risk and implementing internal control 3. Articulating strategy through corporate communication and investor relations (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:94)(cid:20) (cid:42)(cid:93)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:78)(cid:83) Comply Comply Reference Strategic Report CGR (Risk Management and Internal Control), Risks and Uncertainties Comply CGR (Relations with shareholders) 4. Meeting the needs and objectives of shareholders Comply CGR (Relations with shareholders) 5. Meeting stakeholders and social responsibilities Comply GCR (Corporate Social Responsibility) 6. Using cost effective and value added arrangements 7. Developing structures and processes 8. Being responsible and accountable 9. Having balance on the board 10. Having appropriate skills and capabilities on the board 11. Evaluating board performance and development 12. Providing information and support Comply Comply Comply Comply Comply Comply Comply Strategic Report Strategic Report CGR (The Board) CGR (The Board) CGR (The Board) CGR (Performance evaluation) CGR (The Board) CGR = Corporate Governance Report 41 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878) (cid:1962)(cid:1882)(cid:1886)(cid:1973) (cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Directors’ Remuneration Report Audited Information Remuneration policy for Executive Directors The Remuneration Committee sets the remuneration policy that aims to align Executive Director remuneration with shareholders’ interests and attract (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:19) The remuneration of the Executive Directors during the year ended 31 December 2017 is set out below: For the year ended 31 December 2017. This report sets out Faron´s remu- (cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:84)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:94)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) and Non-Executive Directors. No (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:84)(cid:81)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:90)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:78)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:19) (cid:39)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:72)(cid:5)(cid:88)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:87)(cid:94) Longer Term Incentives Basic salaries are reviewed annually. The review process is managed by the Remuneration Committee with refer- ence to market salary data, the Executive Director’s performance and contribution to the Company during the year. Bonuses Annual bonuses are based on the achievement of Company strategic and (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:89)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)- mance objectives. The Non-Executive Directors believe that bonuses are an incentive to achieve the targets and objectives, and represent an important element of the total compensation of the Executive Directors; they have estab- lished that the annual bonus potential will be 40% for the Executive Directors. On 20 February 2018 the Chief Executive (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:92)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:71)(cid:84)(cid:83)(cid:90)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:26)(cid:21)(cid:10)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) was awarded a bonus representing 30% of their 2017 gross basic salaries. In order to further incentivise the Exec- utive Directors and employees, and align their interests with Shareholders, the Extraordinary General Meeting of the Company on 15 September 2015 approved a share option plan and grant- ed share options to the members of the board under this option plan. Details of the option plan are in the table below. The Company’s policy is to maintain an incentive policy also in the future. Pension (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:81)(cid:70)(cid:92)(cid:18)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:93)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)- tributions into a separate entity. The plan covers all the employees of Faron including the Executive Directors. Faron has no legal or constructive obligations to pay further contributions if the fund (cid:73)(cid:84)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5) (cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5) (cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) employee service in the current and prior periods. 42 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:52)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) Some employees have the possibility to take a company car allowance, which is part of their gross salary. All employees have a company mobile phone that constitutes a company mobile phone allowance. (cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) provisions The service contracts of Executive Directors are approved by the Board and are one year rolling contracts. The service contract may be terminated by either party giving six months’ notice to the other. The details of the Executive Directors’ contracts are summarised below: Markku Jalkanen Yrjö E K Wichmann CEO CFO 16.09.2015 6 months 16.09.2015 6 months Date of contract Notice period (cid:51)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) remuneration The remuneration and compensation payable to the members of the Board including the Non-Executive Directors shall be approved by the Shareholders at the AGM. Any Non-Executive Director who, by request, goes or resides abroad for any purposes of the Company or who performs services which in the opinion of the Board goes beyond the ordinary duties of a Director may be paid extra remuneration or may (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:90)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:78)(cid:89)(cid:89)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:51)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:42)(cid:93)- ecutive Directors are entitled to be reimbursed in respect of their reasonably and properly incurred travelling, accommodation and incidental expenses for attending and returning from meetings of the Board, committee meetings or the general meet- ings of Shareholders. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:51)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:73)(cid:84)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:71)(cid:84)(cid:83)(cid:90)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) the Company. The contracts of the Non-Executive Directors, excluding remuneration and compensation, are reviewed by the Board annually. Current contracts are summarised below: Non-Executive Directors' Contracts Contract Date of Contract Frank Armstrong Matti Manner Gregory Brown Jonathan Knowles Huaizheng Peng John Poulos Chairman 16.09.2015 Vice-chairman 16.09.2015 Member 16.05.2017 Member 16.09.2015 Member 16.09.2015 Member 16.05.2017 Leopoldo Zambeletti Member 16.09.2015 43 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 The appointments of Non-Executive Directors are terminable with immediate effect in accordance with the Articles of Association and pursuant to the Finnish Compa- nies Act, through a resolution of Shareholders at a General Meeting on any grounds. The Non-Executive Directors may resign as a director by delivering three months’ (cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:76)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:76)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:70)- tion at a meeting of the Board. Audited Information Directors’ remuneration The Directors received the following remuneration during the year: Executive Markku Jalkanen Yrjö E K Wichmann Non-Executive Frank Armstrong Matti Manner Juho Jalkanen Jonathan Knowles Huaizheng Peng Leopoldo Zambeletti Gregory Brown John Poulos (cid:56)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:74)(cid:74)(cid:88) Bonus 2017 (cid:57)(cid:70)(cid:93)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81) 234,562.00 123,641.00 12,720.00 370,923.00 174,168.00 52,322.40 240.00 226,730.40 85,834.25 48,127.40 17,164.38 40,065.75 41,565.75 45,627.40 28,901.37 28,901.37 - - - - - - - - - - - - - - - - 85,834.25 48,127.40 17,164.38 40,065.75 41,565.75 45,627.40 28,901.37 28,901.37 744,917.67 175,963.40 12,960.00 933,841.07 (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88) Aggregate remunerations disclosed above do not include any amounts for the value of options to acquire Ordinary Shares in the Company granted to or held by the Direc- tors. A share option plan was adopted by the Company at the Extraordinary General Meeting held on 15 September 2015 and amended in Annual shareholders Meeting on 16 May 2017. The option plan allows the Company to offer options for subscrip- (cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:42)(cid:70)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) to subscribe for one Ordinary Share. Under the terms of the option plan, an aggre- gate maximum number of 1,800,000 options may be granted, such aggregate being made up of a maximum of 400,000 “A” options, the subscription period for which ended on 9 June 2016 (such options exercisable between 2 November 2015 and 30 September 2021), a maximum of 400,000 “B” options to be subscribed for between 8 October 2016 and 30 September 2019 (exercisable between 8 October 2016 and 30 September 2021), a maximum of 500,000 “C” options to be subscribed for between 8 October 2017 and 30 September 2019 (exercisable between 8 October 44 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 2017 and 30 September 2021), and a maximum of 500,000 “D” options to be subscribed for between 8 October 2018 and 30 September 2019 (exercisable between 8 October 2018 and 30 September 2021). The exercise price for Ordinary Shares based on “A” options shall be €3.71. The exercise price for Ordinary Shares based on “B” options shall be €2.90. The exercise price for Ordinary Shares based on “C” options shall be €8.39. The exercise price for Ordinary Shares based on “D” options shall be determined by the Euro equivalent to the average share price of the publicly traded Ordinary Shares of the Company on AIM between 1 July and 30 September of 2018 respectively. The exercise price will be disclosed in Euros based on the exchange reference rate published by the European Central Bank on the last day of the period for determination of the subscription price, and rounded to the nearest Euro cent. (cid:41)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:31) 2015A Options Date of grant of A options(cid:22)(cid:14) At 1 January 2017 (cid:44)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period (cid:40)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period At 31 December 2017 Subscription price per share, € Date from which (cid:74)(cid:93)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:88)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74) Expiry date of A options Markku Jalkanen 16.09.2015 80,000 Yrjö E K Wichmann 16.09.2015 30,000 Frank Armstrong 16.09.2015 40,000 Matti Manner 16.09.2015 20,000 Juho Jalkanen 16.09.2015 20,000 Jonathan Knowles 16.09.2015 20,000 Huaizheng Peng 16.09.2015 20,000 Leopoldo Zambeletti 16.09.2015 20,000 Gregory Brown John Poulos - - 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 80,000 30,000 40,000 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 0 0 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 3.71 02.11.2015 30.09.2021 - - - - - - 250,000 250,000 2015B Options Date of grant of B options(cid:22)(cid:14) At 1 January 2017 (cid:44)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period (cid:40)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period At 31 December 2017 Subscription price per share, € Date from which (cid:74)(cid:93)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:88)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74) Expiry date of B options Markku Jalkanen 18.11.2016 80,000 Yrjö E K Wichmann 18.11.2016 30,000 Frank Armstrong 18.11.2016 40,000 Juho Jalkanen 18.11.2016 20,000 Matti Manner 18.11.2016 20,000 Jonathan Knowles 18.11.2016 20,000 Huaizheng Peng 18.11.2016 20,000 Leopoldo Zambeletti 18.11.2016 20,000 Gregory Brown John Poulos - - 0 0 250,000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 80,000 30,000 40,000 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 0 0 250,000 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 2.90 08.10.2016 30.09.2021 - - - - - - 45 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 2015C Options Date of grant of C options(cid:22)(cid:14) At 1 January 2017 Markku Jalkanen 4.10.2017 Yrjö E K Wichmann 4.10.2017 Frank Armstrong 4.10.2017 Matti Manner 4.10.2017 Juho Jalkanen - Jonathan Knowles 20.10.2017 Huaizheng Peng 8.11.2017 Leopoldo Zambeletti 14.11.2017 Gregory Brown 13.10.2017 John Poulos 4.10.2017 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 (cid:44)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period 80,000 30,000 40,000 20,000 0 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 270,000 (cid:40)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period At 31 December 2017 Subscription price per share, € Date from which (cid:74)(cid:93)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:78)(cid:88)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74) Expiry date of C options 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 80,000 30,000 40,000 20,000 0 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 270,000 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 - - - 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 8.39 08.10.2017 30.09.2021 (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:52)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88) At 1 January 2017 (cid:44)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period (cid:40)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5) during the period At 31 December 2017 Average subs. price per shares, € Markku Jalkanen 160,000 Yrjö E K Wichmann Frank Armstrong Matti Manner Juho Jalkanen Jonathan Knowles Huaizheng Peng Leopoldo Zambeletti Gregory Brown John Poulos 60,000 80,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 0 0 80,000 30,000 40,000 20,000 0 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 500,000 270,000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 240,000 90,000 120,000 60,000 40,000 60,000 60,000 60,000 20,000 20,000 770,000 5.00 5.00 5.00 5.00 3.31 5.00 5.00 5.00 8.39 8.39 46 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:78)(cid:87)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:88) 2017 Executive Jalkanen Markku1) Jalkanen Juho2) Manner Matti Knowles Johathan Wichmann Yrjö Zambeletti Leopold Armstrong Frank3) Peng Huaizheng Brown Gregory Poulos John (cid:46)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81) Share Options Ordinary shares (cid:53)(cid:74)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:77)(cid:74)(cid:81)(cid:73) Ordinary shares Average exercise price, € cent 2,873,390 1,082,570 484,900 110,712 69,440 17,461 9,096 4,000 0 0 9.9% 3.7% 1.7% 0.4% 0.2% 0.1% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 4,651,569 15.9% 240,000 40,000 60,000 60,000 90,000 60,000 120,000 60,000 20,000 20,000 770,000 5.00 3.31 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00 8.39 8.39 1) of which, 1,794,890 are held by Markku Jalkanen directly, and 1,078,500 are held by Markku Jalkanen’s wife being Sirpa Jalkanen. 2) of which, 1,078,500 are held by Juho Jalkanen directly, and 4,070 are held by Juho’s Jalkanens’ family being Aaro Jalkanen, Enna Jalkanen and Heikki Jalkanen. 3) held by Frank Armstrongs’ company Shore Capital. 47 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1971)(cid:1885)(cid:1882)(cid:1884)(cid:1885)(cid:1882) (cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:5)(cid:1893)(cid:1885)(cid:1878) (cid:1962)(cid:1882)(cid:1886)(cid:1973) (cid:1886)(cid:1971)(cid:1962) Statement of Responsibilities Under the Finnish Companies Act and the Finnish Accounting Act the Compa- ny must prepare an Annual Report and (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:73)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) applicable law and regulations. The Board of Directors and the Man- aging Director are responsible for the (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) give a true and fair view in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the EU, (cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements and the report of the Board of Directors that give a true and fair view in accordance with the laws and regu- lations governing the preparation of the (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) the Board of Directors in Finland. The Board of Directors is responsible for the appropriate arrangement of the control (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)- es, and the Managing Director shall see to it that the accounts of the company are in compliance with the law and that (cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:75)(cid:75)(cid:70)(cid:78)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:73)(cid:5) in a reliable manner. In accordance with the rules of the London Stock Exchange for companies trading securities on the Alternative Investment Market, the Com- pany is also required to prepare annual (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) under IFRS. (cid:46)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5) the Board of Directors is required to: (cid:60)(cid:74)(cid:71)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:90)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) The Directors are responsible for ensur- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)- cial statements are made available on a website. Financial statements are published on the company’s website in accordance with the AIM rule 26 and the recommendations of the QCA´s Cor- porate Governance Code for Small and Medium Sized Companies. On behalf of the Board Frank Armstrong Chairman 5 May 2018 • select suitable accounting policies and then apply them consistently; • make judgements and accounting estimates that are reasonable and prudent; • state whether they have been pre- pared in accordance with IFRSs as adopted by the European Union, sub- ject to any material departures dis- (cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements; • (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:5) the going concern basis unless it is inappropriate to presume that the company will continue in business. The Board of Directors and the Manag- ing Director are responsible for keep- ing adequate accounting records that (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:88)(cid:77)(cid:84)(cid:92)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) company’s transactions and disclose with reasonable accuracy at any time (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)- ny and enable them to ensure that the (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) requirements of the Finnish Accounting Act. They are also responsible for safe- guarding the assets of the company and hence for taking reasonable steps for the prevention and detection of fraud and other irregularities. 48 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1881)(cid:1880)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1887)(cid:1962)(cid:1886) (cid:1880)(cid:1881) Statement of Comprehensive Income €’000 Revenue Other operating income Research and development expenses General and administrative expenses Operating loss Financial expense Financial income Loss before tax Tax expense Loss for the period Note 3, 4 5 6, 7, 8 7, 8 9 9 10 For the year ended 31 December 2017 For the year ended 31 December 2016 (Restated) - 1,495 (19,100) (3,054) (20,659) (408) 7 (21,060) (1) (21,061) 952 1,025 (9,223) (2,457) (9,703) (360) - (10,063) (75) (10,138) Comprehensive loss for the period attributable to the equity holders of the Company (21,061) (10,138) Loss per ordinary share Basic and diluted loss per share, EUR 11 (0.76) (0.42) 49 Note As at 31 December 2017 As at 31 December 2016 (Restated) As at 1 January 2016 (Restated) FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1881)(cid:1880)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1887)(cid:1962)(cid:1886) (cid:1880)(cid:1881) Balance Sheet €’000 Assets Non-current assets Machinery and equipment Intangible assets Prepayments and other receivables Total non-current assets Current assets Prepayments and other receivables Cash and cash equivalents Total current assets Total assets Equity and liabilities 12 12 13 15 16 22 325 1,310 1,657 3,920 9,310 13,230 14,887 Capital and reserves attributable to the equity holders of the Company Share capital Reserve for invested unrestricted equity (cid:38)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89) Total equity Non-current liabilities Borrowings Other liabilities Total non-current liabilities Current liabilities Borrowings Trade payables Other current liabilities Total current liabilities Total liabilities Total equity and liabilities 17, 18 19 21 19 22 22 2,691 48,576 (46,524) 4,743 2,088 - 2,088 338 3,196 4,522 8,056 10,144 14,887 21 304 1,475 1,800 2,469 11,478 13,947 15,747 2,691 32,362 (26,652) 8,401 2,083 614 2,697 93 2,021 2,535 4,649 7,346 28 283 1,885 2,196 489 11,068 11,557 13,753 2,691 23,843 (17,450) 9,084 1,446 241 1,687 245 620 2,117 2,982 4,669 15,747 13,753 50 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1881)(cid:1880)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1887)(cid:1962)(cid:1886) (cid:1880)(cid:1881) Statement of Changes in Equity €’000 Note Share capital Reserve for invested unrestricted equity Accumulated (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:5) Total equity Balance as at 1 January 2016 2,691 24,533 (16,046) Impact of restatements (net of tax) 1 January 2016 2.2 (690) (1,404) 11,178 (2,094) Balance as at 1 January 2016, restated 2,691 23,843 (17,450) 9,084 Comprehensive loss for the period Transactions with equity holders of the Company Issue of ordinary shares, net of transaction cost EUR 811 thousand Share-based compensation 17 18 - - - 8,519 - 8,519 (10,138) (10,138) - 8,519 936 936 936 9,455 8,401 Balance as at 31 December 2016 2,691 32,362 (26,652) Comprehensive loss for the period Transactions with equity holders of the Company Issue of ordinary shares, net of transaction costs EUR 1,149 thousand Share options exercised Warrants exercised Share-based compensation 17 17,18 17,18 17,18 - - - - - - Balance as at 31 December 2017 2,691 - (21,061) (21,061) 15,863 97 254 - 16,214 48,576 - - - 1,189 1,189 (46,524) 15,863 97 254 1,189 17,403 4,743 51 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1881)(cid:1880)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1887)(cid:1962)(cid:1886) (cid:1880)(cid:1881) Statement of Cash Flows €’000 (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Loss before tax Adjustments for: Note For the year ended 31 December 2017 For the year ended 31 December 2016 (Restated) (21,060) (10,063) Depreciation and amortisation Interest expense Unrealised foreign exchange loss (gain), net Share-based compensation 8 9 9 18 76 75 290 1,189 Adjusted loss from operations before changes in working capital (19,430) Change in net working capital: Prepayments and other receivables Trade payables Other liabilities Cash used in operations Taxes paid Interest paid Net cash used in operating activities (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Payments for intangible assets Payments for equipment Net cash used in investing activities (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Proceeds from issue of shares Share issue transaction cost Proceeds from borrowings Repayment of borrowings (cid:51)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Net increase (+) / decrease (-) in cash and cash equivalents Effect of exchange rate changes on cash and cash equivalents Cash and cash equivalents at 1 January Cash and cash equivalents at 31 December (1,286) 1,175 1,189 (18,352) (1) (10) (18,363) (90) (8) (98) 17,362 (1,148) 453 (84) 16,583 (1,878) (290) 11,478 9,310 10 9 12 12 17 17 20 16 16 78 24 (627) 936 (9,652) (1,570) 1,402 480 (9,340) (75) (4) (9,419) (92) - (92) 9,330 (811) 775 - 9,294 (217) 627 11,068 11,478 52 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:1894)(cid:1891)(cid:1886)(cid:1973)(cid:1886)(cid:1971)(cid:1891)(cid:1973)(cid:1888)(cid:5)(cid:1881)(cid:1880)(cid:1973)(cid:1880)(cid:1962)(cid:1887)(cid:1962)(cid:1886)(cid:1880)(cid:1881) Notes to the Financial Statements 1. Corporate information Faron Pharmaceuticals Ltd. (the ”Company”) is a clinical stage biopharmaceutical company incorporated and domiciled in Finland, with its headquarters at Joukahaisenkatu 6 B, 20520 Turku, Finland. The Company has two major drug develop- ment projects focusing on acute trauma, cancer growth and (cid:88)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:70)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:19) The Company is listed on the London Stock Exchange’s AIM market since 17 November 2015, with a ticker FARN. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)- cial statements on 5 May, 2018. (cid:23)(cid:19)(cid:5)(cid:56)(cid:90)(cid:82)(cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) policies 2.1. Basis of preparation (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:73)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) with the International Financial Reporting Standards of the International Accounting Standards Board (IASB) and as adopt- ed by the European Union (IFRS) and the interpretations of the International Financial Reporting Standards Interpretations (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:82)(cid:78)(cid:89)(cid:89)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:13)(cid:46)(cid:43)(cid:55)(cid:56)(cid:5)(cid:46)(cid:40)(cid:14)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)- pared on a historical cost basis, unless otherwise stated. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:5) of a full retrospective application of IFRS 15, Revenue from Contracts with Customers, with the adoption date as of 1 January 2017. The principal accounting policies applied in the preparation (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) has consistently applied these policies to all the periods pre- (cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:17)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:92)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements involving a higher degree of judgment or complex- (cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:17)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:82)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:51)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:23)(cid:19)(cid:23)(cid:23)(cid:19) All amounts are presented in thousands of euros, unless otherwise indicated, rounded to the nearest euro thousand. (cid:23)(cid:19)(cid:23)(cid:19)(cid:5)(cid:55)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) statements (cid:56)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:76)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)- cial statements for the year ended 31 December 2016, the Company has adopted new and amended accounting stand- ards as disclosed in note 2.23 and corrected certain prior peri- (cid:84)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:87)(cid:87)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5) initially reported, have therefore been amended and restated as follows. 1) In the process of adopting IFRS 15 Revenue from contracts with customers(cid:5)(cid:13)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:23)(cid:19)(cid:23)(cid:24)(cid:14)(cid:5)(cid:92)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:87)(cid:87)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) application of IAS 18, which resulted in the following correc- (cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:31) a) Under IAS 18, the Company deferred EUR 750 thousand upfront fee from Korean license partner Pharmbio Korea Inc. (“Pharmbio”) as at 31 December, 2016. This was not consistent with the revenue recognition policy that the Company had applied earlier on a license agreement with similar characteristics. Consequently, the Company has recognised the upfront fee in revenue in the accom- (cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:78)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) 31 December 2016. b) The Company entered into a joint purchase agreement with a third party pharmaceutical company where- by they agreed to purchase Active Pharmaceutical Ingredient (‘API’) from a supplier. Under this arrange- ment, the Company received cash from the pharmaceu- tical company that it passed on to the supplier. In 2016, the Company had recognised this cash receipt as reve- nue and recorded the cost of both Company’s and the third party’s API in research and development expens- es. This has been corrected by reducing revenue by EUR (cid:30)(cid:26)(cid:22)(cid:2274)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5) by the same amount. Further, the related VAT posting of EUR 68 thousand was corrected resulting in an increase in current prepayments and other receivables and de- crease in research and development expenses. c) The Company has revisited the substance and the ac- (cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) A&B (HK) Company Limited (“A&B”) entered into in May 2015 and concluded that the share subscription by A&B comprised of a linked transaction, whereby A&B simul- taneously acquired a license to the Company’s intel- lectual property. Management has assessed that the 53 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 consideration received in excess of the estimated fair value of the Company’s ordinary shares subscribed for by A&B should have been allocated to the transaction price for the sale of the licensed intellectual property. The Company has determined that the license to intellec- tual property is a right to use type license and the trans- action price should have been recognised in revenue at the point in time when control to the intellectual property transferred in May 2015. Therefore the transaction price for the sale of the licensed intellectual property EUR 690 (cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) reserve for invested unrestricted equity to accumulated (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:19) 2) The Company has corrected amounts in its previous years’ accounting for government grants received in the form of direct funding from the European Commission and in the form of indirect government assistance through the below-market rate government loans. The corrections for direct funding from the European Commissions related to the timing of the recognition of the eligible costs and to matching of the grant income to incurred eligible costs. The correction for the below-market rate government loans related to recognition of the grant income based on an ac- crual basis, instead of recognition upon proceeds received. In addition, the Company has corrected the carrying value of the government loans recognised at amortised cost due to an error in the effective interest rate calculation. These restatements resulted in EUR 369 thousand decrease in prepayments and other receivables with corresponding in- (cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:22)(cid:5)(cid:47)(cid:70)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) other operating income in the comprehensive statement of income for the year ended 31 December 2016 is restated and adjusted by EUR 717 thousand with EUR 1 thousand (cid:73)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:17)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5)(cid:27)(cid:23)(cid:30)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5) prepayments in other receivables, EUR 50 thousand in- crease in the borrowings and EUR 36 thousand increase in other current liabilities. Proceeds from borrowings shown (cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:79)(cid:90)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5) 34 thousand. 3) The Company has incorrectly capitalised in-process re- search and development expenditures, which had not met the capitalisation criteria in IAS 38. Consequently, the asset of EUR 718 thousand was derecognised in the balance sheet as of 1 January 2016 and the amortization (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5) (cid:30)(cid:21)(cid:2274) (cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5) December 2016. 4) In the balance sheet, EUR 1,212 thousand relating to pre- payments to a third party Contract Research Organisations and EUR 24 thousand rental deposits have been reclassi- (cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) non-current prepayments and receivables as at 1 January 2016 due to the long-term nature of the items. 5) The Company has revised its previous balance sheet clas- (cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:18)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)- (cid:91)(cid:78)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:74)(cid:73)(cid:5) goods to prepayments and other receivables as such goods are not held for sale in the Company’s ordinary course of business, but will be used in the Company’s research and (cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5) 649 thousand and EUR 1,451 thousand as at 1 January 2016 and 31 December 2016, respectively. 6) The Company has corrected the effects of certain prior pe- riod cut-off errors related to charges by vendors and their (cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:18)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)- ing in an increase of EUR 241 thousand in non-current other liabilities, EUR 600 thousand increase in other current lia- bilities, EUR 184 thousand increase in trade payables, EUR 19 thousand increase in prepayments and other receiva- bles and corresponding increase of EUR 1,006 thousand (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:22)(cid:5) (cid:47)(cid:70)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:18)(cid:84)(cid:75)(cid:75)(cid:5) correction of EUR 580 thousand was recorded to research and development expenses in the statement of compre- hensive income for the year ended 31 December 2016, with corresponding increase in other current liabilities of EUR (cid:23)(cid:25)(cid:26)(cid:2274) (cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) EUR 373 thousand and decrease in trade payables of EUR 38 thousand 7) The Company’s expense for the effects of the Option Plan 2015, accounted for as an equity-settled plan, has been misstated. The misstatements relate to the valuation of the Option Plan and to errors in accruing for the share-based compensation expense and determination of the grant and service inception dates. As a result, the cumulative expense and corresponding increase of EUR 267 thousand has been (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:22)(cid:5)(cid:47)(cid:70)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:17)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:5) (cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5) for the share-based compensation was increased by EUR 456 thousand in the statement of comprehensive income for the year ended 31 December 2016 with the correspond- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5) revised the presentation of share-based compensation of EUR 954 thousand in the balance sheet as at 31 December 2016 from reserve for invested unrestricted equity to accu- (cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:19) 54 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 8) The Company has corrected the proceeds from borrowings (cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5)(cid:24)(cid:24)(cid:30)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:1835)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:76)(cid:87)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:72)(cid:74)(cid:74)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:73)(cid:87)(cid:70)(cid:92)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) borrowings in the form of R&D loans were previously pre- (cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:19)(cid:5) (cid:46)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:73)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:24)(cid:22)(cid:5)(cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:87)(cid:74)- (cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:76)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5)(cid:27)(cid:23)(cid:28)(cid:2274)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)- sand, interest expense of EUR 24 thousand and the interest paid of EUR 357 thousand, previously presented on a com- (cid:71)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5) presentation to disclose share issue transaction cost and the proceeds from issue of shares on a gross basis. Statement of comprehensive income: €’000 Revenue Other operating income Research and development expenses General and administrative expenses Operating loss Financial expense Financial income Loss before tax Tax expense Reference within note 2.2 As originally reported 2016 Restatement Amount as adjusted 2016 1a, 1b 2 1b, 3, 6, 7 7 2 1,153 1,742 (9,592) (2,161) (8,858) (361) 0 (201) (717) 369 (296) (845) 1 - 952 1,025 (9,223) (2,457) (9,703) (360) 0 1, 2, 3, 6, 7 (9,219) (844) (10,063) (75) - (75) Loss for the period 1, 2, 3, 6, 7 (9,294) (844) (10,138) Comprehensive loss for the period attributable to the equity holders of the Company 1, 2, 3, 6, 7 (9,294) (844) (10,138) Loss per ordinary share Basic and diluted loss per share, euro (0.39) (0.42) 55 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Balance sheet: €’000 Reference within note 2.2 As originally reported, as at 31 December 2016 Restatement Amount as adjusted, as at 31 December 2016 As originally reported, as at 31 December 2015 Restatement Amount as adjusted, as at 1 January 2016 Assets Non-current assets Machinery and equipment Intangible assets Prepayments and other receivables 3 4, 5 21 933 - (629) 21 304 28 1,001 - (718) 28 283 - 1,475 1,475 - 1,885 1,885 Total non-current assets 954 846 1,800 1,029 1,167 2,196 Current assets Inventories Prepayments and other receivables 5 1,451 (1,451) - 649 (649) - 2, 4, 6 3,404 (935) 2,469 2,076 (1,587) 489 Cash and cash equivalents Total current assets 11,478 16,333 - 11,478 (2,386) 13,947 11,068 13,793 - 11,068 (2,236) 11,557 Total assets 17,287 (1,540) 15,747 14,822 (1,069) 13,753 Equity and liabilities Capital and reserves Share capital Reserve for invested unrestricted equity 2,691 - 2,691 2,691 - 2,691 1c 34,006 (1,644) 32,362 24,533 (690) 23,843 (cid:38)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89) 1c, 2, 3, 6, 7 (25,814) (838) (26,652) (16,046) (1,404) (17,450) Total equity 10,883 (2,482) 8,401 11,178 (2,094) 9,084 Non-current liabilities Borrowings Other liabilities Total non-current liabilities 2 6 Current liabilities Borrowings Trade and other payables Other current liabilities Total current liabilities Total liabilities 2,033 - 2,033 93 50 614 664 2,083 614 2,697 93 6 1,874 147 2,021 1a, 2, 6 2,404 4,371 6,404 131 278 942 2,535 4,649 7,346 1,446 - 1,446 245 436 1,517 2,198 3,644 - 1,446 241 241 - 184 600 784 1,025 241 1,687 245 620 2,117 2,982 4,669 Total equity and liabilities 17,287 (1,540) 15,747 14,822 (1,069) 13,753 56 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:56)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:31) €’000 (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) Loss before tax Adjustments for Depreciation and amortisation Financial items Interest expense Unrealised foreign exchange gain, net Share-based compensation Reference within note 2.2 As originally reported as at 31 December 2016 Restatement Amount as adjusted, as at 31 December 2016 1, 2, 3, 6, 7 (9,219) (844) (10,063) 3 8 8 8 7 168 361 - - 480 (90) (361) 24 (627) 456 78 - 24 (627) 936 Adjusted loss from the operations before changes in working capital (8,210) (1,442) (9,652) Change in net working capital: Prepayments and other receivables Inventories Trade and other liabilities Cash used in operations Taxes paid Interest paid Net cash used in operating activities (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Payments for intangible assets Net cash used in investing activities (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Proceeds from issue of shares Share issue transaction cost Proceeds from borrowings (cid:51)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88) Net increase (+) / decrease (-) in cash and cash equivalents Effect of exchange rate changes on cash and cash equivalents Cash and cash equivalents at 1 January Cash and cash equivalents at 31 December 2, 5, 6 5 1a, 2, 6 8 8 8 2 8 (1,330) (802) 2,325 (240) 802 (443) (8,017) (1,323) (75) (361) - 357 (1,570) - 1,882 (9,340) (75) (4) (8,453) (966) (9,419) (92) (92) 8,519 - 436 8,955 - - 811 (811) 339 339 (410) (627) - 627 11,068 11,478 (92) (92) 9,330 (811) 775 9,294 (217) 627 11,068 11,478 57 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:38)(cid:72)(cid:72)(cid:84)(cid:87)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:81)(cid:94)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5) December 2016 and for the year ended 31 December 2016 have been approved and authorized for issue by the Company’s Board of Directors on 5 May 2018. The Company’s previously (cid:78)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:90)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:95)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) issue by the Board of Directors on 28 March 2017. 2.4. Foreign currency transactions and balances Functional and presentation currency (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:74)(cid:90)(cid:87)(cid:84)(cid:17)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Company’s functional and presentation currency. 2.3. Going concern Transaction currency The Company has incurred net losses since its inception and for the years ended 31 December 2017 and 2016, the Company (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5)(cid:23)(cid:22)(cid:17)(cid:21)(cid:27)(cid:22)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5)(cid:22)(cid:21)(cid:17)(cid:22)(cid:24)(cid:29)(cid:2274)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)- sand, respectively. In addition to its normal R&D and corporate activities, the Company is, as a late clinical stage drug develop- ment company, already making early preparations for the com- mercialization of its lead product Traumakine. With its pre-clin- ical product candidate, Clevegen, the Company will advance the development through clinical trials. Both these activities require substantial amounts of funds. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)- opment operations with funds that the Company has raised from share issues. In September 2016, the Company raised a total of EUR 8,519 thousand and during 2017, the Company had two separate issues raising a total of EUR 16,214 thou- (cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:13)(cid:51)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:22)(cid:28)(cid:14)(cid:19)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) has obtained funding from license agreements and public R&D loans and grants. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) has been prepared on a going concern basis, which assumes that the Company will continue in operational existence for the foreseeable future. After review of the future operating costs of the Company in conjunction with the cash held at 31 December 2017 and the net proceeds of approximately EUR 15,863 thousand received following the completion of a fund- raising in February 2018, management believes the Company (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:76)(cid:84)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) foreseeable future (Note 25). Once the Company has received the marketing approval from the relevant regulatory agencies for products developed in-house that the Company intends to commercialise, the Company would either take the approved product to the mar- kets itself or seek to form partnerships with global, regional or local pharmaceutical companies that have the necessary marketing and distribution capabilities and resources. In case of choosing to market the product itself, the Company would need to secure necessary funding to cover the costs of taking the product through the approval, pricing and regional regis- tering process in addition to required marketing costs. In ab- sence of collaboration agreement, such funding could come from various sources in form of debt or equity funding or as a combination of the before-mentioned. Transactions in foreign currencies are translated at the ex- change rates ruling at the date of the transaction. Monetary assets and liabilities denominated in foreign currencies are translated at the exchange rates ruling at the reporting date. Foreign exchange differences arising on translation are rec- ognised in the statement of comprehensive income, within (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:51)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:81)(cid:78)- abilities denominated in foreign currencies are translated at the foreign exchange rate ruling at the date of the transaction. 2.5. Segment reporting Operating segments are reported in a manner consistent with the internal reporting provided to the chief operating decision (cid:82)(cid:70)(cid:80)(cid:74)(cid:87)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:17)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:74)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) results regularly to make decisions about the allocation of re- (cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:17)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:88)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:80)(cid:74)(cid:87)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5) (cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) manages the Company as one integrated business and hence, the Company has one operating and reportable segment. 2.6. Revenue recognition The Company’s revenue for 2016 consists of the upfront fee from the license agreement with Pharmbio and the sale of investigational medicinal products to Maruishi. There was no revenue recognised in 2017. The Company adopted IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers effective 1 January (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:28)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:81)(cid:74)(cid:17)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:91)(cid:74)(cid:18)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:85)(cid:5) model to all contracts with customers provided by IFRS 15 as follows: 1. Identify the contract with a customer 2. Identify the performance obligations in the contract 3. Determine the transaction price 4. Allocate the transaction price to the performance obliga- tions in the contract (cid:26)(cid:19)(cid:5) (cid:55)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:13)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:14)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:88)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:88)(cid:1834)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)- formance obligation (over time or at a point in time). 58 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:55)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88) According to IFRS 15, performance obligation is a promise to provide a distinct good or service or a series of distinct goods or services. Goods and services that are not distinct are bun- dled with other goods or services in the contract until a bun- dle of goods or services that is distinct is created. A good or service promised to a customer is distinct if the customer can (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:76)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:76)(cid:74)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) with other resources that are readily available to the customer and the entity’s promise to transfer the good or service to the (cid:72)(cid:90)(cid:88)(cid:89)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) contract. The Company’s existing license agreements with Maruishi in Japan, with A&B in Greater China and with Pharmbio in Republic of Korea each include only one performance obliga- tion, which is the grant of the license to use of its intellectual property (“IP”). After the Company has granted the license, it does not have an obligation to participate or provide additional services to its customers. The transaction price for the grant (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:46)(cid:53)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:93)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) variable payment streams and the grant of the license is con- sidered to be a right to use IP. Upfront fees earned, are recog- nised as revenue at a point in time, upon transfer of control over the license to the licensee. Revenue from variable consid- eration, which are contingent on achievements of future mile- stones are recognised as revenue when it is highly probable the revenue will not reverse, that is when the underlying con- tingencies have been resolved. For future royalty payments associated with a license, the Company applies the IFRS 15 exception for sales-based royalties and recognises the reve- nue only when the subsequent sale occurs. In addition, there is a potential performance obligation re- garding future manufacturing. The Company has tentatively agreed on supply and manufacture of the drug product to its licensees. The terms including quantities and commer- cial terms for the future supply will be subject to separate negotiations. For further information on revenue recognition, see Notes 2.22 and 3. 2.7. Recognition of government grants The direct government grants are recognised as other operat- ing income at the same time as the underlying expenditure is incurred, provided that there is reasonable assurance that the Company will receive the grant and complies with the condi- tions of such grant. Direct grant payments received in advance of the incurrence of the expenditure that the grant is intended to compensate are deferred at the reporting date and present- ed under advances received on the balance sheet. The indirect government assistance in the form of be- low-market interest government loans is recognised as grant income and recorded as other operating income in the same period in which the company recognises the expenses for (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:44)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5) measured as the difference between the initial carrying value of the loan and the proceeds received. 2.8. Research and development expenses Research and development costs are expensed as incurred and presented under research and development expenses in the statement of comprehensive income. Research and devel- opment expenses include costs for outsourced clinical trial (cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) expenditure directly attributable to the Company’s research and development activities. The Company’s research and de- velopment expenses are directly related to the Company’s de- (cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:1835)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:90)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) year to year. Capitalization of expenditure on the development of the Company’s products commences from the point at which technical and commercial feasibility of the product can be demonstrated and it is probable that future economic ben- (cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5) (cid:38)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5) December 2017, considering the development stage of the Company’s drug candidates, no internally developed assets related to Company’s development activities had met these criteria and had therefore not been recognised. The uncertain- ties inherent in developing pharmaceutical products prohibits the capitalization of internal development expenses as an in- tangible asset until the marketing approval has been received from the relevant regulatory agencies. (cid:23)(cid:19)(cid:30)(cid:19)(cid:5)(cid:42)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:88)(cid:77)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:18)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:5) (cid:74)(cid:82)- (cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5) (cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:18)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:13)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:90)- tion pension plans) and share-based compensation. Short- (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:5) (cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) comprehensive income in the year in which the related service (cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5)(cid:58)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:71)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) contributions are recorded as an expense in the accounting period to which they relate and the Company does not have any further obligations once the contributions have been paid. 2.10. Share-based compensation The options and warrants granted under share-based incentive programs are measured at fair value at earlier of the grant date or the service commencement date, using the Black-Scholes 59 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 valuation model. The options, for which the option exercise price is determined later, right before the vesting, an estimate is used to determine the fair value at service commencement date and the estimate is subsequently revised until the options become granted. The share-based compensation expense is recognised on a straight-line basis over the vesting period together with a corresponding increase in equity, based on the Company’s estimate of equity instruments that will eventually vest. At each reporting date, the Company revises its estimate of the number of equity instruments that are expected to vest and its estimate of the grant date fair value for the options with earlier service commencement date. The exercise price paid by the option or warrant holder to subscribe the Company’s shares is recognised in the reserve for invested unrestricted equity. 2.11. Loss per share Basic loss per share is calculated by dividing the loss for the period with the weighted average number of ordinary shares during the year. Since the Company has reported losses, inclusion of un- exercised options and warrants would decrease the loss per share and therefore not taken into account in diluted loss per share calculation. depreciation and any impairment losses. The historical cost includes expenditure that is directly attributable to the acquisi- tion of the machinery and equipment. Depreciation is calculated using the straight-line method over the asset’s estimated useful life of four years. Depreciation is recorded to the costs of the asset function. 2.14. Intangible assets The Company’s intangible assets comprise of capitalized pat- (cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:83)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) obtaining of patents. Patent cost are amortised on a straight- line basis over the useful lives of the patents of ten years. (cid:23)(cid:19)(cid:22)(cid:26)(cid:19)(cid:5)(cid:46)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:78)(cid:87)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88) Assets that are subject to depreciation or amortisation are re- viewed for impairment whenever there are indications that the carrying amount may not be recoverable. An impairment loss is recognised for the amount by which the asset’s carrying amount exceeds its recoverable amount. The recoverable amount is the higher of an asset’s fair value less costs of disposal and value in use. The value in use rep- (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5) derived from the asset. 2.12. Income tax 2.16. Inventories Income tax expense for the period consists of current and de- ferred taxes. Tax is recognised in the statement of compre- hensive income, except for the income tax effects of items recognised in other comprehensive income or directly in eq- uity, which is similarly recognised in other comprehensive in- come or equity. Deferred taxes are recognised using the liability method on temporary differences arising between the tax bases of (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:78)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:87)(cid:87)(cid:94)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)- cial statements. Deferred taxes are determined using tax rates enacted or substantively enacted by the balance sheet date in the respective countries and are expected to apply when the related deferred tax asset is realised or the deferred tax liability is settled. Deferred income tax assets are recognised only to the extent that it is probable that future taxable income will be available against which the temporary differences can be utilized. 2.13. Machinery and equipment Inventories are stated at the lower of cost and net realizable value. The cost includes all costs of direct materials and ex- ternal services associated with the process of manufacturing of the goods sellable upon obtaining the regulatory marketing approval. The cost of inventories is fully written down, with a corresponding charge recognised in research and develop- ment expenses until such approval has been obtained. When marketing approval from the relevant regulatory authority is received, the write-down is reversed to net realisable value, which may not exceed the original cost. 2.17. Financial assets (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:78)(cid:91)(cid:70)- (cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:91)(cid:70)(cid:81)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5) the category “loans and receivables”. Loans and receivables (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:91)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:1834)(cid:93)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5) payments that are not quoted in an active market. They are included in current assets, except for maturities greater than (cid:22)(cid:23)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:77)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:75)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:73)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:17)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) non-current assets. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:77)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:5) furniture and equipment, which is stated at historical cost less Other receivables consist mainly of the deferred grant in- come from the European Union for which the grant payment 60 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 has not been received, carried at the amount expected to be received according to the terms and conditions of the grant. reserve for invested unrestricted equity, in accordance with the terms and conditions of the share issue. Cash and cash equivalents comprise cash on hand and at (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) banks. (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:19)(cid:5) 2.18. Financial liabilities 2.20. Leases (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:70)(cid:87)- ing borrowings, trade payables, other non-current and current liabilities. Borrowings are initially recognised at fair value, less any directly attributable transaction costs. Subsequently borrow- ings are carried at amortised cost using the effective interest method. Borrowings are presented as current liabilities unless the Company has an unconditional right to defer settlement of the liability for at least 12 months after the end of the reporting period. Borrowings are not derecognised until the liability has (cid:72)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:76)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)- (cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:81)(cid:1834)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:81)(cid:81)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:74)(cid:75)(cid:75)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:19) Borrowings comprise of three government loans with a be- low-market rate of interest from The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (“Tekes”, currently “Business Finland”), of which two have been fully drawn down before the Company’s date to transition to IFRS. Accordingly, the Company has utilized the IFRS 1 exemption and not account- ed for the below-market grant separately for these two loans, which are carried at amortised cost. The government loan originated after the date of transition to IFRS was initially recognised and measured at fair value and subsequently at amortised cost over the loan period by using the effective interest method. The grant component of (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:18)(cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:17)(cid:5) is measured as the difference between the initial fair value of the loan and the proceeds received. (cid:57)(cid:87)(cid:70)(cid:73)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) liabilities, unless the Company has an unconditional right to defer settlement of the liability for at least 12 months after the (cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:17)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) as non-current liabilities. The carrying amount of trade paya- bles and other current liabilities are considered to be the same as their fair values, due to their short-term nature. Non-current liabilities are initially measured at fair value and subsequently at amortised cost. 2.19. Equity The Company’s equity comprises of share capital, reserve for (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:90)(cid:82)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:89)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)- ceeds from issuance of new ordinary shares, less incremen- tal costs directly attributable to the issue, are credited to the The Company as lessee Leases of equipment, where substantially all the risks and re- (cid:92)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:77)(cid:78)(cid:85)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:38)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:78)(cid:95)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5) the lease at the lower of the fair value of the leased property and the present value of the minimum lease payments. Lease (cid:84)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:76)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:81)(cid:90)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:83)(cid:18)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:78)(cid:87)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:17)(cid:5)(cid:83)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) interest element of the payments is expensed. An asset rec- (cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:75)(cid:90)(cid:81)(cid:5) life. (cid:49)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:92)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:77)(cid:78)(cid:85)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:71)(cid:94)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:85)- erating leases. Payments made under operating leases are charged to the income statement on a straight-line basis over (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:19) 2.21. Provisions and contingent liabilities Provisions are recognised when the Company has a present legal or constructive obligation as a result of past events, it is (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:71)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:89)(cid:81)(cid:74)(cid:5) the obligation, and a reliable estimate of the amount can be made. The Company does not have provisions at the end of (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) A contingent liability is a possible obligation that arises (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:1834)(cid:87)(cid:82)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5) by the occurrence of uncertain future events not wholly within the control of the entity. Such present obligation that probably does not require settlement of a payment obligation and the amount of which cannot be reliably measured is also consid- ered to be a contingent liability. Contingent liabilities are dis- (cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) 2.22. Critical accounting estimates and (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:79)(cid:90)(cid:73)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:94)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) accounting policies (cid:55)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:83)(cid:90)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83) The Company early adopted IFRS 15 on 1 January 2017 with full retrospective application. In determining the amounts to 61 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 be recognised as revenue, the Company uses its judgement in the following main issues: 2.23. New and amended standards and interpretations adopted by the Company • Identifying the performance obligations in the license agree- ments and determining whether the license provided is dis- tinct - based on the Company’s analysis, the license is dis- (cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5) own at its current stage and the licensee has the responsi- bility for the development in that territory. The management has determined that the provision of data and information generated by the Company in connection with its own devel- (cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:72)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:88)(cid:1123)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:18)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5) development efforts is immaterial (perfunctory) to the grant of the license to the IP and does not constitute a separate performance obligation. • Management has concluded that the license meets the cri- (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:76)(cid:77)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) provides at the outset of the contract all necessary docu- ments and knowhow to utilize the license. The contract (cid:73)(cid:84)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:92)(cid:84)(cid:90)(cid:81)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:75)(cid:75)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) intellectual property to which the licensee has rights after the date of granting. Share-based compensation The Company recognises expenses for share-based com- pensation. For share options and warrants management esti- mates certain factors used in the option pricing model, includ- ing volatility, vesting date of options and number of options and warrants likely to vest. If these estimates vary from ac- tual occurrence, this will impact the value of the share-based compensation. Further details of the Company’s estimation of share-based compensation are disclosed in note 18. Clinical trial accruals (cid:54)(cid:90)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:72)(cid:87)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:79)(cid:90)(cid:73)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:84)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:73)(cid:5) by Contract Research Organisations consist of contributions of various independent subcontractors and the actual tasks (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:94)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:38)(cid:81)(cid:88)(cid:84)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) clinical study sites, which are mainly public sector hospitals, may invoice their costs with long delays. These factors com- (cid:71)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:90)(cid:81)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:70)(cid:88)(cid:80)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)- od the cost belongs to and requires management to make (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:82)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:87)(cid:78)(cid:76)(cid:77)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) services. • In May 2014, the IASB issued IFRS 15, Revenue from Contracts with Customers, which establishes principles for (cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:71)(cid:84)(cid:90)(cid:89)(cid:5) the nature, amount, timing, and uncertainty of revenue and (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5) (cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:72)(cid:90)(cid:88)(cid:89)(cid:84)(cid:82)- ers. Revenue is recognised when a customer obtains con- trol of a good or service and thus has the ability to direct the (cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:71)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:76)(cid:84)(cid:84)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:91)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) standard replaces IAS 18, Revenue, and IAS 11, Construction Contracts, and related interpretations. The Company adopt- ed IFRS 15, and all related amendments, on 1 January 2017 on a full retrospective basis. The 2016 comparatives, in re- spect of IFRS 15, have been presented on a full retrospective basis as required. For further information of the Company’s adoption of IFRS 15, see Note 2.2. • In January 2016, the IASB issued Recognition of Deferred Tax Assets for Unrealised Losses (Amendments to IAS 12) which amended IAS 12, Income Taxes. The amendments primarily were issued to clarify the recognition of deferred tax assets for unrealized losses related to debt instruments measured at fair value. The Company adopted these amendments on 1 January 2017 and it did not have a material impact on the (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19) • In January 2016, the IASB issued Disclosure Initiative (Amendments to IAS 7) which amended IAS 7, Statement of Cash Flows. The amendments require entities to provide dis- (cid:72)(cid:81)(cid:84)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:83)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:74)(cid:91)(cid:70)(cid:81)(cid:90)- (cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Company adopted these amendments on 1 January 2017, which did not have a material impact on the Company’s (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:74)- ments under the amendments are disclosed in Note 19. 2.24. New standards and interpretations issued not yet effective • (cid:46)(cid:83)(cid:5) (cid:47)(cid:90)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:25)(cid:17)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:46)(cid:38)(cid:56)(cid:39)(cid:5) (cid:85)(cid:90)(cid:71)(cid:81)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:46)(cid:43)(cid:55)(cid:56)(cid:5) 9, Financial Instruments(cid:17)(cid:5) (cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:1835)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:46)(cid:38)(cid:56)(cid:5)(cid:24)(cid:30)(cid:17)(cid:5)Financial Instruments: Recognition and Measurement, and all previ- ous versions of IFRS 9, Financial Instruments. IFRS 9 ad- (cid:73)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:17)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:83)(cid:74)(cid:92)(cid:5) rules for hedge accounting and a new impairment model (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:46)(cid:43)(cid:55)(cid:56)(cid:5) (cid:30)(cid:5) (cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:74)(cid:75)(cid:75)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:88)(cid:5) beginning on or after 1 January 2018, with early application 62 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 permitted. The Company will apply IFRS 9 retrospectively as required by the standard, but will not restate comparative (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:19)(cid:5)(cid:58)(cid:85)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:84)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:22)(cid:5)(cid:47)(cid:70)(cid:83)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:29)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Company does not expect IFRS 9, Financial Instruments to (cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5) cash and cash equivalents and the standard will not mate- (cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:82)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) cash equivalents. • In June 2016, the IASB issued three amendments to IFRS 2, (cid:56)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:18)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:53)(cid:70)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) measurement share-based compensation transactions. The amendments clarify how to account for certain types of share-based payment transactions and provide require- ments on the accounting for: o The effects of vesting and non-vesting conditions on the measurement of cash-settled share-based payments; o Share-based payment transactions with a net settle- There are no other IFRS or IFRIC interpretations that are not effective that are expected to have a material impact on the Company. 3. Revenue The Company has entered into exclusive license agreements with Maruishi in Japan, with A&B in Greater China and with Pharmbio in the Republic of Korea for the development, com- mercialization and supply of Traumakine and is entitled to related milestone payments. The Company retains rights to Traumakine in the rest of the world. The license partners are responsible for all regulatory activities and needed clinical ac- tivities necessary for commercialization in respective territo- ries. Under the license agreements, the Company is also enti- tled to receive royalty payments based on the product sales in territories, but such royalties have not been earned or recog- nised to revenue during the periods presented. ment feature for withholding tax obligations; and (cid:49)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:90)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:78) (cid:84)(cid:5) (cid:38)(cid:5) (cid:82)(cid:84)(cid:73)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:88)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:18) (cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) transaction from cash-settled to equity-settled The amendments are effective for accounting periods begin- ning on or after 1 January 2018. The amendments are required to be applied without restating prior periods, but retrospective application is permitted if elected for all three amendments and other criteria are met. The Company does not expect the amendments to IFRS 2, Share-based Payment, to have any (cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19) • In January 2016, the IASB published IFRS 16, Leases, its new leasing standard, which will replace the current guidance in IAS 17, Leases, and related interpretations IFRIC 4, SIC-15 and SIC-27. The new standard will result in almost all leas- es being recognised on the balance sheet, as the distinction (cid:71)(cid:74)(cid:89)(cid:92)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5)(cid:58)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) new standard, an asset (the right to use the leased item) and (cid:70)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:94)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:84)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:74)(cid:93)- ceptions are short-term and low-value leases. The standard applies to annual periods beginning on or after 1 January 2019, with earlier application permitted. As a result of the new standard, the Company will be required to separately recog- nise the interest expense on the lease liability and the depre- ciation expense on the right-of-use asset. The Company is continuing to assess the impact of the new Leasing standard. The new standard is not expected to have a material impact on the Company’s balance sheet upon adoption (for more information on operating leases see Note 23). In 2011, the Company entered into a license agreement with Japanese license partner Maruishi. The Company has not recognised revenue for the Maruishi license agreement dur- ing the periods presented, but is entitled to receive additional payments upon achievement of certain development or com- mercial milestones. In 2014, the Company entered into a separate supply agree- ment with Maruishi for the delivery of investigational medic- (cid:78)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:90)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:18)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5) (cid:72)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:88)(cid:89)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5) During 2016, the Company has recognised revenue of EUR 202 thousand based on physical delivery of the goods. (cid:49)(cid:78)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:76)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:71)(cid:78)(cid:84) In 2016, the Company entered into license agreement with Korean license partner Pharmbio and met the upfront at sign- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:19)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:83)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:88)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:88)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) obligation for the grant of the license and use of its IP and recognised revenue in the amount of EUR 750 thousand. The Company is entitled to receive additional milestone payments from Pharmbio only if certain development or commercial milestones are achieved. 4. Segment reporting The Company is a late clinical stage drug discovery and de- velopment company. Its operations have been focused on the development of its main drug candidates Traumakine and Clevegen. The Company’s chief operating decision maker has (cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:75)(cid:5)(cid:42)(cid:93)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:13)(cid:40)(cid:42)(cid:52)(cid:14)(cid:19)(cid:5) 63 6. Research and development expenses €’000 Outsourced clinical trials services Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 (9,392) (5,218) Materials and services (4,727) (1,594) (cid:42)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) (2,704) (1,475) Other R&D costs (1,315) (865) Inventory write-down Depreciation and amortization (893) (69) - (71) Total research and development expenses (19,100) (9,223) FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 The CEO manages the Company as one integrated busi- ness and hence the Company has one operating and report- able segment. The Company had no revenue in 2017. In 2016, the Company had revenue of EUR 952 thousand of which EUR 750 thousand from Republic of South-Korea and EUR 202 thousand from Japan. In 2016, the revenue from Maruishi and Pharmbio, each, exceeded 10% of the Company’s revenue. All of the Company’s non-current assets are located in Finland. 5. Other operating income €’000 Grants from the European Union Grant component of government loans Other income Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 1,063 432 - 873 148 4 Total operating income 1,495 1,025 Grants from the European Union comprise of direct funding from the European Commission under the Seventh Framework Programme for Research and Technological Development to support the Traumakine clinical program. The grant compo- (cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:76)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)- (cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:18)(cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:5) Funding Agency for Technology and Innovation (“Tekes”, cur- (cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:1126)(cid:39)(cid:90)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:1127)(cid:14)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) the Clevegen clinical development program. 64 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:28)(cid:19)(cid:5)(cid:42)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) 8. Depreciation and amortisation Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 €’000 Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 €’000 Salaries Pension expenses – contribution-based plans Social security contributions (2,713) (1,636) Depreciation and amortisation by type of asset (360) (107) (219) Intangible assets - patents (90) Machinery and equipment Share-based compensation (1,189) (936) (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5) expenses (4,369) (2,881) (cid:42)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5) by function Research and development expenses General and administrative expenses (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:5) expenses (2,704) (1,475) (1,665) (1,406) (4,369) (2,881) Total depreciation and amortisation Depreciation and amortisation by function Research and development expenses General and administrative expenses Total depreciation and amortisation The average number of personnel in 2017 was 18 (2016: 10). Share-based compensation information is included in Note 18 and management remuneration information in Note 24. (69) (7) (76) (69) (7) (76) (71) (7) (78) (71) (7) (78) 65 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 9. Financial income and expenses 10. Tax expense Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 €’000 Tax expense Total tax expense Year ended 31 December 2017 2016 (1) (1) (75) (75) €’000 Financial income Interest income Gains from foreign exchange (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74) Financial expenses Interest expenses Losses from foreign exchange (cid:52)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:88) (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:74)(cid:83)(cid:88)(cid:74)(cid:88) (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) expenses, net - 7 7 (75) (332) (1) (408) (401) 0 0 0 (24) (333) (3) (360) (360) Interest expenses consist of paid and accrued interest ex- penses. The accrued interest expense relates mainly to the government loans (Note 19). The foreign exchange losses relate to euro value changes of cash balances nominated in Pound Sterling. Unrealised foreign exchange loss is EUR 290 thousand and gain is EUR 627 thousand for the years ended 31 December 2017 and 2016, respectively. (cid:41)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:5) (cid:74)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:24)(cid:22)(cid:5) (cid:41)(cid:74)(cid:72)(cid:74)(cid:82)(cid:71)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:27)(cid:17)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:84)(cid:82)(cid:74)(cid:5) tax consists of foreign withholding tax on upfront fee received. The difference between income taxes at the statutory tax rate in Finland (20%) and income taxes recognised in the state- ment of comprehensive income is reconciled as follows: €’000 Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 Loss before tax (21,060) (10,063) Income tax calculated at Finnish tax rate 20% Tax losses and temporary differences for which no deferred tax asset is recognised Non-deductible expenses and tax exempt income Non-credited foreign withholding taxes Taxes in the statement of comprehensive income 4,212 2,013 (3,974) (1,937) (238) (1) (1) (1) (75) (75) 66 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Tax losses and deductible temporary differences for which no deferred assets have been recognised, are as follows: 11. Loss per share €’000 Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 Loss per share is calculated by dividing the net loss by the weighted average number of ordinary shares in issue during the year. R&D expenses not yet deducted in taxation (1) 16,893 47 €’000 Tax losses carried forward (2) 25,862 23,527 Deferred tax depreciation on (cid:1834)(cid:93)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:89)(cid:88) Total 1,628 1,012 44,383 24,586 1) The Company has incurred research and development costs, mostly during the year ended 31 December 2017, that have not yet been deducted in its taxation. The amount deferred (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:70)(cid:93)(cid:5)(cid:85)(cid:90)(cid:87)(cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:84)(cid:73)(cid:19) 2) Tax losses carried forward expire over the period of 10 years. The tax losses will expire as follows: €’000 (cid:42)(cid:93)(cid:85)(cid:78)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:1834)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:94)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:88) Expiry within 6-10 years Total 2017 3,164 22,698 25,862 2016 1,565 21,962 23,527 The related deferred tax assets have not been recognised in the balance sheet due to the uncertainty as to whether they can be utilized. The Company has a loss history, which is (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:72)- ognising deferred tax assets. The total tax value of unrecog- nised deferred tax assets is EUR 8,877 thousand (2016: EUR (cid:25)(cid:17)(cid:30)(cid:22)(cid:28)(cid:2274)(cid:89)(cid:77)(cid:84)(cid:90)(cid:88)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:14)(cid:19) The Company does not have any other deductible or taxa- ble temporary differences. Therefore, no deferred tax assets or liabilities have been recognised in the balance sheet and thus the itemisation of deferred taxes is not provided. Year ended 31 December 2016 (Restated) 2017 Loss for the period (21,061) (10,138) Weighted average number of ordinary shares in issue Basic and dilutive loss per share (in €) 27,887,901 23,979,650 (0.76) (0.42) As of 31 December 2016, the Company had two potentially di- lutive instruments comprising of share options and warrants. As of 31 December 2017, the Company had only share op- tions outstanding as the warrants were exercised during the period. Number of potentially dilutive instruments currently outstanding totalled 1,540,900 as of 31 December 2017 (31 December 2016: 1,451,500). Since the Company has report- ed a net loss, the share options and warrants would have an anti-dilutive effect and are therefore not taken into account in diluted loss per share -calculation. As such, there is no differ- ence between basic and diluted loss per share. 67 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 12. Intangible assets and machinery and equipment €’000 Book value 1 January 2016 (restated) Acquisition cost (restated) Accumulated depreciation/amortisation Book value 1 January 2016 (restated) Additions Depreciation/amortisation (restated) Book value 31 December 2016 (restated) As at 31 December 2016 (restated) Acquisition cost Accumulated depreciation/amortisation Book value 31 December 2016 (restated) Book value on 1 January 2017 Additions Depreciation/amortisation Book value 31 December 2017 As at 31 December 2017 Acquisition cost Accumulated depreciation/amortisation Book value 31 December 2017 Intangible assets Machinery and equipment 348 (65) 283 92 (71) 304 440 (136) 304 304 90 (69) 325 530 (205) 325 32 (4) 28 0 (7) 21 28 (7) 21 21 8 (7) 22 36 (14) 22 68 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 13. Non-current prepayments and other receivables 15. Current prepayments and other receivables €’000 As at 31 December 2016 2017 (Restated) €’000 Prepayments for API 1,192 1,451 Prepayments Production supplies Other receivables Total non-current prepayments and other receivables 86 32 - Grant receivable 24 Receivable for production defects 1,310 1,475 VAT receivable Receivable for joint purchase agreement Other receivables Total current prepayments and other receivables As at 31 December 2016 2017 (Restated) 1,594 1,063 434 404 - 425 1,200 160 - 342 474 293 3,920 2,469 Prepayments for API consist of payments remitted to man- ufacturer for API to be consumed in the Company’s develop- ment activities. Other receivables consist of restricted cash in the form of security deposits for rental agreements. 14. Inventories €’000 Work in process Write-down of inventory Total inventories As at 31 December 2016 2017 (Restated) 893 (893) - - - - Inventories purchased prior to regulatory marketing approval are recognised as inventory but are subject to full write-down. Write-downs of inventories to net realisable value amounted to EUR 893 thousand (2016 nil). These were recognised as research and development expenses. The Company has not reversed any previous inventory write-downs. The majority of prepayments consist of the Clinical Service Agreements with Contract Research Organisations, which are or were current service providers in different clinical trials. Grant receivable consist of the grant income from the European Union for which the grant payment has not been received. 16. Cash and cash equivalents €’000 As at 31 December 2017 2016 Bank accounts 9,310 11,478 Total cash and cash equivalents 9,310 11,478 69 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 17. Shareholders’ equity Movements in number of shares, share capital and reserve for invested unrestricted equity were as follows. €’000 1 January 2016 Issue of new shares, net of transaction costs 31 December 2016 1 January 2017 Issue of new shares, net of transaction costs Exercise of warrants Exercise of options 31 December 2017 Total registered shares (pcs) Share capital Reserve for unrestricted equity 23,111,704 3,200,000 26,311,704 26,311,704 2,672,340 151,400 29,100 2,691 - 2,691 2,691 - - - 23,843 8,519 32,362 32,362 15,863 254 97 29,164,544 2,691 48,576 On 23 September 2016, the number of shares was increased to 26,311,704 following the issue of 3,200,000 new shares. On 1 March 2017, the number of shares was increased to 27,734,044 following the issue of 1,422,340 new shares. On 27 April 2017, the number of shares was increased to 27,787,034 following the issue of 52,990 new shares due to exercise of war- rants. On 31 May 2017, the number of shares was increased to 27,914,544 following the issue of 127,510 new shares due to exercise of warrants and options and on 11 October 2017, the number of shares was increased to 29,164,544 following the issue of 1,250,000 new shares. The Company has one class of ordinary shares. The shares have no par value. Each share entitles the holder to one vote at the Annual General Meeting and equal dividend. All shares are fully paid. The subscription price for the shares is recorded to the share capital, unless the Board has made a resolution to re- cord the subscription price in the reserve for invested unre- stricted equity. If the shares of a Finnish limited liability com- pany have no par value according to its articles of association, the Finnish Limited Liability Companies Act allows companies the recognition of the proceeds from share issuance to the reserve for invested unrestricted equity. In such situations the board of a company can choose on a subscription by sub- scription basis, how much of the issue, if anything, is recorded in share capital and how much to the reserve for invested un- restricted equity that is distributable. During 2016 and 2017, the Board recognised all relevant transactions in the invested unrestricted equity reserve. 70 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 18. Share options and warrants (cid:52)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:53)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:26) The Option Plan 2015 was approved at the Company’s extraor- dinary shareholders’ meeting on 15 September 2015 as part of the Company’s incentive scheme determined by the Board of Directors. The share options are granted to the members of the Board of Directors and the management team and other management and employees for no consideration. The annual general meeting on 10 May 2017 resolved to amend, due to the increase in the number of employees in the Company and the increase in the number of members of the Board of Directors, the Option Plan so that a maximum total of 500,000 C options and a maximum total of 500,000 D options may be offered under initial Option Plan terms and conditions. The share op- tions have a service condition and are forfeited in case the employee leaves the Company before the share options vest, unless the Board of Directors approves otherwise. After the beginning of the share subscription period, the vested options may be freely transferred or exercised. The fair value of the options has been determined by using the Black & Scholes option valuation model and expensed over the vesting period. Grant dates for the share options may vary depending on the date when the Company and the employees agree to the key terms and conditions of the Option Plan. The maximum num- ber of share options that can be awarded under the Option Plan is 1.800.000 in four different tranches designated as A options, B options, C options and D options. Each share option entitles the holder of the option to subscribe for one ordinary share in the Company. The exercise price for ordinary shares based on A options is euro equivalent of the Company’s share subscription price in the Company’s initial public offering on the AIM market place of the London Stock Exchange on 17 November 2015. The exercise price for ordinary shares based on B options, C options and D options is euro equivalent of the exercise price determined based on the Company’s average share price on the AIM market place during 1 July - 30 September 2016, 2017 and 2018, respectively. Key characteristics and terms of the option plan are listed in the table below. 2015 Option Plan A options B options C options D options Maximum number of share options 400,000 400,000 500,000 500,000 Exercise price, EUR Dividend adjustment 3.71 No 2.90 No 8.39 No (*) No Beginning of subscription period 2 November 2015 8 October 2016 8 October 2017 8 October 2018 End of subscription period 20 September 2021 20 September 2021 20 September 2021 20 September 2021 Vesting conditions Service until the beginning of the subscription period (*) Exercise price will be determined based on euro equivalent of the Company’s average share price on the AIM market place during 1 July - 30 September 2018. 71 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 For the year ended 31 December 2017 2015 Option Plan For the year ended 31 December 2017 2015 Option Plan Number of share options A B C D A B C D Outstanding at 1 January 400,000 400,000 250,000 250,000 250,000 250,000 250,000 250,000 Granted Forfeited Exercised - - - - (15,000) (14,100) 250,000 20,000 150,000 150,000 - - - - - - - - - - - - - - Outstanding at 31 December 385,000 385,900 500,000 270,000 400,000 400,000 250,000 250,000 Exercisable at 31 December 385,000 385,900 500,000 - 400,000 400,000 The weighted average fair value of the share options granted, EUR The weighted average share price at the date of exercise, EUR - - 3.23 0.53 1.27 1.43 8.83 8.83 - - - - - - - - - - Determination of the fair value for the share options granted Share price at grant date, EUR Subscription price, EUR 2017 2015 Option Plan 2016 2015 Option Plan C 4.51-9.39 4.51-8.39 D 9.21 9.21 A 2.69-3.38 3.71 B 2.96-4.10 2.90-4.10 Volatility, % (*) 42.59-52.57 42.59 50.03-52.57 50.03-52.57 Risk-free interest rate, % Expected dividends yield, % 0.01 0 Option fair value, EUR 1.42-4.01 Effect on earnings 2016, EUR thousand (**) Effect on earnings 2017, EUR thousand (**) 43 758 0.01 0 2.87 - 25 0.01 0 0.01 0 1.00-1.54 1.32-1.57 191 - 188 - (*) Expected volatility was determined as the average volatility of a peer group consisting of ten comparable biotechnology com- panies listed on London Stock Exchange AIM list. (**) Effect of share options granted on earnings is calculated based on earlier of the grant date or the service commencement date. The share-based compensation expense for the Option Plan 2015, was EUR 1,189 thousand in 2017 (EUR 936 thousand in 2016). 72 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Warrants Based on authorization given by the Company’s extraordinary shareholders’ meeting on September 15, 2015, the Board of Directors approved on 16 September 2015, the issuance of 151,400 warrants that entitle to subscription of a maximum number of 151,400 ordinary shares in the Company. The war- rants were issued in exchange for services received from a Company’s external advisor as the services were incurred. The warrants were granted in two tranches designated as Warrants A and Warrants B and each warrant entitles the holder of the warrant to subscribe for one ordinary share in the Company. After the beginning of the share subscription period, the vest- ed warrants may be freely transferred or exercised. The fair value of the warrants was determined at the grant date or by using the Black & Scholes valuation model and expensed over the vesting period during 2015. Tranche Warrants A Warrants B Number of warrants Share subscription period Exercise price, EUR 109,800 2 November 2015 – 7 May 2018 41,600 2 November 2015 – 28 February 2018 1.55 2.01 Number of warrants Warrants A Warrants B Warrants A Warrants B Outstanding at 1 January 109,800 41,600 109,800 41,600 2017 2016 Granted Forfeited Exercised Outstanding at 31 December Exercisable at 31 December The weighted average share price at the date of exercise, EUR 0 0 0 0 (109,800) (41,600) 0 0 0 0 0 0 0 109,800 109,800 0 0 0 41,600 41,600 8.72 8.72 - - All of the warrants the Company had issued in 2015, were exercised during 2017. 73 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 19. Financial assets and liabilities €’000 Loans and receivables Other receivables (*) Cash and cash equivalents 1,497 9,310 634 11,478 Total loans and receivables 10,807 12,112 Financial liabilities measured at amortised cost Trade payables 3,196 2,021 Borrowings in form of Tekes R&D loans (cid:57)(cid:84)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) measured at amortised cost 2,426 2,176 5,622 4,197 *Prepayments are excluded as they are not considered to be (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:90)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:19) Due to the short-term nature of the other receivables, their car- rying amount is considered to equal their fair values. (cid:39)(cid:84)(cid:87)(cid:87)(cid:84)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:57)(cid:74)(cid:80)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:55)(cid:11)(cid:41)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88) As at 31 December 2016 2017 (Restated) for interest. Given that some of the inputs to the valuation technique rely on unobservable market data, loan fair values (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:49)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:5)(cid:24)(cid:19)(cid:5) The fair value of all the Tekes loans was EUR 2,139 thou- sand (2016 EUR 2,035 thousand). (cid:57)(cid:74)(cid:80)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:55)(cid:11)(cid:41)(cid:5) (cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:73)(cid:90)(cid:72)(cid:89)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)- (cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:79)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:84)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) the underlying development projects’ R&D expenses. The be- low-market interest rate for these loans is the base rate set by the Ministry of Finance minus three (3) percentage points, subject to a minimum rate of 1%. Repayment of these loans shall be initiated after 5 years, thereafter loan principals shall be paid back in equal instalments over a 5-year period, unless otherwise agreed with Tekes. For more information on con- tractual maturities of the Tekes R&D loans and interests is provided in the Note 19. The accrued interest on Tekes R&D loans amounted to EUR 65 thousand (2016 EUR 20 thousand). This section sets out an analysis of net debt and the move- ments in net debt (calculated as cash and cash equivalents less borrowings) for each of the periods presented. €’000 Net debt As at 31 December 2016 2017 (Restated) Fair value for the Tekes R&D loans is calculated by discount- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:82)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:75)(cid:90)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5) (cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5) (cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:90)(cid:88)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)- priate interest rates at the reporting date. The discount rate considers the risk-free interest rate and estimated margin for (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:92)(cid:83)(cid:5)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:19)(cid:5)(cid:41)(cid:78)(cid:88)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88)(cid:5) are derived from the terms containing the repayment amounts and repayment dates for the principal and the cash payments Cash and cash equivalents 9,310 11,478 Tekes R&D loans- repayable within one year Tekes R&D loans- repayable after one year Net debt (338) (93) (2,088) (2,083) 6,884 9,302 74 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 €’000 Cash and cash equivalents Borrowings Net debt as at 1 January 2016 (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88) Foreign exchange adjustments Other non-cash movements Net debt as at 31 December 2016 (cid:40)(cid:70)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:1835)(cid:84)(cid:92)(cid:88) Foreign exchange adjustments Other non-cash movements Net debt as at 31 December 2017 20. Financial risk management 11,068 (217) 627 - 11,478 (1,878) (290) - 9,310 (1,691) (775) - 290 (2,176) (369) - 119 (2,426) Total 9,377 (992) 627 290 9,302 (2,247) (290) 119 6,884 (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:88)(cid:19)(cid:5) The main risk that the Company is exposed to is liquidity risk, with capital management being another important area giv- (cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:83)(cid:70)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) structure. The Company’s risk management principles focus on obtaining funding and managing capital taking into consid- (cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:72)(cid:89)(cid:70)(cid:71)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) aim at minimizing any undesired impacts on the Company’s (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:19)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:39)(cid:84)(cid:70)(cid:87)(cid:73)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:41)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:72)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5) (cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5) (cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:85)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:85)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:74)(cid:5) (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:76)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:83)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:72)(cid:81)(cid:90)(cid:73)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:71)(cid:90)(cid:89)(cid:5) not limited to liquidity risk, foreign exchange risk, interest rate risk, credit risk, the use of any derivatives and investment of the Company’s liquid assets. (cid:13)(cid:70)(cid:14)(cid:5)(cid:40)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:88)(cid:5) The Company’s objective when managing capital is to safe- guard the Company’s ability to continue as a going concern (refer to notes 2.3 and 16). (cid:56)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:91)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) drug development programs into commercialized pharmaceu- tical products. The Company relies on its ability to fund the (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:84)(cid:90)(cid:76)(cid:77)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:87)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:79)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:88)(cid:84)(cid:90)(cid:87)(cid:72)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:1834)- (cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:1118)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:17)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:70)(cid:87)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:81)(cid:84)(cid:85)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:76)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:88)(cid:5) and loans and licensing agreements. The Company has been able to fund its operations with eq- (cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:55)(cid:11)(cid:41)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:60)(cid:77)(cid:78)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:91)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:13)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:70)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:72)(cid:77)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:92)(cid:70)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:5) (cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:5) (cid:22)(cid:26)(cid:19)(cid:29)(cid:5) (cid:82)(cid:78)(cid:81)(cid:81)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5) share issue in February 2018), there can be no assurance (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:88)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:5) (cid:84)(cid:87)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:82)(cid:78)(cid:89)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) Company to carry out its planned activities. In general, capital (cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:91)(cid:84)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:81)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:74)(cid:91)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:5) situation and the overall investor’s sentiment dictate whether (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:74)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:90)- ture, which can be considered a risk. To partly manage this risk, the Company and its management is in constant dialogue (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:91)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:83)(cid:80)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:71)(cid:89)(cid:5)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) other market participants. The Company also relies on different sources of research and development grants and loans. These funds, which are provided through regional, national or EU level institutions, have been historically available to the Company. The Company strictly complies with all rules and legal obligations pertaining to these funding programs and is in regular contact with the funding agencies providing these. Availability of such funds in the future cannot be guaranteed and thus this poses a poten- tial risk to the Company’s funding in the future. Finally entering into commercialization, collaboration and licensing agreements with larger pharmaceutical companies entitles the Company to receive up-front and milestone pay- ments related to agreed regulatory or commercial points, as well as royalty payments once commercialization has been successful. Activities in the area of business development are targeted at securing such agreements. Consideration of these activities is part of the management’s duties and is monitored by the Board of Directors, which ultimately decides on enter- ing into such agreements. (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5) (cid:71)(cid:74)(cid:5) (cid:83)(cid:84)(cid:5) (cid:70)(cid:88)(cid:88)(cid:90)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5) be secured in order to permit the Company to carry out its planned activities. To protect the continuity of the Company’s (cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:88)(cid:90)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:19)(cid:5) 75 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:78)(cid:82)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:89)(cid:90)(cid:87)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:90)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:70)(cid:85)(cid:78)(cid:89)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:70)(cid:73)(cid:70)(cid:85)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:70)(cid:91)(cid:70)(cid:78)(cid:81)(cid:70)(cid:71)(cid:81)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:19)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:81)(cid:78)(cid:86)(cid:90)(cid:78)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:70)(cid:82)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:5) of funds. These are reported to the Board of Directors on a monthly basis. The Company’s Board of Directors approves the operational plans and budget and monitors the implementation of these (cid:85)(cid:81)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:90)(cid:88)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:82)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:77)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:78)(cid:88)(cid:19)(cid:5) As at 31 December 2017, the contractual maturity of loans and interests was as follows: €’000 R&D loans Repayment of loans Interest expenses Total 2018 2019 2020 347 25 372 338 21 359 338 18 356 As at December 31, 2016, the contractual maturity of loans and interest was as follows: 2017 2018 2019 84 26 110 347 25 372 338 21 359 €’000 R&D loans Repayment of loans Interest expenses Total (cid:13)(cid:71)(cid:14)(cid:5)(cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:80)(cid:74)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5) (cid:78)(cid:19)(cid:5)(cid:43)(cid:84)(cid:87)(cid:74)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:72)(cid:77)(cid:70)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80) 2021– thereafter 1,403 42 1,445 2020– thereafter 1,407 60 1,467 Total 2,426 106 2,532 Total 2,176 132 2,308 The Company operates internationally but is mainly exposed to translation risk in respect of Pound Sterling (“GBP”) denomi- nated cash and cash equivalents balances The Company’s policy is not to hedge translation risk. As of 31 December 2017, the Company had cash and cash equivalents of EUR 359 thousand and GBP 7,941 thousand (2016: EUR 6.390 thousand and GBP 4.356 thousand) and the foreign exchange gains and losses recorded arise mainly from the GBP cash balances. The Company (cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:83)(cid:84)(cid:89)(cid:5)(cid:74)(cid:93)(cid:85)(cid:84)(cid:88)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:17)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:82)(cid:70)(cid:78)(cid:83)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:78)(cid:89)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:90)(cid:83)(cid:72)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:90)(cid:87)(cid:87)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:94)(cid:17)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:42)(cid:58)(cid:55)(cid:19) (cid:78)(cid:78)(cid:19)(cid:5)(cid:46)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:87)(cid:84)(cid:82)(cid:5)(cid:57)(cid:74)(cid:80)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:55)(cid:11)(cid:41)(cid:5)(cid:81)(cid:84)(cid:70)(cid:83)(cid:88)(cid:17)(cid:5)(cid:92)(cid:77)(cid:78)(cid:72)(cid:77)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:88)(cid:89)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:74)(cid:1834)(cid:83)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:43)(cid:78)(cid:83)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:77)(cid:5)(cid:50)(cid:78)(cid:83)(cid:78)(cid:88)(cid:89)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5) Finance minus three (3) percentage points, subject to minimum rate of 1%. During the periods presented, the interest has been below the minimum level and the Company has paid the minimum interest of 1% on the loans. During the periods presented, the Company has not been exposed to variable interest rate risk and accordingly the Company has not entered into derivative contracts. 76 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 (cid:13)(cid:72)(cid:14)(cid:5)(cid:40)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:90)(cid:83)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:94)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:92)(cid:84)(cid:87)(cid:80)(cid:88)(cid:5) (cid:92)(cid:78)(cid:89)(cid:77)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5) with good credit ratings. Management monitors credit ratings (cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:78)(cid:83)(cid:88)(cid:89)(cid:78)(cid:89)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:77)(cid:84)(cid:81)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:1123)(cid:88)(cid:5)(cid:71)(cid:70)(cid:83)(cid:80)(cid:5)(cid:73)(cid:74)- posits regularly. Further, the Company currently derives its revenue from restricted number of reputable licence partners (cid:78)(cid:83)(cid:5)(cid:88)(cid:85)(cid:74)(cid:72)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:5)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:87)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:19)(cid:5)(cid:57)(cid:77)(cid:78)(cid:88)(cid:5)(cid:87)(cid:78)(cid:88)(cid:80)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:72)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:72)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:78)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:78)(cid:88)(cid:5) (cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:81)(cid:94)(cid:5)(cid:82)(cid:78)(cid:89)(cid:78)(cid:76)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:71)(cid:94)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:70)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:83)(cid:74)(cid:87)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:81)(cid:94)(cid:5) solid. These licence agreements are governed by contractual relationships that typically address and describe remedies for situations in which interests of the Company and the partner are no longer aligned. 21. Other non-current liabilities €’000 Clinical trial hospital fees Accrued uninvoiced research costs Total As at 31 December 2016 2017 (Restated) - - 337 277 614 22. Trade payables and other current liabilities €’000 Trade payables Clinical trial hospital fees Advances received Accrued payroll Accrued milestone payment Accrued research costs Other accruals Other liabilities Total As at 31 December 2016 2017 (Restated) 3,196 1,241 976 969 600 350 84 302 2,021 245 1,021 599 600 - 5 65 7,718 4,556 Advances received comprise mainly received grant payments from European Union for which the related grant income has not yet been recognised or which have not been forwarded to the other participants of the grant consortium. For further information about grant income (Note 5). Accrued expenses comprise mainly accrued clinical trial fees EUR 1,241 thousand (31 December 2016: EUR 245 thou- sand), salary accruals EUR 969 thousand (31 December 2016: EUR 599 thousand) and milestone payment EUR 600 thou- sand (31 December 2016: EUR 600 thousand). 77 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 23. Contingencies and commitments 24. Related party transactions (cid:52)(cid:85)(cid:74)(cid:87)(cid:70)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:70)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:1118)(cid:5)(cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:5)(cid:81)(cid:74)(cid:88)(cid:88)(cid:74)(cid:74)(cid:5) (cid:57)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:1834)(cid:74)(cid:88)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:81)(cid:81)(cid:84)(cid:92)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:85)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:31) The future aggregate minimum non-cancellable operating leases are as follows lease payments under €’000 No later than 1 year Later than 1 year and no later than 5 years Later than 5 years Year ended 31 December 2017 172 231 - 2016 144 261 - • A&B (HK) Company Limited, an investment company exist- (cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:90)(cid:83)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:81)(cid:70)(cid:92)(cid:88)(cid:5) (cid:84)(cid:75)(cid:5) (cid:45)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:48)(cid:84)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:77)(cid:70)(cid:91)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:88)(cid:78)(cid:76)(cid:83)(cid:78)(cid:1834)(cid:72)(cid:70)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:78)(cid:83)(cid:1835)(cid:90)- ence in Faron Pharmaceuticals Oy, given its shareholding of 11.69% and membership on the Board of Directors. • Members of the Board of Director, and their close family members; and • Company’s key Management team and their close family members Faron has not had interests in other entities as at and for the years ended December 31, 2016 and 2017. The Company’s operating lease commitments comprise of rent commitments for leasehold properties and lease commit- ments for cars, machines and equipment with leases of 3 to 4 years. The Company’s operating leases are non-cancellable and they do not include redemption or extension options. Key management personnel The Company’s key management personnel consist of the following: (cid:40)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:87)(cid:70)(cid:72)(cid:89)(cid:90)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:74)(cid:88)(cid:5) • Members of the Board of Directors • Management team, including CEO In addition to the accrued milestone payment to a subcontrac- tor of Traumakine of EUR 600 thousand as presented in note 22, the Company has contingent milestone payments of EUR 1,400 thousand to the same party that will become payable only upon the Company achieving certain milestones it its clinical development and obtaining the regulatory approval for Traumakine. The Company has a contingent contractual liability to a de- velopment party for pre-clinical product candidate Clevegen to pay milestone payments. First milestone payment of EUR 427 thousand is contingent to production system reaching certain material yield threshold and the remaining ones upon (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:40)(cid:84)(cid:82)(cid:85)(cid:70)(cid:83)(cid:94)(cid:5) (cid:70)(cid:72)(cid:77)(cid:78)(cid:74)(cid:91)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) (cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5) (cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) approvals for Clevegen. The milestone payments related to (cid:88)(cid:90)(cid:71)(cid:88)(cid:74)(cid:86)(cid:90)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:76)(cid:90)(cid:81)(cid:70)(cid:89)(cid:84)(cid:87)(cid:94)(cid:5)(cid:1834)(cid:81)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:88)(cid:5)(cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5)(cid:70)(cid:85)(cid:85)(cid:87)(cid:84)(cid:91)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5)(cid:75)(cid:84)(cid:87)(cid:5)(cid:40)(cid:81)(cid:74)(cid:91)(cid:74)(cid:76)(cid:74)(cid:83)(cid:5)(cid:70)(cid:87)(cid:74)(cid:5) (cid:72)(cid:84)(cid:83)(cid:88)(cid:78)(cid:73)(cid:74)(cid:87)(cid:74)(cid:73)(cid:5)(cid:89)(cid:84)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:5)(cid:87)(cid:74)(cid:82)(cid:84)(cid:89)(cid:74)(cid:19)(cid:5)(cid:38)(cid:89)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5)(cid:73)(cid:70)(cid:89)(cid:74)(cid:5)(cid:84)(cid:75)(cid:5)(cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:88)(cid:74)(cid:5)(cid:1834)(cid:83)(cid:70)(cid:83)(cid:72)(cid:78)(cid:70)(cid:81)(cid:5)(cid:88)(cid:89)(cid:70)(cid:89)(cid:74)- ments there is no certainty that the yield threshold will be reached. €’000 Compensation of key management personnel* Salaries and other short-term (cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:74)(cid:74)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88) (cid:53)(cid:84)(cid:88)(cid:89)(cid:18)(cid:74)(cid:82)(cid:85)(cid:81)(cid:84)(cid:94)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5)(cid:71)(cid:74)(cid:83)(cid:74)(cid:1834)(cid:89)(cid:88)(cid:5) Share-based payments Year ended 31 December 2017 2016 1,668 220 883 832 159 785 Total 2,771 1,776 The Management team was awarded 249,850 share options during 2017 (2016: 303,600 share options). At the end of the 2017, the number of outstanding options and share granted to the Management team amounted to 663,450 share options (at the end of 2016: 413,600 share options). Non-executive Directors were awarded 40,000 share op- tions during 2017, (2016: 0 share options). At the end of 2017, the number of outstanding options and share options granted to the non-executive directors amounted to 600,000 share op- tions (at the end of 2016: 560,000 share options). 78 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Management and Board shareholding 25. Events after the balance sheet date On 21 February 2018 Faron announced that the Company raised EUR 15,863 thousand before expenses by way of the placing of 1,863,350 ordinary shares at the Issue Price of GBP 8.05 per share. (cid:41)(cid:90)(cid:87)(cid:78)(cid:83)(cid:76)(cid:5) (cid:89)(cid:77)(cid:74)(cid:5) (cid:1834)(cid:87)(cid:88)(cid:89)(cid:5) (cid:86)(cid:90)(cid:70)(cid:87)(cid:89)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:23)(cid:21)(cid:22)(cid:29)(cid:17)(cid:5) (cid:43)(cid:70)(cid:87)(cid:84)(cid:83)(cid:5) (cid:53)(cid:77)(cid:70)(cid:87)(cid:82)(cid:70)(cid:72)(cid:74)(cid:90)(cid:89)(cid:78)(cid:72)(cid:70)(cid:81)(cid:88)(cid:5) (cid:49)(cid:89)(cid:73)(cid:5) has registered subsidiaries in the United States of America and in Switzerland. Mr. Juhana Heinonen was appointed to Chief Commercial (cid:52)(cid:75)(cid:1834)(cid:72)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:70)(cid:83)(cid:73)(cid:5) (cid:50)(cid:87)(cid:88)(cid:19)(cid:5) (cid:50)(cid:70)(cid:87)(cid:78)(cid:70)(cid:5) (cid:49)(cid:70)(cid:77)(cid:89)(cid:78)(cid:83)(cid:74)(cid:83)(cid:5) (cid:89)(cid:84)(cid:5) (cid:56)(cid:90)(cid:85)(cid:85)(cid:81)(cid:78)(cid:74)(cid:87)(cid:5) (cid:50)(cid:70)(cid:83)(cid:70)(cid:76)(cid:74)(cid:82)(cid:74)(cid:83)(cid:89)(cid:5) Director, both are members of Company’s management team as of January 2018. On May 5th the preliminary results of the INTEREST -trial were reported to the Board. The Company continues to inves- tigate the results. Management* shareholding, 31 December 2017 Number of shares (pcs) Shareholding, percentage 4,047,740 13.9% Board** shareholding, 31 December 2017 (excluding the shareholding of CEO and CFO) Number of shares (pcs) Shareholding, percentage Total number of shares outstanding at 31 December 2017 (pcs) 626,169 2.1% 29,164,544 *Presented information for the Management Includes the ex- ecutive directors of the Board **Presented information for the Board includes only non-exec- utive directors. Transactions with related parties There are no additional related party transactions during 2017 and 2016 than already disclosed. 79 FARON PHARMACEUTICALS LTD ANNUAL REPORT 2017 Results and dividends The statement of comprehensive income is on page 49. The loss for the accounting period was 21,060,638.95 euro (2016: 10,137,447.74 euro). The Board of Directors does not recommend the payment of a dividend (2016: nil). Board signatures Turku, 5 May 2018 Frank Armstrong, Chairman Markku Jalkanen Gregory Brown Jonathan Knowles Matti Manner Huaizheng Peng John Poulos Yrjö Wichmann Leopoldo Zambeletti The Auditor’s Note The report on the audit performed has been issued today Helsinki, 7 May 2018 PricewaterhouseCoopers Authorised Public Accountants Panu Vänskä Authorised Public Accountant (KHT) 80 1 (3) (cid:1) Auditor’s Report (Translation of the Finnish Original) To the Annual General Meeting of Faron Pharmaceuticals Ltd. Report on the Audit of the Financial Statements Opinion In our opinion, the financial statements give a true and fair view of the company’s financial performance and financial position in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the EU. What we have audited We have audited the financial statements of Faron Pharmaceuticals Ltd (business identity code 2068285-4) for the year ended 31 December 2017. The financial statements comprise the balance sheet, statement of comprehensive income, statement of changes in equity and statement of cash flows and notes. Basis for Opinion We conducted our audit in accordance with good auditing practice in Finland. Our responsibilities under good auditing practice are further described in the Auditor’s Responsibilities for the Audit of Financial Statements section of our report. We believe that the audit evidence we have obtained is sufficient and appropriate to provide a basis for our opinion. Independence We are independent of the company in accordance with the ethical requirements that are applicable in Finland and are relevant to our audit, and we have fulfilled our other ethical responsibilities in accordance with these requirements. Responsibilities of the Board of Directors and the Managing Director for the Financial Statements The Board of Directors and the Managing Director are responsible for the preparation of financial statements that give a true and fair view in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the EU. The Board of Directors and the Managing Director are also responsible for such internal control as they determine is necessary to enable the preparation of financial statements that are free from material misstatement, whether due to fraud or error. In preparing the financial statements, the Board of Directors and the Managing Director are responsible for assessing the company’s ability to continue as going concern, disclosing, as applicable, matters relating to going concern and using the going concern basis of accounting. The financial statements are prepared using the going concern basis of accounting unless there is an intention to liquidate the company or cease operations, or there is no realistic alternative but to do so. PricewaterhouseCoopers Oy, Authorised Public Accountants, P.O. Box 1015 (Itämerentori 2), FI-00101 HELSINKI Phone +358 20 787 7000, fax +358 20 787 8000, www.pwc.fi Reg. Domicile Helsinki, Business ID 0486406-8 2 (3) Auditor’s Responsibilities for the Audit of the Financial Statements Our objectives are to obtain reasonable assurance on whether the financial statements as a whole are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and to issue an auditor’s report that includes our opinion. Reasonable assurance is a high level of assurance, but is not a guarantee that an audit conducted in accordance with good auditing practice will always detect a material misstatement when it exists. Misstatements can arise from fraud or error and are considered material if, individually or in aggregate, they could reasonably be expected to influence the economic decisions of users taken on the basis of the financial statements. As part of an audit in accordance with good auditing practice, we exercise professional judgment and maintain professional skepticism throughout the audit. We also: •(cid:1) Identify and assess the risks of material misstatement of the financial statements, whether due to fraud or error, design and perform audit procedures responsive to those risks, and obtain audit evidence that is sufficient and appropriate to provide a basis for our opinion. The risk of not detecting a material misstatement resulting from fraud is higher than for one resulting from error, as fraud may involve collusion, forgery, intentional omissions, misrepresentations, or the override of internal control. •(cid:1) Obtain an understanding of internal control relevant to the audit in order to design audit procedures that are appropriate in the circumstances, but not for the purpose of expressing an opinion on the effectiveness of the company’s internal control. •(cid:1) Evaluate the appropriateness of accounting policies used and the reasonableness of accounting estimates and related disclosures made by management. •(cid:1) Conclude on the appropriateness of the Board of Directors’ and the Managing Director’s use of the going concern basis of accounting and based on the audit evidence obtained, whether a material uncertainty exists related to events or conditions that may cast significant doubt on the company’s ability to continue as a going concern. If we conclude that a material uncertainty exists, we are required to draw attention in our auditor’s report to the related disclosures in the financial statements or, if such disclosures are inadequate, to modify our opinion. Our conclusions are based on the audit evidence obtained up to the date of our auditor’s report. However, future events or conditions may cause the company to cease to continue as a going concern. •(cid:1) Evaluate the overall presentation, structure and content of the financial statements, including the disclosures, and whether the financial statements represent the underlying transactions and events so that the financial statements give a true and fair view. We communicate with those charged with governance regarding, among other matters, the planned scope and timing of the audit and significant audit findings, including any significant deficiencies in internal control that we identify during our audit. 3 (3) Other Reporting Requirements Other Information The Board of Directors and the Managing Director are responsible for the other information. The other information comprises of the Strategic Report, Directors’ Report, Directors’ Remuneration Report and the Statement of Responsibilities included in the Annual Report, but does not include the financial statements and our auditor’s report thereon. Our opinion on the financial statements does not cover the other information. In connection with our audit of the financial statements, our responsibility is to read the reports mentioned above and, in doing so, consider whether the information included in the reports are materially inconsistent with the financial statements or our knowledge obtained in the audit, or otherwise appears to be materially misstated. In our opinion the information given in in the Strategic Report, Directors’ Report, Directors’ Remuneration report and the Statement of Responsibilities is consistent with the information in the financial statements. If, based on the work we have performed, we conclude that there is a material misstatement in the reports mentioned above, we are required to report that fact. We have nothing to report in this regard. Helsinki 7th of May 2018 PricewaterhouseCoopers Oy Authorised Public Accountants Panu Vänskä Authorised Public Accountant (KHT) Faron Pharmaceuticals Ltd Joukahaisenkatu 6, Intelligate FI-20520 TURKU Finland Phone: +358 2 469 5151 Fax: +358 2 469 5152 Email: info@faron.com